Оксикодон стада

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Оксикодон Стада, 5 мг, капсулы, твердые
Оксикодон Стада, 10 мг, капсулы, твердые
Оксикодон Стада, 20 мг, капсулы, твердые
Предназначено для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.
Oxycodoni hydrochloridum
Перед приёмом лекарства внимательно прочитайте содержание вкладыша, поскольку оно содержит
важную информацию для пациента.

• Сохраняйте данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Данный лекарственный препарат назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание вкладыша

1. Что такое лекарственный препарат Оксикодон Стада и для чего он применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Оксикодон Стада
3. Как принимать лекарственный препарат Оксикодон Стада
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарственный препарат Оксикодон Стада
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Оксикодон Стада и для чего он применяется

Оксикодон Стада — это центрально действующее сильное обезболивающее средство из группы опиоидов.
Препарат Оксикодон Стада применяется для лечения сильной боли, которую можно адекватно лечить
только с применением опиоидных обезболивающих средств.
Предназначен для взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет.

2. Важная информация перед применением препарата Оксикодон Стада

Когда не следует применять препарат Оксикодон Стада

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду оксикодона или любому другому компоненту препарата (перечислены в пункте 6);
• если у пациента имеются тяжёлые нарушения дыхания (депрессия дыхания) с недостаточным содержанием кислорода в крови (гипоксия) и/или избыточным содержанием углекислого газа в крови (гиперкапния);
• если у пациента имеется хроническая обструктивная болезнь лёгких, лёгочное сердце (изменения в сердце, вызванные длительной перегрузкой лёгочного кровообращения) или острая тяжёлая бронхиальная астма;
• если у пациента имеется паралитическая непроходимость кишечника;
• если врач запретил применение сильного обезболивающего средства (опиоидов).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Оксикодон Стада необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• если пациент пожилого возраста или ослаблен;
• если у пациента имеются тяжёлые нарушения функции лёгких, печени или почек;
• если у пациента имеются микседема (некоторые заболевания щитовидной железы), нарушения функции щитовидной железы;
• если у пациента имеется недостаточность надпочечников (болезнь Аддисона);
• если у пациента имеется увеличение предстательной железы (гиперплазия предстательной железы);
• если у пациента имеется панкреатит;
• при состояниях с повышенным внутричерепным давлением, например, при травме головы;
• если у пациента имеются нарушения регуляции кровообращения;
• если у пациента имеются желчная или почечная колика;
• если у пациента имеется низкое артериальное давление или уменьшенный объём крови;
• если у пациента имеется эпилепсия или склонность к судорогам;
• если пациент принимает ингибиторы МАО (применяются при лечении депрессии);
• если пациент недавно перенёс хирургическую операцию на кишечнике или брюшной полости;
• если у пациента имеется обструктивное или воспалительное заболевание кишечника.

Необходимо проконсультироваться с врачом, если какой-либо из этих состояний присутствует или ранее имел место у пациента.
Толерантность, зависимость и привыкание
Препарат Оксикодон Стада обладает первоначальным потенциалом привыкания. При длительном применении может развиться толерантность к действию препарата, и может потребоваться постепенное увеличение дозы для поддержания желаемого обезболивания.
Длительное применение препарата Оксикодон Стада может привести к физической зависимости, и после резкого прекращения приёма могут возникнуть симптомы отмены. Если пациенту больше не требуется терапия препаратом Оксикодон Стада, может быть показано постепенное снижение дозы с целью предотвращения симптомов отмены.
Данный препарат содержит оксикодон — опиоидный анальгетик. Многократное применение опиоидных обезболивающих средств может привести к снижению их эффективности (организм пациента привыкает к ним — это называется толерантностью). Многократное применение препарата Оксикодон Стада может привести к физической и психической зависимости, злоупотреблению и привыканию, что может вызвать угрожающую жизни передозировку. Риск этих нежелательных явлений может быть выше при применении более высоких доз в течение длительного времени.
Зависимость или привыкание может привести к тому, что пациент не сможет контролировать, сколько препарата он должен принимать или как часто. Пациент может ощущать потребность в приёме препарата, даже если боль не проявляется.
Риск развития зависимости или привыкания различен у разных людей. Он может быть выше, если:

• пациент или кто-либо из его семьи ранее злоупотреблял алкоголем, лекарствами по рецепту или наркотиками («наркомания»);
• пациент курит;
• у пациента ранее были расстройства настроения (депрессия, тревожное состояние или расстройство личности) или он проходил лечение у психиатра по поводу других психических расстройств.

Если во время приёма препарата Оксикодон Стада у пациента появляются следующие симптомы, это может указывать на развитие зависимости или привыкания:

• необходимость приёма препарата дольше, чем назначил врач;
• необходимость приёма дозы, превышающей рекомендованную;
• применение препарата по причинам, отличным от назначенных, например, «чтобы успокоиться» или «чтобы легче заснуть»;
• неоднократные, безуспешные попытки прекратить или ограничить приём препарата;
• плохое самочувствие после прекращения приёма и улучшение состояния после возобновления приёма («синдром отмены»). Если пациент заметил у себя один из этих симптомов, он должен обратиться к врачу, чтобы обсудить оптимальную схему лечения, включая правильный момент и безопасный способ прекращения терапии (см. пункт 3 «Прекращение приёма препарата Оксикодон Стада»).

В редких случаях может развиться повышенная чувствительность к боли, которую не устраняет увеличение дозы препарата. В таком случае врач может снизить дозу или назначить альтернативный опиоидный препарат.
Не рекомендуется применять препарат Оксикодон Стада перед хирургической операцией или в течение 24 часов после неё.
Категорически запрещено вводить содержимое капсул внутривенно, поскольку это может привести к серьёзным нежелательным явлениям, которые могут быть смертельными.
При приёме этих капсул могут возникать гормональные изменения. Врач может захотеть контролировать эти изменения.
Побочные эффекты при злоупотреблении с целью допинга
Применение препарата Оксикодон Стада может привести к положительному результату при антидопинговых тестах.
Использование препарата Оксикодон Стада в качестве допинга может представлять угрозу для здоровья.
Нарушения дыхания во сне
Препарат Оксикодон Стада может вызывать нарушения дыхания во сне, такие как апноэ во сне (перерывы в дыхании во время сна) и гипоксемию во сне (низкое содержание кислорода в крови). Симптомами могут быть перерывы в дыхании во сне, ночные пробуждения из-за удушья, трудности с засыпанием или чрезмерная сонливость днём. Если пациент или кто-то из окружающих замечает такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может рассмотреть возможность снижения дозы.
Дети
Безопасность и эффективность препарата Оксикодон Стада у детей в возрасте до 12 лет не установлены. Поэтому препарат Оксикодон Стада не рекомендуется для детей младше 12 лет.
Взаимодействие препарата Оксикодон Стада с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.

• Лекарства, снижающие активность центральной нервной системы, например: снотворные или препараты, применяемые при тревожных состояниях (седативные, снотворные); другие препараты, действующие на нервную систему (фенотиазины, нейролептики); препараты, применяемые при депрессии; миорелаксанты; препараты, применяемые при аллергии или рвоте (антигистаминные, противорвотные); другие опиоиды или алкоголь — могут усиливать нежелательные эффекты оксикодона, особенно нарушения дыхания (депрессию дыхания).

Одновременный приём препарата Оксикодон Стада и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или аналогичные средства, увеличивает риск сонливости, затруднённого дыхания (депрессию дыхания), комы и может угрожать жизни. По этой причине одновременное применение следует рассматривать только в том случае, если другие методы лечения невозможны.
Если же врач назначил препарат Оксикодон Стада вместе с седативными препаратами, он должен ограничить дозу и продолжительность совместного лечения.
Необходимо сообщить врачу обо всех принимаемых седативных препаратах и строго соблюдать рекомендации по дозировке. Полезно проинформировать близких или родственников о перечисленных выше симптомах. При их появлении необходимо обратиться к врачу.

• Препараты с антихолинергическим действием, например: другие препараты, действующие на парасимпатические и холинергические нервные волокна центральной нервной системы (психотропные препараты); препараты, применяемые при аллергии (антигистаминные) или рвоте (противорвотные); препараты, применяемые при болезни Паркинсона — могут усиливать нежелательные эффекты оксикодона (например, запоры, сухость во рту или нарушения со стороны мочевыделительной системы).
• Макролидные антибиотики (например, кларитромицин, эритромицин, телитромицин), некоторые противогрибковые препараты (например, кетоконазол, вориконазол, итраконазол, позаконазол) и противовирусные препараты (например, боцепревир, ритонавир, индинавир, нелфинавир, саквинавир) могут усиливать действие оксикодона, поэтому может потребоваться коррекция дозы при одновременном приёме этих препаратов.
• Циметидин (препарат, применяемый при изжоге), пароксетин (препарат, применяемый при депрессии) и хинидин (препарат, применяемый при сердечных заболеваниях) могут тормозить метаболизм оксикодона, усиливая его действие.
• Некоторые противосудорожные препараты (карбамазепин, фенитоин), рифампицин (препарат, применяемый при лечении туберкулёза), а также растительные препараты, содержащие зверобой продырявленный, могут снижать действие оксикодона.
• Некоторые препараты, применяемые при депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы), могут усиливать нежелательные эффекты оксикодона (например, возбуждение, снижение или повышение артериального давления).
• У пациентов наблюдались клинически значимые изменения свёртываемости крови при одновременном приёме препаратов, препятствующих свёртыванию крови (кумаринов), с гидрохлоридом оксикодона.

Риск возникновения нежелательных эффектов возрастает, если пациент принимает антидепрессанты (такие как циталопрам, дулоксетин, эсциталопрам, флуоксетин, флувоксамин, пароксетин, сертралин, венлафаксин). Эти препараты могут взаимодействовать с оксикодоном, вызывая у пациента следующие симптомы: непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. При появлении указанных симптомов необходимо обратиться к врачу.
Препарат Оксикодон Стада и приём пищи, напитков и алкоголя
Приём алкоголя во время лечения препаратом Оксикодон Стада может вызывать сонливость или увеличивать риск возникновения тяжёлых нежелательных явлений, таких как угнетение дыхания с риском остановки дыхания и потеря сознания. Не рекомендуется употреблять алкоголь во время приёма препарата Оксикодон Стада.
Грейпфрутовый сок может тормозить метаболизм оксикодона, усиливая его действие. Поэтому пациенту следует избегать употребления грейпфрутового сока во время приёма препарата Оксикодон Стада.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Препарат Оксикодон Стада не следует применять во время беременности, если это не является абсолютно необходимым. Данные о применении оксикодона у беременных женщин ограничены. Оксикодон проникает через плаценту в кровоток плода.
Длительное применение оксикодона во время беременности может вызывать симптомы отмены у новорождённых. Применение оксикодона во время родов может вызвать проблемы с дыханием (депрессию дыхания) у новорождённого.
Кормление грудью
Во время лечения препаратом Оксикодон Стада необходимо прекратить грудное вскармливание. Оксикодон проникает в грудное молоко и может повлиять на ребёнка, особенно при многократных дозах.
Вождение автотранспорта и управление механизмами
Оксикодон настолько снижает бдительность и способность к реакции, что способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами может быть нарушена или полностью утрачена. При установленной терапии полный запрет на вождение транспортных средств или управление механизмами может быть необязателен. Лечащий врач должен оценить индивидуальный случай. Следует обсудить с врачом, может ли пациент вождение и при каких условиях.
Препарат Оксикодон Стада содержит натрий
Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на капсулу, то есть считается «без содержания натрия».

3. Как принимать лекарство Оксикодон Стада

Этот препарат следует всегда принимать строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Перед началом лечения и регулярно в ходе его проведения врач будет обсуждать с пациентом, чего можно ожидать от применения препарата Оксикодон Стада, когда и как долго следует его принимать, когда необходимо связаться с врачом, а также когда следует прекратить его приём (см. также раздел «Прекращение приёма препарата Оксикодон Стада»).
Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет.
Обычно начальная доза составляет 5 мг гидрохлорида оксикодона каждые 6 часов. Однако врач назначит соответствующую дозу и определит требуемую частоту приёма для лечения боли.
Если в процессе приёма препарата у пациента сохраняется боль, необходимо обсудить это с врачом.
Взрослые с нарушениями функции почек или печени
Обычно начальная доза составляет половину рекомендуемой дозы для взрослых. Врач назначит соответствующую дозу в зависимости от клинической ситуации пациента.
Применение у детей
Препарат Оксикодон Стада не рекомендуется для применения у детей младше 12 лет.
Способ применения
Перорально
Капсулу Оксикодон Стада следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.
Препарат Оксикодон Стада можно принимать во время еды или независимо от приёма пищи.
Препарат Оксикодон Стада не следует принимать с алкогольными напитками.
Инструкция по применению индивидуальных блистерных упаковок, защищённых от детей:

1. Не выдавливайте капсулу непосредственно из блистера.
2. Отделите одну ячейку блистера по линии перфорации.

3. Осторожно снимите защитную плёнку, чтобы открыть ячейку и извлечь капсулу.

Приём препарата Оксикодон Стада в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме дозы, превышающей рекомендованную, или при случайном проглатывании капсул другим лицом необходимо немедленно сообщить врачу или в местный токсикологический центр.
Передозировка может привести к следующим состояниям:
сужение зрачков
угнетение дыхания
слабость мышц
сонливость и снижение артериального давления
нарушениям в головном мозге (так называемая токсическая лейкоэнцефалопатия).
В тяжёлых случаях могут развиться коллапс, отсутствие психической и физической активности, потеря сознания, замедление сердечной деятельности и накопление жидкости в лёгких.
Злоупотребление высокими дозами сильных опиоидов, таких как оксикодон, может привести к летальному исходу. Ни в коем случае не следует заниматься деятельностью, требующей повышенной концентрации внимания, например, управлением транспортным средством.
Пропуск приёма препарата Оксикодон Стада
Если доза была пропущена, необходимо принять следующую дозу как можно скорее, а затем продолжать приём препарата в соответствии с рекомендациями. Не следует принимать две дозы в течение 4 часов. Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной.
Прекращение приёма препарата Оксикодон Стада
Не следует прекращать приём препарата без предварительного согласования с врачом.
Если у пациента больше нет необходимости в терапии препаратом Оксикодон Стада, может потребоваться постепенное снижение дозы с целью предотвращения симптомов отмены.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Важные побочные действия или симптомы, о которых следует знать, и меры, которые необходимо
предпринять в случае их возникновения:
Если возникнут какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо прекратить
прием препарата Оксикодон Стада и немедленно обратиться к врачу.
Подавление дыхания является наиболее значимым риском, вызываемым опиоидами, и наиболее вероятно оно возникает у пожилых или ослабленных пациентов.
В результате у предрасположенных пациентов опиоиды могут вызывать значительное снижение артериального давления.
Кроме того, оксикодон может вызывать сужение зрачков, бронхоспазм и спазм гладкой мускулатуры, а также подавлять кашлевой рефлекс.

Другие возможные побочные действия

Очень часто (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):

• успокоение (усталость до сонливости);
• головокружение;
• головная боль;
• запоры;
• тошнота;
• рвота;
• зуд.

Часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 человек):

• снижение аппетита, потеря аппетита;
• тяжелые психические побочные действия, такие как:
• изменения настроения (например, общее чувство страха, депрессия);
• изменения в активности (в основном успокоение, часто сопровождающееся утомлением, иногда — с повышением нервозности и нарушениями сна);
• изменения поведения (нарушения мышления, спутанность сознания);
• дрожание;
• свистящее дыхание, одышка, икота;
• сухость во рту, боль в животе, диарея, диспепсия;
• сыпь, повышенное потоотделение;
• повышенное мочеиспускание;
• чувство слабости (астения).

Не часто (могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 человек):

• аллергические реакции;
• нарушение выработки антидиуретического гормона;
• обезвоживание организма;
• нарушения восприятия, такие как деперсонализация, а также видение, слышание или ощущение вещей, которых нет (галлюцинации), снижение полового влечения, беспокойство, крайние эмоциональные проявления, чувство сильного счастья, лекарственная зависимость (см. пункт 2);
• повышение или снижение мышечного тонуса, нарушения координации, непроизвольные мышечные сокращения, судороги; в частности у пациентов с эпилепсией или склонностью к судорогам — повышение тонуса и трудности при растяжении мышц, нарушения речи, обмороки, покалывание или жжение (парестезии), нарушение осязания (гипестезия), мигрень, изменение вкуса, потеря памяти;
• нарушения слезотечения, сужение зрачков, нарушения зрения;
• повышенная чувствительность слуха (слуховая гиперестезия), ощущение головокружения или вращения;
• учащенное сердцебиение, ощущение сердцебиения;
• расширение кровеносных сосудов;
• затрудненное дыхание, кашель, боль в горле, насморк, изменение голоса;
• затруднение глотания, язвы полости рта, воспаление десен, воспаление полости рта, вздутие живота, отрыжка, непроходимость кишечника;
• повышение активности печеночных ферментов;
• сухость кожи;
• затруднение мочеиспускания;
• импотенция;
• низкий уровень половых гормонов в крови («гипогонадизм», выявляемый при анализе крови);
• боль (например, боль в груди), озноб, избыток жидкости в тканях (отек), плохое самочувствие, физическая зависимость с симптомами отмены, толерантность к препарату, требующая увеличения дозы для поддержания эффекта, жажда;
• травмы, вызванные несчастными случаями.

Редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 1 000 человек):

• простой герпес (заболевание кожи и слизистых оболочек);
• заболевание лимфатических узлов (лимфаденопатия);
• повышенный аппетит;
• снижение артериального давления, головокружение при вставании из положения сидя или лежа;
• кровоточивость десен, черный дегтеобразный стул, потемнение и повреждение зубов;
• зудящая кожная сыпь (крапивница), повышенная чувствительность к свету (светобоязнь);
• мышечные спазмы;
• кровь в моче (гематурия);
• изменения массы тела (снижение или увеличение), воспаление подкожной соединительной ткани.

Очень редко (могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 000 человек):

• шелушащаяся сыпь (эксфолиативный дерматит).

Неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

• тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции);
• агрессивное поведение;
• повышенная чувствительность к боли, которую невозможно устранить увеличением дозы;
• кариес зубов;
• боль в правой части живота, зуд и желтуха, вызванные воспалением желчного пузыря;
• отсутствие менструаций;
• длительное применение препарата Оксикодон Стада во время беременности может вызывать симптомы отмены, угрожающие жизни новорожденного. Симптомы у младенцев, на которые следует обратить внимание, включают раздражительность, повышенную возбудимость и нарушения сна, пронзительный плач, дрожь, рвоту, диарею и отсутствие прибавки в весе;
• сонная апноэ (остановки дыхания во сне).

Меры предосторожности:
Если пациент заметит какие-либо побочные действия из приведенного выше списка, врач примет соответствующие меры. Запорам, как побочному действию, можно предотвратить с помощью диеты, обогащенной клетчаткой, и увеличения потребления жидкости. Если у пациента возникают тошнота или рвота, врач назначит соответствующий препарат.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу. Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Оксикодон Стада

Препарат необходимо хранить в недоступном для детей месте, в закрытом и защищённом от доступа посторонних лиц месте. Данный препарат может быть крайне опасным и вызвать смерть у лиц, которым он не был назначен.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на блистере/этикетке или упаковке после надписи EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 30 °C.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Необходимо проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Оксикодон Стада

• Активным веществом лекарственного средства является оксикодона гидрохлорид. Оксикодон Стада, 5 мг, капсулы твердые: каждая твердая капсула содержит 5 мг оксикодона гидрохлорида, что соответствует 4,5 мг оксикодона. Оксикодон Стада, 10 мг, капсулы твердые: каждая твердая капсула содержит 10 мг оксикодона гидрохлорида, что соответствует 9 мг оксикодона. Оксикодон Стада, 20 мг, капсулы твердые: каждая твердая капсула содержит 20 мг оксикодона гидрохлорида, что соответствует 18 мг оксикодона.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.
• Оболочка капсулы: желатин, вода, лаурилсульфат натрия, диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), оксид железа красный (Е 172), индиготин (Е 132).
• Печатная краска: шеллак, оксид железа черный (Е 172), гидроксид калия.

Как выглядит лекарство Оксикодон Стада и что содержит упаковка
Оксикодон Стада, 5 мг:
Твердые капсулы длиной 14,4 мм с темно-розовым корпусом с надписью «5» и коричневой крышечкой с надписью «OXY».
Оксикодон Стада, 10 мг:
Твердые капсулы длиной 14,4 мм с белым корпусом с надписью «10» и коричневой крышечкой с надписью «OXY».
Оксикодон Стада, 20 мг:
Твердые капсулы длиной 14,4 мм со светло-розовым корпусом с надписью «20» и коричневой крышечкой с надписью «OXY».
Размеры упаковок:
10, 14, 28, 30 или 56 твердых капсул.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственный субъект
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия

Производитель/Импортер:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Бад-Фильбель
Германия
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3, улица Самоковско Шоссе
2600 Дупница
Болгария

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах — участницах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Чешская Республика:
OXYKODON STADA
Германия:
Oxycodon AL 5 mg Hartkapseln
Oxycodon AL 10 mg Hartkapseln
Oxycodon AL 20 mg Hartkapseln
Финляндия:
Oxycodone STADA 5 mg kapseli, kova
Oxycodone STADA 10 mg kapseli, kova
Oxycodone STADA 20 mg kapseli, kova
Польша:
Оксикодон Стада