Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

ІНУПРІН, 500 мг, таблетки
Inosinum pranobexum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта.

Необхідно зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову переглянути.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не вказані в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо через 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу
Як застосовувати лікарський засіб
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб і для чого його застосовують

Лікарський засіб містить як активну речовину інозину пранобекс, яка має противірусну дію та стимулює імунну систему.
Показання до застосування:

Як допоміжний засіб у осіб зі зниженою імунною системою при рецидивуючих інфекціях верхніх дихальних шляхів.
Для лікування герпесу губ та шкіри обличчя, спричиненого вірусом простого герпесу ( Herpes simplex ). Засіб може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому було діагностовано інфікування вірусом простого герпесу. Якщо через 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліку

Коли не застосовувати лік :

якщо пацієнт має алергію на інозину пранобекс або будь-який інший із інгредієнтів цього ліку (перелічених у розділі 6),
якщо у пацієнта наразі виник напад подагри (сильний біль у суглобі з набряком і почервонінням шкіри або ж у великих суглобах виникає ексудація), або дослідження показали підвищення концентрації сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.

Якщо у пацієнта в минулому були напади подагри або підвищена концентрація сечової кислоти в сироватці крові або сечі. Лік може спричиняти тимчасове підвищення рівня сечової кислоти в сироватці крові та сечі.
Якщо у пацієнта в минулому була ниркова кам'яна хвороба.
Якщо у пацієнта є порушення функції нирок. У такому разі лікар уважно спостерігатиме за пацієнтом.
Якщо лікування триває 3 місяці або довше, лікар призначить регулярні контрольні аналізи крові та буде контролювати функцію нирок і печінки. Під час тривалого лікування можуть утворюватися ниркові камені.
Якщо спостерігаються симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, утруднене дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому разі слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти
Лік не слід застосовувати дітям віком до 1 року.
Лік та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує зараз або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Особливо важливо повідомити лікареві про такі ліки, оскільки вони можуть взаємодіяти з цим ліком:

ліки, що застосовуються для лікування подагри (алопуринол або інші ліки);
ліки, що підвищують виділення сечової кислоти, зокрема сечогінні засоби, наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
ліки, що пригнічують імунну систему, так звані імунодепресанти, які застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті;
ліки, що застосовуються для лікування СНІДу (азидотимідин).

У наведених випадках лікар може вирішити, чи необхідно застосовувати цей лік.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює вагітність або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку. Не слід приймати лік під час вагітності або годування груддю, якщо тільки лікар не рекомендував інше. Лікар оцінить, чи переважають користі від застосування ліку можливі ризики.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік може впливати на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми. Якщо виникає головний біль, запаморочення або сонливість, не слід керувати транспортними засобами, працювати з механізмами або виконувати інші дії, що вимагають концентрації уваги. Див. також розділ 4.
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в 8 таблетках, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки

Ці ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза встановлюється на основі маси тіла пацієнта. Добова доза повинна бути
поділена на рівні частини, які приймають кілька разів на добу.
Дорослі, включаючи осіб похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована добова доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу; зазвичай добова доза становить
6 таблеток (3 г) протягом доби (тобто 2 таблетки 3 рази на добу).
Максимальна добова доза — 8 таблеток (4 г) протягом доби (тобто 2 таблетки 4 рази на добу).
Діти віком понад 1 рік
Рекомендована доза становить 50 мг/кг маси тіла на добу, приймати її слід у кількох розділених дозах.
Для дітей, які не можуть ковтати таблетки, рекомендується застосовувати сироп.
Спосіб застосування
Ліки слід приймати внутрішньо. Таблетку слід запивати відповідною кількістю рідини, найкраще водою.
У разі труднощів із ковтанням цілої таблетки, щоб полегшити прийом ліків, таблетки можна
розтерти і розчинити в невеликій кількості рідини.
Тривалість лікування
Зазвичай тривалість лікування становить від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів прийом ліків
слід продовжувати ще 1–2 дні.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків
Досі не було зареєстровано випадків передозування. У разі будь-яких сумнівів або поганого
самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск прийому ліків
Якщо дозу було пропущено, її слід прийняти якнайшвидше після того, як ви згадали про це, якщо
ще не наблизився час наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної.
Переривання застосування ліків
У разі переривання лікування бажаний терапевтичний ефект може не бути досягнутий або
можуть посилитися симптоми хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Будь-який лікарський засіб може викликати алергічну реакцію, проте тяжкі алергічні реакції після прийому препарату трапляються дуже рідко.
Потрібно припинити застосування препарату та негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче симптомів:

раптово виниклий свистячий дихання,
труднощі з диханням,
набряк повік, обличчя або губ;
висип або свербіж (особливо, якщо вони охоплюють все тіло).

Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часто (виникають частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів):

підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечової кислоти в сечі.

Часто (виникають не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

підвищення активності печінкових ферментів, підвищення концентрації сечовинного азоту в крові,
нудота з блювотою або без,
дискомфорт у підшлунковій ділянці,
свербіж шкіри,
шкірний висип (як єдиний симптом),
головний біль,
запаморочення,
втому або погане самопочуття,
біль у суглобах.

Не часто (виникають не частіше, ніж у 1 із 100 осіб):

діарея,
запор,
нервозність,
сонливість або труднощі заснути (безсоння),
збільшення об’єму сечі (поліурія).

Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):

ангіоневротичний набряк (тяжка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя, губ, язика або горла, що може спричиняти труднощі з ковтанням і диханням), алергічна реакція, кропив’янка, анафілактична реакція (раптова, що загрожує життю алергічна реакція, що охоплює все тіло);
запаморочення,
почервоніння шкіри (еритема);
біль у підшлунковій ділянці.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Тел. +48 22 49 21 301
Факс +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуєтесь. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб

Діючою речовиною є інозину пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоат 2-гідроксипропілдиметиламонію у молярному співвідношенні 1:3). Одна таблетка містить 500 мг інозину пранобексу.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, полівінілпіролідон К90, магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб і що містить упаковка
Таблетки циліндричної форми, з обох боків опуклі, білого кольору.
Блістер ПВХ/ПВДК/алюміній по 10 таблеток, розміщений у картонній коробці.
Упаковка містить 10, 20, 30, 40 або 50 таблеток.

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник

Суб’єкт, відповідальний за випуск
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, вул. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Тел. 81 463 48 82
Факс 81 463 48 86
електронна пошта [email protected]

Виробник
Mako Pharma Sp. z o.o.
вул. Владислава Реймонта 2
05-092 Дзєканув Лісний
Тел. 22 256 86 82
електронна пошта [email protected]
Medicofarma S.A.
вул. Тарнобжеська 13
26-613 Радом
Польща
електронна пошта: [email protected]