Масло мяты перечной новентис

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Мягкие кишечнорастворимые капсулы Peppermint oil Noventis, 182 мг
Эфирное масло перечной мяты (Menthae piperitae aetheroleum)
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку в ней содержится важная информация для пациента.
Лекарственное средство необходимо всегда применять строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции для пациента, либо по рекомендации врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 10 дней состояние не улучшилось или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Peppermint oil Noventis и для чего его применяют
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Peppermint oil Noventis
3. Как применять лекарственное средство Peppermint oil Noventis
4. Возможные нежелательные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Peppermint oil Noventis
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Peppermint oil Noventis и для чего его применяют

Пеппermint oil Noventis — это растительное лекарственное средство, содержащее эфирное масло перечной мяты. Лекарственное средство Peppermint oil Noventis применяется для симптоматического облегчения незначительных спазмов пищеварительного тракта (умеренной степени), метеоризма и боли в животе, особенно у пациентов с синдромом раздражённого кишечника (хроническое заболевание, затрудняющее опорожнение толстой кишки).
Если по истечении 10 дней состояние не улучшилось или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
Препарат предназначен для пожилых людей, взрослых, подростков и детей в возрасте от 8 до 11 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Масло мяты перечной Ноуентис

Когда не следует применять Масло мяты перечной Ноуентис

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к маслу мяты перечной или ментолу, либо к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
• если у пациента имеются заболевания печени;
• если у пациента имеется воспаление желчных путей;
• если у пациента имеется желчнокаменная болезнь или другие нарушения желчных путей;
• если у пациента наблюдается снижение выработки соляной кислоты в желудке (ахлоргидрия).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если у пациента имеются следующие заболевания:

• изжога;
• грыжа пищеводного отверстия диафрагмы (смещение верхней части желудка в грудную полость).

Симптомы этих заболеваний иногда усиливаются после приёма препарата Масло мяты перечной Ноуентис. В таких случаях необходимо прекратить применение препарата Масло мяты перечной Ноуентис.
Капсулы следует глотать целиком, не разламывая и не разжёвывая, поскольку это может привести к преждевременному высвобождению масла мяты перечной, что может вызвать местное раздражение полости рта и пищевода.

Дети
Применение препарата Масло мяты перечной Ноуентис у детей в возрасте младше 8 лет не рекомендуется.

Взаимодействие препарата Масло мяты перечной Ноуентис с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех принимаемых в настоящее время или недавно принимавшихся лекарственных препаратах, а также о тех, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Одновременное применение с другими лекарственными средствами, применяемыми для снижения секреции соляной кислоты в желудке, такими как блокаторы Н2-гистаминовых рецепторов, ингибиторы протонной помпы или препараты, нейтрализующие соляную кислоту в желудке, может привести к преждевременному высвобождению масла мяты перечной из кишечнорастворимой капсулы. Одновременное применение этих препаратов с Маслом мяты перечной Ноуентис не рекомендуется.
Не следует применять Масло мяты перечной Ноуентис одновременно с любыми другими продуктами, содержащими масло мяты перечной.

Масло мяты перечной Ноуентис и приём пищи и напитков
Одновременный приём пищи может привести к преждевременному растворению содержимого кишечнорастворимой капсулы.
Поэтому рекомендуется принимать препарат Масло мяты перечной Ноуентис не менее чем за 30 минут до еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Безопасность применения в период беременности и лактации не была достаточно изучена. Применение препарата Масло мяты перечной Ноуентис не рекомендуется в период беременности и лактации, а также у женщин детородного возраста, не использующих контрацепцию.
Неизвестно, проникают ли компоненты масла мяты перечной в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Исследований, посвящённых влиянию препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами, не проводилось.

3. Как применять лекарство Peppermint oil Noventis

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или как указано врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение у подростков, взрослых и пожилых пациентов
Рекомендуемая доза составляет 1–2 капсулы. Дневная доза — 3–6 капсул (можно достигнуть, принимая
1–2 капсулы 3 раза в сутки или 2 капсулы 2 раза в сутки).
Применение у детей в возрасте от 8 до 11 лет
Рекомендуемая доза — 1 капсула три раза в сутки.
Не следует превышать указанную дозу.
Дети в возрасте младше 8 лет
Препарат не рекомендуется для детей младше 8 лет.
Способ применения
Капсулы Peppermint oil Noventis следует принимать за 30 минут до еды, проглатывая целиком (не разламывая и не разжёвывая), запивая достаточным количеством жидкости (лучше всего стаканом холодной воды).
Продолжительность лечения зависит от длительности симптомов и обычно составляет 1–2 недели. Максимальная продолжительность лечения — 3 месяца. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если пациент не почувствует улучшения или почувствует ухудшение состояния спустя 10 дней.
Превышение рекомендуемой дозы препарата Peppermint oil Noventis
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или работнику медицинского персонала. Следует взять с собой данную аннотацию.
Симптомы передозировки, вероятно, связаны с содержанием ментола и могут включать:

• тяжёлые симптомы со стороны желудка, тонкого и толстого кишечника, диарею, повреждение прямой кишки, тошноту;
• судороги, подобные эпилептическим, потерю сознания, апноэ (остановку дыхания);
• нарушения сердечного ритма;
• отсутствие координации мышечных движений и другие нарушения со стороны нервной системы.

Пропуск приёма препарата Peppermint oil Noventis
Если доза была пропущена, следует принять обычную дозу в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Побочные действия, которые могут возникнуть при применении этого препарата:
Очень часто (могут возникнуть более чем у 1 из 10 человек)

• повышенная кислотность (изжога), жжение в области ануса, тошнота, сухость во рту, рвота
• нечёткость зрения

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• аллергические реакции, включая анафилактический шок (внезапную тяжёлую аллергическую реакцию с такими симптомами, как снижение артериального давления и затруднённое дыхание), требующие немедленной медицинской помощи, головная боль, мышечное дрожание, нарушение координации движений (атаксия), слишком редкий пульс (брадикардия), сыпь на коже с покраснением
• моча и кал с запахом мяты
• затруднённое и болезненное мочеиспускание, воспаление головки полового члена.

Следует прекратить применение, если побочные действия вызывают беспокойство у пациента.
Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
О побочных действиях можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Масло мяты перечной Новентис

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, вдали от света.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи EXP.
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Peppermint oil Noventis

• Действующим веществом является масло мяты перечной. Каждая капсула содержит 182 мг (0,2 мл) Menthae piperitae aetheroleum (масло мяты перечной).
• Вспомогательные вещества: желатин; глицерол; очищенная вода; этилцеллюлоза; альгинат натрия; триглицериды жирных кислот со средней длиной цепи; очищенная стеариновая кислота; олеиновая кислота.

Как выглядит лекарство Peppermint oil Noventis и что содержит упаковка
Peppermint oil Noventis — это овальные, прозрачные матовые мягкие кишечнорастворимые капсулы, содержащие бесцветную, светло-жёлтую или слабо-зеленовато-жёлтую жидкость.
Лекарство поставляется в прозрачных бесцветных блистерах (ПВХ/ПВДК/алюминий), помещённых в картонную коробку.
Размеры упаковки: 30, 60 или 90 мягких кишечнорастворимых капсул.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ул. Зембичка 40
50-507 Вроцлав
Польша

Производитель:
Noventis s. r. o.
Филмова 174, Кудлов
760 01 Злин
Чехия

Этот препарат зарегистрирован в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Чехия — Permisan
Польша — Пепперминт ойл Новентис
Словакия — Permisan 182 mg mäkké gastrorezistentné kapsuly