Octenidina APC Pharmlog

Prospecto: Información para el usuario

Octenidini APC Pharmlog, 1 mg/mL, solución para uso bucal
Octenidini dihydrochloridum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Siempre debe utilizar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.
• Conserve este prospecto, ya que puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta efectos adversos, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si no nota mejoría o si su estado empeora tras 5 días de tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Octenidini APC Pharmlog y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Octenidini APC Pharmlog
3. Cómo usar Octenidini APC Pharmlog
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Octenidini APC Pharmlog
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Octenidini APC Pharmlog y para qué se utiliza

Octenidini APC Pharmlog es un medicamento que contiene como principio activo el octenidina dihidrocloruro.
Octenidini APC Pharmlog tiene acción antibacteriana. Se utiliza para reducir temporalmente el número de bacterias en la cavidad bucal, para inhibir temporalmente la formación de placa dental y en casos de higiene bucal deficiente (por ejemplo, cuando no es posible cepillarse los dientes) en adultos.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Octenidini APC Pharmlog

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Octenidini APC Pharmlog:

• si el paciente es alérgico a la octenidina dihidrocloruro o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
El medicamento Octenidini APC Pharmlog está indicado únicamente para uso superficial. No debe administrarse este medicamento en el interior de los tejidos mediante jeringa o cánula, para evitar irritaciones de los tejidos circundantes que podrían provocar edemas o necrosis tisular. En particular, no debe utilizarse este medicamento para el lavado de bolsas periodontales, lavado de conductos radiculares o lavado de heridas tras intervenciones odontológicas.
Antes de comenzar el tratamiento con Octenidini APC Pharmlog, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento Octenidini APC Pharmlog está indicado exclusivamente para el enjuague bucal. No debe tragarse. Por este motivo, debe utilizarse únicamente por pacientes que puedan realizar enjuagues bucales por sí mismos. Evite el contacto del medicamento con los ojos. En caso de contacto accidental con los ojos, lávenlos inmediata y cuidadosamente con agua.
Puede producirse una coloración temporal de la lengua, que desaparece tras interrumpir el tratamiento. Asimismo, puede producirse una coloración reversible de los dientes.

Niños y adolescentes
Octenidini APC Pharmlog no se recomienda para su uso en niños y adolescentes. No se han realizado estudios con este medicamento en este grupo de edad.

Interacción de Octenidini APC Pharmlog con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre cualquier medicamento que esté tomando actualmente, que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
Algunos componentes de las pastas dentífricas pueden afectar a la eficacia de Octenidini APC Pharmlog. Por ello, es preferible utilizar Octenidini APC Pharmlog en un momento distinto al cepillado dental. Si se utiliza Octenidini APC Pharmlog inmediatamente después del cepillado, debe enjuagarse bien la boca con agua antes de realizar el enjuague con Octenidini APC Pharmlog.
No debe utilizarse Octenidini APC Pharmlog simultáneamente con productos que contengan povidona yodo, ya que podría producir manchas violetas o marrones en la cavidad bucal.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o tiene previsto quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
El medicamento Octenidini APC Pharmlog no afecta a la capacidad de conducir vehículos ni de manipular maquinaria.

Octenidini APC Pharmlog contiene macrogolglycerol hidroxistearato
Puede provocar reacciones cutáneas.

3. Cómo utilizar el medicamento Octenidini APC Pharmlog

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o farmacéutico.
El medicamento debe utilizarse dos veces al día (después de comer o cepillarse los dientes).
Debe medirse 10 mL del medicamento utilizando el dosificador proporcionado. Si se utiliza el medicamento Octenidini APC Pharmlog inmediatamente después de cepillarse los dientes, se debe enjuagar cuidadosamente la boca con agua y a continuación con el medicamento Octenidini APC Pharmlog.
Debe enjuagarse la boca durante 30 segundos y luego escupir la solución. No se debe tragar el medicamento.
No se debe enjuagar la boca con agua inmediatamente después de usar el medicamento.
No se debe utilizar el medicamento durante más de 5 días.
Uso de una dosis mayor de la recomendada
Si se ingiere una cantidad mayor del medicamento, pueden aparecer síntomas gastrointestinales. En tal caso, debe ponerse en contacto con el médico o farmacéutico.
Olvido de la administración del medicamento
No se debe utilizar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. El medicamento debe utilizarse según el esquema de dosificación establecido.
Si persisten dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Los siguientes efectos adversos se han notificado tras la administración del medicamento Octenidini APC Pharmlog:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• trastornos del gusto, tales como sabor amargo,
• decoloraciones leves y reversibles de los dientes.

Frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):
sensación de entumecimiento en la cavidad bucal,
depósito en la cavidad bucal o en la lengua,
cambios temporales de coloración de la lengua,
sensibilidad dental.
Poco frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 100 personas):

• dolor de cabeza,
• náuseas,
• sensación de hormigueo en la lengua,
• aumento de la salivación.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Bicidas,
Al. Jerozolimskie 181C,
02-222 Varsovia,
tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Octenidini APC Pharmlog

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen requisitos especiales de conservación.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece impresa en el frasco y en el estuche de cartón tras: EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Periodo de validez tras la primera apertura del envase:
Frascos de 60 mL: 2 semanas
Frascos de 250 mL: 8 semanas
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Octenidini APC Pharmlog

• La sustancia activa del medicamento es diclorhidrato de octenidina. 1 mL de solución contiene 1 mg de diclorhidrato de octenidina.
• Los demás componentes son: glicerol al 85 %, gluconato sódico, ácido cítrico, fosfato disódico dihidratado (para ajustar el pH), hidroxiestearilato de macrogolglicerol, sucralosa, agua purificada, aroma de menta (contiene propilenglicol (49 %), mentol (45 %), mentona (6 %)).

Aspecto del medicamento Octenidini APC Pharmlog y contenido del envase
El medicamento Octenidini APC Pharmlog es una solución casi transparente e incolora, con olor a menta, para enjuagar la cavidad bucal.
Presentaciones disponibles: frascos de 60 mL y 250 mL con dispensador.

Titular y fabricante
Schülke & Mayr GmbH
Robert-Koch-Strasse 2
22851 Norderstedt
Alemania