Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Інтратум гіперіци Фітопхарм, 4,65 г/5 мл, рідина для прийому всередину
Hyperici herbae recentis intractum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо протягом 14 днів не відбувається покращення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Інтратум гіперіци Фітопхарм і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Інтратум гіперіци Фітопхарм
Як застосовувати лікарський засіб Інтратум гіперіци Фітопхарм
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Інтратум гіперіци Фітопхарм
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Інтратум гіперіци Фітопхарм і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб є традиційним рослинним лікувальним засобом, призначеним для застосування при
певних показаннях, що ґрунтуються виключно на його тривалому застосуванні.
Показання до застосування
Традиційний рослинний лікарський засіб, що застосовується для полегшення тимчасових станів нервового виснаження.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Інтратум гіперіци Фітопхарм

Коли не застосовувати лік Інтратум гіперіци Фітопхарм

якщо пацієнт має алергію на звіробій або будь-який інший компонент цього ліку,
у разі підвищеної чутливості до сонячного випромінювання, особливо у осіб із світлою шкірою,
під час терапії противірусними засобами при інфекціях вірусом ВІЛ,
після трансплантації органів.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Інтратум гіперіци Фітопхарм слід проконсультуватися
з лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Лік містить 52–62% (V/V) етанолу.
Цей лік містить 2,6 г алкоголю (етанолу) у дозі 5 мл. Кількість алкоголю в 5 мл цього ліку
відповідає 65 мл пива або 26 мл вина.
Кількість алкоголю в цьому ліку, ймовірно, не впливатиме на дорослих.
Якщо пацієнт має залежність від алкоголю, він повинен проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед
застосуванням цього ліку.
Під час прийому ліку слід уникати впливу сонячного світла.
Якщо симптоми не зникнуть після 14 днів, слід звернутися до лікаря.
Діти та підлітки
Лік не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Лік Інтратум гіперіци Фітопхарм та інші ліки
Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Речовини, що містяться у екстракті звіробою (гіперицин, гіперфорин), можуть спричиняти
індукцію ферментів, що метаболізують ліки (субодиниці цитохрому P450: 1A2, 3A4 та 2C9),
що може призводити до зниження концентрації в сироватці або послаблення дії інших ліків,
які застосовуються одночасно з екстрактами звіробою. Такі ефекти спостерігалися під час
застосування препаратів звіробою разом із варфарином, циклоспорином, теофіліном, дигоксином.
Під час комбінованого лікування інфекцій вірусом ВІЛ противірусними засобами екстракти
звіробою знижують концентрацію інгібіторів протеази (наприклад, індинавіру) у сироватці.
Не рекомендується застосовувати звіробій разом із антидепресантами, які інгібують
зворотне захоплення серотоніну, без консультації з лікарем.
Алкоголь у цьому ліку може змінювати дію інших ліків.
Пацієнти, які приймають ліки за рецептом, повинні проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом перед застосуванням звіробою.
Лік Інтратум гіперіци Фітопхарм та їжа, напої та алкоголь
Відсутні дані. Слід пам’ятати, що лікарський засіб Інтратум гіперіци Фітопхарм містить
52–62 % V/V алкоголю.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Не застосовувати у період вагітності та годування груддю. Вплив ліку на фертильність не встановлено.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Інтратум гіперіци Фітопхарм містить етанол.
Безпосередньо після застосування ліку етанол може виявлятися приладами для вимірювання
вмісту алкоголю у видиханому повітрі. Не слід керувати механічними транспортними засобами
безпосередньо після застосування цього ліку. Рекомендується дотримуватися щонайменше півгодинної перерви.

3. Як застосовувати ліки Інтратум гіперіци Фітопхарм

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або
згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Дорослі:
Якщо лікар не призначив інакше, приймати внутрішньо 4 рази на добу по 5 мл розчину ліків,
розводячи в невеликій кількості рідини, найкраще у воді.
Якщо симптоми не зникнуть після 14 днів, слід звернутися до лікаря.
Застосування у дітей та підлітків віком до 18 років:
Не застосовувати.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Інтратум гіперіци Фітопхарм
Випадків передозування ліків, що містять екстракт свіжої рослини Hyperici, не зафіксовано.
Пропуск застосування ліків Інтратум гіперіци Фітопхарм
У разі пропуску дози ліків Інтратум гіперіци Фітопхарм не слід застосовувати подвійну дозу
для відшкодування пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Можуть виникнути порушення шлунково-кишкового тракту, шкірні алергічні реакції, втому та тривожність. Частота їх виникнення невідома.
У осіб зі світлою шкірою під час застосування препарату можуть виникнути фототоксичні реакції (опіки шкіри, головний біль).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Warszawa,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за продукт.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Інтратум гіперіци Фітопхарм

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Продукт природного походження — під час зберігання може утворюватися осад.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід
запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Інтратум гіперіци Фітопхарм

Діючою речовиною лікарського засобу є спиртовий екстракт Hypericum perforatum L., herba (свіжа трава звіробою) — Hyperici herbae recentis intractum (1:1). Розчинник для екстракції: етанол 96% (V/V). Вміст суми гіперицину в одноразовій дозі (5 мл) становить 0,05 мг.

Вміст етанолу в лікарському засобі становить 52–62% (V/V).
Як виглядає лікарський засіб Інтратум гіперіци Фітопхарм і що містить упаковка
Лікарський засіб Інтратум гіперіци Фітопхарм є рідиною червонувато-бурого кольору.
Первинною упаковкою продукту є пляшка 100 мл з кольорового скла з кришкою з поліетилену з обмежувачем виливу. Пляшка разом з вимірювачем з поліпропілену 20 мл поміщена в картонну коробку.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Польща
Тел.: +48 61 28 68 000
Факс: +48 61 28 68 529
[email protected]