Инуприн

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

ИНУПРИН, 500 мг, таблетки
Инозин пранобекс
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых побочных реакций, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 5–14 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, следует обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства
3. Как применять лекарство
4. Возможные побочные действия
5. Как хранить лекарство
6. Содержимое упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство и для чего оно применяется

Препарат содержит в качестве действующего вещества инозин пранобекс, который обладает противовирусным действием и стимулирует иммунную систему.

Показания к применению препарата:

• В качестве вспомогательного средства у лиц со сниженным иммунитетом при рецидивирующих инфекциях верхних дыхательных путей.
• При лечении герпеса губ и кожи лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex). Препарат может применяться только у пациентов, у которых в анамнезе ранее диагностировалось инфицирование вирусом простого герпеса. Если по истечении 5–14 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата

Когда не применять препарат:

• если у пациента имеется аллергия на инозина пранобекс или любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента в настоящее время наблюдается приступ подагры (сильная боль в суставе с отеком и покраснением кожи или накоплением экссудата в крупных суставах), или если анализы показали повышенное содержание мочевой кислоты в крови.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

• Если у пациента в анамнезе были приступы подагры или повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови или моче. Препарат может вызывать преходящее повышение концентрации мочевой кислоты в сыворотке крови и моче.
• Если у пациента в анамнезе была мочекаменная болезнь.
• Если у пациента имеются нарушения функции почек. В таком случае врач будет тщательно наблюдать за состоянием пациента.
• Если лечение продолжается 3 месяца и дольше, врач назначит регулярные контрольные анализы крови и будет контролировать функцию почек и печени. При длительном лечении возможно образование камней в почках.
• Если появились симптомы аллергической реакции, такие как сыпь, зуд, затруднённое дыхание, отёк лица, губ, горла или языка. В этом случае необходимо немедленно прекратить приём препарата и обратиться к врачу.

Дети
Препарат Инуприн не следует применять детям в возрасте до 1 года.
Инуприн и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать. Особенно важно сообщить врачу о следующих препаратах, поскольку они могут взаимодействовать с препаратом Инуприн:

• препараты, применяемые при лечении подагры (аллопуринол или другие лекарства);
• препараты, усиливающие выведение мочевой кислоты, включая диуретики, например фуросемид, торасемид, этакриновую кислоту, гидрохлортиазид, хлорталидон, индапамид;
• препараты, подавляющие иммунную систему, так называемые иммуносупрессанты, применяемые у пациентов после трансплантации органов или при атопическом дерматите;
• препараты, применяемые при лечении ВИЧ-инфекции (азидотимидин).
  В указанных случаях врач может принять решение о необходимости применения препарата Инуприн.

Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Не следует принимать препарат Инуприн во время беременности или лактации, если только врач не назначил иное. Врач оценит, превышают ли пользы от применения препарата возможные риски.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Если появляются головная боль, головокружение или сонливость, не следует управлять транспортными средствами, работать с механизмами или выполнять другие действия, требующие концентрации внимания. См. также пункт 4.

Препарат Инуприн содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 8 таблетках, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство

Этот препарат следует всегда принимать строго в соответствии с инструкцией для пациента или рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза определяется на основе массы тела пациента. Суточная доза должна быть разделена на равные разовые дозы, принимаемые несколько раз в сутки.
Взрослые, включая пожилых людей (старше 65 лет)
Рекомендуемая суточная доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки; обычно суточная доза составляет 6 таблеток (3 г) в течение суток (то есть 2 таблетки 3 раза в сутки).
Максимальная суточная доза — 8 таблеток (4 г) в течение суток (то есть 2 таблетки 4 раза в сутки).
Дети старше 1 года
Рекомендуемая доза составляет 50 мг/кг массы тела в сутки, разделённая на несколько приёмов.
Для детей, которые не могут глотать таблетки, рекомендуется применение препарата в форме сиропа.

Способ применения
Препарат следует принимать внутрь. Таблетку необходимо запить достаточным количеством жидкости, предпочтительно водой.
При затруднениях с проглатыванием целой таблетки, для облегчения приёма лекарства, таблетки можно измельчить и растворить в небольшом количестве жидкости.

Продолжительность лечения
Обычно продолжительность лечения составляет от 5 до 14 дней. После исчезновения симптомов приём препарата следует продолжить ещё в течение 1–2 дней.

Применение препарата в дозе, превышающей рекомендованную
Случаи передозировки до настоящего времени не регистрировались. При любых сомнениях или плохом самочувствии необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск приёма препарата
Если доза была пропущена, её следует принять как можно скорее после того, как вы вспомнили об этом, если только до следующего приёма не осталось мало времени. Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата
В случае прекращения лечения ожидаемый терапевтический эффект может не быть достигнут, или симптомы заболевания могут усилиться.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением препарата «Инуприн», необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Любое лекарство может вызвать аллергическую реакцию, однако тяжелые аллергические реакции после приема препарата встречаются очень редко.
Необходимо прекратить применение препарата и немедленно проконсультироваться с врачом, если появятся какие-либо из следующих симптомов:

• внезапно возникающее свистящее дыхание,
• затрудненное дыхание,
• отек век, лица или губ;
• сыпь или зуд (особенно, если поражена вся поверхность тела).

Могут возникнуть следующие побочные действия:

Очень часто (возникают чаще чем у 1 из 10 пациентов):

• повышение концентрации мочевой кислоты в крови, повышение концентрации мочевой кислоты в моче.

Часто (возникают не чаще чем у 1 из 10 человек):

• повышение активности печеночных ферментов, повышение концентрации мочевины в крови,
• тошнота с рвотой или без нее,
• дискомфорт в эпигастральной области,
• зуд кожи,
• кожная сыпь (как единственный симптом),
• головная боль,
• головокружение,
• утомление или плохое самочувствие,
• боли в суставах.

Нечасто (возникают не чаще чем у 1 из 100 человек):

• диарея,
• запоры,
• нервозность,
• сонливость или трудности с засыпанием (бессонница),
• увеличение объема мочи (полиурия).

Частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных):

• ангионевротический отек (тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица, губ, языка или гортани, что может привести к затруднению глотания и дыхания), аллергическая реакция, крапивница, анафилактическая реакция (внезапная, угрожающая жизни аллергическая реакция, затрагивающая все тело);
• головокружение,
• покраснение кожи (эритема);
• боль в эпигастральной области.

Сообщение о побочных действиях
Если появятся какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел. +48 22 49 21 301
Факс +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство

Лекарство необходимо хранить в недоступном и незаметном для детей месте.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Специальных требований к хранению лекарства не имеется.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство

• Действующим веществом препарата является инозин пранобекс (комплекс, содержащий инозин и 4-ацетамидобензоат 2-гидроксипропилдиметиламмония в молярном соотношении 1:3). Одна таблетка содержит 500 мг инозина пранобекса.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, натрия кроскармеллоза, поливинилпирролидон К90, стеарат магния.

Как выглядит лекарство и что содержит упаковка
Таблетки цилиндрической формы, двояковыпуклые, белого цвета.
Блистер из ПВХ/ПВДК/алюминий по 10 таблеток, помещённый в картонную пачку.
Упаковка содержит 10, 20, 30, 40 или 50 таблеток.

Ответственная организация и производитель

Ответственная организация
Solinea Sp. z o.o.
Elizówka, ул. Szafranowa 6
21-003 Ciecierzyn
Тел. 81 463 48 82
Факс 81 463 48 86
эл. почта: [email protected]

Производитель
Mako Pharma Sp. z o.o.
ул. Владислава Жеромского 2
05-092 Дзеканув-Лесны
Тел. 22 256 86 82
эл. почта: [email protected]

Medicofarma S.A.
ул. Тарнобжеска 13
26-613 Радом
Польша
эл. почта: [email protected]