Octenidini APC Instytut

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Octenidini APC Instytut, 1 mg/mL, soluzione per uso orale
Octenidini dihydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Questo medicinale deve sempre essere usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.
• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Octenidini APC Instytut e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell'uso di Octenidini APC Instytut
3. Come usare Octenidini APC Instytut
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Octenidini APC Instytut
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Octenidini APC Instytut e a cosa serve

Octenidini APC Instytut contiene il principio attivo octenidina diidrocloruro.
Octenidini APC Instytut ha un'azione antibatterica. Il medicinale è indicato per ridurre temporaneamente il numero di batteri nella cavità orale, per inibire temporaneamente la formazione della placca dentale e in caso di insufficiente igiene orale (ad esempio quando non è possibile spazzolare i denti) negli adulti.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Octenidini APC Instytut

Quando non usare il medicinale Octenidini APC Instytut:

• se il paziente è allergico all'octenidina diidrocloruro o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Il medicinale Octenidini APC Instytut è indicato solo per uso superficiale. Non deve essere somministrato in profondità nei tessuti mediante siringa o cannula, per evitare irritazioni dei tessuti circostanti che potrebbero causare lo sviluppo di edemi o necrosi tissutale. In particolare, il medicinale non deve essere utilizzato per il risciacquo delle tasche parodontali, per il lavaggio dei canali radicolari o per il risciacquo delle ferite dopo interventi odontoiatrici.
Prima di iniziare l'uso del medicinale Octenidini APC Instytut, si consiglia di parlarne con il medico o con il farmacista.
Il medicinale Octenidini APC Instytut è indicato esclusivamente per il risciacquo della cavità orale. Non deve essere ingerito.
Pertanto, deve essere utilizzato da pazienti in grado di effettuare autonomamente il risciacquo orale.
Evitare il contatto del medicinale con gli occhi. In caso di contatto con gli occhi, questi devono essere immediatamente e accuratamente risciacquati con acqua.
Può verificarsi un'alterazione temporanea del colore della lingua, che scompare alla sospensione del trattamento. Può inoltre verificarsi una colorazione reversibile dei denti.

Bambini e adolescenti
Octenidini APC Instytut non è raccomandato per l'uso in bambini e adolescenti. Il medicinale non è stato studiato in questa fascia di età.

Interazioni tra Octenidini APC Instytut e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali in corso o recentemente assunti, nonché di qualsiasi medicinale che si prevede di assumere.
Alcuni componenti dei dentifrici possono influenzare l'efficacia del medicinale Octenidini APC Instytut.
Pertanto, è preferibile utilizzare il medicinale Octenidini APC Instytut in un momento diverso rispetto alla pulizia dei denti. Se si utilizza il medicinale Octenidini APC Instytut subito dopo la pulizia dei denti, è necessario risciacquare accuratamente la bocca con acqua e successivamente con il medicinale Octenidini APC Instytut.
Non utilizzare contemporaneamente il medicinale Octenidini APC Instytut con prodotti contenenti povidone-iodio, poiché ciò potrebbe causare macchie viola o marroni nella cavità orale.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Octenidini APC Instytut non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Il medicinale Octenidini APC Instytut contiene macrogologlicerolo idrossistearato
Può causare reazioni cutanee.

3. Come utilizzare il medicinale Octenidini APC Instytut

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale deve essere utilizzato due volte al giorno (dopo il pasto o lo spazzolamento dei denti).
Si deve misurare 10 mL di medicinale utilizzando il misurino fornito in dotazione. Se si utilizza il medicinale Octenidini APC Instytut subito dopo lo spazzolamento dei denti, si deve sciacquare accuratamente la bocca con acqua e successivamente utilizzare il medicinale Octenidini APC Instytut.
La bocca va sciacquata per 30 secondi, quindi si espelle la soluzione. Il medicinale non deve essere ingerito.
Non si deve sciacquare la bocca con acqua immediatamente dopo l'uso del medicinale.
Non utilizzare il medicinale per un periodo superiore a 5 giorni.
Uso di una quantità superiore a quella indicata del medicinale
In caso di ingestione di una quantità maggiore del medicinale, possono manifestarsi sintomi gastrointestinali. In tale situazione, si deve contattare il medico o il farmacista.
Omissione dell’applicazione del medicinale
Non si deve utilizzare una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose. Il medicinale deve essere utilizzato secondo lo schema posologico stabilito.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati dopo l'uso del medicinale Octenidini APC Instytut:
Molto comuni (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• disturbi del gusto, come gusto amaro,
• lievi alterazioni del colore dei denti, reversibili.

Comuni (possono riguardare meno di 1 persona su 10):
sensazione di intorpidimento nella cavità orale,
formazione di depositi nella cavità orale o sulla lingua,
colorazione temporanea della lingua,
sensibilità dei denti.
Non comuni (possono riguardare meno di 1 persona su 100):

• mal di testa,
• nausea,
• sensazione di formicolio sulla lingua,
• aumento della salivazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati
in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono
essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali
dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla
sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Octenidini APC Instytut

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non ci sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bottiglia e sulla confezione
cartonata dopo: EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore:
Flacone da 60 mL: 2 settimane
Flacone da 250 mL: 8 settimane
I medicinali non devono essere smaltiti nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere
l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Octenidini APC Instytut

• La sostanza attiva è il cloridrato di octenidina. 1 mL di soluzione contiene 1 mg di cloridrato di octenidina.
• Gli altri componenti sono: glicerolo 85%, gluconato di sodio, acido citrico, fosfato disodico diidrato (per regolare il pH), macrogol gliceroli stearato idrossilato, sucralosio, acqua depurata, aroma di menta (contenente glicole propilenico (49%), mentolo (45%), mentone (6%)).

Come si presenta il medicinale Octenidini APC Instytut e contenuto della confezione
Il medicinale Octenidini APC Instytut è una soluzione quasi trasparente, incolore, per risciacquo orale, con aroma di menta.
Confezioni disponibili: 60 mL e 250 mL con dosatore.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Strasse 2
22851 Norderstedt
Germania