Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий
40 мг/мл, суспензія для орального застосування
Ibuprofenum
Для дітей із масою від 20 кг (6 років) до 40 кг (12 років)
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
• Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
• Якщо після 3 днів лікування стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий і для чого його застосовують
2. Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий
3. Як застосовувати лікарський засіб Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).
Дія цих засобів полягає у зміні реакції організму на біль і підвищення температури тіла. Нурофен для
дітей Джуніор помаранчевий призначений для короткотривалого симптоматичного лікування:

• лихоманки,
• болю від слабкого до помірного ступеня інтенсивності.

Якщо після 3 днів лікування стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий

Коли не застосовувати лік Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий

• Якщо у дитини є алергія на ібупрофен або інші подібні знеболювальні засоби (з групи НПЗП) або на будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
• Якщо коли-небудь виникали задишка, астма, риніт, набряк обличчя та (або) долонь або кропив’янка після застосування ацетилсаліцилової кислоти або інших подібних знеболювальних засобів (з групи НПЗП).
• Якщо коли-небудь виникало кровотеча або перфорація шлунково-кишкового тракту, пов’язані з попереднім застосуванням ліків з групи НПЗП.
• Якщо наразі виникає або виникало раніше виразкове ураження шлунка та (або) дванадцятипалої кишки (виразкова хвороба) або кровотеча (два або більше підтверджених випадків виразки або кровотечі).
• Якщо є тяжка недостатність печінки та нирок.
• Якщо є тяжка недостатність серця.
• Якщо виникає кровотеча в мозок (кровотеча з судин мозку) або інша активна кровотеча.
• Якщо виникають порушення згортання крові, оскільки ібупрофен може подовжувати час кровотечі.
• Якщо виникають порушення утворення крові невстановленого походження.
• У дітей із тяжким обезводненням (викликаним блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини).

Не приймати лік в останніх 3 місяцях вагітності.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом

• Якщо у дитини є інфекція — див. нижче, розділ «Інфекції».
• Якщо у дитини є певні спадкові порушення утворення крові (наприклад, гостра переривчаста порфірія).
• Якщо у дитини виникають порушення згортання крові.
• Якщо у дитини є деякі захворювання шкіри (системний червоний вовчак (СЧВ) або змішане захворювання сполучної тканини).
• Якщо у дитини є або були колись захворювання кишечника (виразковий коліт або хвороба Крона), оскільки їх симптоми можуть посилюватися.
• Якщо у дитини є або колись була підвищена артеріальна тиск і (або) недостатність серця.
• Якщо у дитини виникають порушення функції нирок.
• Якщо у дитини виникають захворювання печінки. При тривалому застосуванні ліку Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий необхідно регулярно контролювати показники функції печінки, нирок та загальний аналіз крові.
• Рекомендується дотримуватися обережності при застосуванні інших ліків, які можуть підвищувати ризик виникнення виразки або кровотечі з шлунково-кишкового тракту, таких як пероральні кортикостероїди (наприклад, преднізолон), ліки, що розріджують кров (наприклад, варфарин), селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (антидепресанти) та антиагреганти (наприклад, ацетилсаліцилова кислота). Якщо дитина одночасно приймає інші ліки з групи НПЗП (включаючи інгібітори СОХ-2, такі як целекоксиб або еторікоксиб), слід уникати одночасного застосування цих ліків.
• Ризик побічних ефектів можна зменшити шляхом застосування найменшої ефективної дози ліку за найкоротший час.
• Загалом, постійне застосування (різних видів) знеболювальних засобів може призводити до стійких серйозних захворювань нирок. Цей ризик може зростати під час фізичних навантажень, пов’язаних із втратою солей та обезводненням. Тому цього слід уникати.
• При тривалому застосуванні будь-яких знеболювальних засобів можуть виникати головні болі, які не слід лікувати підвищеними дозами цього ліку. У такому разі лік слід припинити та проконсультуватися з лікарем. Діагноз головного болю, спричиненого надмірним вживанням ліків, слід підозрювати у пацієнтів, які мають часті або щоденні головні болі, незважаючи на (або через) регулярне застосування знеболювальних засобів.
• Якщо у дитини була або є астма або алергічні захворювання, які можуть викликати задишку.
• Якщо у дитини є сінна лихоманка, носові поліпи, хронічні обструктивні захворювання дихальних шляхів — існує підвищений ризик алергічних реакцій. Алергічні реакції можуть проявлятися нападами астми (так звана астма, спричинена знеболювальними засобами), набряком Квінке або кропив’янкою.
• Слід уникати застосування ліку Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий у разі виникнення вітрянки.
• Якщо дитина нещодавно перенесла серйозну хірургічну операцію (потрібен медичний нагляд).
• Якщо дитина обезводнена, через підвищений ризик недостатності нирок у дітей із обезводненням.

Інфекції
Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий може приховувати симптоми інфекції, такі як гарячка та біль. У зв’язку з цим Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий може затримати початок відповідного лікування інфекції, що може призвести до підвищеного ризику ускладнень. Таке спостерігалося при бактеріальному пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо пацієнт приймає цей лік під час наявної інфекції, а симптоми інфекції зберігаються або посилюються, слід негайно проконсультуватися з лікарем.
Реакції на шкірі
Під час застосування ібупрофену виникали серйозні шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, багатоформний еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та гострий загальний гнітневий пустульоз (AGEP). Якщо у пацієнта виникає будь-який із симптомів, пов’язаних із цими серйозними шкірними реакціями, описаними в розділі 4, слід негайно припинити застосування ліку Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий та звернутися за медичною допомогою.
Кровотеча, виразка або перфорація шлунково-кишкового тракту, які можуть мати летальні наслідки, відзначалися під час лікування всіма ліками з групи НПЗП, з попереджувальними симптомами або без них, або у пацієнтів із серйозними захворюваннями шлунково-кишкового тракту. У разі виникнення кровотечі або виразки шлунково-кишкового тракту слід негайно припинити лікування. Ризик кровотечі, виразки або перфорації шлунково-кишкового тракту зростає зі збільшенням дози ліку з групи НПЗП у пацієнтів, у яких виникали виразки, особливо з кровотечею або перфорацією (див. розділ 2 « Коли не застосовувати лік Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий»), а також у осіб похилого віку. Ці пацієнти повинні починати лікування з найменшої ефективної дози. У цих пацієнтів, а також у пацієнтів, яким необхідно одночасне застосування ацетилсаліцилової кислоти в малих дозах або ліків, що підвищують ризик реакцій з боку шлунково-кишкового тракту, слід розглянути комбіноване лікування захисними засобами (наприклад, мізопростолом або інгібіторами протонної помпи).
Прийом протизапальних і знеболювальних засобів, таких як ібупрофен, може бути пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту, особливо при застосуванні високих доз.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу та тривалість лікування.
Перед застосуванням ліку Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, якщо:

• у пацієнта є захворювання серця, такі як недостатність серця, стенокардія (біль у грудній клітці), пацієнт переніс інфаркт, операцію аортокоронарного шунтування, у нього є захворювання периферичних артерій (погане кровообіг у ногах через звуження або блокування артерій) або якщо пацієнт переніс інсульт (включаючи міні-інсульт або транзиторну ішемічну атаку — ТІА), пацієнт хворіє на гіпертонію, цукровий діабет, у нього підвищений рівень холестерину, у сім’ї пацієнта були захворювання серця або інсульт, або якщо пацієнт палить. Під час застосування ібупрофену повідомляли про симптоми алергійної реакції на цей лік, включаючи проблеми з диханням, набряк обличчя та шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудній клітці. Якщо пацієнт помітить будь-який із цих симптомів, він повинен негайно припинити застосування ліку Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий та звернутися до лікаря або в швидку допомогу.

Якщо будь-який із вищезазначених випадків стосується дитини, слід звернутися до лікаря перед застосуванням ліку Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий.
Особи похилого віку
У осіб похилого віку існує підвищений ризик побічних ефектів під час застосування ліків з групи НПЗП, особливо тих, що стосуються шлунка та кишечника.
Пацієнти із захворюваннями шлунково-кишкового тракту в анамнезі, особливо похилого віку, повинні повідомляти про будь-які нетипові симптоми в області живота (особливо кровотечі з шлунково-кишкового тракту), особливо на початковому етапі лікування.
Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які дитина приймає або приймала нещодавно, а також про ліки, які дитина може приймати.
Лік Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий може впливати на дію інших ліків або інші ліки можуть впливати на дію ліку Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий. Наприклад:

• ліки, що запобігають утворенню тромбів (тобто розріджують кров/запобігають утворенню тромбів, такі як ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідін);
• ліки, що знижують артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як ліки, що містять атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Також деякі інші ліки можуть впливати або бути під впливом лікування Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий. Тому перед застосуванням ліку Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий разом з іншими ліками завжди слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Зокрема, слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає такі ліки:
Інші НПЗП, включаючи інгібітори СОХ-2, оскільки може зростати ризик побічних ефектів
Дигоксин (лік, що використовується при недостатності серця) — оскільки дія дигоксину може посилитися
Глюкокортикоїди (ліки, що містять кортизон або подібні до кортизону речовини) — оскільки може зростати ризик виразки та кровотечі з шлунково-кишкового тракту
Антиагреганти — оскільки може зрости ризик кровотечі
Ацетилсаліцилова кислота (малі дози) — оскільки розріджуюча дія може послабитися
Ліки, що розріджують кров (наприклад, варфарин) — оскільки ібупрофен може посилювати дію цих ліків
Фенітоїн (лік, що використовується при лікуванні епілепсії) — оскільки дія фенітоїну може посилитися
Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (ліки, що використовуються при лікуванні депресії) — оскільки можуть підвищувати ризик кровотечі з шлунково-кишкового тракту
Літій (лік, що використовується при лікуванні маніакально-депресивного розладу та депресії) — оскільки дія літію може посилитися
Пробенецид і сульфінпіразон (ліки, що використовуються при лікуванні подагри) — оскільки виведення ібупрофену може затримуватися
Ліки, що знижують артеріальний тиск, та діуретики — оскільки ібупрофен може послаблювати дію цих ліків, а також може зрости ризик погіршення функції нирок
Діуретики, що зберігають калій, наприклад амілорид, канренеат калію, спіронолактон, тріамтерен — оскільки може виникнути гіперкаліємія
Метотрексат (лік, що використовується при лікуванні раку та ревматизмі) — оскільки дія метотрексату може посилитися
Такролімус і циклоспорин (імунодепресанти) — оскільки може виникнути ураження нирок
Зідовудин (при лікуванні ВІЛ/СНІДу) — оскільки застосування ліку Нурофен може спричиняти підвищений ризик внутрішньостатевої кровотечі або кровотечі, що призводить до набряку у осіб із ВІЛ(+), хворих на гемофілію
Похідні сульфонілсечовини (цукрознижувальні засоби) — оскільки можуть впливати на рівень цукру в крові
Антимікробні засоби з групи хінолонів — оскільки може зрости ризик судом
Вориконазол і флуконазол (інгібітори CYP2C9), що використовуються при грибкових інфекціях — дія ібупрофену може посилитися; слід розглянути можливість зменшення дози ібупрофену, особливо при застосуванні високих доз ібупрофену разом з вориконазолом або флуконазолом
Баклофен — після застосування ібупрофену може розвинутися токсичність баклофену
Ритонавір — ритонавір може підвищувати концентрацію НПЗП в плазмі
Аміноглікозиди — НПЗП можуть підвищувати виведення аміноглікозидів
Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий та алкоголь
Не слід вживати алкоголь під час застосування ліку Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий. Деякі побічні ефекти, такі як ті, що стосуються шлунково-кишкового тракту або центральної нервової системи, можуть бути більш імовірними під час одночасного прийому алкоголю та ліку Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Не застосовувати цей лік у останні 3 місяці вагітності. Його застосування може призвести до порушень функції нирок і серця у ненародженої дитини. Воно також може вплинути на схильність до кровотечі у пацієнтки та її дитини, а також затримати або подовжити пологи. Уникати застосування цього ліку протягом перших 6 місяців вагітності, якщо тільки лікар не рекомендує інакше. Прийом ібупрофену більше ніж кілька днів після початку 20-го тижня вагітності може спричинити порушення функції нирок у ненародженої дитини та призвести до зниження рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження судини (артеріального протоку) у серці дитини. У разі необхідності лікування більше ніж на кілька днів лікар може рекомендувати додаткові контрольні обстеження.
Годування грудьми
Лише невеликі кількості ібупрофену та його метаболітів проникають у материнське молоко. Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий може застосовуватися під час годування грудьми, якщо він призначається в рекомендованих дозах і на найкоротший можливий термін.
Фертильність
Лік Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий належить до групи ліків (НПЗП), які можуть впливати на фертильність у жінок. Цей ефект є тимчасовим після припинення застосування ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
При короткотривалому застосуванні лік не впливає або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та роботи з механізмами.

• Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий містить рідкий мальтитол. Якщо у пацієнта раніше була виявлена непереносимість певних цукрів, йому слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом ліку.
• Лік може мати легкий проносний ефект.
• Калорійність мальтитолу: 2,3 ккал/г. Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) в кожній дозі, тобто лік вважається «вільним від натрію».
• Цей лік містить дуже невеликі кількості глютену (походить від пшеничного крохмалю) і вважається «безглютеновим». У зв’язку з цим дуже малоймовірно, що він спричинить будь-які проблеми у пацієнтів із целиакією.
• Одна доза 5 мл містить не більше 0,315 мікрограмів глютену.
• Лік не повинні застосовувати пацієнти з алергією на пшеницю (окрім целиакії).

3. Як застосовувати ліки Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий

Ліки Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий слід завжди застосовувати точно так, як описано в
інструкції для пацієнта або за рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід
звернутися до лікаря чи фармацевта.
Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для полегшення симптомів.
Якщо в ході інфекції її симптоми (такі як гарячка та біль) зберігаються або загострюються, необхідно
негайно проконсультуватися з лікарем (див. пункт 2).
Рекомендована доза при болі та гарячці становить:

* Дози слід приймати приблизно кожні 6–8 годин.
Не рекомендується застосовувати у дітей віком до 6 років або з масою тіла менше 20 кг.
У пацієнтів із чутливим шлунком рекомендується приймати ліки Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий
під час їжі.
УВАГА: не перевищувати встановлену дозу.
Для перорального застосування
Спосіб застосування з використанням вимірювальної ложки

1. Добре струсіть пляшку.
2. Використовуйте кінець вимірювальної ложки, відповідний до необхідної дози.
3. Налийте ліки на вимірювальну ложку.
4. Помістіть вимірювальну ложку у рот дитини та введіть дозу.
5. Після використання закрийте пляшку кришкою. Промийте вимірювальну ложку теплою водою та залиште її сохнути. Зберігати в недоступному та непомітному для дітей місці.

Тривалість лікування
Цей лікарський засіб призначений лише для короткотривалого застосування. Якщо симптоми у дитини тривають
більше 3 днів або стан пацієнта погіршується, необхідно проконсультуватися з лікарем.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози ліків Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий:
Якщо пацієнт застосував більшу, ніж рекомендовану, дозу ліків Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий або якщо
дитина випадково прийняла ліки, необхідно негайно звернутися до лікаря або до найближчої
лікарні, щоб отримати оцінку можливого ризику для здоров’я та поради щодо подальших дій.
Симптоми передозування можуть включати нудоту, болі в шлунку, блювоту (можуть бути сліди
крові), кровотечу з травного каналу, головний біль, дзвін у вухах, дезорієнтацію та ністагм
або, рідше, діарею. Після прийому великої дози спостерігалися порушення рівноваги, порушення зору,
низький кров’яний тиск, збудження, дезорієнтація, кома, гіперкаліємія, метаболічний ацидоз,
подовження протромбінового часу/INR, гостра ниркова недостатність, ураження печінки, депресія
дихання, ціаноз та загострення астми у хворих на астму, сонливість, біль у грудях, серцебиття,
втрата свідомості, судоми (переважно у дітей), слабкість та запаморочення, кров у сечі, низький
рівень калію в крові, відчуття холоду та труднощі з диханням.
Пропуск прийому ліків Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий:
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Якщо пацієнт забув прийняти
або дати дозу, її слід прийняти або дати після згадування, а потім прийняти або дати наступну
дозу ліків згідно з інтервалом дозування, описаним вище.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного. Ймовірність виникнення побічних ефектів можна зменшити, застосовуючи найменшу дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для полегшення симптомів. У дитини може виникнути один із відомих побічних ефектів лікарських засобів групи НПЗП. Якщо виникають побічні ефекти або є сумніви, слід припинити застосування препарату та якомога швидше проконсультуватися з лікарем. Особи похилого віку, які застосовують цей препарат, належать до групи з підвищеним ризиком побічних ефектів.
ПРИПИНІТЬ ЗАСТОСУВАННЯ препарату та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у дитини
виникають:

• симптоми кишкової кровотечі, такі як: сильний біль у животі, чорний смолистий стілець, кров у блювотних масах або блювота з темними частинками, схожими на кавову гущу.
• симптоми рідкісних, але серйозних алергічних реакцій, такі як загострення астми, незрозуміле свистяче дихання або задиха, набряк обличчя, язика або горла, труднощі з диханням, серцебиття, зниження артеріального тиску, що призводить до шоку. Симптоми можуть виникнути навіть після першого застосування препарату. Якщо виник один із цих симптомів, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• червоні, плоскі, схожі на плями або круглі висипання на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати гарячка та грипозні симптоми (шкірне відшарування, багатоформний еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз). [Дуже рідко — можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб].
• поширений висип, висока температура тіла, збільшення лімфатичних вузлів і підвищення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець) (синдром DRESS) [Частота невідома — не можна оцінити на основі наявних даних].
• червоний, шелушачий, поширений висип з горбиками під шкірою та пухирцями, переважно локалізований у шкірних складках, на тулубі та верхніх кінцівках, з супутньою гарячкою. Симптоми зазвичай виникають на початку лікування (гострий загальний пустульозний дерматит) [Частота невідома — не можна оцінити на основі наявних даних].

Якщо посилюються будь-які побічні ефекти або виникають нові побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря.
Часто (можуть виникнути у 1 із 10 осіб)

• Розлади шлунку та кишечника, такі як паління, біль у животі, нудота, диспепсія, діарея, блювота, метеоризм (гази), запори, незначна втрата крові зі шлунка та (або) кишечника, що в окремих випадках може призводити до анемії.

Не часто (можуть виникнути у 1 із 100 осіб)

• Виразки в травному тракті, які можуть кровоточити або розриватися, запалення слизової оболонки ротової порожнини з утворенням виразок, загострення наявного захворювання кишечника (запалення товстої кишки або хвороба Крона), запалення слизової оболонки шлунка
• Порушення центральної нервової системи, такі як головний біль, запаморочення, безсоння, збудження, подразливість або втому
• Порушення зору
• Різні шкірні висипання
• Алергічні реакції з кропив’янкою та сверблячкою.

Рідко (можуть виникнути у 1 із 1000 осіб)

• Шум у вухах (дзвін у вухах)
• Підвищення концентрації сечовини в крові, біль у бік, і (або) біль у животі, кров у сечі та гарячка, що можуть бути ознаками ураження нирок (некроз сосочків нирок)
• Підвищення концентрації сечової кислоти в крові
• Зниження концентрації гемоглобіну.

Дуже рідко (можуть виникнути у 1 із 10 000 осіб)

• Запалення стравоходу, запалення підшлункової залози, утворення схожих на діафрагму звужень кишечника
• Недостатність серця, інфаркт міокарда та набряк обличчя або рук
• Виділення меншої кількості сечі, ніж зазвичай, та набряки (особливо у пацієнтів з високим артеріальним тиском або погіршеною функцією нирок), набряки та помутніння сечі (нефротичний синдром), запальне захворювання нирок (інтерстиціальний нефрит), що може призводити до гострої ниркової недостатності. Якщо виник один із вищезазначених симптомів або якщо пацієнт почувається погано, слід негайно припинити застосування препарату Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий та звернутися до лікаря, оскільки це можуть бути перші ознаки ураження або ниркової недостатності
• Психотичні реакції та депресія
• Підвищений артеріальний тиск, васкуліт
• Серцебиття
• Порушення функції печінки, ураження печінки (першими ознаками можуть бути зміна кольору шкіри), особливо при тривалому лікуванні, печінкова недостатність, гострий гепатит
• Порушення утворення кров’яних клітин — перші ознаки: гарячка, біль у горлі, поверхневі виразки слизової оболонки ротової порожнини, грипозні симптоми, сильна втому, кровотечі з носа та шкіри, незрозумілі синяки. У таких випадках слід негайно припинити лікування та проконсультуватися з лікарем. Самостійне лікування знеболювальними або жарознижувальними засобами (жарознижувальними препаратами) заборонено
• Тяжкі інфекції шкіри та ускладнення м’яких тканин при вітрянці
• Описано погіршення запального стану, пов’язаного з інфекцією (наприклад, некротичний фасцит), внаслідок застосування певних знеболювальних препаратів (НПЗП). Якщо симптоми інфекції виникають або посилюються, пацієнт повинен негайно звернутися до лікаря. Необхідно оцінити, чи є показання до застосування протиінфекційного лікування (антибіотикотерапія)
• При застосуванні ібупрофену спостерігалися симптоми асептичного менінгоенцефаліту зі стійкістю шиї, головним болем, нудотою, блювотою, гарячкою та порушенням свідомості. У пацієнтів з аутоімунними захворюваннями (системний червоний вовчак, змішане захворювання сполучної тканини) існує більший ризик таких симптомів. У разі виникнення таких симптомів слід негайно звернутися до лікаря
• Тяжкі шкірні реакції, такі як висипання з почервонінням та утворенням пухирів (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, багатоформна еритема та токсичний епідермальний некроліз/синдром Лайєла), випадання волосся (алопеція).

Частота невідома (не можна оцінити на основі наявних даних)

• Біль у грудях, що може бути симптомом потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.
• Реактивність дихальних шляхів, включаючи астму, бронхоспазм, задиху.
• Шкіра стає чутливою до світла.

Ліки, такі як цей, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу (інфаркт міокарда) або інсульту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, вебсайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальній особі.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий

Зберігати у місці, недоступному для дітей.
Не застосовувати ліки Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та пляшечці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Після відкриття пляшечки ліки слід використати протягом 6 місяців.
Не викидайте ліки у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта,
що робити з ліками, які ви більше не використовуєте. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий
Діючою речовиною ліків є ібупрофен. Кожен 1 мл суспензії для перорального застосування містить 40 мг ібупрофену.
Інші складові: лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, натрію хлорид, натрію сахарин,
полісорбат 80, дротриміну бромід, рідкий малітит, гліцерол, ксантанова смола, ароматизатор помаранчевий
2М16014 (модифікований крохмаль, гумаарабіка, мальтодекстрин, натуральні та ідентичні натуральним
ароматичні речовини) та очищена вода.
Як виглядають ліки Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий і що містить упаковка
Нурофен для дітей Джуніор помаранчевий — це білувата суспензія сиропоподібної консистенції з характерним
помаранчевим запахом.
Кожна пляшка містить 100 мл, 150 мл або 200 мл.
Упаковка містить двосторонню вимірювальну ложку (з мірною шкалою об'ємом 2,5 мл із внутрішньою позначкою
1,25 мл на одному кінці та мірною шкалою об'ємом 5 мл на іншому кінці) для правильного дозування.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальна особа та імпортер
Відповідальна особа:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Двір Мазовецький
Імпортер:
RB NL Brands B.V.
WTC Аеропорт Схіпхол,
Схіпхол Бульвар 207,
1118 BH Схіпхол,
Нідерланди
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до місцевого представника відповідальної особи:
Reckitt Benckiser (Poland) S.A.
вул. Окунін 1
05-100 Новий Двір Мазовецький
Тел.: (22) 211 26 92
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного
простору під такими назвами: