Prospecto adjunto al envase: información para el paciente

OXYCORT A, (10 mg + 10 mg)/g, pomada oftálmica
(Oxytetracyclinum + Hydrocortisoni acetas)
Lea atentamente este prospecto antes de usar el medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte con su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para un paciente determinado. No debe dárselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son iguales.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Oxycort A y para qué se utiliza
Información importante antes de usar Oxycort A
Cómo usar Oxycort A
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Oxycort A
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Oxycort A y para qué se utiliza

La pomada Oxycort A contiene dos principios activos: oxitetraciclina y acetato de hidrocortisona.
La oxitetraciclina es un antibiótico que pertenece al grupo de los llamados tetraciclinas. Inhibe el crecimiento y la multiplicación de bacterias denominadas Gram-negativas, Gram-positivas y «atípicas» (Chlamydia y Mycoplasma).
El acetato de hidrocortisona es un glucocorticosteroide que actúa localmente ejerciendo efectos antiinflamatorios, antiedematosos y antipruriginosos.
Oxycort A se utiliza en los siguientes casos:

infecciones bacterianas agudas y crónicas de los márgenes palpebrales;
estados inflamatorios de la esclerótica y del iris.

El otorrinolaringólogo puede recomendar también el uso de esta pomada en estados inflamatorios del oído externo.

2. Información importante antes de usar Oxycort A

Cuándo no debe usarse Oxycort A:

si el paciente es alérgico a los principios activos (oxiclortetraciclina, hidrocortisona), a otros antibióticos del grupo de las tetraciclinas o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente padece una inflamación aguda de la conjuntiva, glaucoma primario, enfermedades de la córnea asociadas con defectos epiteliales;
en caso de enfermedades virales: herpes, varicela, queratitis vírica;
en caso de enfermedades causadas por hongos o por el bacilo de la tuberculosis.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a usar Oxycort A, debe consultar con su médico o farmacéutico.
El uso prolongado del medicamento puede provocar un aumento de la presión intraocular, glaucoma, daño del nervio óptico y catarata subcapsular; por ello, tras aproximadamente 10 días de tratamiento, el médico comprobará la presión intraocular y la llamada transparencia del cristalino.
La aplicación local prolongada del medicamento puede favorecer el desarrollo de hongos y bacterias resistentes al antibiótico contenido en la pomada.
Si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales, debe ponerse en contacto con su médico.

Oxycort A y otros medicamentos
Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
Algunos medicamentos pueden potenciar el efecto de Oxycort A, por lo que el médico podría considerar necesario vigilar cuidadosamente al paciente que esté tomando estos medicamentos (incluidos ciertos fármacos para el VIH: ritonavir, cobicistat).
No se han detectado interacciones con el uso local del medicamento (véase también la "Advertencia" en el apartado 3 sobre el uso conjunto con otros colirios o pomadas oftálmicas).

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Oxycort A solo puede usarse durante el embarazo y la lactancia bajo prescripción médica, tras una evaluación detallada por parte del médico del balance entre beneficios y riesgos.

Conducción y uso de máquinas
Oxycort A no tiene efecto o tiene un efecto insignificante sobre la capacidad de conducir vehículos y manejar maquinaria. Sin embargo, debe tenerse en cuenta que inmediatamente después de la administración del medicamento puede producirse una alteración visual transitoria; por tanto, hasta que desaparezcan por completo estos síntomas, no se debe conducir ni manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar Oxycort A

Este medicamento debe utilizarse según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
El medicamento está indicado para uso tópico en el ojo.
En casos de inflamación del oído externo, el otorrinolaringólogo también puede recomendar la aplicación local de esta pomada en el oído.

Dosis recomendada
Salvo prescripción médica en contrario, aplicar una pequeña cantidad de pomada extraída del tubo en el saco conjuntival o sobre los bordes de los párpados, de 1 a 3 veces al día.

¡Atención! Instrucciones para la administración del medicamento:

Lávese bien las manos.
Desenrosque la tapa.
Sujete el tubo con el pulgar y el dedo índice, con la punta (dotada de cánula) orientada hacia abajo.
Incline la cabeza hacia atrás.
Si el medicamento debe administrarse en el saco conjuntival, tire suavemente hacia abajo del párpado inferior con el dedo índice, de modo que se forme una "bolsa" entre el globo ocular y el párpado, en la cual se introducirá la pomada.
Acerque la punta del tubo al ojo, sin tocar con la punta del tubo el ojo, el párpado, las zonas circundantes ni ninguna otra superficie.
Presione suavemente para expulsar la pomada sobre los bordes de los párpados o, si se aplica en el saco conjuntival, mirando hacia arriba, introduzca una pequeña cantidad de pomada directamente en la "bolsa" formada. Si la pomada no entra en el ojo, repita la operación.
Cierre suavemente el párpado.
Tras la administración en el saco conjuntival, presione con un dedo el ángulo interno del ojo, en la base de la nariz. Esto ayudará a minimizar el riesgo de que el medicamento pase al organismo en general.
Si la pomada debe administrarse en ambos ojos, repita los pasos descritos anteriormente para el segundo ojo.
Cierre inmediatamente el tubo después de usar el medicamento.

La ayuda de otra persona o el uso de un espejo pueden facilitar la administración del medicamento.
Oxycort A es un medicamento estéril. Para evitar su contaminación, no debe tocarse la punta del tubo con los dedos ni con la superficie del ojo ni ninguna otra superficie. La aplicación de pomadas contaminadas puede provocar lesiones oculares graves, incluyendo pérdida de la visión.
Si considera que el efecto del medicamento Oxycort A es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar al médico o farmacéutico.

Nota:
Si Oxycort A se utiliza simultáneamente con otros colirios o pomadas oftálmicas, debe respetarse un intervalo de 15 minutos entre la administración de los diferentes medicamentos, y la pomada Oxycort A debe aplicarse como última.

Administración de una dosis mayor de la recomendada de Oxycort A
Una administración prolongada e incorrecta del medicamento puede provocar glaucoma poscorticoideo. En tal caso, el médico decidirá el procedimiento terapéutico a seguir.

Olvido de la administración del medicamento Oxycort A
Debe administrarse la dosis olvidada tan pronto como sea posible. No debe administrarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si se han omitido varias dosis, debe informarse al médico tratante y seguir sus indicaciones.

Interrupción del tratamiento con Oxycort A
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Posibles efectos adversos:
Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
Escozor en el área del ojo, lagrimeo, enrojecimiento de la conjuntiva y visión borrosa, que puede
persistir durante varios minutos tras la aplicación de la pomada, visión no nítida.
Tras el uso prolongado de dosis elevadas, puede producirse infección secundaria (infecciosa) por hongos.
Asimismo, puede producirse un aumento de la presión intraocular, lo que en casos excepcionales puede provocar glaucoma, daño del nervio óptico y catarata subcapsular.
Notificación de efectos adversos
Si aparece algún síntoma adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicamentos del Instituto de Registro de Productos Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: +48 22 49-21-301
Fax: +48 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Oxycort A

Conservar por debajo de 25°C.
El medicamento debe guardarse en un lugar fresco, fuera de la vista y del alcance de los niños.
Período de validez tras la primera apertura del tubo: 28 días.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el tubo y en el estuche. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Oxycort A
Las sustancias activas del medicamento son: oxitetraciclina (en forma de clorhidrato de oxitetraciclina)
y acetato de hidrocortisona.
El excipiente del medicamento es: vaselina blanca.
Aspecto del Oxycort A y contenido del envase
Oxycort A es una pomada homogénea de color amarillo.
Tubo de aluminio, revestido interiormente, con cánula de HDPE, protegido con tapón de HDPE+LDPE,
en envase de cartón.
3 g
Titular de la autorización de comercialización
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Dublin 24, D24PPT3
Irlanda
Fabricante
Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne Jelfa SA
58-500 Jelenia Góra, ul. Wincentego Pola 21