Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Олікард 60 ретард
60 мг, капсули з подовженим вивільненням, тверді
Isosorbidi mononitras
Перед прийомом лікування необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Олікард 60 ретард і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом лікарського засобу Олікард 60 ретард
Як застосовувати лікарський засіб Олікард 60 ретард
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Олікард 60 ретард
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Олікард 60 ретард і для чого його застосовують

Олікард 60 ретард випускається у вигляді білих, непрозорих твердих капсул з подовженим вивільненням, що містять цукрові пелетки.
Олікард 60 ретард належить до фармакотерапевтичної групи: засоби, що розширюють судини при захворюваннях серця; нітрати.
Показання до застосування:
Олікард 60 ретард застосовується для профілактики нападів стенокардії при стабільній ішемічній хворобі серця.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Олікард 60 ретард

Коли не приймати лік Олікард 60 ретард
Не слід приймати лік Олікард 60 ретард у випадках:

алергії (підвищеної чутливості) до діючої речовини (моноазотату ізосорбіду), інших нітратів або будь-якого з інших компонентів цього ліку (перелічених у пункті 6)
гострої недостатності кровообігу (шок, коллапс кровоносної системи)
шоку, викликаного серцевою недостатністю (кардіогенний шок), якщо застосовані заходи не дозволили відновити відповідно високий тиск наповнення серця (кінцевий діастолічний тиск лівого шлуночка)
дуже низького артеріального тиску крові (значного гіпотензіонного стану), тобто при значеннях систолічного тиску нижче 90 мм рт. ст.

Під час застосування ліку Олікард 60 ретард не слід приймати ліки, призначені
для лікування порушень ерекції, що містять як діючу речовину інгібітор 5-фосфодіестерази,
тобто силденафіл, варденафіл або тадалафіл, оскільки це може призвести до значного зниження
тиску крові.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліку Олікард 60 ретард слід обговорити це з лікарем
або фармацевтом.
Лік Олікард 60 ретард не призначений для лікування гострих болів у серці (наприклад, гострого нападу
стенокардії) та гострого інфаркту міокарда.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні ліку Олікард 60 ретард у випадках:

захворювання серцевого м’яза, що супроводжується зменшенням об’єму серця (гіпертрофічна кардіоміопатія зі звуженням вихідного шляху), звужувального перикардиту або тампонади перикарда (наповнення порожнини перикарда кров’ю або іншою рідиною)
низьких значень тиску наповнення, наприклад, при гострому інфаркті міокарда або погіршенні функції лівого шлуночка (лівошлуночковій недостатності серця); слід уникати зниження систолічного тиску крові нижче 90 мм рт. ст.
звуження клапанів лівого шлуночка (аортального клапана і(або) мітрального клапана)
схильності до порушень регуляції системи кровообігу при зниженні тиску крові (ортостатичні порушення кровообігу)
захворювань, що супроводжуються підвищеним внутрішньочерепним тиском (до цього часу підвищення тиску спостерігалося лише після внутрішньовенного введення великих доз нітрогліцерину — сполуки, хімічно подібної до моноазотату ізосорбіду)

Застосування ліку Олікард 60 ретард може спричинити тимчасове зниження насичення киснем і недостатнє кровопостачання
серцевого м’яза у пацієнтів із захворюванням коронарних артерій серця.
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що виникали
раніше.
Лік Олікард 60 ретард та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз,
недавно приймав або планує приймати.
Посилення гіпотензивної дії може виникнути при одночасному застосуванні:

інших ліків, що розширюють кровоносні судини
ліків, що знижують тиск крові (наприклад, β-адреноблокаторів, ліків із групи блокаторів кальцієвих каналів, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту [АПФ])
ліків, що застосовуються при психічних захворюваннях, таких як депресія, та нейролептиків (які застосовуються переважно при лікуванні шизофренії та інших психозів)
ліків, що застосовуються при лікуванні порушень ерекції, які містять як діючу речовину інгібітор 5-фосфодіестерази, наприклад, силденафіл, варденафіл, тадалафіл

Олікард 60 ретард, застосований одночасно з дигідроерготаміном, може спричинити підвищення його
концентрації у крові і, відповідно, посилення його дії, що підвищує тиск крові.
Лік Олікард 60 ретард та алкоголі
Одночасний прийом цього ліку з алкоголем може призвести до надмірного зниження тиску крові.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
У зв’язку з відсутністю даних щодо застосування ліку у вагітних жінок та необхідністю дотримуватися особливої обережності, у період вагітності можна приймати препарат
Олікард 60 ретард лише за чітким призначенням лікаря. Дослідження на тваринах
не виявили прямого або опосередкованого шкідливого впливу на вагітність, ембріональний
та фетальний розвиток, пологи чи післяпологовий розвиток у дозах, відповідних людським.
Також під час годування груддю Олікард 60 ретард можна застосовувати лише за чітким призначенням
лікаря, оскільки невідомо, чи проникає лік до материнського молока.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Під час лікування ліком Олікард 60 ретард, особливо на початку лікування, при збільшенні дози
ліку, при переході на інший препарат та при одночасному вживанні алкоголю можуть виникати
запаморочення, сонливість або втому. Це слід враховувати при розгляді питання про керування транспортними засобами
або обслуговування механізмів.
Лік Олікард 60 ретард містить у одній капсулі 261,7 мг сахарози.
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом ліку.

3. Як застосовувати ліки Олікард 60 ретард

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки застосовують внутрішньо.
Якщо лікар не призначив інакше:
Застосовують 1 капсулу ліків Олікард 60 ретард один раз на добу (що відповідає прийому 60 мг
мононітрату ізосорбіду).
Лікування слід розпочинати з низьких доз ліків, поступово збільшуючи їх до досягнення
бажаної дози.
Тверді капсули з подовженим вивільненням діючої речовини слід ковтати цілими, запиваючи
відповідною кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Термін лікування визначає лікар.
У разі відчуття, що дія ліків Олікард 60 ретард є надто сильною або надто слабкою, слід
негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Олікард 60 ретард
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Олікард 60 ретард слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Оскільки досі не зареєстровано жодного випадку передозування ліків Олікард 60 ретард,
можна описати лише можливі симптоми, пов’язані з передозуванням.
Залежно від ступеня передозування може виникнути значне зниження артеріального тиску (гіпотонія)
з прискоренням серцевих скорочень, головний біль, втому, запаморочення та відчуття оглушення,
приливи гарячого, нудоту, блювоту та діарею.
Пропуск прийому ліків Олікард 60 ретард
Не слід застосовувати подвійну дозу ліків з метою компенсувати пропущену дозу.
У такому разі слід продовжити лікування згідно з рекомендованим режимом.
Припинення застосування ліків Олікард 60 ретард
Ефективність лікування може бути знижена.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Найчастішим побічним ефектом є головний біль, який поступово зменшується під час продовження лікування.
Дуже часто (спостерігалося у щонайменше 1 із 10 пацієнтів) спостерігали:

головний біль

Часто (відбувається у 1–10 із 100 пацієнтів) спостерігали:

запаморочення
втому

Не дуже часто (відбувається у 1–10 із 1 000 пацієнтів) спостерігали:

приливи гаряча

Наступні побічні ефекти спостерігали з частотою, яку неможливо визначити на підставі наявних даних:

сонливість
погіршення або виникнення стенокардії
уповільнення роботи серця з порушеннями серцевого ритму
зниження артеріального тиску при переході у вертикальне положення
прискорення роботи серця
непритомність, циркуляторний колапс
нудоту, блювоту
шкірні алергічні реакції
тяжке запальне захворювання шкіри (ексфоліативний дерматит)

Інші вказівки:
Після прийому препарату Олікард 60 ретард може тимчасово знижуватися вміст кисню в артеріальній крові через перерозподіл крові до слабо вентильованих ділянок легень.
У пацієнтів із порушенням кровотоку в коронарних артеріях це може призвести до недостатнього постачання кисню до серцевого м’язу.
Описано випадки неефективності та послаблення дії препарату при попередньому застосуванні нітратів. Щоб уникнути послаблення або втрати ефекту лікарського засобу, слід уникати постійного застосування препарату високими дозами.
При перших ознаках алергії на Олікард 60 ретард слід припинити застосування препарату.
У разі виникнення будь-яких з перелічених вище побічних ефектів необхідно повідомити лікаря, який оцінить тяжкість ускладнень та вирішить, чи потрібно вживати додаткових профілактичних заходів.
У деяких осіб під час застосування препарату можуть виникати інші побічні ефекти. Якщо виникають побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Олікард 60 ретард

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати у вихідній упаковці при температурі нижчій за 25 °C.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: Термін
придатності. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Олікард 60 ретард

Діючою речовиною лікарського засобу є 60 мг мононітрату ізосорбіду.
Інші складові: сахароза, крохмаль кукурудзяний, етилцелюлоза, тальк. Склад оболонки: желатин, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає лікарський засіб Олікард 60 ретард і що містить упаковка
Олікард 60 ретард випускається у вигляді капсул з подовженим вивільненням, твердих, упакованих
по 20 або 50 шт. у блистери з фольги ПВХ/алюміній у картонній коробці.
Не всі види упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна організація
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
вул. Постепу 21B
02-676 Варшава
Виробник
Temmler Pharma GmbH
Temmlerstraße 2
35039 Марбург
Німеччина
Valpharma International S.p.A.
Via G. Morgagni, 2
47864 Пеннабіллі (RN)
Італія
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до відповідальної організації:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
вул. Постепу 21B
02-676 Варшава
тел. 22 546 64 00