Octenidina APC Pharmlog

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Octenidini APC Pharmlog, 1 mg/mL, soluzione per uso orale
Octenidini dihydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista.
• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.
• Se dopo 5 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos'è Octenidini APC Pharmlog e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Octenidini APC Pharmlog
3. Come usare Octenidini APC Pharmlog
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Octenidini APC Pharmlog
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Octenidini APC Pharmlog e a cosa serve

Octenidini APC Pharmlog contiene il principio attivo octenidina diidrocloruro.
Octenidini APC Pharmlog ha un'azione antibatterica. Il medicinale è indicato per ridurre temporaneamente il numero di batteri nella cavità orale, per inibire temporaneamente la formazione della placca dentale e in caso di insufficiente igiene orale (ad esempio quando non è possibile spazzolarsi i denti) negli adulti.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Octenidini APC Pharmlog

Quando non deve essere usato il medicinale Octenidini APC Pharmlog:

• se il paziente è allergico all'idrocloreto di octenidina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Il medicinale Octenidini APC Pharmlog è indicato solo per uso superficiale. Non deve essere somministrato in profondità nei tessuti mediante siringa o cannula, per evitare irritazioni dei tessuti circostanti, che potrebbero causare lo sviluppo di edemi o necrosi tissutale. In particolare, il medicinale non deve essere utilizzato per il risciacquo delle tasche parodontali, per il lavaggio dei canali radicolari o per il risciacquo delle ferite dopo interventi odontoiatrici.
Prima di iniziare l'uso del medicinale Octenidini APC Pharmlog, si consiglia di consultare il medico o il farmacista.
Il medicinale Octenidini APC Pharmlog è indicato esclusivamente per il risciacquo della cavità orale. Non deve essere ingerito. Pertanto, deve essere utilizzato solo da pazienti in grado di effettuare autonomamente il risciacquo orale. È necessario evitare il contatto del medicinale con gli occhi. In caso di contatto con gli occhi, questi devono essere immediatamente e accuratamente risciacquati con acqua.
Può verificarsi una colorazione temporanea della lingua, che scompare alla sospensione del trattamento. Può inoltre verificarsi una colorazione reversibile dei denti.

Bambini e adolescenti
Octenidini APC Pharmlog non è raccomandato per l'uso in bambini e adolescenti. Il medicinale non è stato studiato in questa fascia d'età.

Interazioni del medicinale Octenidini APC Pharmlog con altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente assume attualmente o ha recentemente assunto, nonché di qualsiasi medicinale che intende assumere.
Alcuni componenti dei dentifrici possono influenzare l'efficacia del medicinale Octenidini APC Pharmlog. Pertanto, è preferibile utilizzare il medicinale Octenidini APC Pharmlog in un momento diverso rispetto alla pulizia dei denti. Se il medicinale Octenidini APC Pharmlog viene utilizzato subito dopo la pulizia dei denti, è necessario risciacquare accuratamente la cavità orale con acqua e successivamente con il medicinale Octenidini APC Pharmlog.
Non deve essere usato contemporaneamente al medicinale Octenidini APC Pharmlog con prodotti contenenti povidone-iodio, poiché ciò potrebbe causare macchie viola o marroni nella cavità orale.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Il medicinale Octenidini APC Pharmlog non influenza la capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.

Il medicinale Octenidini APC Pharmlog contiene macrogol glicole idrossistearilico
Può causare reazioni cutanee.

3. Come utilizzare il medicinale Octenidini APC Pharmlog

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo o come indicato dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale deve essere utilizzato due volte al giorno (dopo i pasti o dopo la pulizia dei denti).
Misurare 10 mL di medicinale utilizzando il misurino fornito in dotazione. Se si utilizza il medicinale Octenidini APC Pharmlog subito dopo la pulizia dei denti, sciacquare accuratamente la bocca con acqua e successivamente con il medicinale Octenidini APC Pharmlog.
Sciacquare la bocca per 30 secondi, quindi espellere la soluzione. Non ingerire il medicinale.
Non sciacquare la bocca con acqua immediatamente dopo l'uso del medicinale.
Non utilizzare il medicinale per un periodo superiore a 5 giorni.
Assunzione di una dose maggiore rispetto a quella raccomandata
In caso di ingestione di una quantità maggiore di medicinale, possono manifestarsi sintomi gastrointestinali. In tal caso, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dimenticanza di applicare il medicinale
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza dell'applicazione. Continuare a utilizzare il medicinale secondo lo schema posologico previsto.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i soggetti.
I seguenti effetti indesiderati sono stati riportati dopo l'uso del medicinale Octenidini APC Pharmlog:
Molto frequenti (possono riguardare più di 1 persona su 10):

• disturbi del gusto, come un sapore amaro,
• lievi alterazioni del colore dei denti, reversibili.

Frequenti (possono riguardare meno di 1 persona su 10):

• sensazione di intorpidimento nella cavità orale,
• deposito nella cavità orale o sulla lingua,
• alterazione temporanea del colore della lingua,
• sensibilità dentale.

Non comuni (possono riguardare meno di 1 persona su 100):

• mal di testa,
• nausea,
• sensazione di formicolio sulla lingua,
• aumento della salivazione.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Warszawa,
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso di questo medicinale.

5. Come conservare il medicinale Octenidini APC Pharmlog

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non vi sono istruzioni particolari per la conservazione del medicinale.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla bottiglia e sulla confezione
in cartone dopo: EXP. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Periodo di validità dopo la prima apertura del contenitore:
Flacone da 60 mL: 2 settimane
Flacone da 250 mL: 8 settimane
I medicinali non devono essere eliminati tramite lo scarico delle fognature né tramite i rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come smaltire i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Octenidini APC Pharmlog

• Il principio attivo del medicinale è il cloridrato di octenidina. 1 mL di soluzione contiene 1 mg di cloridrato di octenidina.
• Gli altri componenti sono glicerolo 85%, glucosato di sodio, acido citrico, fosfato disodico bibasico (per l'aggiustamento del pH), macrogol glicole stearilico idrossistearilato, sucralosio, acqua depurata, aroma di menta (contiene glicole propilenico (49%), mentolo (45%), mentone (6%)).

Come si presenta il medicinale Octenidini APC Pharmlog e contenuto della confezione
Il medicinale Octenidini APC Pharmlog è una soluzione quasi trasparente, incolore, con aroma di menta, per risciacquo orale.
Confezioni disponibili: 60 mL e 250 mL con dosatore.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Strasse 2
22851 Norderstedt
Germania