Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Октенідині АПК Фармлог, 1 мг/мл, розчин для застосування у порожнині рота
Octenidini dihydrochloridum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи провізора.
Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до провізора.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або провізора. Див. пункт 4.
Якщо протягом 5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Октенідині АПК Фармлог і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Октенідині АПК Фармлог
Як застосовувати лікарський засіб Октенідині АПК Фармлог
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Октенідині АПК Фармлог
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Октенідині АПК Фармлог і для чого його застосовують

Лікарський засіб Октенідині АПК Фармлог містить активну речовину октенідину дигідрохлорид.
Лікарський засіб Октенідині АПК Фармлог діє протибактеріально. Засіб застосовується для тимчасового
зменшення кількості бактерій у порожнині рота, тимчасового пригнічення утворення зубного нальоту
та у разі недостатньої гігієни порожнини рота (наприклад, відсутність можливості чистити зуби)
у дорослих.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Октенідині АПК Фармлог

Коли не застосовувати препарат Октенідині АПК Фармлог:

якщо пацієнт має алергію на октенідину дигідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Препарат Октенідині АПК Фармлог призначений виключно для поверхневого застосування. Не можна вводити цей препарат у глибокі шари тканин за допомогою шприца чи канюлі, щоб уникнути подразнення навколишніх тканин, що може призвести до розвитку набряків або некрозу тканин. Зокрема, препарат не слід застосовувати для промивання пародонтальних кишень, каналів коренів зубів або промивання рани після стоматологічних процедур.
Перед початком застосування препарату Октенідині АПК Фармлог слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Препарат Октенідині АПК Фармлог призначений виключно для полоскання порожнини рота. Не можна ковтати препарат. Тому його повинні застосовувати пацієнти, які можуть самостійно полоскати ротову порожнину. Уникати контакту препарату з очима. У разі потрапляння препарату в очі їх слід негайно та ретельно промити водою.
Може виникнути тимчасове пігментування язика, яке зникає після припинення застосування препарату. Також може виникнути зворотне пігментування зубів.
Діти та підлітки
Препарат Октенідині АПК Фармлог не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам. Препарат не досліджувався у цій віковій групі.
Препарат Октенідині АПК Фармлог та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Деякі компоненти зубних паст можуть впливати на ефективність препарату Октенідині АПК Фармлог. Тому найкраще застосовувати препарат Октенідині АПК Фармлог у інший час, ніж чищення зубів. У разі застосування препарату Октенідині АПК Фармлог безпосередньо після чищення зубів, слід ретельно промити ротову порожнину водою, а потім полоскати препаратом Октенідині АПК Фармлог.
Не слід застосовувати препарат Октенідині АПК Фармлог одночасно з продуктами, що містять повідон йод, оскільки це може спричинити фіолетові або брунатні плями в порожнині рота.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат Октенідині АПК Фармлог не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Препарат Октенідині АПК Фармлог містить макроголгліцеролгідроксистеарин
Це може спричиняти шкірні реакції.

3. Як застосовувати ліки Октенідині АПК Фармлог

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Ліки слід застосовувати двічі на добу (після їжі або чищення зубів).
Потрібно відміряти 10 мл ліків за допомогою прикладеного дозатора. У разі застосування ліків Октенідині АПК Фармлог безпосередньо після чищення зубів слід ретельно прополоскати порожнину рота водою, а потім — ліками Октенідині АПК Фармлог.
Порожнину рота необхідно полоскати протягом 30 секунд, після чого розчин виплюнути. Ліки не можна ковтати.
Не слід полоскати порожнину рота водою безпосередньо після застосування ліків.
Не застосовувати ліки довше, ніж протягом 5 днів.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків
У разі ковтання більшої кількості ліків можуть виникнути шлунково-кишкові симптоми. У такому разі слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Ліки слід застосовувати відповідно до прийнятого режиму дозування.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей засіб може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Наступні побічні ефекти спостерігалися після застосування засобу Октенідині АПК Фармлог:
Дуже часто (можуть стосуватися більше ніж 1 з 10 осіб):

порушення смаку, такі як гіркий присмак,
незначні, зворотні зміни забарвлення зубів.

Часто (можуть стосуватися менше ніж 1 з 10 осіб):
відчуття оніміння в порожнині рота,
наліт у порожнині рота або на язиці,
тимчасове змінення забарвлення язика,
чутливість зубів.
Не дуже часто (можуть стосуватися менше ніж 1 з 100 осіб):

головний біль,
нудота,
відчуття поколювання язика,
підвищена слина виділення.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Октенідині АПК Фармлог

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та прихованому місці.
Немає спеціальних рекомендацій щодо умов зберігання ліків.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці та картонній упаковці після: EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття упаковки:
Пляшка 60 мл: 2 тижні
Пляшка 250 мл: 8 тижнів
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Октенідині АПК Фармлог

Діючою речовиною лікарського засобу є октенідину дигідрохлорид. 1 мл розчину містить 1 мг октенідину дигідрохлориду.
Інші складові: гліцерол 85%, натрію глюконат, лимонна кислота, динатрію фосфат дигідрат (для встановлення pH), макроголгліцеролу гідроксистеарилат, сукралоза, вода очищена, м’ятний ароматизатор (містить пропіленгліколь (49%), ментол (45%), ментон (6%)).

Як виглядає лікарський засіб Октенідині АПК Фармлог і що містить упаковка
Лікарський засіб Октенідині АПК Фармлог — це майже прозорий, безбарвний розчин для полоскання порожнини рота з м’ятним запахом.
Доступні розміри упаковок: 60 мл та 250 мл з дозатором.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Strasse 2
22851 Norderstedt
Німеччина