Intractum Hyperici Phytopharm

Prospecto: Información para el usuario

Intractum Hyperici Phytopharm, 4,65 g/5 ml, solución oral
Intractum herbae recentis Hyperici
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe tomar este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o según las indicaciones de su médico, farmacéutico o enfermero.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el apartado 4.
• Si no nota mejoría o si se siente peor tras 14 días, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Intractum Hyperici Phytopharm y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Intractum Hyperici Phytopharm
3. Cómo tomar Intractum Hyperici Phytopharm
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Intractum Hyperici Phytopharm
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Intractum Hyperici Phytopharm y para qué se utiliza

Este medicamento es un producto tradicional a base de plantas medicinales, destinado a ser utilizado en indicaciones específicas basadas únicamente en su uso prolongado.
Indicaciones
Medicamento tradicional a base de plantas utilizado para aliviar estados transitorios de agotamiento nervioso.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Intractum Hyperici Phytopharm

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Intractum Hyperici Phytopharm

• si el paciente tiene alergia a la hierba de San Juan o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento,
• en caso de hipersensibilidad a la radiación solar, especialmente en personas con piel clara,
• durante el tratamiento con medicamentos antivirales en caso de infecciones por el virus del VIH,
• tras un trasplante de órganos.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Intractum Hyperici Phytopharm, debe consultar
con su médico, farmacéutico o enfermera.
Este medicamento contiene entre un 52-62 % (V/V) de etanol.
Este medicamento contiene 2,6 g de alcohol (etanol) por dosis de 5 ml. La cantidad de alcohol en 5 ml de este medicamento equivale a 65 ml de cerveza o 26 ml de vino.
La cantidad de alcohol presente en este medicamento probablemente no tendrá efecto en adultos.
Si el paciente es dependiente del alcohol, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de
utilizar este medicamento.
Durante el tratamiento, debe evitarse la exposición al sol.
Si los síntomas no mejoran tras 14 días de tratamiento, debe ponerse en contacto con el médico.
Niños y adolescentes
Este medicamento no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.
Interacción del medicamento Intractum Hyperici Phytopharm con otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Las sustancias presentes en el extracto de hierba de San Juan (hipericina, hiperoferina) pueden inducir enzimas implicados en el metabolismo de medicamentos (subunidades del citocromo P450: 1A2, 3A4 y 2C9), lo que puede provocar una disminución de la concentración en plasma o un efecto reducido de otros medicamentos administrados simultáneamente con extractos de hierba de San Juan. Se han observado tales efectos con la administración conjunta de extractos de hierba de San Juan junto con warfarina, ciclosporina, teofilina y digoxina.
Durante el tratamiento combinado de infecciones por el VIH con medicamentos antivirales, los extractos de hierba de San Juan provocan una disminución de la concentración en plasma de inhibidores de la proteasa (por ejemplo, indinavir).
No se recomienda el uso conjunto de hierba de San Juan con medicamentos antidepresivos que inhiben la recaptación de serotonina sin consultar previamente con el médico.
El alcohol contenido en este medicamento puede alterar el efecto de otros medicamentos.
Los pacientes que toman medicamentos bajo prescripción médica deben consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar la hierba de San Juan.
Intractum Hyperici Phytopharm con alimentos, bebidas y alcohol
No existen datos disponibles. Debe tenerse en cuenta que el medicamento Intractum Hyperici Phytopharm contiene entre un 52-62 % V/V de alcohol.
Embarazo, lactancia y fertilidad
No utilizar durante el embarazo ni la lactancia. No se ha establecido el efecto de este medicamento sobre la fertilidad.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Intractum Hyperici Phytopharm contiene etanol.
Inmediatamente después de su administración, el etanol puede detectarse mediante dispositivos de medición del alcohol en el aire espirado. No debe conducir vehículos mecánicos inmediatamente después de tomar este medicamento. Se recomienda esperar al menos treinta minutos.

3. Cómo utilizar el medicamento Intractum Hyperici Phytopharm

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera. En caso de duda, debe consultarse al médico, farmacéutico o enfermera.
Adultos:
Salvo que el médico indique lo contrario, tomar por vía oral 4 veces al día 5 ml del medicamento diluidos en una pequeña cantidad de líquido, preferiblemente agua.
Si los síntomas no desaparecen tras 14 días, debe consultarse al médico.
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años:
No debe utilizarse.
Sobredosificación con Intractum Hyperici Phytopharm
No se han registrado casos de sobredosis con medicamentos que contengan extracto de planta fresca de hipérico.
Olvido de la administración de Intractum Hyperici Phytopharm
En caso de olvidar una dosis de Intractum Hyperici Phytopharm, no debe administrar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Pueden aparecer trastornos gastrointestinales, reacciones alérgicas cutáneas, fatiga e inquietud. La frecuencia de aparición de estos efectos no es conocida.
En personas con piel clara, durante el tratamiento con este medicamento, pueden presentarse reacciones fototóxicas (quemaduras en la piel, dolores de cabeza).
Notificación de efectos adversos
Si aparecen cualquier tipo de síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos al médico, farmacéutico o enfermera.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Sanitarios y Productos Biocidas,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Varsovia,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Intractum Hyperici Phytopharm

Mantener el medicamento en un lugar visible solamente para los adultos y fuera del alcance de los niños.
Conservar por debajo de 25 °C.
Producto natural: durante el almacenamiento puede formarse un sedimento.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo desechar correctamente los medicamentos que ya no utilice. Este procedimiento contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Intractum Hyperici Phytopharm

• La sustancia activa del medicamento es el extracto etanólico de Hypericum perforatum L., herba (hierba fresca de hipérico) - Hyperici herbae recentis intractum (1:1). Disolvente de extracción: etanol 96% (V/V). El contenido de hipericina total en la dosis única (5 ml) es de 0,05 mg.

El contenido de etanol en el medicamento es de 52 - 62% (V/V).
Aspecto del medicamento Intractum Hyperici Phytopharm y contenido del envase
El medicamento Intractum Hyperici Phytopharm es un líquido de color rojo marrón.
El envase inmediato del producto es un frasco de 100 ml de vidrio de color con tapón de polietileno con limitador de flujo. El frasco, junto con una jeringa dosificadora de polipropileno de 20 ml, se coloca en una caja de cartón.
Titular y fabricante
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia
Tel.: +48 61 28 68 000
Fax: +48 61 28 68 529
[email protected]