Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для користувача

Окітаск, 25 мг, шипучі таблетки
Ketoprofenum
Перед прийомом лікарського засобу слід уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди приймати строго відповідно до вказівок, наведених у інструкції для пацієнта, або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо симптоми погіршуються або не покращуються протягом 3 днів у разі лихоманки та протягом 5 днів у разі болю, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Окітаск і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Окітаск
Як застосовувати лікарський засіб Окітаск
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Окітаск
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Окітаск і для чого його застосовують
Діючою речовиною цього лікарського засобу є кетопрофен з лізином, який належить до групи ліків, що називаються
«нестероїдні протизапальні засоби» (НПЗЗ). Ці ліки полегшують дискомфорт, змінюючи реакцію організму на біль, набряки та підвищення температури тіла. Кетопрофен з лізином — це сіль кетопрофену, яка швидко та повністю всмоктується організмом. Його застосовують для симптоматичного лікування болю від помірного до легкого ступеня, наприклад, біль у м’язах та суглобах, головний біль, біль, що супроводжує біль у горлі, зубний біль та менструальний біль, а також лихоманку у дорослих віком 18 років і старше.
Якщо протягом 3 днів у разі лихоманки або 5 днів у разі болю не відбувається поліпшення
або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Окітаск

Коли не застосовувати лікарський засіб Окітаск:

якщо пацієнт має алергію (підвищену чутливість) до кетопрофену або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6)
якщо пацієнт хворіє на астму або у нього в минулому були алергічні реакції (підвищена чутливість) на НПЗЗ (наприклад, на ацетилсаліцилову кислоту, ібупрофен)
у жінок у третьому триместрі вагітності (починаючи з 29 тижня). Див. пункт 2 «Вагітність та годування груддю»
якщо пацієнт має серйозне захворювання серця, при якому серце не працює так добре, як має
якщо у пацієнта є або були в минулому захворювання кишечника, такі як: активний або рецидивуючий шлунково-кишковий виразок, виразки шлунка або кишечника, кишкові кровотечі, отвори в шлунку або кишечнику (перфорація травного тракту), будь-який із цих станів, спричинений лікуванням ліками з групи НПЗЗ, болюче або порушене травлення, що може включати нудоту, блювоту, печію, метеоризм і дискомфорт у шлунку (хронічна диспепсія), запалення слизової оболонки шлунка
якщо пацієнт має знижену кількість кров’яних пластинок (лейкопенія або тромбоцитопенія), кровотечі або виявляє схильність до кровотечь під час лікування ліками, що інгібують згортання крові (антикоагулянтами)
якщо у пацієнта є тяжкі захворювання нирок або печінки

Попередження та заходи обережності
Якщо пацієнт помітить симптоми висипу, почервоніння та болю в шкірі, слизових оболонках або алергічні реакції після прийому кетопрофену з лізином, слід припинити застосування лікарського засобу та негайно повідомити лікаря.
Якщо пацієнт помітить у себе симптоми кровотечі в шлунок або кишечник (наприклад, світло-червоний, чорний, дьогтистий стілець, блювота кров’ю або темними частинками, що нагадують кавову гущу), слід припинити прийом лікарського засобу та негайно повідомити лікаря.
Якщо пацієнт помітить у себе симптоми виразки або перфорації (симптоми можуть включати сильний біль у животі, озноб, нудоту, блювоту, печію) після прийому кетопрофену з лізином, слід припинити прийом лікарського засобу та негайно повідомити лікаря.
У пацієнтів похилого віку може спостерігатися більше побічних ефектів від НПЗЗ, особливо з боку шлунка та кишечника, які можуть бути смертельними. Пацієнтам похилого віку слід застосовувати препарат обережно.
Побічні ефекти можна зменшити шляхом прийому найменшої ефективної дози лікарського засобу протягом найкоротшого можливого часу, необхідного для полегшення симптомів.
Застосування протизапальних або знеболюючих засобів, таких як кетопрофен, може бути пов’язане з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні великих доз протягом тривалого часу. Не застосовуйте дози, що перевищують рекомендовані, і не подовжуйте термін лікування.
Якщо у пацієнта підвищений артеріальний тиск, ослаблене серце, захворювання артерій/судин, що кровопостачають мозок, або якщо він належить до групи з підвищеним ризиком розвитку таких захворювань (наприклад, якщо пацієнт має цукровий діабет, високий рівень холестерину або палить), слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Слід проконсультуватися з лікарем, якщо виникає серцебиття або нерегулярне серцебиття.
Слід уникати застосування кетопрофену з лізином разом з іншими продуктами, що містять НПЗЗ (наприклад, ібупрофеном, ацетилсаліциловою кислотою, целекоксибом).
Пацієнт повинен припинити застосування лікарського засобу у разі виникнення будь-яких порушень зору, таких як нечітке бачення.
Оскільки кетопрофен з лізином застосовується для лікування таких симптомів, як лихоманка, він може маскувати серйозніші основні захворювання. Якщо симптоми тривалий час не зникають, слід повідомити про це лікареві.
Тривалий прийом знеболюючих засобів може призводити до посилення головного болю.
Перед початком прийому лікарського засобу Окітаск слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнтка вагітна, намагається завагітніти або годує груддю (див. пункт 2 «Вагітність та годування груддю»)
якщо у пацієнта виникло затримання рідини або набряки
якщо у пацієнта є захворювання крові (наприклад, анемія)
якщо у пацієнта є захворювання печінки
якщо у пацієнта є захворювання нирок
якщо у пацієнта є алергії (наприклад, сінна лихоманка)
якщо пацієнт хворіє на печінкову порфірію (рідке захворювання крові, що характеризується зміною активності одного з ферментів печінки), оскільки застосування лікарського засобу може спричинити напад захворювання
якщо у пацієнта є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції».

Інфекції
Окітаск може приховувати клінічні ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. У зв’язку з цим Окітаск може затримати застосування відповідного лікування інфекції, що в подальшому може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальному запаленні легень та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час інфекції, а симптоми інфекції тривають або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Діти та підлітки
Не застосовувати кетопрофен з лізином дітям віком до 18 років.
Лікарський засіб Окітаск та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. До них належать ліки, що придбаються без рецепта, у тому числі рослинні препарати.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про застосування будь-якого з наступних ліків:

ліки, що покращують кровотік, такі як антикоагулянти (ацетилсаліцилова кислота, варфарин, гепарин, тиклопідін, дабігатран або клопідогрель), тромболітичні засоби (ретеплаза, стрептокіназа), засоби, що розширюють периферичні судини (пентоксифілін), прасугрел, похідні кумарину
деякі антибіотики (наприклад, хінолони, сульфаніламіди)
ліки, що застосовуються після трансплантації органів, щоб запобігти їх відторгненню (наприклад, циклоспорин, такролімус)
ліки, що застосовуються при деяких психічних захворюваннях та депресії (наприклад, літій, венлафаксин та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС))
інші НПЗЗ (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен) або парацетамол
діуретики, такі як бендрофлуометіазид
глюкокортикостероїди (стероїдні гормони, такі як гідрокортизон або преднізолон)
антиретровірусні засоби, що застосовуються для лікування інфекції вірусом ВІЛ (наприклад, ритонавір, зідовудин)
ліки, що застосовуються для лікування артеріальної гіпертензії (наприклад, раміприл, каптоприл, еналаприл, лозартан, ірбесартан)
ліки, що розслаблюють м’язи, такі як баклофен
ліки, що застосовуються для лікування серцевої недостатності та вирівнювання серцевого ритму (наприклад, дигоксин, дигітоксин)
ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, гліклазид)
ліки, що застосовуються для лікування пухлин (наприклад, ерлотиніб, пеметрексед, метотрексат)
ліки, що застосовуються для лікування подагри (наприклад, пробенецид)
діфенілгідантоїн — протисудинний засіб
пеніциламін — лікарський засіб, що застосовується для лікування ревматоїдного артриту
гемепрост (лікарський засіб, що застосовується при гінекологічних проблемах)
якщо пацієнт планує застосовувати міфепристон з метою контрацепції.

Лікарський засіб Окітаск та алкоголі
Алкоголь може спричиняти подразнення горла, шлунка та кишечника, внаслідок чого існує підвищений ризик кровотечь та виразок, коли НПЗЗ застосовуються одночасно з алкоголем.
Вагітність та годування груддю
Не слід приймати цей лікарський засіб протягом останніх 3 місяців вагітності, оскільки це може призвести до ураження ненародженої дитини або спричинити порушення перебігу пологів. Він може спричинити порушення роботи нирок та серця у ненародженої дитини. Може впливати на схильність до кровотечь у матері та дитини, а також спричинити затримку або подовження пологів. Не слід приймати кетопрофен протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки це абсолютно необхідно та якщо це рекомендує лікар. Якщо лікування є необхідним у цей час або в період, коли пацієнтка намагається завагітніти, слід застосовувати якомога меншу дозу протягом якомога коротшого часу. Якщо цей лікарський засіб приймається більше ніж кілька днів, починаючи з 20 тижня вагітності, кетопрофен може спричинити порушення роботи нирок у ненародженій дитини, що може призвести до зменшення кількості навколоплідної рідини, що оточує дитину (олігогідрамніон), або звуження судини (боталовий протік) у серці дитини. Якщо необхідно застосовувати лікування більше ніж кілька днів, лікар може рекомендувати додаткове моніторування.
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Якщо після прийому лікарського засобу Окітаск пацієнт відчуває сонливість, запаморочення, нечітке бачення або судоми, він не повинен керувати транспортними засобами, обслуговувати механізми чи виконувати інші дії, що вимагають високого рівня психофізичної працездатності (див. пункт 4 «Можливі побічні ефекти»).
Окітаск містить натрій
Лікарський засіб містить 322 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожній таблетці. Це відповідає 16% рекомендованого максимального добового споживання натрію для дорослої людини.
Окітаск містить сорбітол
Лікарський засіб містить 147 мг сорбітолу в кожній таблетці.
Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів або спадкова непереносимість фруктози — рідке генетичне захворювання, при якому організм пацієнта не розщеплює фруктозу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.

3. Як застосовувати ліки Окітаск

Цей ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як лихоманка та біль) тривають або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Рекомендована доза становить 1 таблетку до 3 разів на добу, відповідно до потреб.
Між прийомами наступної таблетки слід витримувати щонайменше чотири години.
Не застосовувати дозу, що перевищує рекомендовану.
Перед прийомом розчинити таблетку в склянці води.
Пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо симптоми зберігаються, посилюються або з’являються нові симптоми.

Застосування у дітей
Кетопрофену з лізином не слід застосовувати у дітей віком до 18 років.

Застосування у пацієнтів похилого віку
Не слід приймати більше ніж 1 таблетку кетопрофену з лізином на добу.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Окітаск
У разі випадкового прийому дози кетопрофену з лізином, що перевищує рекомендовану, пацієнт може відчувати сонливість або можуть виникнути нудота. Слід негайно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо самопочуття добре.

Пропуск прийому ліків Окітаск
Не приймати подвійну дозу ліків для відшкодування пропущеної дози.
Якщо пропущено прийом кетопрофену з лізином, його слід прийняти якомога швидше. Не слід приймати подвійну дозу замість пропущеної. Обов’язково слід дотримуватися інтервалу між дозами не менше 4 годин і не перевищувати максимальної кількості 3 таблетки на добу.

Припинення прийому ліків Окітаск
Пацієнт повинен припинити прийом цих ліків, як тільки почуватиметься краще. У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Побічні ефекти можна зменшити, приймаючи найменшу ефективну дозу препарату протягом
якомога коротшого часу, необхідного для полегшення симптомів.
Прийом препарату Окітаск слід припинити та негайно звернутися до лікаря, якщо в будь-який
момент під час лікування цим препаратом у пацієнта з’являться:

симптоми кишкової кровотечі, такі як: світлочервоній кал (стілець), смолистий чорний стілець, блювота кров’ю або темними частинками, що нагадують кавову гущу,
симптоми висипу, тяжких шкірних реакцій, пухирів на шкірі, у ротовій порожнині та очах,
симптоми тяжкої алергійної реакції, такі як:
- утруднення дихання або нез’яснований свистячий віддих,
- запаморочення або прискорене серцебиття,
- набряк губ, обличчя, горла або язика,
загострення хвороби Крона та виразкового коліту (хронічного запального захворювання кишечника з симптомами болю в животі, діареї, гарячки та зниження маси тіла).

Слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникнуть:

гарячка, біль у горлі, виразки в ротовій порожнині, головний біль, блювота, нез’ясновані кровотечі та синці, стан виснаження,
нездужання, болі в шлунку або животі, запори, діарея, виділення газів або нудота, біль у грудній клітці або прискорене, нерегулярне серцебиття,
порушення з боку печінки та нирок, пов’язані з набряками на руках та ногах.

До побічних ефектів препарату Окітаск можуть належати:
Часто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

порушення травлення (нездужання), нудота, болі в животі, блювота

Нечасто (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 100 осіб)

головний біль, запаморочення, сонливість,
запори, діарея, виділення газів, запалення слизової оболонки шлунка,
набряки через затримку рідини в організмі,
свербіж та висип,
втому.

Рідко (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб)

дефіцит заліза (анемія) через кровотечу,
оніміння, поколювання,
нечітке зору,
дзвін у вухах (шум у вухах),
астма,
запалення слизової оболонки ротової порожнини,
виразка шлунка,
гепатит, підвищення активності печінкових ферментів, жовтяниця шкіри або склер очей (жовтяниця),
збільшення маси тіла.

Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)

зміна кількості еритроцитів та тромбоцитів,
алергічні реакції (анафілаксія),
порушення функції залоз, розташованих над нирками (наднирників),
артеріальна гіпертензія, приливи гарячого (розширення судин),
серцева недостатність,
ниркова недостатність, запалення нирок, аномальні результати досліджень функції нирок,
коліт,
погіршення захворювань травного тракту,
темний або чорний стілець,
блювота кров’ю,
закладений ніс та риніт (набряк носа),
набряк горла,
набряк глибоких шарів шкіри (наприклад, обличчя, долонь), спричинений надлишком рідини,
утруднення дихання (задишка),
головний біль,
дихальну недостатність, спричинену звуженням дихальних шляхів,
неконтрольовані м’язові скорочення (судоми),
підвищена чутливість до сонячного світла або УФ-ламп,
порушення смаку,
зміна настрою,
зміна поведінки,
випадання волосся,
сверблячий висип,
кровотеча з шлунка та (або) кишки; симптоми можуть включати сильний біль у шлунку, озноб, нудоту, блювоту кров’ю або темними частинками, що нагадують кавову гущу, пекучу біль у шлунку, світлочервоний або чорний смолистий стілець.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі симптоми, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до
Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C,
02 222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту відповідальності.

5. Як зберігати ліки Окітаск

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, вказаного на картонному пакеті,
саше та тюбі після: Термін придатності (EXP)
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які більше не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Окітаск:

Діючою речовиною лікарського засобу є кетопрофен. Кожна таблетка містить 25 мг кетопрофену у формі кетопрофену з лізином 40 мг.
Інші складові: манітол (Е 421), натрію гідрогенкарбонат (Е 500), лимонна кислота (Е 330), аромат апельсина, сорбітол (Е 420), натрію карбонат (Е 500), лейцин, натрію сахарин (Е 954), полісорбат 20 (Е 432), емульсія симетикону 30%, кремнію діоксид колоїдний безводний (Е 551).

Як виглядає лікарський засіб Окітаск і що містить упаковка
Таблетки шипучі Окітаск — це білі, круглі, плоскі таблетки з апельсиновим смаком. Таблетки
поставляються в банках або саше по 8, 10, 12, 15, 16 або 20 таблеток у картонному пакуванні.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Регістратор
Dompé farmaceutici S.p.A.
Via San Martino 12
20122 Мілан
Італія
Виробник
E-Pharma Trento S.p.A.
Frazione Ravina
Via Provina 2
38123 Тренто
Італія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Нідерланди Okitask 25 mg bruistabletten
Польща Окітаск
Фінляндія Okitask 25 mg Poretabletti
Угорщина Okitask 25 mg pezsgötabletta
Італія OKi dolore e febbre 25 mg Compresse Effervescenti
Франція Okitask 25 mg Comprimé Effervescent
Іспанія Ketoprofeno Dompe 25 mg Comprimido Efervescente
Португалія Okiact 25 mg Comprimido Efervescente