Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Октенідині АПС Інститут, 1 мг/мл, розчин для застосування в порожнині рота
Octenidini dihydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.
Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо протягом 5 днів стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Октенідині АПС Інститут і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Октенідині АПС Інститут
Як застосовувати лікарський засіб Октенідині АПС Інститут
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Октенідині АПС Інститут
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Октенідині АПС Інститут і для чого його застосовують

Лікарський засіб Октенідині АПС Інститут містить діючу речовину октенідину дигідрохлорид.
Лікарський засіб Октенідині АПС Інститут має протибактеріальну дію. Засіб застосовують для тимчасового
зменшення кількості бактерій у порожнині рота, тимчасового пригнічення утворення зубного нальоту
та у разі недостатньої гігієни порожнини рота (наприклад, відсутність можливості чистити зуби)
у дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Октенідині АПС Інстytut

Коли не застосовувати ліки Октенідині АПС Інстytut:

якщо пацієнт має алергію на октенідину дигідрохлорид або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Ліки Октенідині АПС Інстytut призначені лише для поверхневого застосування. Цей лік не можна вводити глибоко в тканини за допомогою шприца або канюлі, щоб уникнути подразнення навколишніх тканин, що може призвести до розвитку набряків або некрозу тканин. Зокрема, не слід застосовувати цей лік для промивання зубних пародонтальних кишенів, каналів коренів зубів або промивання рани після стоматологічних процедур.
Перед початком застосування ліків Октенідині АПС Інстytut слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Ліки Октенідині АПС Інстytut призначені виключно для полоскання порожнини рота. Не можна проковтувати цей лік.
Тому його повинні застосовувати пацієнти, які можуть самостійно полоскати ротову порожнину.
Уникати контакту ліків з очима. У разі потрапляння ліків в очі їх слід негайно та ретельно промити водою.
Може виникнути тимчасове забарвлення язика, яке зникає після припинення застосування ліків. Також може виникнути оборотне забарвлення зубів.
Діти та підлітки
Октенідині АПС Інстytut не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам. Ліки не досліджувалися в цій віковій групі.
Ліки Октенідині АПС Інстytut та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Деякі компоненти зубних паст можуть впливати на ефективність ліків Октенідині АПС Інстytut.
Тому найкраще застосовувати ліки Октенідині АПС Інстytut у інший час, ніж чищення зубів. У разі застосування ліків Октенідині АПС Інстytut безпосередньо після чищення зубів, слід ретельно прополоскати ротову порожнину водою, а потім — ліками Октенідині АПС Інстytut.
Не слід застосовувати ліки Октенідині АПС Інстytut одночасно з продуктами, що містять повідон-йод, оскільки це може призвести до утворення фіолетових або коричневих плям у ротовій порожнині.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки Октенідині АПС Інстytut не впливають на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Ліки Октенідині АПС Інстytut містять гідроксистеарилгліцерол макроголу
Це може спричиняти шкірні реакції.

3. Як застосовувати ліки Октенідині АПС Інститут

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки слід застосовувати двічі на добу (після їжі або чищення зубів).
Потрібно відміряти 10 мл ліків за допомогою прикладеного дозатора. У разі застосування ліків Октенідині АПС Інститут безпосередньо після чищення зубів, слід ретельно прополоскати порожнину рота водою, а потім — ліками Октенідині АПС Інститут.
Порожнину рота слід полоскати протягом 30 секунд, після чого виплюнути розчин. Не проковтувати ліки.
Не полоскати порожнину рота водою безпосередньо після застосування ліків.
Не застосовувати ліки довше, ніж протягом 5 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків
У разі проковтування більшої кількості ліків можуть виникнути шлунково-кишкові симптоми. У такому разі слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Ліки слід застосовувати відповідно до прийнятого графіка дозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Наступні побічні ефекти повідомлялися після застосування препарату Октенідині АПС Інстytut:
Дуже часто (можуть стосуватися більш ніж 1 із 10 осіб):

порушення смаку, такі як гіркий присмак,
легкі зворотні зміни забарвлення зубів.

Часто (можуть стосуватися менш ніж 1 із 10 осіб):
відчуття оніміння в порожнині рота,
наліт у порожнині рота або на язиці,
тимчасова зміна забарвлення язика,
підвищена чутливість зубів.
Не часто (можуть стосуватися менш ніж 1 із 100 осіб):

головний біль,
нудота,
відчуття поколювання язика,
підвищена слина.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені
в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Октенідині АПС Інстytut

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей.
Особливих рекомендацій щодо умов зберігання ліків немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці та картонній упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття упаковки:
Пляшка 60 мл: 2 тижні
Пляшка 250 мл: 8 тижнів
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Октенідині АПС Інстytut

Діючою речовиною ліків є дигідрохлорид октенідину. 1 мл розчину містить 1 мг дигідрохлориду октенідину.
Інші складові: гліцерол 85%, натрію глюконат, кислота лимонна, динатрію фосфат двоводний (для регулювання рН), макроголгліцерилу гідроксистеарилат, сукралоза, вода очищена, аромат м’яти (містить пропіленгліколь (49%), ментол (45%), ментон (6%)).

Як виглядають ліки Октенідині АПС Інстytut та що містить упаковка
Ліки Октенідині АПС Інстytut — це майже прозорий, безбарвний розчин для полоскання порожнини рота з м’ятним запахом.
Доступні розміри упаковок: 60 мл та 250 мл з дозатором.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Strasse 2
22851 Norderstedt
Німеччина