Nurofen para niños Forte sabor fresa

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo. Informazioni sull'imballaggio primario in lingua straniera
Nurofen per bambini Forte gusto fragola (Nurofen pediátrico)
40 mg/ml, sospensione orale
Ibuprofenum
Nurofen per bambini Forte gusto fragola e Nurofen pediátrico sono diversi nomi commerciali dello
stesso medicinale.
Per bambini con peso da 5 kg (da 3 mesi di età) fino a 40 kg (12 anni)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Questo medicinale deve essere sempre assunto esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o come indicato dal medico o dal farmacista.
• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si consulti il farmacista.
• Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Vedere paragrafo 4.
• Se non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora dopo 24 ore (neonati da 3 a 5 mesi di età, con peso superiore a 5 kg) o dopo 3 giorni (bambini di età superiore a 6 mesi), consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Nurofen per bambini Forte gusto fragola e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Nurofen per bambini Forte gusto fragola
3. Come prendere Nurofen per bambini Forte gusto fragola
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Nurofen per bambini Forte gusto fragola
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Nurofen per bambini Forte gusto fragola e a che cosa serve

L'ibuprofene appartiene a un gruppo di medicinali chiamati FANS (Farmaci Antinfiammatori Non Steroidei).
Questi medicinali agiscono modificando la risposta dell'organismo al dolore e all'aumento della temperatura corporea. Nurofen per bambini Forte gusto fragola è indicato per il trattamento sintomatico a breve termine di:

• febbre,
• dolore da lieve a moderato.

Se non si verifica alcun miglioramento o se il paziente peggiora dopo 24 ore (neonati da 3 a 5 mesi di età, con peso superiore a 5 kg) o dopo 3 giorni (bambini di età superiore a 6 mesi), consultare il medico.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola

Quando non usare il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola

• Se il bambino è allergico all'ibuprofene o ad altri medicinali analgesici simili (appartenenti al gruppo dei FANS) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).
• Se in precedenza si sono verificati respiro affannoso, asma, rinite o gonfiore del viso e (o) delle mani o orticaria dopo l’assunzione di acido acetilsalicilico o di altri medicinali analgesici simili (appartenenti al gruppo dei FANS).
• Se in precedenza si sono verificati sanguinamento o perforazione dell’apparato digerente a seguito dell’uso di medicinali appartenenti al gruppo dei FANS.
• Se è presente o si è verificata in passato un’ulcera gastrica e (o) duodenale (malattia ulcerosa) o un sanguinamento (due o più episodi confermati di ulcera o sanguinamento).
• Se è presente una grave insufficienza epatica o renale.
• Se è presente una grave insufficienza cardiaca.
• Se si verifica un'emorragia cerebrale (emorragia dei vasi cerebrali) o un altro sanguinamento attivo.
• Se sono presenti disturbi della coagulazione del sangue, poiché l'ibuprofene può prolungare il tempo di sanguinamento.
• Se sono presenti disturbi della formazione del sangue di origine non definita.
• Nei bambini con grave disidratazione (causata da vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi).

Non assumere il medicinale durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’uso del medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola, si raccomanda di discuterne con il medico o il farmacista

• Se il bambino ha un’infezione – vedere punto seguente “Infezioni”.
• Se il bambino soffre di alcune malattie ereditarie del sangue (ad esempio porfiria acuta intermittente).
• Se il bambino ha disturbi della coagulazione.
• Se il bambino soffre di alcune malattie della pelle (lupus eritematoso sistemico (LES) o malattia mista del tessuto connettivo).
• Se il bambino ha o ha avuto in passato malattie intestinali (colite ulcerosa o malattia di Crohn), poiché i sintomi potrebbero peggiorare.
• Se il bambino ha avuto o ha attualmente pressione sanguigna elevata e (o) insufficienza cardiaca.
• Se il bambino ha disturbi della funzionalità renale.
• Se il bambino ha malattie epatiche. Nel caso di un uso prolungato del medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola, è necessario effettuare controlli regolari dei parametri di funzionalità epatica, renale e della morfologia del sangue.
• Si raccomanda cautela nell’uso di altri medicinali che possono aumentare il rischio di ulcere o sanguinamento gastrointestinale, come i corticosteroidi orali (ad esempio prednisolone), i medicinali anticoagulanti (come warfarina), gli inibitori selettivi del reuptake della serotonina (antidepressivi) e i medicinali antiaggreganti (come l’acido acetilsalicilico). Se il bambino assume contemporaneamente altri FANS (inclusi gli inibitori della COX-2 come celecoxib o etoricoxib), si deve evitare l’uso contemporaneo di questi medicinali.
• Il rischio di effetti indesiderati può essere ridotto utilizzando la dose minima efficace per il periodo più breve possibile.
• In generale, l’uso prolungato (di diversi tipi) di medicinali analgesici può portare a gravi malattie renali persistenti. Questo rischio può aumentare durante sforzi fisici associati alla perdita di sali e disidratazione. Si raccomanda quindi di evitarlo.
• L’uso prolungato di qualsiasi tipo di analgesico può causare cefalee che non devono essere trattate con dosi maggiori di questo medicinale. In tal caso, il medicinale deve essere sospeso e si deve consultare il medico. Si deve sospettare una diagnosi di cefalea da abuso di farmaci nei pazienti che soffrono di mal di testa frequenti o quotidiani nonostante (o a causa di) un uso regolare di farmaci per il mal di testa.
• Se il bambino ha avuto o ha attualmente asma o malattie allergiche che possono causare difficoltà respiratorie.
• Se il bambino soffre di rinite allergica, polipi nasali o malattie croniche ostruttive delle vie respiratorie, esiste un rischio aumentato di reazioni allergiche. Tali reazioni possono manifestarsi con crisi asmatiche (cosiddetta asma indotta da analgesici), edema di Quincke o orticaria.
• Si deve evitare l’uso del medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola in caso di varicella.
• Se il bambino ha recentemente subito un intervento chirurgico importante (è necessario il controllo medico).
• Se il bambino è disidratato, a causa del rischio aumentato di insufficienza renale nei bambini disidratati.

Infezioni
Il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola può mascherare i sintomi di un’infezione, come febbre e dolore.
Di conseguenza, il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola potrebbe ritardare l’inizio di un trattamento adeguato per l’infezione e portare a un rischio aumentato di complicazioni.
Questo è stato osservato in caso di polmonite batterica e infezioni batteriche della pelle associate alla varicella. Se il paziente assume questo medicinale durante un’infezione e i sintomi persistono o peggiorano, si deve consultare immediatamente il medico.

Reazioni cutanee
Sono state riportate gravi reazioni cutanee associate all’uso del medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola. Se si manifestano: qualsiasi eruzione cutanea, lesioni delle membrane mucose, vesciche o altri sintomi di allergia, si deve interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola e si deve cercare immediatamente assistenza medica, poiché potrebbero essere i primi segni di una reazione cutanea molto grave. Vedere punto 4.

Sanguinamento, ulcere o perforazione dell’apparato digerente, che possono avere conseguenze letali, sono stati osservati durante il trattamento con tutti i medicinali del gruppo dei FANS, con o senza sintomi premonitori, o in pazienti con gravi malattie gastrointestinali preesistenti. In caso di sanguinamento o ulcera gastrointestinale, il trattamento deve essere immediatamente interrotto. Il rischio di sanguinamento, ulcera o perforazione gastrointestinale aumenta con l’aumento della dose di FANS nei pazienti con ulcera pregressa, specialmente con emorragia o perforazione (vedere punto 2 “ Quando non usare il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola”) e nelle persone di età avanzata. Tali pazienti devono iniziare il trattamento con la dose minima efficace. In questi pazienti e in quelli che richiedono un trattamento concomitante con acido acetilsalicilico a basse dosi o con medicinali che aumentano il rischio di reazioni gastrointestinali, si deve considerare un trattamento combinato con medicinali protettivi (ad esempio misoprostolo o inibitori della pompa protonica).

L’assunzione di medicinali antinfiammatori e analgesici, come l’ibuprofene, può essere associata a un lieve aumento del rischio di infarto del miocardio o ictus, specialmente quando utilizzati a dosi elevate. Non si deve superare la dose raccomandata né la durata del trattamento.

Prima di usare il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola, il paziente deve discutere il trattamento con il medico o il farmacista se:

• il paziente ha malattie cardiache, come insufficienza cardiaca, angina pectoris (dolore al petto), ha avuto un infarto, un intervento di bypass, ha malattia arteriosa periferica (circolazione sanguigna scarsa alle gambe dovuta a ostruzione o restringimento delle arterie) o ha avuto un ictus (incluso mini-ictus o attacco ischemico transitorio - TIA).
• il paziente soffre di ipertensione, diabete, ha livelli elevati di colesterolo, ha familiarità per malattie cardiache o ictus, o se fuma.

Se uno qualsiasi dei casi sopra elencati riguarda il bambino, si deve contattare il medico prima di usare il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola.

Persone di età avanzata
Nelle persone di età avanzata, il rischio di effetti indesiderati durante l’uso di medicinali del gruppo dei FANS è aumentato, in particolare per quanto riguarda lo stomaco e l’intestino.
I pazienti con malattie gastrointestinali pregresse, specialmente se di età avanzata, devono segnalare qualsiasi sintomo insolito nell’addome (soprattutto sanguinamento gastrointestinale), in particolare all’inizio del trattamento.

Nurofen per bambini Forte gusto fragola e altri medicinali
Si deve informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali attualmente o recentemente assunti dal bambino, nonché di qualsiasi medicinale che il bambino potrebbe assumere in futuro.
Il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola può influenzare l’effetto di altri medicinali o altri medicinali possono influenzare l’effetto di Nurofen per bambini Forte gusto fragola. Ad esempio:

• medicinali anticoagulanti (cioè fluidificanti del sangue/antitrombotici, come acido acetilsalicilico, warfarina, ticlopidina)
• medicinali che abbassano la pressione sanguigna (inibitori dell’ACE, come captopril, beta-bloccanti, come quelli contenenti atenololo, antagonisti del recettore dell’angiotensina II, come losartan)

Anche altri medicinali possono essere influenzati o influenzare il trattamento con Nurofen per bambini Forte gusto fragola. Pertanto, prima di assumere Nurofen per bambini Forte gusto fragola insieme ad altri medicinali, si deve sempre consultare il medico o il farmacista.

In particolare, si deve informare il medico se il paziente assume i seguenti medicinali:

Altri FANS, inclusi inibitori della COX-2 poiché il rischio di effetti indesiderati può aumentare
Digossina (medicinale usato nell’insufficienza cardiaca) poiché l’effetto della digossina può aumentare
Glucocorticoidi (medicinali contenenti cortisone o sostanze simili al cortisone) poiché il rischio di ulcera e sanguinamento gastrointestinale può aumentare
Medicinali antiaggreganti poiché il rischio di sanguinamento può aumentare
Acido acetilsalicilico (a basse dosi) poiché l’effetto fluidificante del sangue può indebolirsi
Anticoagulanti (ad es. warfarina) poiché l’ibuprofene può potenziare l’effetto di questi medicinali
Fenitoina (medicinale usato nel trattamento dell’epilessia) poiché l’effetto della fenitoina può aumentare
Inibitori selettivi del reuptake della serotonina (medicinali usati nel trattamento della depressione) poiché possono aumentare il rischio di sanguinamento gastrointestinale
Litio (medicinale usato nel trattamento del disturbo bipolare e della depressione) poiché l’effetto del litio può aumentare
Probenecid e sulfipirazone (medicinali usati nel trattamento della gotta) poiché l’escrezione dell’ibuprofene può essere ritardata
Medicinali antiipertensivi e diuretici poiché l’ibuprofene può ridurre l’effetto di questi medicinali e può aumentare il rischio di peggioramento della funzionalità renale
Diuretici risparmiatori di potassio (ad es. amiloride, canrenoato di potassio, spironolattone, triamterene) poiché può verificarsi iperkaliemia
Metotrexato (medicinale usato nel trattamento del cancro e del reumatismo) poiché l’effetto del metotrexato può aumentare
Tacrolimus e ciclosporina (medicinali immunosoppressori) poiché può verificarsi un danno renale
Zidovudina (nel trattamento dell’HIV/AIDS) poiché l’uso di Nurofen può aumentare il rischio di emorragia intra-articolare o emorragia che porta a edema in persone HIV+ affette da emofilia
Sulfoniluree (medicinali antidiabetici) poiché possono influenzare i livelli di zucchero nel sangue
Antibiotici chinolonici poiché il rischio di convulsioni può aumentare
Voriconazolo e fluconazolo (inibitori del CYP2C9), utilizzati nelle infezioni fungine; l’effetto dell’ibuprofene può essere potenziato; si deve considerare una riduzione della dose di ibuprofene, in particolare durante l’uso di alte dosi di ibuprofene insieme a voriconazolo o fluconazolo
Baclofene poiché dopo l’assunzione di ibuprofene può svilupparsi tossicità da baclofene
Ritonavir poiché ritonavir può aumentare la concentrazione di FANS nel plasma
Aminoglicosidi i FANS possono aumentare l’escrezione degli aminoglicosidi

Nurofen per bambini Forte gusto fragola e alcol
Non si deve assumere alcol durante l’uso del medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola. Alcuni effetti indesiderati, come quelli a carico dell’apparato digerente o del sistema nervoso centrale, possono essere più probabili se si assume alcol contemporaneamente al medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola.

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità

Se la paziente è in gravidanza o allatta, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Gravidanza
Non usare questo medicinale durante gli ultimi 3 mesi di gravidanza. L’uso può causare disturbi della funzionalità renale e cardiaca nel feto. Può anche influire sulla tendenza al sanguinamento della paziente e del suo bambino e ritardare o prolungare il parto. Evitare l’uso di questo medicinale durante i primi 6 mesi di gravidanza, a meno che il medico non raccomandi diversamente. L’assunzione di ibuprofene per un periodo superiore a pochi giorni a partire dalla 20ª settimana di gravidanza può causare disturbi della funzionalità renale nel feto e portare a una riduzione del liquido amniotico che circonda il bambino (oligoidramnios) o a un restringimento di un vaso sanguigno (dotto arterioso) nel cuore del bambino. In caso di necessità di un trattamento superiore a pochi giorni, il medico può raccomandare esami di controllo aggiuntivi.

Allattamento
Solo piccole quantità di ibuprofene e dei suoi metaboliti passano nel latte materno. Il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola può essere usato durante l’allattamento, se assunto alle dosi raccomandate e per il periodo più breve possibile.

Fertilità
Il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola appartiene a un gruppo di medicinali (FANS) che possono influenzare la fertilità nelle donne. Questo effetto è transitorio e scompare alla sospensione del trattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Per un uso a breve termine, il medicinale non ha effetti o ha effetti trascurabili sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

• Il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola contiene maltitolo liquido. Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
• Il medicinale può avere un lieve effetto lassativo.
• Il valore calorico del maltitolo è: 2,3 kcal/g
• Il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per ogni dose, quindi è considerato “privo di sodio”.
• Il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola contiene 16,45 mg di glicole propilenico in ogni 5 ml di sospensione.

3. Come utilizzare il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola

Il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto nel foglio illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Va utilizzata la dose più bassa efficace per il minor tempo necessario a缓解 i sintomi.
Se durante un'infezione i sintomi (come febbre e dolore) persistono o peggiorano,
occorre consultare immediatamente il medico (vedere punto 2).
La dose raccomandata per il dolore e la febbre è la seguente:

* Le dosi devono essere somministrate ogni circa 6-8 ore.
Non si raccomanda l'uso nei bambini di età inferiore a 3 mesi o con un peso corporeo inferiore a 5 kg.
Nei pazienti con stomaco sensibile si raccomanda che il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola
venga assunto durante il pasto.
AVVERTENZA: non superare la dose raccomandata.
Per somministrazione orale
Modalità di somministrazione con siringa orale

1. Agitare energicamente la bottiglia.
2. Rimuovere il tappo della bottiglia premendo verso il basso e ruotando verso sinistra.
3. Inserire saldamente la siringa nell'apertura del collo della bottiglia.
4. Per riempire la siringa, capovolgere la bottiglia. Tenendo la siringa in posizione, tirare delicatamente il pistone verso il basso, aspirando la sospensione fino al segno corrispondente sulla siringa.
5. Raddrizzare nuovamente la bottiglia e rimuovere la siringa ruotandola delicatamente.
6. Posizionare l'estremità della siringa in bocca al bambino. Premere lentamente e delicatamente il pistone per somministrare la sospensione. Dopo l'uso, riposizionare il cappuccio protettivo. Sciacquare la siringa con acqua calda e lasciarla asciugare. Conservare in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.

Durata del trattamento
Questo medicinale è destinato solo a un uso a breve termine. Se i sintomi nel bambino di età superiore a 6 mesi
persistono per più di 3 giorni o se il paziente si sente peggio, è necessario consultare un medico.
Nei neonati di età compresa tra 3 e 5 mesi (con peso corporeo da 5 kg), è necessario consultare un medico
se i sintomi non migliorano entro 24 ore.
Se i sintomi peggiorano, è necessario consultare un medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Nurofen per bambini Forte gusto fragola:
Se il paziente ha assunto una dose superiore a quella raccomandata di Nurofen per bambini Forte gusto fragola o se
un bambino ha accidentalmente ingerito il medicinale, è sempre necessario rivolgersi al medico o recarsi nel più vicino
ospedale per ottenere un parere sul possibile rischio per la salute e per ricevere indicazioni sulle azioni da intraprendere.
I sintomi possono includere nausea, dolore addominale, vomito (possono essere presenti tracce di sangue), emorragia
gastrointestinale, cefalea, ronzio nelle orecchie, disorientamento e nistagmo o, più raramente, diarrea. Dopo l'assunzione di una dose elevata, sono stati osservati disturbi dell'equilibrio, alterazioni della vista, ipotensione, eccitazione, disorientamento, coma, iperkaliemia, acidosi metabolica, allungamento del tempo di protrombina/INR, insufficienza renale acuta, danno epatico, depressione respiratoria, cianosi e peggioramento dell'asma nei pazienti asmatici, sonnolenza, dolore al petto, palpitazioni, perdita di coscienza, convulsioni (soprattutto nei bambini), debolezza e vertigini, sangue nelle urine, sensazione di freddo e difficoltà respiratorie.
Omissione della dose di Nurofen per bambini Forte gusto fragola:
Non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Se il paziente dimentica di assumere o somministrare una dose, questa deve essere assunta o somministrata non appena ci si ricorda, quindi assumere o somministrare la dose successiva rispettando l'intervallo di tempo indicato in precedenza.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, il medicinale Nurofen per Bambini Forte gusto fragola può causare effetti indesiderati,
anche se non si manifestano in tutte le persone. Il rischio di effetti indesiderati può essere ridotto assumendo la dose più bassa possibile nel minor tempo necessario per alleviare i sintomi. Il bambino può manifestare uno degli effetti indesiderati noti dei farmaci del gruppo FANS. In caso di comparsa di effetti indesiderati o in caso di dubbi, è necessario interrompere l'assunzione del medicinale e consultare il medico il più rapidamente possibile. Le persone anziane che assumono questo medicinale appartengono a un gruppo a maggior rischio di effetti indesiderati.
INTERROMPERE L'USO DEL MEDICINALE E CERCARE IMMEDIATAMENTE AIUTO MEDICO SE IL BAMBINO PRESENTA:

• sintomi di emorragia intestinale, come: forte dolore addominale, feci nere e appiccicose, vomito con sangue o vomito con particelle scure simili al fondo del caffè.
• sintomi di reazioni allergiche rare ma gravi, come peggioramento dell'asma, respiro sibilante inspiegabile o difficoltà respiratorie, gonfiore del viso, della lingua o della gola, difficoltà a respirare, palpitazioni, calo della pressione sanguigna fino a provocare uno shock. Tali sintomi possono manifestarsi anche dopo la prima assunzione del medicinale. Se uno qualsiasi di questi sintomi dovesse verificarsi, è necessario contattare immediatamente il medico.
• gravi reazioni cutanee, come eruzioni cutanee che interessano tutto il corpo, desquamazione, formazione di vesciche e distacco di ampie aree di pelle.

Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se compaiono effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, informare immediatamente il medico.
Frequenti (possono verificarsi in 1 persona su 10)

• Disturbi gastrointestinali come bruciore di stomaco, dolore addominale, nausea, dispepsia, diarrea, vomito, gonfiore (gas), stitichezza, lieve perdita di sangue dallo stomaco e/o dall'intestino, che in rari casi può causare anemia.

Non comuni (possono verificarsi in 1 persona su 100)

• Ulcere del tratto gastrointestinale che possono sanguinare o perforarsi, infiammazione della mucosa orale con ulcere, peggioramento di una malattia intestinale preesistente (colite ulcerosa o morbo di Crohn), infiammazione della mucosa gastrica
• Disturbi del sistema nervoso centrale come cefalea, vertigini, insonnia, eccitazione, irritabilità o affaticamento
• Disturbi della vista
• Diversi tipi di eruzioni cutanee
• Reazioni di ipersensibilità con orticaria e prurito.

Rari (possono verificarsi in 1 persona su 1.000)

• Rimbombo o fischio nelle orecchie (acufeni)
• Aumento della concentrazione di urea nel sangue, dolore al fianco e/o dolore addominale, sangue nelle urine e febbre, che possono essere sintomi di danno renale (necrosi papillare renale)
• Aumento della concentrazione di acido urico nel sangue
• Diminuzione della concentrazione di emoglobina.

Molto rari (possono verificarsi in 1 persona su 10.000)

• Infiammazione dell'esofago, pancreatite, formazione di stenosi intestinali simili a diaframmi
• Insufficienza cardiaca, infarto del miocardio e gonfiore del viso o delle mani
• Produzione di minori quantità di urina del normale e gonfiore (soprattutto nei pazienti con ipertensione o con funzionalità renale compromessa), gonfiore e opalescenza delle urine (sindrome nefrosica), malattia infiammatoria renale (nefrite interstiziale), che può portare a insufficienza renale acuta. Se uno qualsiasi di questi sintomi si manifesta o se il paziente si sente male, è necessario interrompere immediatamente l'assunzione di Nurofen per Bambini Forte gusto fragola e consultare immediatamente il medico, poiché potrebbero essere i primi segni di danno o insufficienza renale
• Reazioni psicotiche e depressione
• Aumento della pressione sanguigna, vasculite
• Palpitazioni
• Alterazioni della funzionalità epatica, danno epatico (i primi sintomi possono essere alterazioni del colore della pelle), specialmente durante un trattamento prolungato, insufficienza epatica, epatite acuta
• Alterazioni della produzione delle cellule del sangue – i primi sintomi sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della mucosa orale, sintomi simil-influenzali, forte affaticamento, sanguinamento dal naso e dalla pelle, lividi inspiegabili. In tali casi è necessario interrompere immediatamente il trattamento e consultare il medico. Non è consentito automedicarsi con analgesici o antipiretici
• Gravi infezioni della pelle e complicanze dei tessuti molli durante l'infezione da varicella
• È stato descritto un peggioramento dello stato infiammatorio associato a infezione (ad es. fascite necrotizzante) in seguito all'uso di alcuni analgesici (FANS). Se compaiono o peggiorano sintomi di infezione, il paziente deve rivolgersi immediatamente al medico. È necessario valutare se sussistono indicazioni per un trattamento anti-infettivo (antibioterapia)
• Durante l'uso di ibuprofene sono stati osservati sintomi di meningite asettica con rigidità della nuca, cefalea, nausea, vomito, febbre e alterazione della coscienza. Nei pazienti con disturbi autoimmuni (lupus eritematoso sistemico, malattia mista del tessuto connettivo) il rischio di tali sintomi è maggiore. In caso di comparsa di tali disturbi è necessario contattare immediatamente il medico
• Gravi reazioni cutanee, come eruzioni con arrossamento e formazione di vesciche (ad es. sindrome di Stevens-Johnson, eritema multiforme, necrolisi tossica epidermica/sindrome di Lyell), perdita di capelli (alopecia).

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• Reattività delle vie respiratorie, inclusa asma, broncospasmo, difficoltà respiratorie.
• Possono verificarsi gravi reazioni cutanee note come sindrome DRESS. I sintomi della sindrome DRESS includono: eruzione cutanea, febbre, gonfiore dei linfonodi e aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi).
• Eruzione cutanea rossa squamosa con noduli sottocutanei e vesciche, localizzata principalmente nelle pieghe della pelle, sul tronco e sugli arti superiori, con febbre che si manifesta all'inizio del trattamento (eritema multiforme acuto generalizzato). Se tali sintomi si manifestano, è necessario interrompere l'assunzione di Nurofen per Bambini Forte gusto fragola e cercare immediatamente assistenza medica. Vedere anche punto 2.
• Ipersensibilità della pelle alla luce.

Farmaci come questo possono essere associati a un lieve aumento del rischio di attacco cardiaco (infarto del miocardio) o ictus.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsavia
Tel.: 22 49-21-301
Fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere maggiori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola dopo la data di scadenza indicata
sulla confezione di cartone e sul flacone. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Dopo l’apertura del flacone, il medicinale deve essere utilizzato entro 6 mesi.
Non gettare i medicinali nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista cosa fare con i
medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuirà a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola
La sostanza attiva è l'ibuprofene. Ogni 1 ml di sospensione orale contiene 40 mg di ibuprofene.
Gli altri componenti sono: maltitolo liquido (E 965), glicole propilenico (E 1520), citrato di sodio,
cloruro di sodio, saccarina sodica, acido citrico monoidrato, polisorbato 80, bromuro di domifenio,
glicerolo, gomma xantana, aroma di fragola (contiene glicole propilenico (E 1520)), acqua depurata.
Aspetto del medicinale Nurofen per bambini Forte gusto fragola e contenuto della confezione
Nurofen per bambini Forte gusto fragola è una sospensione biancastra, di consistenza sciropposa, con
caratteristico odore di fragola.
La confezione contiene un flacone marrone in PET con tappo in HDPE a prova di bambino, provvisto di un
raccordo in LDPE per siringa, contenente una siringa orale da 5 ml con graduazioni a 1,25 ml, 2,5 ml,
3,75 ml e 5 ml (cilindro in PP, stantuffo in PE), il tutto inserito in un astuccio di cartone.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio
o all'importatore parallelo.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio in Spagna, paese di esportazione:
Reckitt Benckiser Healthcare S.A.
C/Mataró, 28
08403 Granollers (Barcelona)
Spagna
Produttore:
RB NL Brands B.V.
Schiphol Blvd 207
1118 BH Schiphol
Paesi Bassi
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Ripacchettato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numero dell'autorizzazione in Spagna, paese di esportazione: 701428.7
Numero dell'autorizzazione all'importazione parallela: 286/24
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi: