Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Октасептал, (0,10 г + 2,00 г)/100 г, розчин для шкіри
Octenidini dihydrochloridum + Phenoxyethanolum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте увесь текст інструкції, оскільки він містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок цієї інструкції для пацієнта або рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її перечитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Якщо після кількох днів застосування не настає поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Октасептал і для чого його застосовують
Важливі відомості, які слід знати перед застосуванням лікарського засобу Октасептал
Як застосовувати лікарський засіб Октасептал
Можливі небажані реакції
Як зберігати лікарський засіб Октасептал
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Октасептал і для чого його застосовують

Октасептал містить дві діючі речовини: октенідину дигідрохлорид та феноксиетанол.
Засіб має бактерицидну, фунгіцидну та віруцидну дію.
Дія лікарського засобу Октасептал проявляється вже через 1 хвилину після застосування та зберігається приблизно
протягом години.
Октенідину дигідрохлорид діє на поверхні рани та шкіри. Феноксиетанол доповнює спектр дії октенідину дигідрохлориду, проникаючи у глибші шари шкіри та слизових оболонок.
Октасептал призначений для:

дезінфекції та допоміжного лікування невеликих поверхневих поранень, а також для дезінфекції шкіри перед нехірургічними процедурами
допоміжного антисептичного догляду за поверхнею замкнених шкірних покривів після процедур — наприклад, післяопераційних швів
багаторазового короткотривалого антисептичного лікування слизових оболонок та прилеглих тканин до та після діагностичних процедур у ділянках статевих органів і заднього проходу, зокрема піхви, зовнішніх статевих органів жінки та головки статевого члена чоловіка, а також перед катетеризацією сечового міхура
застосування в педіатрії (зокрема, для догляду за пупковим культиком)
дезінфекції порожнини рота (наприклад, афти, подразнення, спричинені ношінням ортодонтичних апаратів або зубних протезів)
обмеженого за часом допоміжного антисептичного лікування міжпальцевої грибкової інфекції
застосування в області статевих органів, наприклад, при запальних станах піхви, а також у ділянці головки статевого члена чоловіка.

Октасептал призначений для застосування у дорослих та дітей будь-якого віку.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Октасептал

Коли не застосовувати препарат Октасептал

якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид октенідину, феноксиетанол або будь-який інший компонент цього препарату (перераховані в розділі 6);
для полоскання черевної порожнини.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Октасептал слід проконсультуватися з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Препарат призначений для застосування на шкіру.
Увага
Щоб уникнути пошкодження тканин, препарат не можна вводити за допомогою шприца в глибокі
шари тканин. Октасептал призначений виключно для зовнішнього застосування (за допомогою
вати).
Застосовувати з обережністю у новонароджених, особливо у недоношених дітей. Октасептал може викликати тяжкі ураження шкіри.
Необхідно видалити надлишок препарату та переконатися, що розчин не залишається на шкірі довше, ніж це необхідно (це стосується також матеріалів, просочених розчином, які безпосередньо контактують з пацієнтом).
Не слід застосовувати препарат Октасептал у очі. У разі потрапляння в очі необхідно негайно промити їх великою кількістю води.
Не рекомендується застосовувати препарат Октасептал всередину вуха, а також не допускати його проковтування.
Гідрохлорид октенідину є більш токсичним при внутрішньовенному застосуванні, ніж при пероральному, тому слід уникати потрапляння препарату в великій кількості в кровообіг, наприклад, у разі помилкової ін’єкції. Враховуючи, що гідрохлорид октенідину в препараті Октасептал міститься лише у кількості 0,1%, небезпека ураження цією речовиною є малоймовірною.
Препарат Октасептал та інші ліки
Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.

Препарат Октасептал не слід застосовувати разом із дезінфектантами (антисептиками), що містять PVP-йод (комплекс йоду з повідоном), на суміжних ділянках тіла, оскільки це може призвести до інтенсивного коричневого або фіолетового забарвлення шкіри.
Не допускати контакту препарату Октасептал з милом та моючими засобами (наприклад, пральними, чистячими, миючими — так званими аніонними поверхнево-активними речовинами), оскільки можуть утворюватися важкорозчинні залишки.
Внаслідок можливості виникнення взаємодії з аніонними сполуками рекомендується використовувати як розчинник дистильовану воду (або воду для ін’єкцій).

Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Немає клінічних даних щодо безпеки застосування препарату у вагітних жінок та жінок, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досліджень щодо впливу препарату Октасептал на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.

3. Як застосовувати ліки Октасептал

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування
Нанесення на шкіру.
Ліки слід застосовувати у нерозведенному вигляді.
Октасептал слід наносити щонайменше один раз на добу на лікований ділянку шляхом розпилення, протирання стерильним марлевим тампоном або за допомогою компресу, забезпечуючи повне зволоження.

Дезінфекція шкіри та слизової оболонки Ділянки шкіри та слизових оболонок, які підлягають процедурі, слід ретельно зволожити стерильним марлевим тампоном, змоченим ліками Октасептал, або шляхом розпилення ліків безпосередньо на доступні ділянки шкіри та слизових оболонок. Необхідно дотримуватися необхідного часу дії — щонайменше 1 хвилина, бажано подовжити час до 5 хвилин. Слід рівномірно зволожити всю поверхню та залишити на щонайменше 1 хвилину. У допоміжному лікуванні грибкових уражень шкіри, між пальцями ніг, ліки Октасептал слід застосовувати на уражені ділянки вранці та ввечері протягом 14 днів.
Антисептика поверхневих ран

Рану слід розпилити або протерти стерильним марлевим тампоном, змоченим ліками Октасептал. Ліки Октасептал слід застосовувати щоразу під час зміни пов’язки. У ранах із ексудатом слід використовувати Октасептал у вигляді компресу, забезпечуючи контакт із раною та її зволоження щонайменше 1 хвилину, бажано подовжити час до 5 хвилин.

Догляд за післяопераційними швами

Рану слід розпилити або протерти стерильним марлевим тампоном, змоченим ліками Октасептал. Ліки Октасептал слід застосовувати щоразу під час зміни пов’язки. Ліки діють антисептично та знеболювально. Обробку навколишніх ділянок ранки слід проводити за допомогою стерильних марлевих тампонів, змочених нерозведеними ліками Октасептал, протираючи променево від центру назовні.

Антисептика слизової оболонки піхви

Ліками Октасептал слід зволожити поверхню слизової оболонки піхви, забезпечуючи контакт ліків із слизовою оболонкою щонайменше 1 хвилину. У численних клінічних дослідженнях доведено, що ліки ефективно діють бактерицидно на різні бактерії, зокрема на грампозитивні та грамнегативні.

Антисептика головки статевого члена чоловіка

Ліками Октасептал слід зволожити поверхню слизової оболонки головки статевого члена, забезпечуючи контакт ліків із слизовою оболонкою щонайменше 1 хвилину.

Дезінфекція порожнини рота

Порожнину рота слід інтенсивно полоскати кількістю 20 мл ліків Октасептал протягом 20 секунд.

Догляд за пуповинним куксом

Для догляду за пуповинним куксом слід використовувати марлевий тампон, змочений ліками Октасептал. Через 1 хвилину слід підсушити кукс та шкіру навколо. Необхідно підтримувати пуповинний кукс дитини в чистоті та сухості.
Застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Октасептал
У разі застосування більшої, ніж рекомендована доза ліків Октасептал або випадкового прийому ліків внутрішньо, слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування ліків Октасептал
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після застосування препарату, що містить гідрохлорид октенідину та феноксиетанол, спостерігалися
такі побічні ефекти:
Рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 із 1 000 осіб):
відчуття печіння у місці застосування, почервоніння, свербіж, відчуття тепла
Дуже рідко (можуть виникнути у менш ніж 1 із 10 000 осіб):
алергійний контактний дерматит
Частота невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
після промивання глибоких рани за допомогою шприца повідомлялися випадки стійкого
набряку, почервоніння та тканинної некрози. У деяких випадках була необхідна хірургічна
інтервенція (див. пункт 2).
Після зволоження слизової оболонки піхви рідко може виникати відчуття тепла або печіння.
Після полоскання порожнини рота гіркий смак тримається близько 1 години, що пов’язано з дією препарату.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Октасептал

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Октасептал

Активними речовинами лікарського засобу є дигідрохлорид октенідину та феноксиетанол.
100 г розчину для шкіри містить 0,10 г дигідрохлориду октенідину та 2,00 г феноксиетанолу.
Інші складові: гліцерол 85%, натрію D-глюконат, кокамідопропіл бетаїн 30%, натрію гідроксид, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Октасептал і що містить упаковка
Лікарський засіб Октасептал має вигляд прозорого, безбарвного, майже без запаху розчину для шкіри.
Упаковка лікарського засобу:
Пляшка з ПЕ з гвинтовою кришкою з ПП із запобіжним кільцем та захистом від доступу дітей, з ущільнювальною вкладкою з ПЕ.
1 пляшка містить 1000 мл розчину.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Фармацевтичні заклади «UNIA» Спілка праці
вул. Хлодна 56/60, 00-872 Варшава
тел.: 22 620 90 81 внутр. 190, факс: 22 654 92 40
електронна пошта: [email protected]
Вміст листка-вкладки лікарського засобу Октасептал доступний у системі Аудіолисток за загальнонаціональним безкоштовним номером телефону: 800 706 848.