Октева

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Октева, 10 мг, порошок та розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій з
пролонгованим вивільненням
Октева, 20 мг, порошок та розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій з
пролонгованим вивільненням
Октева, 30 мг, порошок та розчинник для приготування суспензії для ін'єкцій з
пролонгованим вивільненням
октреотид
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість перечитати її у разі потреби.
• При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, які не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Октева і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Октева
3. Як застосовувати лікарський засіб Октева
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Октева
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Октева і для чого його застосовують
Лікарський засіб Октева є синтетичним похідним соматостатину — речовини, що виробляється в організмі людини і яка пригнічує дію певних гормонів, наприклад гормону росту. Лікарський засіб Октева діє сильніше, ніж соматостатин, і його дія триває довше.
Лікарський засіб Октева застосовується

• для лікування акромегалії. Акромегалія — це захворювання, при якому організм виробляє надмірну кількість гормону росту. У здорових людей гормон росту впливає на ріст тканин, органів і кісток. Надмір гормону росту призводить до збільшення розмірів кісток і тканин, особливо кистей і стоп. Октева значно полегшує симптоми акромегалії, до яких належать головний біль, підвищена пітливість, оніміння кистей і стоп, втому та біль у суглобах. У більшості випадків надмірне виробництво гормону росту спричинене збільшенням гіпофіза (аденома гіпофіза); лікування лікарським засобом Октева може зменшити розміри аденоми.

Лікарський засіб Октева застосовується для лікування осіб з акромегалією:

• у яких інші види лікування акромегалії (хірургічне лікування або променева терапія) є протипоказаними або неефективними;
• після променевої терапії, у перехідному періоді до повного ефекту променевої терапії;
• для полегшення симптомів, пов’язаних із надмірним утворенням певних специфічних гормонів і інших подібних речовин шлунком, кишечником і підшлунковою залозою; Надмірне утворення гормонів і інших подібних природних речовин може бути спричинене певними рідкісними захворюваннями шлунка, кишечника або підшлункової залози. Це порушує природну гормональну рівновагу організму і є причиною багатьох симптомів, таких як почервоніння обличчя, діарея, низький тиск крові, висипання та втрата маси тіла. Застосування лікарського засобу Октева допомагає полегшити ці симптоми:
• для лікування нейроендокринних пухлин, локалізованих у кишечнику (наприклад, у апендиксі, тонкому кишечнику або ободовій кишці); Нейроендокринні пухлини — це рідкісні пухлини, що локалізуються в різних частинах організму. Лікарський засіб Октева також застосовується для пригнічення росту такого типу пухлин, якщо вони локалізуються в кишечнику (наприклад, у апендиксі, тонкому кишечнику або ободовій кишці);
• для лікування пухлин гіпофіза, що виділяють надмірну кількість тиреотропного гормону (ТТГ); Надмірна кількість тиреотропного гормону (ТТГ) призводить до гіпертиреозу. Лікарський засіб Октева застосовується у осіб із пухлинами гіпофіза, що виділяють надмірну кількість тиреотропного гормону (ТТГ):
  • коли інші види лікування (хірургічне лікування або променева терапія) є непридатними або неефективними;
  • після променевої терапії у перехідному періоді, доки променева терапія не досягне повної ефективності.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Октева

Дотримуйтесь всіх рекомендацій лікаря. Вони можуть відрізнятися від інформації, що міститься в цій інструкції.
Ознайомтеся з наведеною нижче інформацією перед застосуванням лікарського засобу Октева.
Коли не застосовувати лікарський засіб Октева:

• якщо пацієнт має алергію на октреотид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Октева слід обговорити з лікарем:

• якщо пацієнт знає, що має або мав у минулому жовчні камені; або якщо виникнуть будь-які ускладнення, такі як гарячка, озноб, біль у животі або жовтяниця шкіри чи очей; необхідно повідомити про це лікареві, оскільки тривале застосування лікарського засобу Октева може спричиняти утворення жовчних каменів. Лікар може призначити періодичне обстеження жовчного міхура;
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, оскільки лікарський засіб Октева може впливати на рівень цукру в крові. Якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, рівень цукру в крові повинен регулярно контролюватися;
• якщо пацієнт мав у минулому зниження рівня вітаміну B, лікар може призначити періодичний контроль рівня вітаміну B.

Обстеження та контрольні візити
Якщо пацієнт тривало лікується лікарським засобом Октева, лікар може призначити періодичний контроль функції щитоподібної залози.
Лікар буде контролювати функцію печінки пацієнта.
Лікар може призначити перевірку активності ферментів підшлункової залози.
Діти
Досвід застосування лікарського засобу Октева у дітей обмежений.
Октева та інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає або приймав нещодавно, а також про ті, які планує приймати.
Під час лікування лікарським засобом Октева, як правило, можна продовжувати прийом інших лікарських засобів.
Однак повідомлялося, що Октева впливає на дію певних лікарських засобів, таких як циметидин, циклоспорин, бромокриптин, хінідин і терфенадин.
Якщо пацієнт приймає лікарський засіб, що знижує тиск крові (наприклад, адренолітик — так званий бета-блокатор, або блокатор кальцієвих каналів), або лікарський засіб, що підтримує водно-електролітну рівновагу, лікар може скоригувати дозування.
У пацієнтів із цукровим діабетом може виникнути необхідність корекції дози інсуліну лікарем.
Якщо пацієнт має отримувати лікування оксодотреотидом лютецію (Lu), радіофармацевтичну терапію, лікар може тимчасово припинити і (або) скоригувати лікування лікарським засобом Октева.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Октева може застосовуватися під час вагітності тільки у разі чіткої необхідності.
Жінки репродуктивного віку повинні використовувати ефективні методи запобігання вагітності під час лікування.
Не можна годувати грудьми під час застосування лікарського засобу Октева. Невідомо, чи проникає лікарський засіб Октева до грудного молока.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Октева не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Однак певні небажані явища, що можуть виникнути під час застосування лікарського засобу Октева, такі як головний біль і втому, можуть знижувати здатність пацієнта безпечно керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Октева містить натрій
Лікарський засіб Октева містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто фактично є «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Октева

Ліки Октева слід вводити виключно у формі внутрішньом'язового ін'єкційного введення в сідничну м'язову тканину.
Під час тривалого застосування ін'єкції слід виконувати по черзі то в ліву, то в праву сідничну м'язову тканину.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Октева
Після передозування ліків Октева не повідомлялося про виникнення реакцій, що загрожують життю.
Симптоми передозування: приливи жару, часте сечовипускання, втому, депресію, тривожність та відсутність концентрації.
Якщо виникає підозра на передозування та у пацієнта спостерігаються вищезазначені симптоми, необхідно негайно повідомити про це лікаря.
Пропуск застосування ліків Октева
Якщо ін'єкцію не було виконано в призначений термін, її слід виконати якомога швидше, а потім продовжити лікування, як і раніше.
Застосування дози на кілька днів пізніше не є шкідливим, але може призвести до тимчасового рецидиву симптомів хвороби до моменту повернення до запланованої схеми лікування.
Припинення застосування ліків Октева
Після припинення лікування ліками Октева симптоми хвороби можуть повернутися. Тому не слід припиняти застосування ліків Октева без попередньої консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися до лікаря, медсестри або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Деякі побічні ефекти можуть бути серйозними. Необхідно негайно повідомити лікаря,
якщо у пацієнта виникнуть будь-які з таких симптомів:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб):

• Камені у жовчному міхурі, що спричиняють раптовий біль у спині
• Занадто високий рівень цукру в крові

Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб):

• Недостатність щитоподібної залози (гіпотиреоз), що впливає на зміну серцевого ритму, апетит або зміну маси тіла; втому, почуття холоду або набряк передньої частини шиї
• Зміни в результатах тестів функції щитоподібної залози
• Запалення жовчного міхура; симптоми можуть включати біль у правій верхній частині живота, гарячку, нудоту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей)
• Занадто низький рівень цукру в крові
• Порушення толерантності до глюкози
• Повільне серцебиття

Не дуже часто (можуть стосуватися до 1 із 100 осіб):

• Сильна спрага, мала кількість сечі, темне забарвлення сечі, суха, почервоніла шкіра
• Прискорене серцебиття

Інші серйозні побічні ефекти

• Реакції гіперчутливості (алергія), включаючи шкірну висипку
• Алергічна реакція (анапілаксія), що може спричиняти труднощі з ковтанням або диханням, набряк та відчуття поколювання, з можливим зниженням артеріального тиску, запамороченням або втратою свідомості
• Запалення підшлункової залози; симптоми можуть включати раптовий біль у верхній частині живота, нудоту, блювоту, діарею
• Запалення печінки; симптоми можуть включати жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), нудоту, блювоту, відсутність апетиту, загальну слабкість, свербіж, світле забарвлення сечі
• Нерегулярне серцебиття
• Знижена кількість тромбоцитів; це може призвести до підвищеного кровотечіння або утворення синців

Якщо пацієнт помітить у себе будь-які з наведених вище симптомів, необхідно негайно повідомити про це лікареві.
Інші побічні ефекти:
Якщо пацієнт помітить у себе будь-які з наведених нижче побічних ефектів, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Ці ефекти зазвичай є помірними і мають тенденцію зникати в міру продовження лікування.
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 із 10 осіб):

• Діарея
• Болі в животі
• Нудота
• Запори
• Підвищена газотворність із виділенням газів
• Головний біль
• Біль у місці ін'єкції

Часто (можуть стосуватися до 1 із 10 осіб):

• Дискомфорт у шлунку після їжі (диспепсія)
• Блювота
• Почуття переповнення шлунка
• Жирний стілець
• Розріджений стілець
• Зміна кольору калу
• Запаморочення
• Втрата апетиту
• Зміни в результатах тестів функції печінки
• Випадання волосся
• Задишка
• Слабкість

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, слід повідомити про це лікареві, медсестрі або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301
факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Октева

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла.
Зберігати в холодильнику (2°C – 8°C). Не заморожувати.
У день введення ін'єкції ліки Октева можна зберігати при температурі нижче 25°C.
Після розчинення ліки Октева не зберігати. Приготовану суспензію слід використати одразу.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці після
«EXP» та «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати ці ліки, якщо виявлено сторонні частинки або зміну кольору.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Октева

• Діючою речовиною лікарського засобу є октреотид. Одна ампула містить 10 мг, 20 мг або 30 мг октреотиду (у формі ацетату октреотиду).
• Інші складові: у порошку (ампула): сополімер D,L-лактіду та гліколіду (55:45) та манітол (Е 421). У розчиннику (ампула-шприц): натрію кармелоза, манітол (Е 421), полоксамер 188 та вода для ін'єкцій.

Як виглядає лікарський засіб Октева та що містить упаковка
Октева 10 мг
Кожна одинична упаковка містить: 1 скляну ампулу, що містить 10 мг октреотиду, закриту
гумовим пробкою та алюмінієвим ущільненням із темно-синьою кришечкою типу flip-off, 1
скляну ампулу-шприц, що містить 2 мл розчинника, 1 безпечну голку для ін'єкцій та 1
з'єднувач ампул або
3 скляні ампули, кожна з яких містить по 10 мг октреотиду, 3 ампули-шприци, кожна з яких містить по 2 мл
розчинника, 3 безпечні голки для ін'єкцій та 3 з'єднувачі для ампул.
Октева 20 мг
Кожна одинична упаковка містить: 1 скляну ампулу, що містить 20 мг октреотиду, закриту
гумовим пробкою та алюмінієвим ущільненням із помаранчевою кришечкою типу flip-off, 1 скляну
ампулу-шприц, що містить 2 мл розчинника, 1 безпечну голку для ін'єкцій та 1 з'єднувач
ампул або
3 скляні ампули, кожна з яких містить по 20 мг октреотиду, 3 ампули-шприци, кожна з яких містить по 2 мл
розчинника, 3 безпечні голки для ін'єкцій та 3 з'єднувачі для ампул.
Октева 30 мг
Кожна одинична упаковка містить: 1 скляну ампулу, що містить 30 мг октреотиду, закриту
гумовим пробкою та алюмінієвим ущільненням із темно-червоною кришечкою типу flip-off, 1 скляну
ампулу-шприц, що містить 2 мл розчинника, 1 безпечну голку для ін'єкцій та один
з'єднувач ампул або
3 скляні ампули, кожна з яких містить по 30 мг октреотиду, 3 ампули-шприци, кожна з яких містить по 2 мл
розчинника, 3 безпечні голки для ін'єкцій та 3 з'єднувачі для ампул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб'єкт-відповідальний та виробник
Суб'єкт-відповідальний
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди
Виробник
PLIVA HRVATSKA d.o.o. (PLIVA CROATIA Ltd.)
Prilaz baruna Filipovića 25
Загреб 10000
Хорватія
Merckle GmbH,
Ludwig-Merckle-Str. 3
Blaubeuren
Німеччина
Pharmathen International S.A
Industrial Park Sapes
Родопи, блок № 5
Родопи 69300
Греція
Для отримання додаткової інформації про лікарський засіб та його назви в інших
країнах Європейського економічного простору слід звертатися до
представника суб'єкта-відповідального:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., вул. Emilii Plater 53, 00-113 Варшава, тел. (22) 345 93 00.
Інформація призначена виключно для медичних фахівців:
Яку дозу лікарського засобу Октева слід застосовувати
Акромегалія
Рекомендовано починати лікування з введення препарату Октева у дозі 20 мг кожні 4 тижні
протягом 3 місяців. Пацієнти, які отримують октреотид підшкірно (sc.), можуть почати лікування
препаратом Октева наступного дня після останнього підшкірного введення октреотиду. Далі дозу лікарського засобу слід коригувати на основі концентрації у сироватці гормону росту (англ. GH - growth
hormone ) та інсуліноподібного фактора росту 1/соматомедину С (англ. IGF-1- insulin-like growth
factor ) та клінічних симптомів.
У пацієнтів, у яких через 3 місяці клінічні симптоми та біохімічні параметри (GH; IGF-1) не
контролюються повністю (концентрація GH все ще перевищує 2,5 мкг/л), дозу лікарського засобу можна
збільшити до 30 мг кожні 4 тижні. Якщо після наступних 3 місяців параметри GH, IGF-1 та (або) інші
симптоми все ще недостатньо контролюються під час введення дози 30 мг, дозу можна
збільшити до 40 мг кожні 4 тижні.
У пацієнтів, у яких концентрація GH стабільно залишається нижче 1 мкг/л, а концентрація IGF-1 у сироватці нормалізується, а найшвидше зникаючі суб'єктивні та об'єктивні симптоми акромегалії зникають після 3 місяців лікування дозою 20 мг, можна застосовувати препарат Октева у дозі 10 мг кожні 4 тижні. Однак, особливо в цій групі пацієнтів, рекомендовано ретельне моніторинг ефективності лікування шляхом визначення концентрацій GH та IGF-1 у сироватці та оцінки клінічних симптомів під час лікування цією низькою дозою препарату Октева.
У пацієнтів, які отримують підтверджену дозу лікарського засобу Октева, концентрацію GH та IGF-1 слід визначати кожні 6 місяців.
Гормонально активні пухлини шлунка, кишечника та підшлункової залози

• Лікування пацієнтів з симптомами, пов’язаними з гормонально активними нейроендокринними пухлинами шлунка, кишечника та підшлункової залози

Рекомендовано починати лікування з введення препарату Октева у дозі 20 мг кожні 4 тижні.
Пацієнти, які отримують октреотид підшкірно, повинні продовжувати це лікування у дозі, що раніше була ефективною, протягом 2 тижнів після першого введення препарату Октева.
У пацієнтів, у яких після 3 місяців лікування спостерігається задовільне полегшення симптомів та покращення біологічних показників, дозу лікарського засобу Октева можна зменшити до 10 мг кожні 4 тижні.
У пацієнтів, у яких після 3 місяців лікування спостерігається лише часткове полегшення симптомів, дозу препарату Октева можна збільшити до 30 мг кожні 4 тижні.
У дні, коли, незважаючи на лікування препаратом Октева, симптоми, пов’язані з пухлинами шлунка, кишечника та підшлункової залози, загострюються, рекомендовано додатково вводити підшкірно октреотид у дозі, яка застосовувалася до введення препарату Октева. Це може трапитися особливо протягом перших 2 місяців лікування, доки не буде досягнуто терапевтичної концентрації октреотиду.

• Лікування пацієнтів з поширеними нейроендокринними пухлинами, що походять із середньої частини тонкої кишки, або з невідомим первинним вогнищем, у разі, коли виключено первинне вогнище, що не знаходиться в середній частині тонкої кишки

Рекомендована доза лікарського засобу Октева становить 30 мг, що вводять кожні 4 тижні. Лікування препаратом Октева з метою припинення прогресування пухлини слід продовжувати у разі відсутності прогресування пухлини.

• Лікування тиреотропіномів, що виділяють ТТГ

Лікування препаратом Октева слід починати з дози 20 мг, яку вводять кожні 4 тижні, і продовжувати протягом 3 місяців перед можливою корекцією дози. Далі дозу можна коригувати залежно від секреції ТТГ та гормонів щитоподібної залози.
Інструкція щодо приготування та внутрішньом’язового введення (ін’єкція) лікарського засобу Октева
ВИКЛЮЧНО ДЛЯ ГЛИБОКОГО ВНУТРІШНЬОМ’ЯЗОВОГО ВВЕДЕННЯ В ЯСІНКУ
Комплект:

a Одна ампула, що містить препарат Октева у формі порошку
b Одна ампула-шприц, що містить розчинник для приготування суспензії
c Один з'єднувач ампул для відновлення лікарського засобу
d Одна безпечна голка для ін'єкцій
Слід дотримуватися наведеної нижче інструкції, щоб правильно відновити лікарський засіб
Октева перед глибоким введенням у м'яз ясенця.
Для правильного відновлення лікарського засобу Октева мають критичне значення 3 вимоги.
Невиконання цих вимог може призвести до неправильного введення лікарського засобу.

• Комплект для ін'єкцій повинен досягти кімнатної температури. Слід вийняти комплект для ін'єкцій із холодильника та перед відновленням лікарського засобу залишити його принаймні на 30 хвилин при кімнатній температурі, але не більше ніж на 24 години.
• Після додавання розчинника слід залишити ампулу на 5 хвилин, щоб забезпечити повне намокання порошку розчином.
• Після намокання слід струшувати ампулу з помірною силою в горизонтальній площині принаймні 30 секунд, доки не утвориться однорідна суспензія. Суспензію лікарського засобу Октева слід готувати безпосередньо перед введенням.

Лікарський засіб Октева може вводитися виключно кваліфікованим медичним персоналом.
Крок 1

• Вийняти комплект для ін'єкцій з препаратом Октева з холодильника, де він зберігався. УВАГА: Дуже важливо починати процес відновлення лише після того, як комплект для ін'єкцій досягне кімнатної температури. Слід залишити комплект при кімнатній температурі принаймні на 30 хвилин перед відновленням, але не більше ніж на 24 години.

Увага: Комплект для ін'єкцій можна за потреби знову помістити в холодильник.
Крок 2

• Зняти пластикову кришечку з ампули та протерти гумовий пробку ампули ватним тампоном, змоченим спиртом.
• Відкрити фольгу, що покриває упаковку з'єднувача ампул, вийняти з'єднувач ампул з упаковки, тримаючи між білим з'єднувачем Люєра та фланцем. НЕ ДОТИКАТИСЯ кінця з'єднувача в жодній точці.
• Поставити ампулу на рівну поверхню. Надіти з'єднувач ампул на ампулу та щільно натиснути до кінця, щоб він зафіксувався з чітким «клацанням».
• Протерти кінець з'єднувача ампул ватним тампоном, змоченим спиртом.

Крок 3

• Зняти захисну кришку з кінця ампули-шприца

заповненого розчинником і
навернути шприц на з'єднувач ампул.

• Повільно витиснути поршень до самого кінця, щоб весь розчин розчинника потрапив у ампулу.

Крок 4
УВАГА: Дуже важливо залишити ампулу

на 5 хвилин, щоб забезпечити повне намокання
порошку розчинником.
Увага: Поршень може бути відштовхнутий назад
вгору, що є нормальним явищем через невеликий
тиск у ампулі. На цьому етапі слід
підготувати пацієнта до введення
ін'єкції .
Крок 5

• Після достатнього часу для намокання

порошку слід перевірити, чи поршень щільно натиснутий
до самого кінця шприца.
УВАГА: Тримаючи поршень щільно натиснутим до кінця, помірно струшувати ампулу в
горизонтальній площині принаймні 30 секунд,
щоб весь порошок утворив суспензію
(однорідна молочна суспензія). Якщо частина
порошку не змішалася з розчином,
повторити помірне струшування ще на
30 секунд.
Крок 6

• Перевернути шприц з ампулою дном догори та повільно відтягуючи поршень, відібрати всю вміст ампули у шприц.
• Відкрутити шприц від з'єднувача ампул.

Крок 7

• Підготувати місце ін'єкції, протерши його ватним тампоном, змоченим

спиртом.

• Навернути безпечну голку для ін'єкцій на шприц.
• Якщо негайне введення неможливе, слід знову обережно струшити шприц, щоб отримати молочну однорідну суспензію безпосередньо перед введенням.
• Зняти захисну кришку з голки прямим рухом догори.
• Обережно постукати пальцями по шприцу, щоб змусити видимі бульбашки повітря зрушити вгору, а потім видалити їх зі шприца. Перейти негайно до пункту Крок 8 . Будь-яке затримання може призвести до утворення осаду.

Крок 8

• Лікарський засіб Октева слід вводити

виключно глибоким ін'єкційним введенням у

м'яз ясенця, НІКОЛИ внутрішньовенно.

• Ввести всю голку в ліву або праву ясенку під кутом 90° до поверхні шкіри.
• Повільно відтягнути поршень ампули-шприца, щоб переконатися, що голка не потрапила в судину (змінити положення голки, якщо вона потрапила в судину).
• Повільно, з постійним тиском, перемістити поршень, доки шприц не спорожніє. Вийняти голку з місця введення та активувати захисну кришку голки (згідно з інструкцією, наведеною в пункті Крок 9 ).

Крок 9

• Активувати захисну кришку голки, використовуючи один із двох наступних способів:
  • притиснути складну частину захисної кришки до твердої поверхні (малюнок А)
  • або притиснути складну частину захисної кришки пальцем (малюнок Б).
• Правильна активація підтвердиться чітким клацанням.
• Увага: слід записати місце ін'єкції в картці пацієнта, змінюючи його щомісяця.
• Шприц негайно викинути (у відповідний контейнер для гострих відходів).