Оликард 60 ретард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Оликард 60 ретард
60 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, твёрдые
Isosorbidi mononitras
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Оликард 60 ретард и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением препарата Оликард 60 ретард
3. Как принимать препарат Оликард 60 ретард
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить препарат Оликард 60 ретард
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Оликард 60 ретард и для чего он применяется

Оликард 60 ретард выпускается в виде белых, непрозрачных твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением, содержащих сахарные пеллеты.
Оликард 60 ретард относится к фармакотерапевтической группе: препараты, расширяющие сосуды при сердечных заболеваниях; нитраты.
Показания к применению:
Оликард 60 ретард применяется для профилактики приступов стенокардии при стабильной ишемической болезни сердца.

2. Важная информация перед приемом препарата Оликкард 60 ретард

Когда не следует принимать препарат Оликкард 60 ретард
Не следует принимать препарат Оликкард 60 ретард в следующих случаях:

• при повышенной чувствительности (аллергии) к действующему веществу (мононитрату изосорбида), другим нитратам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• при острой сердечно-сосудистой недостаточности (шок, коллапс)
• при кардиогенном шоке, если проводимые мероприятия не позволили восстановить достаточный уровень наполнения сердца (конечнодиастолическое давление в левом желудочке)
• при очень низком артериальном давлении (значительной гипотензии), т.е. при систолическом давлении ниже 90 мм рт. ст.

Во время применения препарата Оликкард 60 ретард не следует принимать лекарства, предназначенные для лечения нарушений эрекции, содержащие в качестве действующего вещества ингибитор 5-фосфодиэстеразы, такие как силденафил, варденафил или тадалафил, поскольку это может привести к значительному снижению артериального давления.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Оликкард 60 ретард необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Оликкард 60 ретард не предназначен для лечения острых болей в сердце (например, острого приступа стенокардии) и острого инфаркта миокарда.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Оликкард 60 ретард в следующих случаях:

• при заболеваниях сердечной мышцы, сопровождающихся уменьшением объема сердца (гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией выходного тракта), суживающем перикардите или тампонаде сердца (наполнении перикардиальной полости кровью или другой жидкостью)
• при низких показателях давления наполнения, например, при остром инфаркте миокарда или ухудшении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности); следует избегать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.
• при стенозе клапанов левого желудочка (аортального и/или митрального клапана)
• при склонности к нарушениям регуляции сердечно-сосудистой системы при снижении артериального давления (ортостатические нарушения кровообращения)
• при заболеваниях, сопровождающихся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени дальнейшее повышение давления наблюдалось только при внутривенном введении больших доз нитроглицерина — химически схожего соединения)

Применение препарата Оликкард 60 ретард может вызвать преходящее гипоксическое и ишемическое поражение сердечной мышцы у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Необходимо проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются состояний, имевших место в прошлом.
Взаимодействие препарата Оликкард 60 ретард с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Усиление гипотензивного действия может наблюдаться при одновременном применении:

• других лекарств, расширяющих кровеносные сосуды
• препаратов, снижающих артериальное давление (например, β-адреноблокаторов, блокаторов кальциевых каналов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента [АПФ])
• лекарств, применяемых при психических заболеваниях, таких как депрессия, а также нейролептиков (применяемых главным образом при лечении шизофрении и других психозов)
• препаратов, применяемых для лечения нарушений эрекции, содержащих в качестве действующего вещества ингибитор 5-фосфодиэстеразы, например, силденафил, варденафил, тадалафил

Одновременное применение Оликкард 60 ретард с дигидроэрготамином может привести к повышению его концентрации в крови и, соответственно, усилению его действия, повышающего артериальное давление.
Препарат Оликкард 60 ретард и алкоголь
Одновременный прием этого препарата с алкоголем может привести к чрезмерному снижению артериального давления.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
В связи с отсутствием данных о применении препарата у беременных женщин и необходимостью соблюдения особой осторожности, в период беременности препарат Оликкард 60 ретард можно принимать только по четкому назначению лечащего врача. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного действия на беременность, эмбриональное и фетальное развитие, роды или послеродовое развитие при дозах, соответствующих человеческим.
Также во время грудного вскармливания препарат Оликкард 60 ретард можно применять только по четкому назначению врача, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Во время лечения препаратом Оликкард 60 ретард, особенно в начале терапии, при увеличении дозы, при переходе на другой препарат, а также при одновременном употреблении алкоголя, могут возникать головокружение, сонливость или утомляемость. Это следует учитывать при принятии решения об управлении транспортными средствами или работе с механизмами.
Препарат Оликкард 60 ретард содержит в одной капсуле 261,7 мг сахарозы.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать лекарство Оликaрд 60 ретард

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимается внутрь.
Если врачом не предписано иное:
Применяют 1 капсулу препарата Оликaрд 60 ретард один раз в сутки (что соответствует приёму 60 мг мононитрата изосорбида).
Лечение следует начинать с низких доз препарата, постепенно увеличивая их до достижения желаемой дозы.
Твёрдые капсулы с пролонгированным высвобождением необходимо глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Решение о продолжительности лечения принимает лечащий врач.
Если создаётся впечатление, что действие препарата Оликaрд 60 ретард слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Приём большей, чем рекомендованная, дозы препарата Оликaрд 60 ретард
При приёме дозы препарата Оликaрд 60 ретард, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Поскольку до настоящего времени не было зарегистрировано ни одного случая передозировки препарата Оликaрд 60 ретард, можно описать лишь возможные симптомы, связанные с передозировкой.
В зависимости от степени передозировки могут наблюдаться значительное снижение артериального давления (гипотония) с учащением сердцебиения, головная боль, усталость, головокружение и ощущение шума в голове, приливы жара, тошнота, рвота и диарея.
Пропуск приёма препарата Оликaрд 60 ретард
Не следует применять двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
В таком случае необходимо продолжить лечение в соответствии с рекомендованным режимом.
Прекращение приёма препарата Оликaрд 60 ретард
Эффективность лечения может снизиться.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наиболее часто наблюдаемым нежелательным явлением являются головные боли, которые постепенно уменьшаются при продолжении лечения.

Очень часто (наблюдались у не менее чем 1 из 10 пациентов) отмечались:

• головная боль

Часто (наблюдались у 1–10 из 100 пациентов) отмечались:

• головокружение
• утомление

Нечасто (наблюдались у 1–10 из 1000 пациентов) отмечались:

• приливы жара

Следующие нежелательные явления наблюдались с частотой, которую невозможно определить на основании имеющихся данных:

• сонливость
• усиление или возникновение стенокардии
• замедление сердечной деятельности с нарушениями сердечного ритма
• снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение
• учащение сердцебиения
• обмороки, коллапс
• тошнота, рвота
• кожные аллергические реакции
• тяжёлое воспалительное заболевание кожи (эксфолиативный дерматит)

Дополнительные указания:
После приёма препарата Оликард 60 ретард может наблюдаться преходящее снижение содержания кислорода в артериальной крови вследствие перераспределения крови в слабо вентилируемые участки лёгких. У пациентов с нарушениями кровотока в коронарных артериях это может привести к недостаточному снабжению миокарда кислородом.
Описаны случаи снижения эффективности и ослабления действия препарата при предшествующем применении нитратов. Чтобы избежать ослабления или утраты действия препарата, следует избегать непрерывного применения в высоких дозах.
При появлении первых признаков повышенной чувствительности к Оликард 60 ретард необходимо прекратить применение препарата.
При возникновении любого из вышеуказанных нежелательных явлений необходимо сообщить лечащему врачу, который оценит тяжесть осложнений и примет решение о необходимости дальнейших профилактических мер.
У некоторых пациентов при применении препарата могут возникать другие нежелательные явления. При возникновении любых других нежелательных явлений, не указанных в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных явлениях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов, Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301; факс: +48 22 49 21 309; веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному субъекту.
Благодаря сообщениям о нежелательных явлениях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Оликкард 60 ретард

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре ниже 25 °С.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: Срок годности. Срок годности означает последний день указанного месяца.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Оликард 60 ретард

• Действующим веществом препарата является 60 мг мононитрата изосорбида.
• Вспомогательные вещества: сахароза, кукурузный крахмал, этилцеллюлоза, тальк. Состав оболочки: желатин, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Оликард 60 ретард и что содержит упаковка
Оликард 60 ретард выпускается в виде капсул с пролонгированным высвобождением, твёрдых, упакованных по 20 или 50 шт. в блистеры из плёнки ПВХ/алюминий в картонной пачке.
Не все типы упаковок могут находиться в обращении.
Ответственный субъект
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ул. Постепу 21Б
02-676 Варшава
Производитель
Temmler Pharma GmbH
Теммлерштрассе 2
35039 Марбург
Германия
Valpharma International S.p.A.
Виа Дж. Моргани, 2
47864 Пеннабилли (РН)
Италия
Для получения более подробной информации обращайтесь к ответственному субъекту:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
ул. Постепу 21Б
02-676 Варшава
тел. 22 546 64 00