Olio di menta piperita Noventis

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Peppermint oil Noventis, 182 mg, capsule molli gastroresistenti
Menthae piperitae aetheroleum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo oppure in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 10 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente dovesse sentirsi peggio, è necessario contattare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Peppermint oil Noventis e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Peppermint oil Noventis
3. Come prendere Peppermint oil Noventis
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Peppermint oil Noventis
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Peppermint oil Noventis e a cosa serve

Peppermint oil Noventis è un medicinale a base di piante officinali contenente olio essenziale di menta piperita.
Peppermint oil Noventis è utilizzato per il trattamento sintomatico di lievi spasmi del tratto gastrointestinale (di intensità moderata), meteorismo e dolore addominale, in particolare nei pazienti affetti da sindrome dell’intestino irritabile (malattia cronica che rende difficoltosa la defecazione).
Se dopo 10 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente dovesse sentirsi peggio, è necessario rivolgersi al medico.
Il prodotto è indicato per anziani, adulti, adolescenti e bambini di età compresa tra 8 e 11 anni.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Peppermint oil Noventis

Quando non assumere Peppermint oil Noventis

• se il paziente è allergico all'olio di menta piperita o al mentolo o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente soffre di malattie epatiche;
• se il paziente presenta infiammazione delle vie biliari;
• se il paziente presenta calcolosi biliare o altri disturbi delle vie biliari;
• se il paziente presenta una ridotta produzione di acido cloridrico nello stomaco (acloridria).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione del medicinale, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
È necessario consultare il medico o il farmacista se il paziente soffre di:

• reflusso gastroesofageo (pirosi);
• ernia iatale (spostamento della parte superiore dello stomaco nella cavità toracica).

I sintomi di queste malattie talvolta possono peggiorare dopo l'assunzione del medicinale Peppermint oil Noventis. In tali casi, l'assunzione del medicinale deve essere interrotta.
Le capsule devono essere inghiottite intere, senza romperle né masticarle, poiché ciò causerebbe un rilascio precoce dell'olio di menta piperita, con possibile irritazione locale della bocca e dell'esofago.
Bambini
Non si raccomanda l'uso di Peppermint oil Noventis nei bambini di età inferiore agli 8 anni.
Peppermint oil Noventis e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di quelli che si prevede di assumere, compresi i medicinali senza prescrizione medica.
L'assunzione contemporanea con altri medicinali utilizzati per ridurre la secrezione di acido cloridrico nello stomaco, come antagonisti dei recettori dell'istamina di tipo 2, inibitori della pompa protonica o antiacidi, potrebbe causare un rilascio precoce dell'olio di menta piperita dalla capsula enterica. Non si raccomanda l'assunzione contemporanea di questi medicinali con Peppermint oil Noventis.
Non assumere Peppermint oil Noventis in associazione con qualsiasi altro prodotto contenente olio di menta piperita.
Peppermint oil Noventis e alimenti e bevande
L'assunzione contemporanea di cibo può causare una dissoluzione precoce del contenuto della capsula enterica.
Pertanto, si raccomanda di assumere Peppermint oil Noventis almeno 30 minuti prima dei pasti.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di poter essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
La sicurezza durante la gravidanza e l'allattamento non è stata adeguatamente studiata. Non si raccomanda l'uso di Peppermint oil Noventis durante la gravidanza e l'allattamento né nelle donne in età fertile che non utilizzano metodi contraccettivi.
Non è noto se i componenti dell'olio di menta piperita possano passare nel latte materno.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Non sono stati effettuati studi sull'effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

3. Come prendere il medicinale Peppermint oil Noventis

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o in base alle indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Uso nei giovani, negli adulti e nelle persone anziane
La dose raccomandata è di 1-2 capsule. La dose giornaliera è di 3-6 capsule (ottenibile assumendo 1-2 capsule 3 volte al giorno oppure 2 capsule 2 volte al giorno).
Uso nei bambini di età compresa tra 8 e 11 anni
La dose raccomandata è di 1 capsula tre volte al giorno.
Non superare la dose indicata.
Bambini di età inferiore agli 8 anni
Questo medicinale non è raccomandato per bambini di età inferiore agli 8 anni.
Modalità di somministrazione
Il medicinale Peppermint oil Noventis deve essere assunto 30 minuti prima dei pasti, ingoiando intera la capsula (non spezzare né masticare), accompagnandola con un’adeguata quantità di liquido (preferibilmente un bicchiere di acqua fredda).
La durata del trattamento dipende dalla durata dei sintomi e in genere è di 1-2 settimane. La durata massima del trattamento è di 3 mesi. Rivolgersi al medico o al farmacista se il paziente non si sente meglio o se si sente peggio dopo 10 giorni.
Assunzione di una dose eccessiva di Peppermint oil Noventis
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico, al farmacista o a un operatore sanitario qualificato. Portare con sé questo foglio illustrativo.
I sintomi di sovradosaggio sono probabilmente dovuti alla presenza di mentolo e possono includere:

• gravi disturbi a carico dello stomaco, dell’intestino tenue e crasso, diarrea, lesioni al retto, nausea;
• crisi convulsive simili all’epilessia, perdita di coscienza, arresto respiratorio (cessazione della respirazione);
• disturbi del ritmo cardiaco;
• mancanza di coordinazione muscolare e altri problemi del sistema nervoso.

Dimenticanza di una dose di Peppermint oil Noventis
In caso di dimenticanza di una dose, assumere la dose abituale all’ora prevista. Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Gli effetti indesiderati che possono verificarsi durante l'uso di questo medicinale sono:
Molto comuni (possono interessare più di 1 persona su 10)

• iperacidità (bruciore di stomaco), bruciore anale, nausea, bocca secca, vomito
• visione offuscata

Sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)

• reazioni allergiche, incluso shock anafilattico (reazione allergica improvvisa e grave con sintomi come calo della pressione sanguigna e difficoltà respiratorie) che richiede un intervento medico immediato, mal di testa, tremore muscolare, mancanza di coordinazione dei movimenti muscolari (atassia), frequenza cardiaca troppo bassa (bradicardia), eruzione cutanea eritematosa
• urina e feci con odore di mentolo
• difficoltà e dolore durante la minzione, infiammazione del glande (balanite).

È necessario interrompere l'assunzione se gli effetti indesiderati risultano fastidiosi per il paziente.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Olio di menta piperita Noventis

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’astuccio e sulla bustina in corrispondenza della sigla EXP.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C. Conservare nella confezione originale al riparo dalla luce.
Non gettare medicinali nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Peppermint oil Noventis

• Il principio attivo è olio essenziale di menta. Ogni capsula contiene 182 mg (0,2 ml) di Menthae piperitae aetheroleum (olio essenziale di menta).
• Altri componenti sono: gelatina; glicerolo; acqua depurata; etilcellulosa; alginato di sodio; trigliceridi a catena media degli acidi grassi; acido stearico purificato; acido oleico.

Come si presenta il medicinale Peppermint oil Noventis e contenuto della confezione
Peppermint oil Noventis è una capsula molle ovale, trasparente, opaca, contenente un liquido incolore, giallo chiaro o giallo-verdastro chiaro.
Il medicinale è fornito in blister trasparenti (PVC/PVDC/Alluminio), contenuti in un astuccio di cartone.
Confezioni disponibili: 30, 60 o 90 capsule molli gastroresistenti.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
US Pharmacia Sp. z o.o.
ul. Ziębicka 40
50-507 Wrocław
Produttore:
Noventis s. r. o.
Filmová 174, Kudlov
760 01 Zlín
Repubblica Ceca

Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi dell'Area Economica Europea con le seguenti denominazioni:
Repubblica Ceca Permisan
Polonia Peppermint oil Noventis
Slovacchia Permisan 182 mg mäkké gastrorezistentné kapsuly