Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Олікард 40 ретард (Оликапд 40 mg)
40 мг, капсули з подовженим вивільненням, тверді
Isosorbidi mononitras
Олікард 40 ретард та Оликапд 40 mg — це комерційні назви одного й того самого лікувального засобу, записані польською та болгарською мовами.
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

Що таке лік Олікард 40 ретард і для чого його застосовують
Важлива інформація перед прийомом ліку Олікард 40 ретард
Як приймати лік Олікард 40 ретард
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Олікард 40 ретард
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Олікард 40 ретард і для чого його застосовують

Лік Олікард 40 ретард випускається у вигляді білих, непрозорих твердих капсул з подовженим вивільненням, що містять цукрові пелетки.
Лік Олікард 40 ретард належить до фармакотерапевтичної групи: засоби, що розширюють судини при захворюваннях серця; нітрати.
Показання до застосування:
Лік Олікард 40 ретард застосовується для профілактики нападів стенокардії при стабільній коронарній хворобі серця.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Олікард 40 ретард

Коли не застосовувати лікарський засіб Олікард 40 ретард
Не слід застосовувати лікарський засіб Олікард 40 ретард у разі:

алергії (підвищеної чутливості) до діючої речовини (ізосорбіду мононітрату), інших нітратів або будь-якого з інших складових цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6)
госткої серцево-судинної недостатності (шок, колапс)
шоку, спричиненого серцевою недостатністю (кардіогенний шок), якщо застосовані заходи не дозволили відновити належний рівень тиску наповнення серця (кінцеводіастолічний тиск у лівому шлуночку)
дуже низького артеріального тиску (значного гіпотензіонного стану), тобто при значенні систолічного тиску нижче 90 мм рт. ст.

Під час застосування лікарського засобу Олікард 40 ретард не слід приймати ліки, призначені для лікування порушень ерекції, що містять як діючу речовину інгібітор 5-фосфодіестерази, тобто sildenafil, vardenafil або tadalafil, оскільки це може призвести до значного зниження артеріального тиску.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Олікард 40 ретард слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Лікарський засіб Олікард 40 ретард не призначений для лікування гострих болів у серці (наприклад, гострого нападу стенокардії) та гострого інфаркту міокарда.
Необхідно дотримуватися обережності під час застосування лікарського засобу Олікард 40 ретард у разі:

захворювання серцевого м’язу, що супроводжується зменшенням об’єму серця (гіпертрофічна кардіоміопатія із звуженням відтоку), стискаючого перикардиту або тампонади перикарда (наповнення перикардіальної порожнини кров’ю або іншою рідиною)
низьких значень тиску наповнення, наприклад, при гострому інфаркті міокарда або погіршенні функції лівого шлуночка (лівошлуночковій серцевій недостатності); слід уникати зниження систолічного тиску крові нижче 90 мм рт. ст.
звуження клапанів лівого шлуночка (аортального клапана і(або) мітрального клапана)
схильності до порушень регуляції серцево-судинної системи при зниженні артеріального тиску (ортостатичні порушення кровообігу)
захворювань, що супроводжуються підвищеним внутрішньочерепним тиском (до цього часу підвищення тиску спостерігалося лише після внутрішньовенного введення великих доз нітрогліцерину — хімічно подібної сполуки)

Застосування лікарського засобу Олікард 40 ретард може спричинити тимчасове гіпоксію та ішемію серцевого м’язу у пацієнтів із захворюванням коронарних артерій серця.
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо наведені вище попередження стосуються ситуацій, що виникали раніше.
Взаємодія лікарського засобу Олікард 40 ретард з іншими ліками
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які планує приймати.
Підсилення гіпотензивної дії може виникнути при застосуванні:

інших ліків, що розширюють кровоносні судини
ліків, що знижують артеріальний тиск (наприклад, β-адреноблокаторів, ліків із групи блокаторів кальцієвих каналів, інгібіторів ангіотензинперетворюючого ферменту [АПФ])
ліків, що застосовуються при психічних захворюваннях, таких як депресія, та нейролептиків (які застосовуються переважно при лікуванні шизофренії та інших психозів)
ліків, що застосовуються при лікуванні порушень ерекції, які містять як діючу речовину інгібітор 5-фосфодіестерази, наприклад sildenafil, vardenafil, tadalafil

Лікарський засіб Олікард 40 ретард, застосований одночасно з дигідроерготаміном, може призвести до підвищення його концентрації в крові та, відповідно, посилення його дії, що підвищує артеріальний тиск.
Лікарський засіб Олікард 40 ретард та алкоголі
Одночасний прийом цього лікарського засобу з алкоголем може призвести до надмірного зниження артеріального тиску.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
У зв’язку з відсутністю даних щодо застосування лікарського засобу у вагітних жінок та необхідністю дотримуватися особливої обережності, у період вагітності лікарський засіб Олікард 40 ретард можна застосовувати лише за чітким призначенням лікаря, який веде вагітність. Дослідження на тваринах не виявили прямого або опосередкованого шкідливого впливу на вагітність, ембріональний і фетальний розвиток, пологи чи постнатальний розвиток у дозах, відповідних людським.
Також під час годування грудьми лікарський засіб Олікард 40 ретард можна застосовувати лише за чітким призначенням лікаря, оскільки невідомо, чи проникає лікарський засіб у материнське молоко.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин і механізмів
Під час лікування лікарським засобом Олікард 40 ретард, особливо на початку лікування, під час збільшення дози, при переході на інший препарат та при одночасному вживанні алкоголю, можуть виникати запаморочення, сонливість або втому. Це слід враховувати при вирішенні питання про керування транспортними засобами або обслуговування машин і механізмів.
Лікарський засіб Олікард 40 ретард містить у одній капсулі 206,4 мг сахарози.
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати лікарський засіб Олікард 40 ретард

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб застосовується перорально.
Якщо лікар не призначив інакше:
Застосовують 1 капсулу лікарського засобу Олікард 40 ретард один раз на добу (що відповідає прийому 40 мг
ізосорбіду мононітрату).
Лікування слід розпочинати з низьких доз лікарського засобу, поступово збільшуючи їх до досягнення
бажаної дози.
Тверді капсули з подовженим вивільненням слід ковтати цілими, запиваючи відповідною кількістю
рідини (наприклад, склянкою води).
Термін лікування визначає лікар, який спостерігає за пацієнтом.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Олікард 40 ретард надто сильна або надто слабка, слід
негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Олікард 40 ретард
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Олікард 40 ретард слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Оскільки досі не було зафіксовано жодного випадку передозування лікарського засобу Олікард 40 ретард,
можна описати лише можливі симптоми, пов’язані з передозуванням.
Залежно від ступеня передозування може виникнути значне зниження артеріального тиску (гіпотонія) з
прискоренням серцевого ритму, головний біль, втому, запаморочення та відчуття оглушення, приливи
гарячості, нудота, блювота та діарея.
Пропуск прийому лікарського засобу Олікард 40 ретард
Не слід застосовувати подвійну дозу лікарського засобу з метою відшкодування пропущеної дози.
У такому випадку слід продовжити лікування відповідно до рекомендованої схеми.
Переривання застосування лікарського засобу Олікард 40 ретард
Ефективність лікування може бути знижена.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Найчастішим побічним ефектом є головний біль, який поступово зменшується під час продовження лікування.
Дуже часто (виникли щонайменше у 1 із 10 пацієнтів) спостерігалися:

головний біль

Часто (виникають у 1–10 із 100 пацієнтів) спостерігалися:

запаморочення
втому

Не дуже часто (виникають у 1–10 із 1 000 пацієнтів) спостерігалися:

приливи гарячого

Наступні побічні ефекти спостерігалися з частотою, яку неможливо визначити на основі наявних даних:

сонливість
посилення або виникнення стенокардії
уповільнення роботи серця з порушеннями серцевого ритму
зниження артеріального тиску у вертикальному положенні
прискорення роботи серця
запаморочення, циркуляторний колапс
нудоту, блювоту
шкірні алергічні реакції
тяжке запалення шкіри (епідермальний некроліз)

Інші вказівки:
Після застосування препарату Олікард 40 ретард може тимчасово знижуватися вміст кисню в артеріальній крові через переміщення крові до слабо вентильованих ділянок легень.
У пацієнтів із порушенням кровотоку в коронарних артеріях це може призвести до недостатнього постачання кисню до міокарда.
Описано випадки неефективності та послаблення дії препарату при попередньому застосуванні нітратів. Щоб уникнути послаблення або знешкодження дії лікарського засобу, слід уникати постійного застосування препарату високими дозами.
При перших ознаках алергії на препарат Олікард 40 ретард слід припинити його застосування.
У разі появи будь-яких побічних ефектів, зазначених вище, необхідно повідомити лікаря, який оцінить тяжкість ускладнень та визначить необхідність подальших профілактичних заходів.
У деяких осіб під час застосування препарату можуть виникати інші побічні ефекти. Якщо виникнуть побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Олікард 40 ретард

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві ємності. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Олікард 40 ретард

Діючою речовиною лікарського засобу є 40 мг ізосорбіду мононітрату.
Інші складові: сахароза, крохмаль кукурудзяний, етилцелюлоза, тальк. Склад оболонки: желатина, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає лікарський засіб Олікард 40 ретард і що містить упаковка
Лікарський засіб Олікард 40 ретард випускається у вигляді капсул пролонгованої дії, твердих,
упакованих по 20 або 50 шт. у блистери з фольги PVC/алюміній у картонному пакуванні.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до державця-власника або паралельного імпортера.
Державець-власник у Болгарії, країні експорту:
Mylan EOOD
Офісна будівля „Serdika offices”
бульвар Сітнякова, 48
1505 Софія, Болгарія
Виробник
Temmler Pharma GmbH
Temmlerstraße 2
35039 Марбург
Німеччина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Болгарії, країні експорту: 20020121
Номер дозволу на паралельний імпорт: 89/25