Оксикодон Стада

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Оксикодон Стада, 5 мг, капсули, тверді
Оксикодон Стада, 10 мг, капсули, тверді
Оксикодон Стада, 20 мг, капсули, тверді
Призначений для дорослих та підлітків віком понад 12 років.
Oxycodoni hydrochloridum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Оксикодон Стада і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Оксикодон Стада
3. Як застосовувати лікарський засіб Оксикодон Стада
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Оксикодон Стада
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Оксикодон Стада і для чого його застосовують

Оксикодон Стада є центральною діючою, потужною знеболюючою речовиною з групи опіоїдів.
Лікарський засіб Оксикодон Стада застосовується для лікування сильного болю, який може бути адекватно лікований лише за допомогою знеболюючих засобів з групи опіоїдів.
Призначений для дорослих та підлітків віком понад 12 років.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Оксикодон Стада

Коли не приймати лік Оксикодон Стада

• якщо пацієнт має алергію на гідрохлорид оксикодону або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6);
• якщо у пацієнта виникають тяжкі порушення дихання (депресія дихання) із занадто малою кількістю кисню в крові (гіпоксія) та (або) надмірною кількістю вуглекислого газу в крові (гіперкапнія);
• якщо у пацієнта виникає хронічна обструктивна хвороба легень, легеневе серце (зміни в серці, спричинені тривалим навантаженням легеневого кровообігу) або гостра тяжка бронхіальна астма;
• якщо у пацієнта виникає паралітична кишкова непрохідність (паралітична обструкція кишечника);
• якщо лікар порадив не приймати сильний знеболювальний засіб (опіоїд).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому Оксикодону Стада слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

• якщо пацієнт літній або ослаблений;
• якщо у пацієнта виникають тяжкі порушення функції легень, печінки або нирок;
• якщо у пацієнта виникає мікседема (певні захворювання щитовидної залози), порушення функції щитовидної залози;
• якщо у пацієнта виникає наднирковий дефіцит (хвороба Аддісона);
• якщо у пацієнта виникає збільшення простати (гіперплазія простати);
• якщо у пацієнта виникає запалення підшлункової залози;
• при станах із підвищеним тиском у мозку, наприклад, при травмі голови;
• якщо у пацієнта виникають порушення регуляції кровообігу;
• якщо у пацієнта виникають жовчова або сечова коліка;
• якщо пацієнт має низький кров’яний тиск або зменшену об’єм крові;
• якщо у пацієнта виникає епілепсія або пацієнт схильний до судом;
• якщо пацієнт приймає інгібітори МАО (використовуються для лікування депресії);
• якщо пацієнт нещодавно переніс хірургічне втручання на кишечнику або операцію на черевній порожнині;
• якщо у пацієнта виникає обструктивна або запальна хвороба кишечника.

Слід проконсультуватися з лікарем, якщо будь-який із цих станів стосується або стосувався пацієнта раніше.
Толерантність, залежність і зловживання
Лік Оксикодон Стада має первинний потенціал залежності. Під час тривалого застосування може розвинутися толерантність до дії, і може знадобитися прийом поступово збільшуваних доз для підтримання бажаного знеболення.
Тривале застосування ліку Оксикодон Стада може призвести до фізичної залежності, а після раптового припинення лікування можуть виникнути симптоми відмови. Якщо пацієнту більше не потрібна терапія ліком Оксикодон Стада, може бути показане поступове зменшення дози, щоб уникнути симптомів відмови.
Цей лік містить оксикодон, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдних знеболювальних препаратів може призвести до зниження ефективності ліку (організм пацієнта звикає до нього, що називається толерантністю). Багаторазове застосування препарату Оксикодон Стада може призвести до фізичної залежності, зловживання та звикання, що може призвести до передозування, небезпечного для життя. Ризик цих небажаних ефектів може бути вищим під час застосування більшої дози протягом тривалого часу.
Залежність або звикання може призвести до того, що пацієнт не зможе контролювати, скільки ліку слід приймати або як часто. Пацієнт може відчувати потребу приймати лік, навіть якщо він не зменшує біль.
Ризик розвитку залежності або звикання різний у різних людей. Ризик може бути вищим, якщо:

• пацієнт або хтось із його родини колись зловживав алкоголем, ліками за рецептом або наркотиками («звикання»);
• пацієнт палить;
• пацієнт колись мав розлади настрою (депресія, тривожний стан або розлад особистості) або лікувався психіатром через інші психічні розлади.

Якщо пацієнт помітить будь-який із таких симптомів під час прийому ліку Оксикодон Стада, це може свідчити про розвиток залежності або звикання:

• потреба приймати лік довше, ніж призначив лікар;
• потреба приймати дозу, що перевищує рекомендовану;
• застосування ліку з інших причин, ніж призначені, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб полегшити засинання»;
• багаторазові, невдалі спроби припинити або обмежити застосування ліку;
• погане самопочуття після припинення застосування ліку та поліпшення стану після його відновлення («ефект відмови»). Якщо пацієнт помітив будь-який із цих симптомів, йому слід звернутися до лікаря, щоб обговорити найкращу схему лікування, включаючи правильний час і безпечний спосіб припинення терапії (див. розділ 3 «Припинення прийому ліку Оксикодон Стада»).

Рідко може розвинутися підвищена чутливість до болю, який не зникає навіть при збільшенні дози ліку. У такому випадку лікар зменшить дозу або призначить альтернативний опіоїдний засіб.
Не рекомендується застосовувати лік Оксикодон Стада перед хірургічним втручанням або протягом 24 годин після нього.
Ні в якому разі не можна вводити вміст капсул внутрішньовенно, оскільки це може призвести до серйозних небажаних ефектів, що можуть бути смертельними.
Під час прийому цих капсул можуть виникати гормональні зміни. Лікар може захотіти контролювати ці зміни.
Наслідки зловживання з метою допінгу
Застосування ліку Оксикодон Стада може призводити до позитивних результатів антидопінгових тестів.
Застосування ліку Оксикодон Стада як допінгу може становити небезпеку для здоров’я.
Порушення дихання під час сну
Лік Оксикодон Стада може спричиняти порушення дихання під час сну, такі як апнея сну (перерви у диханні під час сну) та гіпоксемію під час сну (низький рівень кисню в крові). Симптомами можуть бути перерви у диханні під час сну, нічні прокидання через задиху, труднощі заснути або надмірна сонливість вдень. Якщо пацієнт або інша особа помітили такі симптоми, слід звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зменшення дози.
Діти
Безпека та ефективність застосування ліку Оксикодон Стада у дітей віком до 12 років не встановлені. Тому лік Оксикодон Стада не рекомендовано для дітей молодше 12 років.
Оксикодон Стада та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

• Ліки, що знижують активність центральної нервової системи, наприклад: ліки, що полегшують засинання або використовуються для лікування тривоги (седативні, снодійні); інші ліки, що діють на нервову систему (фенотіазини, нейролептики); ліки, що використовуються для лікування депресії; міорелаксанти; ліки, що використовуються для лікування алергії або блювоти (антигістамінні, протиблювотні); інші опіоїди або алкоголь — можуть посилювати небажані ефекти оксикодону, зокрема порушення дихання (депресію дихання).

Одночасне застосування ліку Оксикодон Стада та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або подібні ліки, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю. Тому одночасне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші способи лікування неможливі.
Якщо ж лікар призначив Оксикодон Стада разом із седативними засобами, він повинен обмежити дозу та тривалість одночасного лікування.
Слід повідомити лікареві про всі прийняті седативні засоби та суворо дотримуватися рекомендацій щодо дозування. Може бути корисним повідомити друзів або родичів, щоб вони були в курсі зазначених вище симптомів. У разі появи таких симптомів слід звернутися до лікаря.

• Ліки з антихолінергічною дією, наприклад: інші ліки, що діють на парасимпатичні та холінергічні нервові волокна центральної нервової системи (психотропні ліки); ліки, що використовуються для лікування алергії (антигістамінні) або блювоти (протиблювотні); ліки, що використовуються для лікування хвороби Паркінсона — можуть посилювати небажані ефекти оксикодону (наприклад, запори, сухість у роті або порушення з боку сечовидільної системи).
• Макролідні антибіотики (наприклад, кларитроміцин, еритроміцин, телітроміцин), деякі протигрибкові засоби (наприклад, кетоконазол, вориконазол, ітраконазол, позаконазол) та противірусні ліки (наприклад, боцепревір, ритонавір, індінавір, нельфінавір, саквінавір) можуть посилювати дію оксикодону, тому може знадобитися корекція дози, якщо пацієнт приймає ці ліки.
• Циметидин (лік, що використовується для лікування кислотного рефлюксу), пароксетин (лік, що використовується для лікування депресії) та хінідин (лік, що використовується для лікування хвороб серця) можуть інгібувати метаболізм оксикодону, тим самим посилюючи його дію.
• Деякі протисудомні ліки (карбамазепін, фенітоїн), рифампіцин (лік, що використовується для лікування туберкульозу), а також рослинні ліки, що містять звіробій звичайний, можуть зменшувати дію оксикодону.
• Деякі ліки, що використовуються для лікування депресії (інгібітори моноаміноксидази), можуть посилювати небажані ефекти оксикодону (наприклад, збудження, зниження або підвищення кров’яного тиску).
• У пацієнтів спостерігали клінічно значущі зміни згортання крові (підвищення або зниження), якщо одночасно приймати антикоагулянти (кумарини) та гідрохлорид оксикодону.

Ризик виникнення небажаних ефектів збільшується, якщо пацієнт приймає антидепресанти (такі як циталопрам, дулоксетин, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, венлафаксин). Ці ліки можуть взаємодіяти з оксикодоном, що може викликати у пацієнта такі симптоми: непрохані, ритмічні скорочення м’язів, зокрема м’язів, що контролюють рухи очей, збудження, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення тонусу м’язів, підвищення температури тіла понад 38°C. У разі виникнення зазначених симптомів слід звернутися до лікаря.
Оксикодон Стада з їжею, питтям і алкоголем
Споживання алкоголю під час прийому ліку Оксикодон Стада може спричиняти сонливість або збільшувати ризик виникнення тяжких небажаних ефектів, таких як поверхневе дихання з ризиком зупинки дихання та втрати свідомості. Не рекомендується споживання алкоголю під час прийому ліку Оксикодон Стада.
Грейпфрутовий сік може інгібувати метаболізм оксикодону, що посилює його дію. Тому пацієнт повинен уникати споживання грейпфрутового соку під час прийому ліку Оксикодон Стада.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Лік Оксикодон Стада не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Існують обмежені дані щодо застосування оксикодону вагітними жінками. Оксикодон проникає через плаценту в кровообіг дитини.
Тривале застосування оксикодону під час вагітності може призводити до симптомів відмови у новонароджених. Застосування оксикодону під час пологів може спричиняти проблеми з диханням (депресію дихання) у новонародженого.
Годування груддю
Під час лікування ліком Оксикодон Стада слід припинити годування груддю. Оксикодон проникає в материнське молоко та може впливати на дитину, особливо після прийому багаторазових доз.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Оксикодон знижує пильність і здатність до реакції до такого ступеня, що здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами порушується або повністю пригнічується. При встановленій терапії повний заборону керування транспортними засобами або роботи з механізмами може бути необов’язковим. Лікар, що спостерігає пацієнта, повинен оцінити індивідуальні випадки. Слід обговорити з лікарем, чи може пацієнт керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, і за яких умов.
Оксикодон Стада містить натрій
Цей лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на капсулу, тобто вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Оксикодон Стада

Ці ліки слід завжди застосовувати точно відповідно до призначення лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час його проведення лікар обговорюватиме з
пацієнтом, чого можна очікувати від застосування ліків Оксикодон Стада, коли і як довго пацієнт має їх
приймати, коли слід звернутися до лікаря, а також коли необхідно припинити їх застосування (див. також
«Припинення застосування ліків Оксикодон Стада»).
Дорослі та підлітки віком старше 12 років.
Зазвичай початкова доза становить 5 мг гідрохлориду оксикодону кожні 6 годин. Однак лікар
призначить відповідну дозу та визначить необхідну частоту прийому для лікування болю.
Якщо виявиться, що пацієнт продовжує відчувати біль під час прийому цих ліків, слід обговорити це
з лікарем.
Дорослі з порушеннями функції нирок або печінки
Зазвичай початкова доза становить половину рекомендованої дози для дорослих. Лікар призначить
відповідну дозу залежно від клінічної ситуації пацієнта.
Застосування у дітей
Ліки Оксикодон Стада не рекомендуються для дітей молодше 12 років.
Спосіб застосування
Перорально
Ліки Оксикодон Стада слід ковтати цілком, запиваючи достатньою кількістю рідини.
Ліки Оксикодон Стада можна приймати під час їжі або натще.
Ліки Оксикодон Стада не слід приймати разом з алкоголем.
Інструкція щодо застосування блистерів з однодозовими капсулами, захищених від дітей:

1. Не слід витискати капсулу безпосередньо з блистера.
2. Необхідно відокремити одну комірку блистера вздовж перфорації.

3. Обережно зніміть захисну плівку, щоб відкрити комірку та вийняти капсулу.

Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Оксикодон Стада
У разі прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Оксикодон Стада або випадкового проковтування
капсул кимось іншим, негайно повідомте лікаря або місцевий токсикологічний центр.
Передозування може призводити до:
звуження зіниць
пригнічення дихання
слабкості м’язів
сонливості та зниження артеріального тиску
порушення мозку (відоме як токсична лейкоенцефалопатія).
У важких випадках можуть виникнути колапс, відсутність психічної та фізичної активності,
втрата свідомості, уповільнення серцевої діяльності та накопичення води в легенях.
Зловживання великими дозами сильних опіоїдів, таких як оксикодон, може призвести до смерті. У жодному разі не слід піддаватися ситуаціям, що вимагають підвищеної уваги, наприклад, керування транспортним засобом.
Пропуск прийому ліків Оксикодон Стада
У разі пропуску дози слід прийняти наступну дозу якомога швидше, а потім продовжувати прийом ліків відповідно до рекомендацій. Не слід приймати дві дози протягом 4 годин. Не слід подвоювати дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Припинення застосування ліків Оксикодон Стада
Не слід припиняти застосування ліків без попереднього повідомлення лікаря.
Якщо пацієнтові більше не потрібне лікування ліками Оксикодон Стада, може знадобитися поступове зменшення дози, щоб уникнути симптомів відмивання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Важливі побічні ефекти або симптоми, про які слід знати, та дії, які слід вжити у разі їх появи:
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, слід припинити прийом препарату Оксикодон Стада та негайно звернутися до лікаря.
Найсерйознішим ризиком, пов’язаним з опіоїдами, є пригнічення дихання, яке найімовірніше виникає у літніх або ослаблених пацієнтів.
Унаслідок цього у вразливих пацієнтів опіоїди можуть спричиняти значне зниження артеріального тиску.
Крім того, оксикодон може викликати звуження зіниць, бронхоспазм, скорочення гладеньких м’язів та пригнічення кашльового рефлексу.
Інші можливі побічні ефекти
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

• спокій (від втоми до сонливості);
• запаморочення;
• головний біль;
• запори;
• нудота;
• блювота;
• свербіж.

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

• знижений апетит, втрата апетиту;
• серйозні психічні побічні ефекти, такі як:
• зміни настрою (наприклад, загальний страх, депресія);
• зміни в активності (переважно спокій, іноді з супутньою втомою, зрідка — зі збільшенням нервозності та порушеннями сну);
• зміни в поведінці (порушення процесу мислення, сплутаність);
• тремтіння;
• свистяче дихання, задиха, ікота;
• сухість у роті, біль у животі, діарея, нездужання;
• висипання, підвищена пітливість;
• підвищений потиск на сечу;
• відчуття слабкості (астенія).

Не часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб):

• алергічні реакції;
• неправильне утворення антидіуретичного гормону;
• нестача води в організмі (дегідратація);
• зміни сприйняття, такі як деперсоналізація, а також бачення, чуття або чуття речей, яких немає (галюцинації), зниження статевого потягу, тривожність, надмірна емоційна поведінка, відчуття надзвичайного щастя, залежність від наркотиків або ліків (див. пункт 2);
• збільшення або зменшення тонусу м’язів, порушення координації, непроизвольні м’язові скорочення, судоми; зокрема у пацієнтів з епілепсією або схильністю до судом — збільшений тонус та труднощі з розтягуванням м’язів, порушення мовлення, втрати свідомості, поколювання або вколювання (парестезія), порушення чутливості до дотику (гіпестезія), мігрень, зміна смаку, втрата пам’яті;
• порушення сльозовиділення, звуження зіниць, порушення зору;
• неправильне підвищення чутливості слуху (слухова гіперчутливість), відчуття запаморочення або обертання;
• прискорене серцебиття, відчуття серцебиття;
• розширення кровоносних судин;
• труднощі з диханням, кашель, біль у горлі, катар, зміни голосу;
• труднощі з ковтанням, виразки в роті, запалення ясен, запалення ротової порожнини, метеоризм, відрижка, кишкову непрохідність;
• підвищення активності печінкових ферментів;
• сухість шкіри;
• труднощі з сечовипусканням;
• імпотенція;
• низький рівень статевих гормонів у крові («гіпогонадизм», виявляється при аналізі крові);
• біль (наприклад, біль у грудній клітці), озноб, надмірна кількість рідини в тканинах (набряк), погане самопочуття, фізична залежність, що включає симптоми відмови, толерантність до препарату, що вимагає збільшення дози для підтримки ефекту, почуття спраги;
• травми, спричинені нещасними випадками.

Рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1 000 осіб):

• звичайний герпес (хвороба шкіри та слизових оболонок);
• захворювання лімфатичних вузлів (лімфаденопатія);
• підвищений апетит;
• зниження артеріального тиску, запаморочення при підйомі з сидячого або лежачого положення;
• кровотеча із ясен, чорний стілець, пігментація та пошкодження зубів;
• сверблячий шкірний висип (крурпі), підвищена чутливість до світла (фотофобія);
• м’язові скорочення;
• кров у сечі (гематурія);
• зміни в масі тіла (зменшення або збільшення), запалення підшкірної сполучної тканини.

Дуже рідко (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 000 осіб):

• лущення шкіри (лущення шкіри).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• тяжкі алергічні реакції (анапілактичні реакції);
• агресивна поведінка;
• підвищена чутливість до болю, яку не можна усунути шляхом збільшення дози;
• карієс зубів;
• біль праворуч у животі, свербіж та жовтяниця, спричинені запаленням жовчного міхура;
• відсутність менструації;
• тривале застосування препарату Оксикодон Стада під час вагітності може спричиняти життєво небезпечні симптоми відмови у новонародженого. Симптоми, на які слід звернути увагу у немовлят, включають дратівливість, гіперактивність та порушення сну, високий плач, тремтіння, блювоту, діарею та відсутність набору ваги;
• апное під час сну (перерви у диханні під час сну).

Засоби запобігання:
Якщо пацієнт помітить будь-які побічні ефекти з наведеного списку, лікар вжитиме відповідних заходів. Для запобігання запорам, як побічному ефекту, можуть допомогти дієта, збагачена клітковиною, та збільшене споживання рідини. Якщо у пацієнта виникають нудота або блювота, лікар призначить відповідний препарат.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту відповідальності. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Оксикодон Стада

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у закритому та захищеному місці, до якого не мають доступу інші особи. Ці ліки можуть бути дуже небезпечними та спричинити смерть людини, якій їх не призначали. Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері/етикетці або упаковці після EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Оксикодон Стада

• Діючою речовиною лікарського засобу є оксикодону гідрохлорид. Оксикодон Стада, 5 мг, капсули, тверді: кожна тверда капсула містить 5 мг оксикодону гідрохлориду, що відповідає 4,5 мг оксикодону. Оксикодон Стада, 10 мг, капсули, тверді: кожна тверда капсула містить 10 мг оксикодону гідрохлориду, що відповідає 9 мг оксикодону. Оксикодон Стада, 20 мг, капсули, тверді: кожна тверда капсула містить 20 мг оксикодону гідрохлориду, що відповідає 18 мг оксикодону.
• Інші складові: Допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат. Оболонка капсули: желатина, вода, натрію лаурилсульфат, діоксид титану (Е 171), заліза оксид жовтий (Е 172), заліза оксид червоний (Е 172), індигоцианін (Е 132). Чорнило друкарське: шелак, заліза оксид чорний (Е 172), калію гідроксид.

Як виглядає лікарський засіб Оксикодон Стада та що містить упаковка
Оксикодон Стада, 5 мг:
Тверді капсули довжиною 14,4 мм, з темно-рожевим корпусом, позначеним написом «5», і коричневим ковпачком із написом «OXY».
Оксикодон Стада, 10 мг:
Тверді капсули довжиною 14,4 мм, з білим корпусом, позначеним написом «10», і коричневим ковпачком із написом «OXY».
Оксикодон Стада, 20 мг:
Тверді капсули довжиною 14,4 мм, з світло-рожевим корпусом, позначеним написом «20», і коричневим ковпачком із написом «OXY».
Розміри упаковок:
10, 14, 28, 30 або 56 твердих капсул.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник/Імпортер:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Street
2600 Dupnitsa
Болгарія
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Чеська Республіка:
OXYKODON STADA
Німеччина:
Oxycodon AL 5 mg Hartkapseln
Oxycodon AL 10 mg Hartkapseln
Oxycodon AL 20 mg Hartkapseln
Фінляндія:
Oxycodone STADA 5 mg kapseli, kova
Oxycodone STADA 10 mg kapseli, kova
Oxycodone STADA 20 mg kapseli, kova
Польща:
Оксикодон Стада