Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Інвірум, 200 мг, таблетки
Aciclovirum
Перед прийомом лікування необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо протягом 5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке ліки Інвірум і для чого їх застосовують
Важливі відомості перед прийомом ліків Інвірум
Як приймати ліки Інвірум
Можливі небажані ефекти
Як зберігати ліки Інвірум
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ліки Інвірум і для чого їх застосовують

Діючою речовиною ліків Інвірум є ацикловір, який інгібує розмноження патогенних для людини вірусів групи Herpes.
Ліки Інвірум застосовують для лікування:

рецидивуючого герпесу губ та обличчя, спричиненого вірусом простого герпесу ( Herpes simplex ) у дорослих;
рецидивуючого герпесу зовнішніх статевих органів, спричиненого вірусом простого герпесу ( Herpes simplex ) у дорослих.

У разі рецидивуючих інфекцій особливо важливо розпочати лікування на етапі появи попередніх симптомів, таких як свербіж, печіння, відчуття напруження.
Ліки Інвірум можна застосовувати лише у пацієнтів, у яких у минулому інфекцію вірусом простого герпесу діагностував лікар.
Якщо протягом 5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед прийомом ліків Інвірум

Коли не приймати ліки Інвірум:

якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір або будь-який інший компонент цих ліків (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому ліків Інвірум слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Не слід приймати ліки Інвірум без попередньої консультації з лікарем, якщо:

пацієнт має порушення функції нирок;
пацієнт приймає інші ліки, які можуть пошкодити нирки;
пацієнт похилого віку (понад 65 років);
пацієнт має знижену імунну систему (наприклад, після трансплантації кісткового мозку або інфікований вірусом ВІЛ). Особи зі зниженою імунною системою повинні звертатися до лікаря щодо лікування будь-яких інфекцій;
у пацієнта виникла особливо тяжка рецидивуюча герпесна інфекція губ;
у пацієнта виникла особливо тяжка рецидивуюча герпесна інфекція зовнішніх статевих органів;
пацієнт помічає у себе часті (понад 6 разів на рік) та триваліші (без позитивного ефекту після 5 днів лікування), ніж раніше, рецидиви герпесу, з більш вираженими клінічними симптомами (зокрема, коли після 3–4 днів лікування з’являються нові вогнища інфекції). Це може свідчити про імунодефіцит або порушення всмоктування, що вимагають діагностики та іншого способу дозування ліків.

У жінок під час вагітності або годування груддю не слід застосовувати ліки Інвірум без попередньої
консультації з лікарем (див. розділ: «Вагітність та годування груддю»).
Діти та підлітки
Ліки Інвірум не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Інвірум та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Особливо слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який із наведених нижче
ліків:

пробенецид (застосовується для лікування підагри);
циметидин (застосовується при виразковій хворобі шлунка);
такролімус, циклоспорин або мікофенолат мофетил (застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів);
теофілін (застосовується для лікування астми та інших захворювань дихальної системи).

Застосування ліків Інвірум разом з їжею та напоями
Під час лікування рекомендується багато пити, щоб уникнути ризику ураження нирок та зменшити
ймовірність виникнення побічних ефектів.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цих ліків.
Слід уникати застосування ліків під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає, що користь для матері переважає потенційну небезпеку для плоду.
Ліки проникають у грудне молоко, тому під час застосування в період годування груддю слід дотримуватися обережності. Ліки можна застосовувати лише після консультації з лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Відсутні дані щодо впливу ліків на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Однак слід враховувати можливість виникнення побічних ефектів ацикловіру, таких як:
запаморочення, дезорієнтація, судоми.
Ліки Інвірум містять лактозу та натрій
Лактоза
Ліки містять 213,6 мг моногідрату лактози в 1 таблетці.
Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
проконсультуватися з лікарем перед прийомом цих ліків.
Натрій
Одна таблетка містить від 1,12 мг до 1,68 мг натрію.
Ліки містять менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в 1 таблетці, тобто ліки вважаються «вільними від натрію».

3. Як застосовувати ліки Інвірум

Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря чи фармацевта.
Під час лікування рекомендується пити багато рідини, щоб уникнути ризику ураження нирок та зменшити ймовірність виникнення побічних ефектів.
Дорослі
Рекомендована доза: 1 таблетка (200 мг) п’ять разів на добу, кожні 4 години (з нічною перервою), протягом 5 днів.
У разі рецидивуючих інфекцій особливо важливо розпочати лікування в період появи попередніх симптомів, таких як: свербіж, печіння, відчуття напруження або безпосередньо після появи перших змін.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок
Під час застосування ліків Інвірум, пацієнти з порушеннями функції нирок повинні пити велику кількість рідини (див. також пункт 2 «Попередження та заходи обережності»).
У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок, у яких кліренс креатиніну менший за 10 мл/хв., режим дозування може визначити виключно лікар. У таких пацієнтів лікар може рекомендувати зменшення дози ліків до 1 таблетки (200 мг), яку приймають двічі на добу, приблизно кожні 12 годин.
Застосування у пацієнтів похилого віку
У пацієнтів похилого віку слід враховувати можливість порушення функції нирок.
У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок, з кліренсом креатиніну меншим за 10 мл/хв., режим дозування може визначити виключно лікар, який може рекомендувати зменшення дози ліків (див. вище: «Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок»).
Під час лікування слід пити багато рідини.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Інвірум
Одноразовий прийом дози ацикловіру до 20 г зазвичай не викликає симптомів отруєння.
Випадкове повторне передозування ацикловіру, що застосовується перорально, протягом декількох днів пов’язане з симптомами з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювота) та нейрологічними симптомами (головний біль, сплутаність свідомості — порушення ходу думки, дезорієнтація).
У разі приймання більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Інвірум
Пропущену дозу слід прийняти якомога швидше.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно повідомити лікаря або звернутися до найближчої лікарні, якщо виникнуть:

анафілактична реакція (небезпечна для життя алергічна реакція з такими симптомами, як свербіж, кропив’янка, задиха, зниження артеріального тиску, прискорене серцебиття) — виникає рідко (у 1–10 осіб із 10 000);
ангіоневротичний набряк (набряк м’яких тканин обличчя, губ, язика, іноді з одночасним набряком голосової щілини, що може ускладнювати дихання) — виникає рідко (у 1–10 осіб із 10 000).

Можливі побічні ефекти
Часто (виникають у 1–10 осіб із 100):

болі та запаморочення;
нудота, блювота, діарея, болі в животі;
свербіж, висип (може виникати також після впливу сонячного світла);
втому, гарячку.

Нечасто (виникають у 1–10 осіб із 1000):

кропив’янка, прискорене, розріджене випадання волосся.

Рідко (виникають у 1–10 осіб із 10 000):

задиху;
підвищення концентрації сечовини та креатиніну в крові, тимчасове підвищення концентрації білірубіну та активності печінкових ферментів у крові.

Дуже рідко (виникають менш ніж у 1 особи із 10 000):

анемія, зниження кількості білих кров’яних клітин, тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів);
збудження, стан дезорієнтації, тремтіння, порушення координації рухів, порушення мовлення, галюцинації, психотичні симптоми, судоми, сонливість, енцефалопатія (ураження мозку), кома;
гепатит, жовтяниця (може проявлятися пожовтінням шкіри та склер);
гостра ниркова недостатність, біль у нирках.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі такі, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу
небажаних подій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів,
медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію
щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Інвірум

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері та упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Інвірум

Діючою речовиною лікарського засобу є ацикловір. Одна таблетка містить 200 мг ацикловіру.
Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон К30, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Інвірум і що містить упаковка
Лікарський засіб Інвірум має форму таблеток. Таблетки круглі, діаметром 11 мм, двосторонньо опуклі, білого кольору.
Упаковка містить 30 таблеток.
Відповідальний суб’єкт
Aflofarm Фармацевтична Польща Сп. з o.o.
вул. Партисанська, 133/151
95-200 Пабянице
тел. (42) 22-53-100
Виробник
Aflofarm Фармацевтична Польща Сп. з o.o.
вул. Шкільна, 31
95-054 Ксаверув