Нурофен для дітей Форт полуничний

Інструкція, приєднана до упаковки: інформація для користувача

Увага! Необхідно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою
Нурофен для дітей Форт полуничний (Nurofen pediátrico)
40 мг/мл, суспензія для прийому всередину
Ibuprofenum
Нурофен для дітей Форт полуничний та Nurofen pediátrico — це різні торгові назви одного й того самого лікарського засобу.
Для дітей віком від 3 місяців (вагою від 5 кг) до 12 років (вагою до 40 кг)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до вказівок, наведених в інструкції для пацієнта, або за рекомендацією лікаря чи фармацевта.
• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати змогу звернутися до неї в разі необхідності.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі будь-які можливі небажані ефекти, не зазначені в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 24 годин (немовлята віком від 3 до 5 місяців із масою тіла понад 5 кг) або 3 днів (діти віком понад 6 місяців) стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний
3. Як застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи ліків, які називаються Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Ці ліки діють шляхом зміни реакції організму на біль і підвищення температури тіла. Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний призначений для короткотривалого симптоматичного лікування:

• лихоманки,
• болю від легкої до помірної інтенсивності.

Якщо протягом 24 годин (немовлята віком від 3 до 5 місяців із масою тіла понад 5 кг) або 3 днів (діти віком понад 6 місяців) стан не поліпшиться або стане гіршим, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний

Коли не застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний

• Якщо дитина має алергію на ібупрофен або інші подібні знеболювальні засоби (з групи НПЗП) або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо раніше виникали напади задухи, астми, насіння, набряк обличчя та (або) долонь або кропив’янка після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (з групи НПЗП).
• Якщо раніше виникало кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані з попереднім застосуванням засобів з групи НПЗП.
• Якщо наразі виникає або виникав раніше виразковий езофагіт шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба) або кровотеча (два або більше підтверджених випадки виразки або кровотечі).
• Якщо виникає тяжка недостатність печінки та нирок.
• Якщо виникає тяжка недостатність серця.
• Якщо виникає кровотеча в мозок (кровотеча з судин мозку) або інша активна кровотеча.
• Якщо виникають порушення згортання крові, оскільки ібупрофен може подовжувати час кровотечі.
• Якщо виникають порушення утворення крові невстановленого походження.
• У дітей із тяжким знебволоженням (викликаним блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).

Не приймати лікарський засіб у останні 3 місяці вагітності.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом

• Якщо у дитини є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції».
• Якщо у дитини є певні спадкові порушення утворення крові (наприклад, гостра переривчаста порфірія).
• Якщо у дитини виникають порушення згортання крові.
• Якщо у дитини є деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини).
• Якщо у дитини є або були раніше захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона), оскільки їх симптоми можуть посилюватися.
• Якщо у дитини є або була раніше підвищена артеріальна тиск і (або) недостатність серця.
• Якщо у дитини виникають порушення функції нирок.
• Якщо у дитини виникають захворювання печінки. При тривалому застосуванні лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний необхідно регулярно контролювати показники функції печінки, нирок та морфологію крові.
• Рекомендується дотримуватися обережності під час застосування інших лікарських засобів, які можуть підвищувати ризик виникнення виразки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Якщо дитина одночасно приймає інші засоби з групи НПЗП (включаючи інгібітори СОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), слід уникати одночасного застосування цих засобів.
• Ризик небажаних явищ можна зменшити шляхом застосування найменшої ефективної дози лікарського засобу за найкоротший час.
• Загалом, постійне застосування (різних видів) знеболювальних засобів може призводити до стійких серйозних захворювань нирок. Цей ризик може зростати під час фізичного навантаження, пов’язаного з втратою солі та знебволоженням. Тому слід уникати цього.
• При тривалому застосуванні будь-яких знеболювальних засобів можуть виникати головні болі, які не слід лікувати підвищеними дозами цього лікарського засобу. У такому випадку лікарський засіб слід припинити приймати та звернутися до лікаря. Діагноз головного болю, спричиненого надмірним вживанням ліків, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі незважаючи на (або через) регулярне застосування знеболювальних засобів.
• Якщо у дитини були або є астма або алергічні захворювання, які можуть викликати задихання.
• Якщо у дитини є сінна лихоманка, носові поліпи, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів — існує підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть виникати у вигляді нападів астми (так звана астма, спричинена знеболювальними засобами), набряку Квінке або кропив’янки.
• Слід уникати застосування лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний у разі виникнення вітряної віспи.
• Якщо дитина нещодавно перенесла серйозну хірургічну операцію (потрібен медичний нагляд).
• Якщо дитина знебволожена, через підвищений ризик недостатності нирок у дітей із знебволоженням.

Інфекції
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний може приховувати симптоми інфекції, такі як лихоманка та біль.
У зв’язку з цим лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний може затримати застосування
відповідного лікування інфекції, а внаслідок цього призводити до підвищеного ризику ускладнень.
Це спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо пацієнт приймає цей лікарський засіб під час наявної інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, слід негайно звернутися до лікаря.
Шкірні реакції
Повідомлялося про виникнення тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний. Якщо з’являться: будь-яка висипка на шкірі, зміни на слизових оболонках, пухирі або інші симптоми алергії, слід припинити прийом лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний і негайно звернутися за медичною допомогою, оскільки це можуть бути перші симптоми дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.
Кровотеча, виразка або перфорація шлунково-кишкового тракту, які можуть мати летальні наслідки, відзначалися під час лікування всіма засобами з групи НПЗП, з попереджувальними симптомами або без них, або у пацієнтів із серйозними захворюваннями шлунково-кишкового тракту. У разі виникнення кровотечі або виразки шлунково-кишкового тракту слід негайно припинити лікування. Ризик кровотечі, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту зростає зі збільшенням дози засобу з групи НПЗП у пацієнтів, у яких виникала виразка, особливо з кровотечею або перфорацією (див. розділ 2 « Коли не застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний») та у осіб похилого віку. Ці пацієнти повинні починати лікування з найменшої ефективної дози. У цих пацієнтів та у пацієнтів, яким необхідне одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або засобів, що підвищують ризик реакцій шлунково-кишкового тракту, слід розглянути комбіноване лікування захисними засобами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Прийом протизапальних і знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний з незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є захворювання серця, такі як серцева недостатність, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт міокарда, операцію шунтування, у пацієнта є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи мініінсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА).
• пацієнт хворіє на гіпертонію, цукровий діабет, у нього підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить.

Якщо хоча б один із вищезазначених випадків стосується дитини, слід звернутися до лікаря перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний.
Особи похилого віку
У осіб похилого віку існує підвищений ризик небажаних явищ під час застосування засобів з групи НПЗП, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти з анамнезом захворювань шлунково-кишкового тракту, особливо похилого віку, повинні повідомляти про всі нетипові симптоми в ділянці живота (особливо кровотечі з шлунково-кишкового тракту), особливо на початковому етапі лікування.
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які дитина приймає або приймала нещодавно, а також про ліки, які дитина може приймати.
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний. Наприклад:

• ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін)
• ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як ліки, що містять атенолол, ліки — антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ, такі як лозартан).

Також деякі інші ліки можуть піддаватися впливу або впливати на лікування лікарським засобом Нурофен для дітей Форт полуничний. Тому перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний разом з іншими ліками слід завжди проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Зокрема, слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає такі ліки:
Інші НПЗП, включаючи інгібітори СОХ-2, оскільки може зростати ризик небажаних явищ
Дигоксин (ліки, що використовуються при серцевій недостатності), оскільки дія дигоксину може посилитися
Глюкокортикостероїди (ліки, що містять кортизон або подібні речовини), оскільки може зростати ризик виразки та кровотечі з шлунково-кишкового тракту
Антиагреганти, оскільки може зростати ризик кровотечі
Ацетилсаліцилова кислота (малі дози), оскільки дія розрідження крові може послабитися
Засоби, що розріджують кров (наприклад, варфарин), оскільки ібупрофен може посилювати дію цих засобів
Фенітоїн (ліки, що використовуються для лікування епілепсії), оскільки дія фенітоїну може посилитися
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються для лікування депресії), оскільки можуть підвищувати ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту
Літій (ліки, що використовуються для лікування маніакально-депресивного розладу та депресії), оскільки дія літію може посилитися
Пробенецид і сульфінпіразон (ліки, що використовуються для лікування подагри), оскільки виведення ібупрофену може затримуватися
Антигіпертензивні засоби та діуретики, оскільки ібупрофен може послаблювати дію цих засобів, а також може зростати ризик погіршення функції нирок
Діуретики, що зберігають калій (наприклад, амілорид, канреноат калію, спіронолактон, триамтерен), оскільки може виникнути гіперкаліємія
Метотрексат (ліки, що використовуються для лікування раку та ревматизму), оскільки дія метотрексату може посилитися
Такролімус і циклоспорин (імунодепресанти), оскільки може виникнути ураження нирок
Зідовудин (при лікуванні ВІЛ/СНІД), оскільки застосування лікарського засобу Нурофен може призводити до підвищення ризику внутрішньосуглобової кровотечі або кровотечі, що призводить до набряку у осіб з ВІЛ(+), які хворіють на гемофілію
Похідні сульфонілсечовини (цукрознижувальні засоби), оскільки можуть впливати на рівень цукру в крові
Антибіотики з групи хінолонів, оскільки може зростати ризик судом
Вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9), що застосовуються при грибкових інфекціях — дія ібупрофену може посилитися; слід розглянути можливість зменшення дози ібупрофену, особливо при застосуванні високих доз ібупрофену разом з вориконазолом або флуконазолом
Баклофен — після застосування ібупрофену може розвинутися токсичність баклофену
Ритонавір — ритонавір може підвищувати концентрацію НПЗП у плазмі
Аміноглікозиди — НПЗП можуть підвищувати виведення аміноглікозидів
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний та алкоголі
Не слід вживати алкоголю під час застосування лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний. Деякі небажані явища, такі як ті, що пов’язані з шлунково-кишковим трактом або центральною нервовою системою, можуть бути більш імовірними при одночасному прийомі алкоголю та лікарського засобу Нурофен для дітей Форт полуничний.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовувати цей лікарський засіб у останні 3 місяці вагітності. Застосування може призвести до порушень функції нирок і серця у ненародженої дитини. Може також вплинути на схильність до кровотечі пацієнтки та її дитини, а також затримати або подовжити пологи. Уникати застосування цього лікарського засобу протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує інакше. Прийом ібупрофену більше ніж кілька днів після початку 20-го тижня вагітності може спричинити порушення функції нирок у ненародженої дитини та призвести до зниження рівня навколоплідних вод, що оточують дитину (олігогідроманіон), або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. У разі необхідності лікування більше ніж кілька днів лікар може рекомендувати додаткові контрольні обстеження.
Годування грудьми
Лише незначні кількості ібупрофену та його метаболітів проникають у материнське молоко. Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний може застосовуватися під час годування грудьми, якщо він застосовується в рекомендованих дозах і протягом найкоротшого можливого часу.
Фертильність
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний належить до групи ліків (НПЗП), які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим після припинення застосування лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
При короткотривалому застосуванні лікарський засіб не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

• Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний містить рідкий мальтитол. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
• Лікарський засіб може мати легкий проносний ефект.
• Калорійність мальтитолу: 2,3 ккал/г
• Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у кожній дозі, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».
• Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний містить 16,45 мг пропіленгліколю в кожних 5 мл суспензії.

3. Як застосовувати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний

Ліки Нурофен для дітей Форт полуничний слід завжди застосовувати точно так, як описано в
інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря чи фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення
симптомів. Якщо під час інфекції її симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або загострюються,
слід негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Рекомендована доза при болі та гарячці така:

* Дози слід приймати приблизно кожні 6–8 годин.
Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 3 місяців або з масою тіла менше 5 кг.
У пацієнтів із чутливим шлунком рекомендується приймати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний
під час їжі.
УВАГА: не перевищувати встановлену дозу.
Для перорального застосування
Спосіб застосування за допомогою перорального шприца

1. Добре струснути пляшечку.
2. Зняти кришку з пляшки, натиснувши її вниз і повернувши ліворуч.
3. Міцно вставити шприц у отвір горловини пляшки.
4. Щоб наповнити шприц, перевернути пляшку догори дном. Тримаючи шприц на місці, обережно потягнути поршень вниз, набираючи суспензію до відповідної позначки на шприці.
5. Знову перевернути пляшку і обережно витягти шприц, трохи повернувши його.
6. Помістити кінець шприца в рот дитини. Повільно і обережно натиснути на поршень, щоб ввести суспензію. Після використання надіти колпачок. Промити шприц у теплій воді та залишити для висихання. Зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.

Тривалість лікування
Цей лікарський засіб призначений лише для короткотривалого застосування. Якщо симптоми у дитини віком
понад 6 місяців зберігаються довше, ніж 3 дні, або стан пацієнта погіршився, необхідно проконсультуватися
з лікарем.
У разі дітей віком 3–5 місяців (з масою тіла від 5 кг) слід проконсультуватися з лікарем, якщо симптоми не
зникають протягом 24 годин.
Якщо симптоми загострюються, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Нурофен для дітей Форт полуничний:
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендована, дозу ліків Нурофен для дітей Форт полуничний або якщо
дитина випадково прийняла ліки, слід негайно звернутися до лікаря або в найближчу лікарню, щоб отримати
консультацію щодо можливих загроз для здоров’я та поради щодо подальших дій.
Симптоми можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди крові), кровотечу зі
шлунково-кишкового тракту, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм або рідше — діарею. Після
прийому великої дози спостерігалися порушення рівноваги, порушення зору, низький кров’яний тиск,
збудження, дезорієнтація, кома, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз, подовження протромбінового часу/INR,
гостра ниркова недостатність, ураження печінки, депресія дихання, ціаноз, а також загострення астми у
хворих на астму, сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (переважно у дітей),
слабкість і запаморочення, кров у сечі, відчуття холоду та проблеми з диханням.
Пропуск прийому ліків Нурофен для дітей Форт полуничний:
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти або
дати дозу, її слід прийняти або дати одразу після згадування, а потім наступну дозу прийняти або дати
відповідно до інтервалу між дозами, зазначеного вище.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, ліки Нурофен для дітей Форт полуничний можуть викликати побічні ефекти,
хоча вони не виникають у кожного. Ймовірність побічних ефектів можна зменшити,
використовуючи найменшу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У дитини
може виникнути один із відомих побічних ефектів ліків групи НПЗП. Якщо виникнуть побічні ефекти
або у разі сумнівів, слід припинити застосування ліків і якомога швидше проконсультуватися з лікарем.
Особи похилого віку, які застосовують цей лікарський засіб, належать до групи підвищеного ризику
щодо побічних ефектів.
ПРИПИНІТЬ ЗАСТОСУВАННЯ ліків і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у дитини
виникли:

• симптоми кишкової кровотечі, такі як: сильний біль у животі, чорний дегтюватий стілець, блювота кров’ю або блювота з темними частинками, схожими на кавову гущу.
• симптоми рідкісних, але серйозних алергічних реакцій, такі як загострення астми, нез’ясований свистячий дихання або задишка, набряк обличчя, язика або горла, утруднене дихання, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування ліків. Якщо виник один із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• серйозні шкірні реакції, такі як висип, що охоплює все тіло, шелушіння, утворення пухирів і відшарування шкіри.

Якщо загострюються будь-які побічні ефекти або виникають побічні ефекти,
не вказані в інструкції, повідомте про це лікареві.
Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб)

• Розлади шлунку та кишечника, такі як печія, біль у животі, нудота, погане травлення, діарея, блювота, метеоризм (гази), запори, незначна втрата крові зі шлунка та (або) кишечника, що в окремих випадках може призводити до анемії.

Не часто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб)

• Виразки в травному тракті, які можуть кровоточити або розриватися, запалення слизової оболонки ротової порожнини з утворенням виразок, загострення існуючого захворювання кишечника (запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка
• Порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, дратівливість або втому
• Порушення зору
• Різноманітні шкірні висипання
• Алергічні реакції з кропив’янкою та сверблячкою.

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб)

• Шум у вухах (дзвін у вухах)
• Підвищення концентрації сечовини в крові, біль у біків, і (або) біль у животі, кров у сечі та гарячка, що можуть бути симптомами ураження нирок (некроз ниркових сосочків)
• Підвищення концентрації сечової кислоти в крові
• Зниження концентрації гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб)

• Запалення стравоходу, запалення підшлункової залози, утворення кишкових стриктур, схожих на діафрагму
• Недостатність серця, інфаркт міокарда та набряк обличчя або рук
• Виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряки (особливо у пацієнтів із високим артеріальним тиском або порушенням функції нирок), набряки та помутніння сечі (нефротичний синдром), запальне захворювання нирок (інтерстиційний нефрит), що може призводити до гострої ниркової недостатності. Якщо виник один із вищезазначених симптомів або якщо пацієнт почувається погано, слід припинити застосування ліків Нурофен для дітей Форт полуничний і негайно проконсультуватися з лікарем, оскільки це можуть бути перші симптоми ураження або ниркової недостатності
• Психотичні реакції та депресія
• Підвищений артеріальний тиск, васкуліт
• Серцебиття
• Порушення функції печінки, ураження печінки (перші симптоми — зміна кольору шкіри), особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гостре запалення печінки
• Порушення утворення кров’яних клітин — перші симптоми: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, симптоми, схожі на грип, сильна втому, кровотечі з носа та шкіри, нез’ясовані синяки. У таких випадках слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Не можна самостійно лікуватися знеболювальними або жарознижувальними засобами (жарознижувальними препаратами)
• Серйозні інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин під час вітрянки
• Описано погіршення запального стану, пов’язаного з інфекцією (наприклад, некротизуючий фасциїт) внаслідок застосування певних знеболювальних засобів (НПЗП). Якщо симптоми інфекції виникли або загострилися, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Необхідно оцінити, чи є показання до застосування протиінфекційного лікування (антибіотикотерапія)
• Під час застосування ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгіту зі стійкістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою та порушенням свідомості. У пацієнтів із аутоімунними розладами (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) існує більший ризик таких симптомів. У разі виникнення таких симптомів необхідно негайно звернутися до лікаря
• Серйозні шкірні реакції, такі як висип з почервонінням та утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна, токсичний епідермальний некроліз/синдром Лайєлла), випадіння волосся (алопеція).

Частота невідома (неможливо оцінити на підставі наявних даних)

• Реакція дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм, задишку.
• Можуть виникнути серйозні шкірні реакції, відомі як синдром DRESS. До симптомів синдрому DRESS належать: шкірний висип, гарячка, набряк лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тіл).
• Червоний лускатий висип з підшкірними вузлами та пухирами, переважно в шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з гарячкою, що виникає на початку лікування (гострий генералізований пустульозний псоріаз). Якщо виникли такі симптоми, слід припинити прийом ліків Нурофен для дітей Форт полуничний і негайно звернутися за медичною допомогою. Див. також пункт 2.
• Шкіра стає чутливою до світла.

Ліки, подібні до цього, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркту міокарда) або
інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в
інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів
Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування ліків.

5. Як зберігати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний

Ліки зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.
Не застосовувати ліки Нурофен для дітей Форт полуничний після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та пляшці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Після відкриття пляшки ліки слід використати протягом 6 місяців.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта,
що робити з ліками, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний
Діючою речовиною лікарського засобу є ібупрофен. Кожен 1 мл оральної суспензії містить 40 мг ібупрофену.
Інші складові: мальтитол рідкий (Е 965), пропіленгліколь (Е 1520), натрію цитрат, натрію
хлорид, сахарин натрію, лимонна кислота моногідрат, полісорбат 80, доміфенію бромід, гліцерол,
ксантанова смола, ароматизатор полуничний (містить пропіленгліколь (Е 1520)), вода очищена.
Як виглядає лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний та що містить упаковка
Лікарський засіб Нурофен для дітей Форт полуничний — це білувата суспензія сиропоподібної консистенції із характерним полуничним запахом.
Упаковка містить коричневу пляшку з ПЕТ із кришкою з HDPE, що захищає від доступу дітей, з з’єднувачем з LDPE для шприца, яка розміщена разом з оральним шприцом місткістю 5 мл з поділками 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл і 5 мл (циліндр з PP, поршень з PE), в картонній коробці.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Іспанії, країні експорту:
Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
C/Mataró, 28
08403 Granollers (Barcelona)
Іспанія
Виробник:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207
1118 BH Schiphol
Нідерланди
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер дозволу в Іспанії, країні експорту: 701428.7
Номер дозволу на паралельний імпорт: 286/24
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами: