Octenidini APC Instytut

Prospecto: Información para el usuario

Octenidini APC Instytut, 1 mg/mL, solución para uso en la cavidad oral
Octenidini dihydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 5 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Octenidini APC Instytut y para qué se utiliza
2. Información importante antes de usar Octenidini APC Instytut
3. Cómo usar Octenidini APC Instytut
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Octenidini APC Instüt
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Octenidini APC Instytut y para qué se utiliza

Octenidini APC Instytut contiene la sustancia activa clorhidrato de octenidina.
Octenidini APC Instüt tiene acción antibacteriana. Se utiliza para reducir temporalmente el número de bacterias en la cavidad oral, para inhibir temporalmente la formación de placa dental y en casos de higiene bucal deficiente (por ejemplo, cuando no es posible cepillarse los dientes) en adultos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Octenidini APC Instytut

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Octenidini APC Instytut:

• si el paciente tiene alergia a la octenidina dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
El medicamento Octenidini APC Instytut está indicado únicamente para uso superficial. No debe administrarse este medicamento en el interior de los tejidos mediante jeringa o cánula para evitar irritaciones de los tejidos circundantes, que podrían provocar edemas o necrosis tisular. En particular, no debe utilizarse para el lavado de bolsas periodontales, el lavado de conductos radiculares ni el lavado de heridas tras intervenciones odontológicas.
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Octenidini APC Instytut, debe consultar con su médico o farmacéutico.
El medicamento Octenidini APC Instytut está indicado exclusivamente para el enjuague bucal. No debe tragarse. Por ello, debe utilizarse únicamente por pacientes que puedan realizar el enjuague bucal por sí mismos.
Evite el contacto del medicamento con los ojos. En caso de contacto con los ojos, lávese inmediata y cuidadosamente con agua.
Puede aparecer una coloración temporal de la lengua, que desaparece tras interrumpir el tratamiento. Asimismo, puede producirse una coloración reversible de los dientes.

Niños y adolescentes
Octenidini APC Instytut no se recomienda para su uso en niños y adolescentes. El medicamento no ha sido estudiado en este grupo de edad.

Interacción de Octenidini APC Instytut con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense utilizar.
Algunos componentes de las pastas dentales pueden afectar a la eficacia del medicamento Octenidini APC Instytut. Por ello, es preferible utilizar el medicamento Octenidini APC Instytut en un momento distinto al cepillado de dientes. Si se utiliza el medicamento Octenidini APC Instytut inmediatamente después del cepillado, debe enjuagarse cuidadosamente la boca con agua y a continuación aplicar el medicamento Octenidini APC Instytut.
No debe utilizarse el medicamento Octenidini APC Instytut simultáneamente con productos que contengan povidona yodo, ya que podría provocar manchas violetas o marrones en la cavidad bucal.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Octenidini APC Instytut no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manejar máquinas.

Octenidini APC Instytut contiene macrogol glicerol hidroxiestearato
Puede provocar reacciones cutáneas.

3. Cómo utilizar el medicamento Octenidini APC Instytut

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según lo descrito en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento debe utilizarse dos veces al día (tras las comidas o después del cepillado dental).
Debe medirse 10 mL del medicamento utilizando el dosificador adjunto. Si se utiliza el medicamento Octenidini APC Instytut inmediatamente después del cepillado dental, debe enjuagarse bien la boca con agua y a continuación con el medicamento Octenidini APC Instytut.
Debe enjuagarse la boca durante 30 segundos y luego escupir la solución. No debe tragarse el medicamento.
No debe enjuagarse la boca con agua inmediatamente después de utilizar el medicamento.
No debe utilizarse el medicamento durante más de 5 días.
Uso de una cantidad mayor de la recomendada
Si se ingiere una cantidad mayor del medicamento, podrían aparecer síntomas gastrointestinales. En tal caso, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.
Omisión de la aplicación del medicamento
No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. El medicamento debe utilizarse según el esquema de dosificación establecido.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.

Los siguientes efectos adversos se han notificado tras la administración de Octenidini APC Instytut:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• alteraciones del gusto, como sabor amargo,
• leves alteraciones reversibles del color de los dientes.

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

• sensación de entumecimiento en la cavidad oral,
• depósito en la cavidad oral o sobre la lengua,
• coloración temporal de la lengua,
• sensibilidad dental.

No frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

• dolor de cabeza,
• náuseas,
• sensación de hormigueo en la lengua,
• aumento de la salivación.

Notificación de efectos adversos

Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Sanitarios del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Asimismo, los efectos adversos pueden notificarse al titular del medicamento.

Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Octenidini APC Instytut

Mantener el medicamento en un lugar visible y fuera del alcance de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre las condiciones de conservación del medicamento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el frasco y en la caja de cartón tras: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Fecha de caducidad tras la primera apertura del envase:
Frasco de 60 mL: 2 semanas
Frasco de 250 mL: 8 semanas
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Octenidini APC Instytut

• La sustancia activa del medicamento es diclorhidrato de octenidina. 1 mL de solución contiene 1 mg de diclorhidrato de octenidina.
• Los demás componentes son: glicerol al 85%, glucuronato sódico, ácido cítrico, fosfato disódico dihidrato (para ajuste del pH), hidroxiestearato de macrogoliglicerol, sucralosa, agua purificada, aroma de menta (contiene glicol propilénico (49%), mentol (45%), metona (6%)).

Aspecto del medicamento Octenidini APC Instytut y contenido del envase
El medicamento Octenidini APC Instytut es una solución casi transparente e incolora, con aroma a menta, para enjuague bucal.
Presentaciones disponibles: envases de 60 mL y 250 mL con dosificador.

Titular y fabricante
Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Strasse 2
22851 Norderstedt
Alemania