Оликард 40 ретард

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Оликкард 40 ретард (Оликапд 40 мг)
40 мг, капсулы с пролонгированным высвобождением, твёрдые
Изосорбида мононитрат
Оликкард 40 ретард и Оликапд 40 мг — это коммерческие названия одного и того же лекарства, записанные на польском и болгарском языках.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приёмом лекарства, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении любых сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
• Данный препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое препарат Оликкард 40 ретард и для чего он применяется
2. Важные сведения перед применением препарата Оликкард 40 ретард
3. Как принимать препарат Оликкард 40 ретард
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить препарат Оликкард 40 ретард
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое препарат Оликкард 40 ретард и для чего он применяется

Препарат Оликкард 40 ретард выпускается в виде белых, непрозрачных твёрдых капсул с пролонгированным высвобождением, содержащих сахарные пеллеты.
Препарат Оликкард 40 ретард относится к фармакотерапевтической группе: препараты, расширяющие сосуды при сердечных заболеваниях; нитраты.
Показания к применению:
Препарат Оликкард 40 ретард применяется для профилактики приступов стенокардии при стабильной ишемической болезни сердца.

2. Важная информация перед приемом препарата Оликард 40 ретард

Когда не следует принимать препарат Оликард 40 ретард
Не следует принимать препарат Оликард 40 ретард в следующих случаях:

• при повышенной чувствительности (аллергии) к действующему веществу (мононитрат изосорбида), другим нитратам или любому из вспомогательных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6)
• при острой сердечной недостаточности (шок, кардиогенный шок)
• при кардиогенном шоке, если проводимые мероприятия не позволили восстановить достаточный уровень наполнения сердца (конечнодиастолическое давление в левом желудочке)
• при очень низком артериальном давлении (значительной гипотензии), т.е. при систолическом давлении ниже 90 мм рт. ст.

Во время применения препарата Оликард 40 ретард не следует принимать лекарства, предназначенные для лечения нарушений эрекции, содержащие в качестве действующего вещества ингибитор 5-фосфодиэстеразы, такие как силденафил, варденафил или тадалафил, поскольку это может привести к значительному снижению артериального давления.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приема препарата Оликард 40 ретард необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Оликард 40 ретард не предназначен для лечения острых болей в сердце (например, острого приступа стенокардии) и острого инфаркта миокарда.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата Оликард 40 ретард в следующих случаях:

• при заболеваниях сердечной мышцы, сопровождающихся уменьшением объема сердца (гипертрофическая кардиомиопатия с обструкцией выходного тракта), сжимающем перикардите или тампонаде перикарда (наполнении перикардиальной полости кровью или другой жидкостью)
• при низких значениях давления наполнения, например, при остром инфаркте миокарда или ухудшении функции левого желудочка (левожелудочковой недостаточности сердца); следует избегать снижения систолического артериального давления ниже 90 мм рт. ст.
• при стенозе клапанов левого желудочка (аортального и(или) митрального клапана)
• при склонности к нарушениям регуляции кровообращения при снижении артериального давления (ортостатические нарушения кровообращения)
• при заболеваниях, сопровождающихся повышенным внутричерепным давлением (до настоящего времени увеличение давления наблюдалось только при внутривенном введении высоких доз нитроглицерина — химически схожего соединения)

Применение препарата Оликард 40 ретард может вызвать преходящее гипоксическое и ишемическое поражение миокарда у пациентов с ишемической болезнью сердца.
Следует проконсультироваться с врачом, даже если вышеуказанные предупреждения касаются состояний, имевших место в прошлом.
Взаимодействие препарата Оликард 40 ретард с другими лекарствами
Следует сообщить врачу обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Усиление гипотензивного действия может наблюдаться при одновременном применении:

• других лекарственных средств, расширяющих кровеносные сосуды
• препаратов, снижающих артериальное давление (например, β-адреноблокаторов, препаратов из группы блокаторов кальциевых каналов, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента [АПФ])
• лекарственных средств, применяемых при психических заболеваниях, таких как депрессия, а также нейролептиков (применяемых главным образом при лечении шизофрении и других психозов)
• препаратов, применяемых для лечения нарушений эрекции, содержащих в качестве действующего вещества ингибитор 5-фосфодиэстеразы, например, силденафил, варденафил, тадалафил

Одновременное применение препарата Оликард 40 ретард с дигидроэрготамином может привести к повышению его концентрации в крови и, соответственно, усилению его действия, повышающего артериальное давление.
Препарат Оликард 40 ретард и алкоголь
Одновременный прием этого препарата с алкоголем может привести к чрезмерному снижению артериального давления.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
В связи с отсутствием данных о применении препарата у беременных женщин и необходимостью соблюдения особой осторожности у данной категории пациентов, препарат Оликард 40 ретард можно принимать во время беременности только по четкому назначению лечащего врача. Исследования на животных не выявили прямого или косвенного вредного воздействия на беременность, эмбриональное и фетальное развитие, роды или послеродовое развитие при дозах, соответствующих человеческим.
Также во время грудного вскармливания препарат Оликард 40 ретард можно применять только по четкому назначению врача, поскольку неизвестно, проникает ли препарат в грудное молоко.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
При лечении препаратом Оликард 40 ретард, особенно в начале терапии, при увеличении дозы, при переходе на другой препарат, а также при одновременном употреблении алкоголя могут возникать головокружение, сонливость или утомление. Это следует учитывать при принятии решения о возможности вождения автотранспорта или управления механизмами.
Препарат Оликард 40 ретард содержит в одной капсуле 206,4 мг сахарозы.
Если у пациента ранее была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как принимать препарат Оликард 40 ретард

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат принимают внутрь.
Если врачом не назначено иначе:
Применяют 1 капсулу препарата Оликард 40 ретард один раз в сутки (что соответствует приёму 40 мг изосорбида мононитрата).
Лечение следует начинать с низких доз препарата, постепенно увеличивая их до достижения желаемой дозы.
Твёрдые капсулы с пролонгированным высвобождением необходимо глотать целиком, запивая достаточным количеством жидкости (например, стаканом воды).
Решение о продолжительности лечения принимает лечащий врач.
При ощущении, что действие препарата Оликард 40 ретард слишком сильное или слишком слабое, необходимо незамедлительно обратиться к врачу или фармацевту.
Приём препарата Оликард 40 ретард в дозе, превышающей рекомендованную
В случае приёма дозы препарата Оликард 40 ретард, превышающей рекомендованную, необходимо незамедлительно обратиться к врачу или фармацевту.
Поскольку до настоящего времени не было зарегистрировано ни одного случая передозировки препарата Оликард 40 ретард, можно описать лишь возможные симптомы, связанные с передозировкой.
В зависимости от степени передозировки может наблюдаться значительное снижение артериального давления (гипотония) с учащением сердцебиения, головная боль, утомление, головокружение и ощущение шума в голове, приливы жара, тошнота, рвота и диарея.
Пропуск приёма препарата Оликард 40 ретард
Не следует принимать двойную дозу препарата для восполнения пропущенной дозы.
В таком случае необходимо продолжить лечение в соответствии с рекомендованным режимом.
Прекращение применения препарата Оликард 40 ретард
Эффективность лечения может снизиться.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Наиболее часто наблюдаемым побочным действием являются головные боли, которые постепенно уменьшаются при продолжении лечения.

Очень часто (наблюдались у не менее чем 1 из 10 пациентов) отмечались:

• головная боль

Часто (встречаются у 1–10 из 100 пациентов) наблюдались:

• головокружение
• утомление

Нечасто (встречаются у 1–10 из 1 000 пациентов) наблюдались:

• приливы жара

Следующие побочные действия наблюдались с частотой, которую невозможно определить на основании имеющихся данных:

• сонливость
• усиление или появление стенокардии
• замедление работы сердца с нарушениями сердечного ритма
• снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение
• учащение сердцебиения
• обмороки, коллапс
• тошнота, рвота
• кожные аллергические реакции
• тяжёлое воспалительное заболевание кожи (эксфолиативный дерматит)

Дополнительные рекомендации:
После приёма препарата Оликард 40 ретард может наблюдаться преходящее снижение содержания кислорода в артериальной крови, обусловленное перераспределением крови в менее вентилируемые участки лёгких. У пациентов с нарушениями кровотока в коронарных артериях это может привести к недостаточному снабжению сердечной мышцы кислородом.
Описаны случаи снижения эффективности и ослабления действия препарата при предшествующем применении нитратов. Чтобы избежать ослабления или утраты действия препарата, следует избегать его непрерывного применения в высоких дозах.
При появлении первых признаков гиперчувствительности к препарату Оликард 40 ретард необходимо прекратить его применение.
В случае возникновения любого из вышеуказанных побочных действий необходимо сообщить об этом лечащему врачу, который оценит тяжесть осложнений и примет решение о необходимости дальнейших профилактических мер.
У некоторых пациентов во время приёма препарата могут возникать другие побочные действия. При появлении любых других побочных действий, не указанных в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о побочных действиях
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301; факс: + 48 22 49 21 309; Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Условия хранения препарата Оликард 40 ретард

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в защищённом от света месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Оликард 40 ретард

• Активным веществом препарата является 40 мг изосорбида мононитрата.
• Вспомогательные вещества: сахароза, кукурузный крахмал, этилцеллюлоза, тальк.
  Состав оболочки: желатин, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Оликард 40 ретард и что содержит упаковка
Лекарство Оликард 40 ретард выпускается в виде капсул с пролонгированным высвобождением, твёрдых,
упакованных по 20 или 50 шт. в блистеры из плёнки ПВХ/алюминий в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Болгарии, стране экспорта:
Mylan EOOD
Офисное здание «Serdika offices»
бульвар Ситняково, 48
1505 София, Болгария
Производитель
Temmler Pharma GmbH
Теммлерштрассе, 2
35039 Марбург
Германия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоньского, 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збоньского, 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в обращение в Болгарии, стране экспорта: 20020121
Номер разрешения на параллельный импорт: 89/25