Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

ОКСІКОРТ А, (10 мг + 10 мг)/г, мазь для очей
(Oxytetracyclinum + Hydrocortisoni acetas)
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з вмістом інструкції, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Оксікорт А та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Оксікорт А
Як застосовувати Оксікорт А
Можливі побічні реакції
Як зберігати Оксікорт А
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Оксікорт А та для чого його застосовують

Мазь Оксікорт А містить два компоненти: окситетрациклін та ацетат гідрокортизону.
Окситетрациклін — це антибіотик, що належить до групи так званих тетрациклінів. Він пригнічує розвиток і
розмноження бактерій, відомих як грамнегативні, грампозитивні та «атипові»
( Chlamydia та Mycoplasma).
Ацетат гідрокортизону — це глюкокортикостероїд, який місцево діє протизапально,
протиекссудативно та протизудно.
Оксікорт А застосовують у випадках:

гострих та хронічних бактеріальних інфекцій країв повік
запальних станів склери та райдужної оболонки.

Лікар-отоларинголог може рекомендувати застосування цієї мазі також при запальних станах зовнішнього вуха.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Оксікорт А

Коли не застосовувати препарат Оксікорт А:

якщо пацієнт має алергію на діючі речовини (окситетрациклін, гідрокортизон), інші антибіотики групи тетрациклінів або будь-який з інших компонентів цього препарату (перерахованих у пункті 6);
якщо у пацієнта виникло гостре запалення кон’юнктиви, первинна глаукома, захворювання рогівки, пов’язані з дефектами епітелію;
у разі вірусних захворювань: герпесу, вітряної віспи, вірусного запалення рогівки;
у разі захворювань, спричинених грибами або туберкульозними паличками.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Оксікорт А необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Тривале застосування препарату може призводити до підвищення внутрьоочкового тиску, глаукоми,
пошкодження зорового нерва та підкапсульної катаракти, тому приблизно через 10 днів лікування лікар
перевірить тиск у очній яблуці та так звану прозорість кришталика.
Тривале місцеве застосування препарату може призводити до розвитку стійких до антибіотика,
що міститься в мазі, грибів та бактерій.
Якщо у пацієнта виникнуть нечітке зору або інші порушення зору, необхідно звернутися до
лікаря.
Оксікорт А та інші ліки
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно,
включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Деякі ліки можуть посилювати дію Оксікорту А, і лікар може захотіти уважно спостерігати за станом
пацієнта, який приймає такі ліки (зокрема, деякі препарати від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Інтеракцій не виявлено при місцевому застосуванні препарату (див. також « Увага» у пункті 3 щодо
застосування препарату з іншими краплями або мазями для очей).
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Оксікорт А може застосовуватися під час вагітності та годування груддю виключно за
призначенням лікаря, який перед початком лікування проведе детальну оцінку співвідношення користі та ризику.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Оксікорт А не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та
працювати з механізмами. Однак слід пам’ятати, що безпосередньо після застосування препарату може
виникнути тимчасове порушення зору, тому до повного зникнення цих симптомів не слід керувати
транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Оксікорт А

Цей лікарський засіб слід застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Засіб призначений для місцевого застосування на око.
У разі запальних станів зовнішнього вуха лікар-отоларинголог може також рекомендувати місцеве застосування цього
мазі на вухо.
Рекомендована доза
Якщо не призначено інакше, слід застосовувати невелику кількість видавленої мазі у кон'юнктивний мішок або на
краї повік 1–3 рази на добу.
Увага! Інструкція щодо введення лікарського засобу:

Ретельно вимити руки.
Відкрутити кришку.
Тюбик тримати кінцем (з канюлею) униз, тримаючи великим і вказівним пальцями.
Відкинути голову назад.
Якщо лікарський засіб має вводитися у кон'юнктивний мішок, вказівним пальцем обережно відтягнути вниз нижню повіку, щоб між очним яблуком і повікою утворилася «кишеня», у яку буде вводитися мазь.
Піднести кінець тюбика до ока, не торкаючись кінцем тюбика ока, повіки, області ока чи будь-яких інших поверхонь.
Обережно видавити мазь на краї повік або, у разі введення у кон'юнктивний мішок, дивлячись угору, ввести невелику кількість мазі безпосередньо у створену «кишеню». Якщо лікарський засіб не потрапив у око, повторити дію.
Обережно закрити повіки.
У разі введення у кон'юнктивний мішок натиснути пальцем на внутрішній куток ока біля основи носа. Це допоможе звести до мінімуму ризик потрапляння лікарського засобу в увесь організм.
Якщо мазь має застосовуватися в обидва ока, повторити описані вище дії для другого ока.
Безпосередньо після застосування лікарського засобу тюбик ретельно закрутити.

Допомога іншої особи або використання дзеркала може полегшити застосування лікарського засобу.
Оксікорт А є стерильним лікарським засобом. Щоб уникнути його забруднення, не слід торкатися кінчиком
тюбика пальцями або торкатися ним поверхонь ока чи будь-яких інших поверхонь. Застосування забрудненої мазі може призвести до серйозних ушкоджень зору, включаючи втрату зору.
Якщо виникає відчуття, що дія лікарського засобу Оксікорт А є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.
Увага:
Якщо лікарський засіб Оксікорт А застосовується одночасно з іншими краплями для очей або мазями для очей,
слід дотримуватися 15-хвилинного інтервалу між введенням лікарських засобів, а мазь Оксікорт А слід застосовувати останньою.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Оксікорт А
При тривалому неправильному застосуванні лікарського засобу може виникнути стероїдна глаукома.
У такому разі лікар прийме рішення щодо подальшого лікувального втручання.
Пропуск застосування лікарського засобу Оксікорт А
Пропущену дозу слід застосувати якомога швидше. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо було пропущено кілька доз, слід повідомити лікаря та діяти відповідно до його рекомендацій.
Припинення застосування лікарського засобу Оксікорт А
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього лікарського засобу, слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Можливі побічні ефекти:
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних):
Печіння в області ока, сльозотеча, почервоніння кон’юнктиви та нечітке зору, яке може
зберігатися протягом кількох хвилин після нанесення мазі, нечітке зору.
При тривалому застосуванні великих доз може виникнути вторинна інфекція
(інфекція) грибкової природи. Також може виникнути підвищення внутрішньоочного тиску, що в
окремих випадках може призводити до глаукоми, ураження зорового нерва та підкапсулярної катаракти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: +48 22 49-21-301
Факс: +48 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Оксікорт А

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Термін придатності після першого відкриття тюбика — 28 днів.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на тюбику та упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Оксікорт А
Діючими речовинами лікарського засобу є: окситетрациклін (у формі гідрохлориду окситетрацикліну)
та ацетат гідрокортизону.
Інша складова лікарського засобу: біла вазеліна.
Як виглядає Оксікорт А і що містить упаковка
Оксікорт А — це однорідна мазь жовтого кольору.
Алюмінієва туба, всередині покрита лаком, з канюлею з HDPE, захищена ковпачком з HDPE+LDPE,
в картонному пакеті.
3 г
Відповідальний суб’єкт
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Ірландія
Виробник
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
58-500 Jelenia Góra, вул. Wincentego Pola 21