Нурофен для детей форте со вкусом клубники

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить вкладыш. Информация на первичной упаковке на иностранном языке
Нурофен для детей Форте со вкусом клубники (Nurofen pediátrico)
40 мг/мл, суспензия для приема внутрь
Ибупрофенум
Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и Nurofen pediátrico — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Для детей с массой тела от 5 кг (с 3 месяцев жизни) до 40 кг (12 лет)
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша перед применением лекарства, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

• Данный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, приведённой в листке-вкладыше для пациента, или по назначению врача или фармацевта.
• Необходимо сохранить данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
• При необходимости совета или дополнительной информации следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая возможные побочные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если в течение 24 часов (у младенцев в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (у детей старше 6 месяцев) улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

Содержание вкладыша:

1. Что такое лекарственное средство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Нурофен для детей Форте со вкусом клубники
3. Как применять лекарственное средство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники
4. Возможные побочные реакции
5. Как хранить лекарственное средство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и для чего оно применяется

Ибупрофен относится к группе лекарственных средств, называемых Нестероидные Противовоспалительные Препараты (НПВП).
Действие этих препаратов заключается в изменении реакции организма на боль и повышенную температуру тела. Лекарственное средство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники предназначено для кратковременного симптоматического лечения:

• лихорадки,
• боли слабой и умеренной интенсивности.

Если в течение 24 часов (у младенцев в возрасте 3–5 месяцев с массой тела более 5 кг) или 3 дней (у детей старше 6 месяцев) улучшения не наступит или состояние пациента ухудшится, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники

Когда не применять лекарственный препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники

• Если у ребёнка имеется аллергия на ибупрофен или другие аналогичные обезболивающие препараты (из группы НПВП) или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если ранее возникали одышка, астма, насморк, отёк лица и (или) рук или крапивница после применения ацетилсалициловой кислоты или других аналогичных обезболивающих препаратов (из группы НПВП).
• Если ранее возникали кровотечение или перфорация желудочно-кишечного тракта, связанные с предыдущим применением препаратов из группы НПВП.
• Если в настоящее время имеется или ранее имелось язвенное поражение желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (язвенная болезнь) или кровотечение (два или более подтверждённых случая язвы или кровотечения).
• Если имеется тяжёлая печеночная или почечная недостаточность.
• Если имеется тяжёлая сердечная недостаточность.
• Если имеется кровоизлияние в мозг (кровотечение из сосудов мозга) или другое активное кровотечение.
• Если имеются нарушения свёртываемости крови, поскольку ибупрофен может удлинить время кровотечения.
• Если имеются нарушения кроветворения неясного происхождения.
• У детей с тяжёлым обезвоживанием (вызванным рвотой, диареей или недостаточным потреблением жидкости).

Не принимать препарат в последние 3 месяца беременности.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

• Если у ребёнка имеется инфекция — см. ниже, пункт «Инфекции».
• Если у ребёнка имеются определённые наследственные нарушения кроветворения (например, острая перемежающаяся порфирия).
• Если у ребёнка имеются нарушения свёртываемости крови.
• Если у ребёнка имеются некоторые заболевания кожи (системная красная волчанка (СКВ) или смешанное заболевание соединительной ткани).
• Если у ребёнка имеются или ранее имелись заболевания кишечника (язвенный колит или болезнь Крона), поскольку их симптомы могут усилиться.
• Если у ребёнка ранее или в настоящее время имелось повышенное артериальное давление и (или) сердечная недостаточность.
• Если у ребёнка имеются нарушения функции почек.
• Если у ребёнка имеются заболевания печени. При длительном применении препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники требуется регулярный контроль показателей функции печени, почек и общего анализа крови.
• Рекомендуется соблюдать осторожность при применении других препаратов, которые могут увеличивать риск возникновения язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта, таких как пероральные кортикостероиды (например, преднизолон), препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (антидепрессанты) и антиагреганты (например, ацетилсалициловая кислота). Если ребёнок одновременно принимает другие препараты из группы НПВП (включая ингибиторы ЦОГ-2, такие как целекоксиб или эторикоксиб), следует избегать одновременного применения этих препаратов.
• Риск нежелательных эффектов может быть уменьшен за счёт применения наименьшей эффективной дозы в кратчайшие сроки.
• В целом, длительное применение (нескольких видов) обезболивающих препаратов может привести к стойким тяжёлым заболеваниям почек. Этот риск может увеличиться при физических нагрузках, связанных с потерей солей и обезвоживанием. Следует избегать этого.
• При длительном применении любых обезболивающих препаратов могут возникать головные боли, которые не следует лечить увеличением дозы данного препарата. В таком случае препарат следует отменить и обратиться к врачу. Диагноз головной боли, вызванной злоупотреблением лекарствами, следует подозревать у пациентов, у которых частые или ежедневные головные боли сохраняются несмотря на (или из-за) регулярного применения обезболивающих препаратов.
• Если у ребёнка ранее или в настоящее время имелась астма или аллергические заболевания, которые могут вызывать одышку.
• Если у ребёнка имеется сенная лихорадка, носовые полипы, хроническая обструктивная болезнь лёгких — существует повышенный риск аллергических реакций. Аллергические реакции могут проявляться приступами астмы (так называемая лекарственная астма), отёком Квинке или крапивницей.
• Следует избегать применения препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники при наличии ветряной оспы.
• Если ребёнок недавно перенёс серьёзную хирургическую операцию (требуется медицинский контроль).
• Если ребёнок обезвожен, из-за повышенного риска почечной недостаточности у обезвоженных детей.

Инфекции
Препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники может маскировать симптомы инфекции, такие как лихорадка и боль.
В связи с этим препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники может задержать применение
соответствующего лечения инфекции и, как следствие, привести к увеличению риска осложнений.
Это было отмечено при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если пациент принимает этот препарат во время имеющейся инфекции, и симптомы инфекции сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом.
Реакции на коже
Отмечались случаи тяжёлых кожных реакций, связанных с применением препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники. Если появляются: любая сыпь на коже, изменения слизистых оболочек, пузыри или другие симптомы аллергии, необходимо прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и немедленно обратиться за медицинской помощью, поскольку это могут быть первые признаки очень тяжёлой кожной реакции. См. пункт 4.
Кровотечение, язвы или перфорация желудочно-кишечного тракта, которые могут иметь смертельные последствия, отмечались при лечении всеми препаратами из группы НПВП, как с предупреждающими симптомами, так и без них, или у пациентов, у которых ранее были серьёзные заболевания желудочно-кишечного тракта. При возникновении кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта лечение необходимо немедленно прекратить. Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта возрастает с увеличением дозы препарата из группы НПВП у пациентов, у которых ранее была язва, особенно с кровотечением или перфорацией (см. пункт 2 « Когда не применять лекарственный препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники»), а также у пожилых пациентов. Эти пациенты должны начинать лечение с наименьшей эффективной дозы. У этих пациентов, а также у пациентов, которым требуется одновременное применение ацетилсалициловой кислоты в малых дозах или препаратов, увеличивающих риск реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, следует рассмотреть комбинированное лечение с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы).
Приём противовоспалительных и обезболивающих препаратов, таких как ибупрофен, может быть связан с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в больших дозах. Не следует превышать рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.
Перед применением препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента имеются заболевания сердца, такие как сердечная недостаточность, стенокардия (боль в груди), ранее был инфаркт миокарда, операция шунтирования, у пациента имеется заболевание периферических артерий (слабое кровообращение в ногах из-за сужения или блокировки артерий) или если у пациента был инсульт (включая мини-инсульт или транзиторную ишемическую атаку — ТИА).
• у пациента имеется артериальная гипертензия, сахарный диабет, повышенный уровень холестерина, в семье пациента были случаи заболеваний сердца или инсультов, или если пациент курит.

Если какой-либо из вышеуказанных случаев относится к ребёнку, необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники.
Пожилые пациенты
У пожилых пациентов повышен риск нежелательных эффектов при применении препаратов из группы НПВП, особенно со стороны желудка и кишечника.
Пациенты с анамнезом заболеваний желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые, должны сообщать обо всех необычных симптомах в области живота (особенно кровотечениях из желудочно-кишечного тракта), особенно на начальных этапах лечения.
Препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и другие лекарства
Необходимо сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые ребёнок принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые ребёнок может принимать.
Препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники может влиять на действие других препаратов или другие препараты могут влиять на действие препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники. Например:

• препараты, обладающие противотромботическим действием (т.е. разжижающие кровь/предотвращающие образование тромбов, такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин)
• препараты, снижающие артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-адреноблокаторы, такие как препараты, содержащие атенолол, антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Также некоторые другие препараты могут подвергаться влиянию или оказывать влияние на лечение препаратом Нурофен для детей Форте со вкусом клубники. Поэтому перед применением препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники с другими лекарствами всегда следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Особенно необходимо сообщить врачу, если пациент принимает следующие препараты:
Другие НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2, поскольку может увеличиться риск нежелательных эффектов
Дигоксин (препарат, применяемый при сердечной недостаточности), поскольку действие дигоксина может усилиться
Глюкокортикоиды (препараты, содержащие кортизон или аналогичные вещества), поскольку может увеличиться риск язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Антиагреганты, поскольку может увеличиться риск кровотечения
Ацетилсалициловая кислота (в малых дозах), поскольку разжижающее кровь действие может ослабнуть
Препараты, разжижающие кровь (например, варфарин), поскольку ибупрофен может усиливать действие этих препаратов
Фенитоин (препарат, применяемый при лечении эпилепсии), поскольку действие фенитоина может усилиться
Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (препараты, применяемые при лечении депрессии), поскольку могут увеличить риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта
Литий (препарат, применяемый при лечении биполярного аффективного расстройства и депрессии), поскольку действие лития может усилиться
Пробенецид и сульфинпиразон (препараты, применяемые при лечении подагры), поскольку выведение ибупрофена может замедлиться
Противогипертензивные препараты и мочегонные препараты, поскольку ибупрофен может ослаблять действие этих препаратов и может увеличиться риск ухудшения функции почек
Мочегонные препараты, сохраняющие калий (например, амилорид, калия канреноат, спиронолактон, триамтерен), поскольку может возникнуть гиперкалиемия
Метотрексат (препарат, применяемый при лечении рака и ревматизма), поскольку действие метотрексата может усилиться
Такролимус и циклоспорин (иммуносупрессанты), поскольку может произойти повреждение почек
Зидовудин (при лечении ВИЧ/СПИД), поскольку применение препарата Нурофен может вызывать увеличение риска внутрисуставного кровотечения или кровотечения, приводящего к отёку у лиц с ВИЧ(+), страдающих гемофилией
Производные сульфонилмочевины (противодиабетические препараты), поскольку могут влиять на уровень сахара в крови
Антибиотики из группы хинолонов, поскольку может увеличиться риск судорог
Вориконазол и флуконазол (ингибиторы CYP2C9), применяемые при грибковых инфекциях, действие ибупрофена может усилиться; следует рассмотреть возможность уменьшения дозы ибупрофена, особенно при применении высоких доз ибупрофена вместе с вориконазолом или флуконазолом
Баклофен, после применения ибупрофена может развиться токсичность баклофена
Ритонавир, ритонавир может увеличить концентрацию НПВП в плазме
Аминогликозиды, НПВП могут увеличивать выведение аминогликозидов

Препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и алкоголь
Не следует употреблять алкоголь во время применения препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники. Некоторые нежелательные эффекты, такие как связанные с желудочно-кишечным трактом или центральной нервной системой, могут быть более вероятными при одновременном приёме алкоголя и препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники.
Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребёнка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не применять этот препарат в течение последних 3 месяцев беременности. Применение может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерождённого ребёнка. Также может повлиять на склонность к кровотечению у пациентки и её ребёнка, а также задержать или удлинить роды. Следует избегать применения этого препарата в течение первых 6 месяцев беременности, если только врач не назначит иначе. Приём ибупрофена более нескольких дней после начала 20-й недели беременности может вызвать нарушения функции почек у нерождённого ребёнка и привести к снижению уровня амниотической жидкости, окружающей ребёнка (маловодие), или сужению кровеносного сосуда (артериального протока) в сердце ребёнка. В случае необходимости длительного лечения более нескольких дней врач может назначить дополнительные контрольные обследования.
Грудное вскармливание
Только незначительные количества ибупрофена и его метаболитов проникают в грудное молоко. Препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники может применяться во время грудного вскармливания, если он применяется в рекомендуемых дозах и в течение кратчайшего возможного времени.
Фертильность
Препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники относится к группе препаратов (НПВП), которые могут влиять на фертильность у женщин. Это действие является преходящим после прекращения применения препарата.
Управление транспортными средствами и механизмами
При кратковременном применении препарат не влияет или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

• Препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники содержит жидкий мальтитол. Если ранее у пациента была диагностирована непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом препарата.
• Препарат может оказывать слабительное действие.
• Калорийность мальтитола: 2,3 ккал/г
• Препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в каждой дозе, что означает, что препарат считается «свободным от натрия».
• Препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники содержит 16,45 мг пропиленгликоля в каждых 5 мл суспензии.

3. Как применять лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники

Лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией в упаковке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Следует применять наименьшую эффективную дозу в течение кратчайшего необходимого периода времени для облегчения симптомов.
Если при инфекции симптомы (такие как лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом (см. пункт 2).
Рекомендуемая доза при боли и лихорадке следующая:

* Дозы следует принимать примерно каждые 6–8 часов.
Противопоказано применение у детей в возрасте младше 3 месяцев или с массой тела менее 5 кг.
Пациентам с чувствительным желудком рекомендуется принимать препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники во время приёма пищи.
ВНИМАНИЕ: не превышать установленную дозу.
Для приёма внутрь
Способ применения с использованием перорального шприца

1. Хорошенько взболтайте флакон.
2. Снимите колпачок с флакона, нажав на него вниз и повернув влево.
3. Плотно вставьте шприц в отверстие горлышка флакона.
4. Чтобы наполнить шприц, переверните флакон вверх дном. Удерживая шприц на месте, аккуратно потяните поршень вниз, набирая суспензию до соответствующей отметки на шприце.
5. Снова переверните флакон и аккуратно поверните, чтобы снять шприц.
6. Поместите наконечник шприца в рот ребёнка. Медленно и осторожно нажмите на поршень, вводя суспензию. После использования наденьте колпачок. Промойте шприц тёплой водой и оставьте до высыхания. Хранить в недоступном и невидимом для детей месте.

Продолжительность лечения
Этот препарат предназначен только для кратковременного применения. Если симптомы у ребёнка в возрасте старше 6 месяцев сохраняются более 3 дней или состояние пациента ухудшается, необходимо обратиться к врачу.
У младенцев в возрасте 3–5 месяцев (с массой тела от 5 кг) следует обратиться к врачу, если симптомы не исчезнут в течение 24 часов.
Если симптомы усиливаются, необходимо проконсультироваться с врачом.
Приём препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники в дозе, превышающей рекомендованную:
Если пациент принял дозу препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники, превышающую рекомендованную, или если ребёнок случайно принял препарат, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу для оценки возможной угрозы здоровью и получения рекомендаций по дальнейшим действиям.
Симптомы могут включать тошноту, боли в желудке, рвоту (возможно с примесью крови), кровотечение из желудочно-кишечного тракта, головную боль, шум в ушах, дезориентацию и нистагм, а также, реже, диарею. После приёма большой дозы наблюдались нарушения равновесия, нарушения зрения, низкое артериальное давление, возбуждение, дезориентация, кома, гиперкалиемия, метаболический ацидоз, удлинение протромбинового времени/МНО, острая почечная недостаточность, поражение печени, угнетение дыхания, цианоз, а также обострение астмы у пациентов с бронхиальной астмой, сонливость, боль в груди, сердцебиение, потерю сознания, судороги (преимущественно у детей), слабость и головокружение, кровь в моче, ощущение холода и затруднённое дыхание.
Пропуск приёма препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники:
Не следует принимать двойную дозу для восполнения пропущенной. Если пациент забыл принять или дать дозу, её следует принять или дать сразу после вспоминания, а затем следующую дозу — в соответствии с интервалом между приёмами, указанным выше.
При любых дополнительных вопросах, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, препарат Нурофен для детей Форте со вкусом клубники может вызывать побочные действия,
хотя они не возникают у всех. Риск побочных действий можно уменьшить, если применять наименьшую дозу в течение
наикратчайшего времени, необходимого для уменьшения симптомов. У ребёнка могут возникнуть известные побочные действия
препаратов из группы НПВС. При появлении побочных действий или при возникновении сомнений необходимо прекратить
приём препарата и как можно скорее проконсультироваться с врачом.
Лица пожилого возраста, принимающие этот препарат, относятся к группе повышенного риска побочных действий.
ПРЕКРАТИТЬ ПРИЁМ препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у ребёнка
появляются:

• симптомы кишечного кровотечения, такие как: сильная боль в животе, чёрный дёгтеобразный стул, кровавая рвота или рвота с частицами тёмного цвета, напоминающими кофейную гущу;
• симптомы редких, но тяжёлых аллергических реакций, такие как ухудшение астмы, непонятный свистящее дыхание или одышка, отёк лица, языка или горла, затруднение дыхания, сердцебиение, снижение артериального давления, приводящее к шоку. Симптомы могут появиться даже после первого применения препарата. При появлении любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь, охватывающая всё тело, шелушение, образование пузырей и отслоение пластов кожи.

Если усиливаются какие-либо из побочных симптомов или появляются побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.
Часто (могут возникать у 1 из 10 человек)

• Желудочно-кишечные расстройства, такие как изжога, боли в животе, тошнота, несварение, диарея, рвота, метеоризм (газы), запоры, незначительная потеря крови из желудка и (или) кишечника, которая в исключительных случаях может привести к анемии.

Не часто (могут возникать у 1 из 100 человек)

• Язвы желудочно-кишечного тракта, которые могут кровоточить или прободаться, воспаление слизистой оболочки полости рта с образованием язв, ухудшение существующего заболевания кишечника (воспаление толстой кишки или болезнь Крона), воспаление слизистой оболочки желудка;
• Нарушения центральной нервной системы, такие как головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, раздражительность или усталость;
• Нарушения зрения;
• Различные кожные высыпания;
• Аллергические реакции с крапивницей и зудом.

Редко (могут возникать у 1 из 1000 человек)

• Шум в ушах (звон в ушах);
• Повышение концентрации мочевины в крови, боли в боку и (или) боли в животе, кровь в моче и лихорадка, которые могут быть признаками повреждения почек (некроз сосочков почек);
• Повышение концентрации мочевой кислоты в крови;
• Снижение концентрации гемоглобина.

Очень редко (могут возникать у 1 из 10 000 человек)

• Воспаление пищевода, панкреатит, образование кишечных стриктур, напоминающих диафрагму;
• Сердечная недостаточность, инфаркт миокарда и отёк лица или рук;
• Выделение меньшего количества мочи, чем обычно, и отёки (особенно у пациентов с высоким артериальным давлением или ухудшением функции почек), отёки и помутнение мочи (нефротический синдром), воспалительное заболевание почек (интерстициальный нефрит), которое может привести к острой почечной недостаточности. При появлении любого из вышеуказанных симптомов или если пациент чувствует себя плохо, необходимо прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и немедленно обратиться к врачу, поскольку это могут быть первые признаки повреждения или почечной недостаточности;
• Психотические реакции и депрессия;
• Повышенное артериальное давление, васкулит;
• Сердцебиение;
• Нарушения функции печени, повреждение печени (первые признаки — изменение окраски кожи), особенно при длительном лечении, печеночная недостаточность, острый гепатит;
• Нарушения выработки кровяных клеток — первые признаки: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы слизистой оболочки полости рта, симптомы, напоминающие грипп, сильная усталость, кровотечения из носа и кожи, необъяснимые синяки. В таких случаях необходимо немедленно прекратить лечение и проконсультироваться с врачом. Самостоятельное лечение обезболивающими или жаропонижающими препаратами (жаропонижающими средствами) запрещено;
• Тяжёлые кожные инфекции и осложнения мягких тканей при ветряной оспе;
• Описаны случаи ухудшения воспалительного процесса, связанного с инфекцией (например, некротический фасциит), вследствие применения некоторых обезболивающих препаратов (НПВС). При появлении или усилении симптомов инфекции пациент должен немедленно обратиться к врачу. Необходимо оценить, есть ли показания к применению противомикробной терапии (антибиотикотерапия);
• При применении ибупрофена наблюдались симптомы асептического менингита с ригидностью затылочных мышц, головной болью, тошнотой, рвотой, лихорадкой и нарушением сознания. У пациентов с аутоиммунными нарушениями (волчанка, смешанное заболевание соединительной ткани) риск таких симптомов выше. При появлении таких симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу;
• Тяжёлые кожные реакции, такие как сыпь с покраснением и образованием пузырей (например, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема и токсический эпидермальный некролиз/синдром Лайелла), выпадение волос (алопеция).

Частота неизвестна (невозможно оценить по имеющимся данным)

• Реактивность дыхательных путей, включая астму, бронхоспазм, одышку;
• Могут возникать тяжёлые кожные реакции, известные как синдром DRESS. К симптомам синдрома DRESS относятся: кожная сыпь, лихорадка, отёк лимфатических узлов и увеличение числа эозинофилов (тип белых кровяных клеток);
• Красная чешуйчатая сыпь с уплотнениями под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, с лихорадкой, возникающая в начале лечения (острая генерализованная пустулёзная сыпь). При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Нурофен для детей Форте со вкусом клубники и немедленно обратиться за медицинской помощью. См. также пункт 2;
• Повышенная чувствительность кожи к свету.

Препараты, подобные этому, могут быть связаны с незначительным повышением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или
инсульта.
Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо побочные действия, включая побочные действия, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств
Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники

Хранить лекарство в недоступном и невидимом для детей месте.
Не применять лекарство Нурофен для детей Форте со вкусом клубники после истечения срока годности, указанного на картонной упаковке и флаконе. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25 °С.
После открытия флакона лекарство необходимо использовать в течение 6 месяцев.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нурофен для детей Форте клубничный
Действующим веществом препарата является ибупрофен. Каждый 1 мл суспензии для приема внутрь содержит 40 мг ибупрофена.
Вспомогательные вещества: мальтитол жидкий (Е 965), пропиленгликоль (Е 1520), цитрат натрия, хлорид натрия, сахаринат натрия, лимонная кислота моногидрат, полисорбат 80, бромид диметенола, глицерол, ксантановая камедь, ароматизатор клубничный (содержит пропиленгликоль (Е 1520)), вода очищенная.
Как выглядит лекарство Нурофен для детей Форте клубничный и что содержит упаковка
Лекарство Нурофен для детей Форте клубничный представляет собой беловатую суспензию сиропообразной консистенции с характерным клубничным запахом.
Упаковка содержит коричневую бутылку из ПЭТ с крышкой из ВПЭ с защитой от доступа детей и адаптером из НПЭ для шприца, помещённую вместе с пероральным шприцем объёмом 5 мл с делениями 1,25 мл, 2,5 мл, 3,75 мл и 5 мл (цилиндр из ПП, поршень из ПЭ), в картонной коробке.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортёру.
Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:
Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
C/Mataró, 28
08403 Granollers (Barcelona)
Испания
Производитель:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207
1118 BH Schiphol
Нидерланды
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Переупаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер разрешения в Испании, стране экспорта: 701428.7
Номер разрешения на параллельный импорт: 286/24
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах Европейской экономической зоны под следующими наименованиями: