Oxycodona Stada

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Oxycodon Stada, 5 mg, capsule rigide
Oxycodon Stada, 10 mg, capsule rigide
Oxycodon Stada, 20 mg, capsule rigide
Indicato per adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Oxycodoni hydrochloridum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una persona specifica. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse dal soggetto cui è stato prescritto, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Oxycodon Stada e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di assumere Oxycodon Stada
3. Come prendere Oxycodon Stada
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Oxycodon Stada
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Oxycodon Stada e a cosa serve

Oxycodon Stada è un medicinale analgesico potente, ad azione centrale, appartenente al gruppo degli oppioidi.
Oxycodon Stada è indicato per il trattamento del dolore intenso che può essere adeguatamente trattato soltanto con analgesici oppioidi.
Indicato per adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Oxycodon Stada

Quando non assumere il medicinale Oxycodon Stada

• se il paziente è allergico all’ossicodone cloridrato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente presenta gravi disturbi della respirazione (depressione respiratoria) con quantità insufficiente di ossigeno nel sangue (ipossia) e/o eccesso di anidride carbonica nel sangue (ipercapnia);
• se il paziente soffre di malattia polmonare ostruttiva cronica, di cuore polmonare (modifiche cardiache causate da un prolungato sovraccarico circolatorio nei polmoni) o di asma bronchiale acuta e grave;
• se il paziente presenta paralisi intestinale (ostruzione intestinale paralitica);
• se il medico ha raccomandato di non assumere un analgesico forte (oppiaceo).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare ad assumere Oxycodon Stada, è necessario discuterne con il medico o con il farmacista.

• se il paziente è anziano o debole;
• se il paziente presenta gravi disturbi della funzionalità polmonare, epatica o renale;
• se il paziente presenta edema mucoso (una certa patologia tiroidea) o disturbi della funzione tiroidea;
• se il paziente presenta insufficienza surrenalica (malattia di Addison);
• se il paziente presenta ipertrofia della prostata;
• se il paziente presenta pancreatite;
• in condizioni con aumento della pressione intracranica, come il trauma cranico;
• se il paziente presenta disturbi della regolazione circolatoria;
• se il paziente presenta colica biliare o colica urinaria;
• se il paziente ha bassa pressione sanguigna o ridotto volume ematico;
• se il paziente soffre di epilessia o ha tendenza alle convulsioni;
• se il paziente assume inibitori della MAO (utilizzati nel trattamento della depressione);
• se il paziente ha recentemente subito un intervento chirurgico intestinale o un intervento chirurgico addominale;
• se il paziente soffre di malattia intestinale ostruttiva o infiammatoria.

È necessario consultare il medico se uno qualsiasi di questi stati riguarda o ha riguardato in passato il paziente.
Tolleranza, dipendenza e abuso
Il medicinale Oxycodon Stada ha un potenziale di dipendenza intrinseco. Durante un uso prolungato, può svilupparsi tolleranza all'effetto e può rendersi necessario assumere dosi progressivamente più elevate per mantenere il controllo del dolore desiderato.
L'uso cronico di Oxycodon Stada può portare a dipendenza fisica e, in caso di interruzione improvvisa del trattamento, possono manifestarsi sintomi da astinenza. Quando il paziente non necessita più della terapia con Oxycodon Stada, può essere indicata una riduzione graduale della dose per evitare sintomi da astinenza.
Questo medicinale contiene ossicodone, un oppiaceo. L'uso ripetuto di analgesici oppiacei può causare una riduzione dell'efficacia del farmaco (l'organismo del paziente si abitua al farmaco, fenomeno noto come tolleranza). L'uso ripetuto del medicinale Oxycodon Stada può portare a dipendenza, abuso e assuefazione, con il rischio di sovradosaggio potenzialmente letale. Il rischio di questi effetti indesiderati può essere maggiore con dosi elevate assunte per un periodo prolungato.
La dipendenza o l'assuefazione possono portare il paziente a non essere più in grado di controllare la quantità di farmaco da assumere o la frequenza con cui assumerlo. Il paziente può avvertire il bisogno di assumere il farmaco anche quando non serve ad alleviare il dolore.
Il rischio di sviluppare dipendenza o assuefazione varia da persona a persona. Il rischio può essere maggiore se:

• il paziente o un membro della sua famiglia ha mai abusato di alcol, farmaci con ricetta o droghe («assuefazione»)
• il paziente è fumatore
• il paziente ha mai sofferto di disturbi dell'umore (depressione, ansia o disturbo della personalità) o è stato trattato da uno psichiatra per altri disturbi psichici.

Se il paziente nota uno qualsiasi dei seguenti sintomi durante l'assunzione di Oxycodon Stada, ciò potrebbe indicare lo sviluppo di dipendenza o assuefazione:

• necessità di assumere il farmaco per un periodo più lungo di quanto prescritto dal medico
• necessità di assumere una dose superiore a quella raccomandata
• uso del farmaco per motivi diversi da quelli prescritti, ad esempio «per calmarsi» o «per facilitare il sonno»
• tentativi ripetuti e infruttuosi di interrompere o ridurre l'uso del farmaco
• malessere dopo l'interruzione dell'assunzione del farmaco e miglioramento dopo la ripresa dell'assunzione («effetto astinenza»). Se il paziente dovesse notare uno qualsiasi di questi sintomi, dovrebbe contattare il medico per discutere il piano di trattamento più adatto, compreso il momento e il modo sicuro per interrompere la terapia (vedi punto 3 «Interruzione dell'assunzione del medicinale Oxycodon Stada»).

Raramente può svilupparsi una maggiore sensibilità al dolore, che non viene alleviata dall'aumento della dose del farmaco. In tal caso, il medico ridurrà la dose o passerà a un trattamento con un altro oppiaceo.
Non si raccomanda l'uso di Oxycodon Stada prima di un intervento chirurgico o entro 24 ore dall'intervento chirurgico.
In nessun caso è consentito iniettare il contenuto delle capsule, poiché ciò potrebbe causare gravi effetti indesiderati, potenzialmente letali.
Durante l'assunzione di queste capsule possono verificarsi alterazioni ormonali. Il medico potrebbe desiderare di monitorare tali cambiamenti.
Effetti dell'abuso a scopo di doping
L'uso di Oxycodon Stada può causare risultati positivi nei test antidoping. L'uso di Oxycodon Stada come sostanza dopante può rappresentare un pericolo per la salute.
Disturbi respiratori durante il sonno
Oxycodon Stada può causare disturbi respiratori legati al sonno, come apnea notturna (interruzioni della respirazione durante il sonno) e ipossiemia notturna (bassa concentrazione di ossigeno nel sangue). I sintomi possono includere interruzioni della respirazione durante il sonno, risvegli notturni per dispnea, difficoltà a mantenere il sonno o eccessiva sonnolenza diurna. Se il paziente o un'altra persona notano tali sintomi, è necessario contattare il medico. Il medico potrebbe considerare la riduzione della dose.
Bambini
Non sono stati stabiliti la sicurezza e l'efficacia di Oxycodon Stada nei bambini di età inferiore a 12 anni. Pertanto, Oxycodon Stada non è raccomandato per bambini al di sotto dei 12 anni.
Oxycodon Stada e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente, recentemente o che intende assumere.

• I medicinali che riducono l'attività del sistema nervoso centrale, come quelli che facilitano il sonno o usati nel trattamento dell'ansia (sedativi, ipnotici); altri farmaci che agiscono sul sistema nervoso (fenotiazine, neurolettici); medicinali usati nel trattamento della depressione; rilassanti muscolari; medicinali usati nel trattamento delle allergie o dei vomiti (antistaminici, antiemetici); altri oppiacei o l'alcol possono aggravare gli effetti indesiderati dell'ossicodone, in particolare i disturbi respiratori (depressione respiratoria).

L'uso contemporaneo di Oxycodon Stada e di medicinali sedativi, come le benzodiazepine o farmaci simili, aumenta il rischio di sonnolenza, difficoltà respiratorie (depressione respiratoria), coma e può mettere in pericolo la vita. Per questo motivo, l'uso combinato dovrebbe essere preso in considerazione solo quando altre opzioni terapeutiche non sono possibili.
Se tuttavia il medico ha prescritto Oxycodon Stada insieme a medicinali sedativi, dovrebbe limitare la dose e la durata del trattamento combinato.
È necessario informare il medico di tutti i medicinali sedativi assunti e seguire scrupolosamente le indicazioni relative alla dose. Può essere utile informare amici o familiari affinché siano consapevoli dei sintomi sopra menzionati. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare il medico.

• I medicinali con effetto anticolinergico, come altri farmaci che agiscono sulle fibre nervose parasimpatiche e colinergiche del sistema nervoso centrale (psicofarmaci); medicinali usati nel trattamento delle allergie (antistaminici) o dei vomiti (antiemetici); medicinali usati nel trattamento del morbo di Parkinson possono aggravare gli effetti indesiderati dell'ossicodone (ad es. costipazione, secchezza della bocca o disturbi urinari).
• Gli antibiotici macrolidi (ad es. claritromicina, eritromicina e telitromicina), alcuni antimicotici (ad es. ketoconazolo, voriconazolo, itraconazolo e posaconazolo) e antivirali (ad es. boceprevir, ritonavir, indinavir, nelfinavir e saquinavir) possono potenziare l'effetto dell'ossicodone, rendendo necessario un aggiustamento della dose se il paziente assume tali farmaci.
• La cimetidina (usata nel trattamento del bruciore di stomaco), la paroxetina (usata nel trattamento della depressione) e la chinidina (usata nel trattamento delle malattie cardiache) possono inibire il metabolismo dell'ossicodone, potenziandone così l'effetto.
• Alcuni farmaci antiepilettici (carbamazepina, fenitoina), la rifampicina (usata nel trattamento della tubercolosi) e fitoterapici contenenti estratto di erba di San Giovanni possono ridurre l'effetto dell'ossicodone.
• Alcuni medicinali usati nel trattamento della depressione (inibitori della monoaminoossidasi) possono aggravare gli effetti indesiderati dell'ossicodone (ad es. eccitazione, riduzione o aumento della pressione sanguigna).
• In pazienti è stato osservato un aumento o una diminuzione clinicamente significativa della coagulazione del sangue quando i farmaci anticoagulanti (cumarine) vengono somministrati contemporaneamente all'ossicodone cloridrato.

Il rischio di effetti indesiderati aumenta se il paziente assume antidepressivi (come citalopram, duloxetina, escitalopram, fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina, sertralina, venlafaxina). Questi farmaci possono interagire con l'ossicodone, causando nel paziente i seguenti sintomi: contrazioni muscolari ritmiche e involontarie, compresi i muscoli che controllano i movimenti oculari, eccitazione, sudorazione eccessiva, tremori, iperreflessia, aumento del tono muscolare, aumento della temperatura corporea oltre i 38°C. In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare il medico.
Oxycodon Stada con cibo, bevande e alcol
Consumare alcol durante l'assunzione di Oxycodon Stada può causare sonnolenza o aumentare il rischio di gravi effetti indesiderati, come respirazione superficiale con rischio di arresto respiratorio e perdita di coscienza. Non è consigliato consumare alcol durante l'assunzione di Oxycodon Stada.
Il succo di pompelmo può inibire il metabolismo dell'ossicodone, potenziandone l'effetto. Pertanto, il paziente dovrebbe evitare di bere succo di pompelmo durante l'assunzione di Oxycodon Stada.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o sta allattando, pensa di essere incinta o prevede una gravidanza, dovrebbe consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Gravidanza
Oxycodon Stada non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che non sia strettamente necessario. I dati sull'uso dell'ossicodone in donne in gravidanza sono limitati. L'ossicodone attraversa la placenta e raggiunge la circolazione fetale.
L'uso prolungato di ossicodone durante la gravidanza può causare sintomi da astinenza nel neonato. L'uso di ossicodone durante il parto può causare problemi respiratori (depressione respiratoria) nel neonato.
Allattamento
Durante il trattamento con Oxycodon Stada, l'allattamento al seno deve essere interrotto. L'ossicodone passa nel latte materno e può influire sul bambino allattato, specialmente dopo dosi ripetute.
Guida di veicoli e uso di macchinari
L'ossicodone riduce la vigilanza e la capacità di reazione al punto da compromettere o impedire completamente la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Una volta stabilizzata la terapia, il divieto assoluto di guidare veicoli o usare macchinari potrebbe non essere necessario. Il medico curante dovrà valutare ogni singolo caso. È necessario discutere con il medico se e in quali condizioni il paziente può guidare veicoli o usare macchinari.
Oxycodon Stada contiene sodio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per capsula, pertanto è considerato "privo di sodio".

3. Come assumere il medicinale Oxycodon Stada

Questo medicinale deve essere assunto sempre esattamente secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
Prima dell’inizio del trattamento e regolarmente durante lo stesso, il medico discuterà con il
paziente cosa aspettarsi dall’assunzione del medicinale Oxycodon Stada, quando e per quanto tempo
deve assumerlo, quando contattare il medico e quando deve interromperne l’assunzione (vedere anche „Interruzione dell’assunzione del medicinale Oxycodon Stada”).
Adulti e adolescenti di età superiore ai 12 anni.
Solitamente la dose iniziale è di 5 mg di cloridrato di ossicodone ogni 6 ore. Tuttavia, il medico
prescriverà la dose appropriata e indicherà la frequenza necessaria per il trattamento del dolore.
Se durante l’assunzione di questo medicinale il paziente dovesse continuare a provare dolore, ne
deve discutere con il medico.
Adulti con alterazioni della funzionalità renale o epatica
Solitamente la dose iniziale è pari alla metà della dose raccomandata per gli adulti. Il medico prescriverà
la dose appropriata in base alla situazione clinica del paziente.
Uso nei bambini
Il medicinale Oxycodon Stada non è raccomandato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.
Modalità di somministrazione
Per via orale
Il medicinale Oxycodon Stada deve essere ingerito intero, accompagnato da una quantità adeguata di liquido.
Il medicinale Oxycodon Stada può essere assunto con o senza cibo.
Il medicinale Oxycodon Stada non deve essere assunto insieme a bevande alcoliche.
Istruzioni per l’uso delle confezioni monodose in blister con protezione anti-apertura per bambini:

1. Non premere la capsula direttamente dal blister.
2. Staccare una singola alloggiatura del blister lungo la linea di perforazione.

3. Rimuovere con attenzione la protezione per aprire l’alloggiatura ed estrarre la capsula.

Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Oxycodon Stada
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Oxycodon Stada o di ingestione accidentale
delle capsule da parte di una persona diversa dal paziente, informare immediatamente il medico o il centro tossicologico locale.
Un sovradosaggio può causare:
restringimento delle pupille
depressione respiratoria
debolezza muscolare
sonnolenza e calo della pressione sanguigna
disturbi cerebrali (definiti come leucoencefalopatia tossica).
Nei casi gravi possono verificarsi collasso circolatorio, assenza di attività psichica e fisica, perdita di coscienza, rallentamento del battito cardiaco e accumulo di liquido nei polmoni.
L’abuso di alte dosi di oppioidi potenti, come l’ossicodone, può causare la morte. In nessun caso si deve mettere in situazioni che richiedono un’elevata concentrazione, ad esempio la guida di veicoli.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Oxycodon Stada
In caso di dimenticanza di una dose, assumere la dose successiva appena possibile e poi continuare il trattamento secondo le indicazioni. Non assumere due dosi entro un intervallo di 4 ore. Non assumere una dose doppia per compensare quella dimenticata.
Interruzione dell’assunzione del medicinale Oxycodon Stada
Non interrompere l’assunzione del medicinale senza aver prima consultato il medico.
Quando il paziente non necessita più della terapia con Oxycodon Stada, può essere indicata una riduzione graduale della dose per evitare sintomi da astinenza.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Effetti indesiderati o sintomi importanti di cui essere a conoscenza e le azioni da intraprendere
in caso di comparsa:
Se si manifestano uno o più degli effetti indesiderati elencati di seguito, è necessario interrompere
l'assunzione del medicinale Oxycodon Stada e contattare immediatamente il medico.
La depressione respiratoria rappresenta il rischio più significativo associato agli oppioidi e la sua
comparsa è più probabile nei pazienti anziani o debilitati.
Di conseguenza, in pazienti predisposti, gli oppioidi possono causare significativi cali della pressione
arteriosa.
Inoltre, l'ossicodone può causare costrizione della pupilla, broncocostrizione e contrazione dei muscoli
lisci, nonché sopprimere il riflesso della tosse.
Altri possibili effetti indesiderati
Molto comuni (possono verificarsi in più di 1 persona su 10):

• sedazione (da stanchezza a sonnolenza);
• capogiri;
• cefalea;
• stitichezza;
• nausea;
• vomito;
• prurito.

Comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10):

• riduzione dell'appetito, perdita di appetito;
• gravi effetti indesiderati psichici come:
• alterazioni dell'umore (ad es. ansia generalizzata, depressione);
• alterazioni dell'attività (soprattutto sedazione, talvolta accompagnata da stanchezza, raramente con aumento dell'irrequietezza e disturbi del sonno);
• alterazioni del comportamento (disturbi del pensiero, confusione);
• tremore;
• respiro sibilante, affanno, singhiozzo;
• secchezza orale, dolore addominale, diarrea, dispepsia;
• eruzioni cutanee, sudorazione eccessiva;
• aumento della sensazione di bisogno di urinare;
• sensazione di debolezza (astenia).

Non comuni (possono verificarsi in non più di 1 persona su 100):

• reazioni allergiche;
• produzione anomala dell'ormone antidiuretico;
• carenza di acqua nell'organismo (disidratazione);
• alterazioni della percezione, come depersonalizzazione e percezione di cose che non esistono (allucinazioni), riduzione del desiderio sessuale, ansia, comportamento emotivo estremo, sensazione di euforia intensa, dipendenza da sostanze o farmaci (vedi punto 2);
• aumento o diminuzione del tono muscolare, disturbi della coordinazione, contrazioni muscolari involontarie, convulsioni; in particolare nei pazienti con epilessia o predisposizione alle convulsioni, aumento del tono e difficoltà nel distendere i muscoli, disturbi del linguaggio, svenimenti, formicolio o punture (parestesia), riduzione della sensibilità al tatto (ipoaestesia), emicrania, alterazione del gusto, perdita di memoria;
• disturbi della lacrimazione, costrizione della pupilla, disturbi della vista;
• iperacusia (ipersensibilità all'udito), sensazione di capogiro o di vertigine;
• accelerazione del battito cardiaco, percezione del battito cardiaco;
• dilatazione dei vasi sanguigni;
• difficoltà respiratorie, tosse, dolore alla gola, raffreddore, alterazioni della voce;
• difficoltà di deglutizione, ulcere orali, gengivite, stomatite, gonfiore, eruttazioni, ostruzione intestinale;
• aumento dell'attività degli enzimi epatici;
• secchezza della pelle;
• difficoltà a urinare;
• impotenza;
• bassi livelli di ormoni sessuali nel sangue ("ipogonadismo", osservato negli esami del sangue);
• dolore (ad es. dolore al torace), brividi, eccesso di liquido nei tessuti (edema), malessere generale, dipendenza fisica con sintomi da astinenza, tolleranza al farmaco che richiede un aumento del dosaggio per mantenere l'effetto, sete;
• lesioni dovute ad incidenti.

Rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 1 000):

• herpes simplex (malattia della pelle e delle mucose);
• malattia dei linfonodi (linfadenopatia);
• aumento dell'appetito;
• abbassamento della pressione sanguigna, capogiri nell'alzarsi da posizione seduta o sdraiata;
• sanguinamento delle gengive, feci nere, macchie e danni ai denti;
• eruzione cutanea pruriginosa (orticaria), aumento della sensibilità alla luce (fotofobia);
• crampi muscolari;
• sangue nelle urine (ematuria);
• alterazioni del peso corporeo (riduzione o aumento), infiammazione del tessuto connettivo sottocutaneo.

Molto rari (possono verificarsi in non più di 1 persona su 10 000):

• eruzione cutanea squamosa (dermatite esfoliativa).

Sconosciuta (la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili):

• gravi reazioni di ipersensibilità (reazioni anafilattiche);
• comportamenti aggressivi;
• aumento della sensibilità al dolore, che non può essere eliminato aumentando il dosaggio;
• carie dentaria;
• dolore nel lato destro dell'addome, prurito e ittero dovuti a infiammazione della cistifellea;
• assenza di mestruazioni;
• l'uso prolungato del medicinale Oxycodon Stada durante la gravidanza può causare sintomi da astinenza potenzialmente letali nel neonato. I sintomi nei neonati da osservare includono irritabilità, ipereccitabilità e disturbi del sonno, pianto acuto, tremori, vomito, diarrea e mancato aumento di peso;
• apnea notturna (interruzioni della respirazione durante il sonno).

Misure preventive:
Se il paziente dovesse notare uno qualsiasi degli effetti indesiderati sopra elencati, il medico intraprenderà
le opportune misure. La stitichezza, come effetto indesiderato, può essere prevenuta con una dieta ricca
di fibre e un aumento dell'assunzione di liquidi. Se il paziente dovesse manifestare nausea o vomito, il medico
prescriverà un farmaco appropriato.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, è necessario
informarne il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile. Grazie alla segnalazione
degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Oxycodon Stada

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini. Conservare questo medicinale in un luogo chiuso e protetto, inaccessibile ad altre persone. Può essere molto dannoso e causare la morte di una persona a cui non è stato prescritto. Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister/etichetta o sulla confezione, dopo EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 30°C.
I medicinali non devono essere gettati nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Oxycodon Stada

• La sostanza attiva è cloridrato di ossicodone.
  Oxycodon Stada, 5 mg, capsule rigide: ogni capsula rigida contiene 5 mg di cloridrato di ossicodone, corrispondenti a 4,5 mg di ossicodone.
  Oxycodon Stada, 10 mg, capsule rigide: ogni capsula rigida contiene 10 mg di cloridrato di ossicodone, corrispondenti a 9 mg di ossicodone.
  Oxycodon Stada, 20 mg, capsule rigide: ogni capsula rigida contiene 20 mg di cloridrato di ossicodone, corrispondenti a 18 mg di ossicodone.
• Eccipienti: cellulosa microcristallina, stearato di magnesio.
• Rivestimento della capsula: gelatina, acqua, laurilsolfato di sodio, biossido di titanio (E 171), ossido di ferro giallo (E 172), ossido di ferro rosso (E 172), indigotina (E 132).
• Inchiostro da stampa: shellac, ossido di ferro nero (E 172), idrossido di potassio.

Come si presenta il medicinale Oxycodon Stada e contenuto della confezione
Oxycodon Stada, 5 mg:
Capsule rigide di lunghezza 14,4 mm, con corpo di colore rosa scuro recante la stampa "5" e cappuccio marrone con la stampa "OXY".
Oxycodon Stada, 10 mg:
Capsule rigide di lunghezza 14,4 mm, con corpo bianco recante la stampa "10" e cappuccio marrone con la stampa "OXY".
Oxycodon Stada, 20 mg:
Capsule rigide di lunghezza 14,4 mm, con corpo di colore rosa chiaro recante la stampa "20" e cappuccio marrone con la stampa "OXY".
Confezioni disponibili:
10, 14, 28, 30 o 56 capsule rigide.
Non tutte le confezioni possono essere commercializzate.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania

Produttore/Importatore:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Germania
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, Samokovsko Shosse Street
2600 Dupnitsa
Bulgaria

Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Repubblica Ceca:
OXYKODON STADA
Germania:
Oxycodon AL 5 mg Hartkapseln
Oxycodon AL 10 mg Hartkapseln
Oxycodon AL 20 mg Hartkapseln
Finlandia:
Oxycodone STADA 5 mg kapseli, kova
Oxycodone STADA 10 mg kapseli, kova
Oxycodone STADA 20 mg kapseli, kova
Polonia:
Oxycodon Stada