Intractum Hyperici Phytopharm

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Intractum Hyperici Phytopharm, 4,65 g/5 ml, soluzione orale
Hyperici herbae recentis intractum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
Il medicinale deve essere assunto sempre esattamente come descritto in questo foglio illustrativo oppure secondo le indicazioni del medico, del farmacista o dell’infermiere.

• Conservare il presente foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di domande o di bisogno di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
• Se entro 14 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente peggiora, consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Intractum Hyperici Phytopharm e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Intractum Hyperici Phytopharm
3. Come prendere Intractum Hyperici Phytopharm
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Intractum Hyperici Phytopharm
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Intractum Hyperici Phytopharm e a cosa serve

Questo medicinale è un prodotto tradizionale a base di erbe, destinato all’uso per indicazioni specifiche basate esclusivamente sull’esperienza pluriennale di impiego.
Indicazioni
Medicinale tradizionale a base di erbe utilizzato per alleviare temporanei stati di stanchezza nervosa.

2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Intractum Hyperici Phytopharm

Quando non usare il medicinale Intractum Hyperici Phytopharm

• in caso di allergia all'erba di San Giovanni o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale,
• in caso di ipersensibilità alle radiazioni solari, specialmente in persone con carnagione chiara,
• durante la terapia con farmaci antivirali in caso di infezione da virus HIV,
• dopo un trapianto d'organo.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Intractum Hyperici Phytopharm, si consiglia di consultare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Il medicinale contiene dal 52 al 62% (V/V) di etanolo.
Questo medicinale contiene 2,6 g di alcol (etanolo) nella dose di 5 ml. La quantità di alcol in 5 ml di questo medicinale corrisponde a 65 ml di birra o a 26 ml di vino.
La quantità di alcol presente in questo medicinale probabilmente non avrà effetti negativi sugli adulti.
Se il paziente è affetto da dipendenza da alcol, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Durante l'assunzione del medicinale si deve evitare l'esposizione al sole.
Se i sintomi non migliorano dopo 14 giorni, si deve consultare il medico.
Bambini e adolescenti
Il medicinale non deve essere usato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Intractum Hyperici Phytopharm e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente, recentemente o previsti per l'assunzione.
Le sostanze contenute nell'estrazione di erba di San Giovanni (ipericina, iperforina) possono indurre enzimi coinvolti nel metabolismo dei farmaci (sottounità del citocromo P450: 1A2, 3A4 e 2C9), il che può portare a una riduzione della concentrazione plasmatica o a un indebolimento dell'effetto di altri medicinali assunti contemporaneamente agli estratti di erba di San Giovanni. Tali effetti sono stati osservati con l'uso concomitante di preparati a base di erba di San Giovanni insieme a warfarina, ciclosporina, teofillina, digossina.
Durante il trattamento combinato delle infezioni da virus HIV con farmaci antivirali, gli estratti di erba di San Giovanni determinano una riduzione della concentrazione plasmatica degli inibitori della proteasi (ad es. indinavir).
Non è consigliato assumere l'erba di San Giovanni contemporaneamente a farmaci antidepressivi che inibiscono il reuptake della serotonina, senza consultare preventivamente il medico.
L'alcol contenuto in questo medicinale può alterare l'effetto di altri medicinali.
I pazienti che assumono medicinali su prescrizione medica devono consultare il medico o il farmacista prima di assumere l'erba di San Giovanni.
Intractum Hyperici Phytopharm, cibi, bevande e alcolici
Non sono disponibili dati. Si deve ricordare che il prodotto medicinale Intractum Hyperici Phytopharm contiene dal 52 al 62% V/V di alcol.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Non usare durante la gravidanza e l'allattamento. Non è stato stabilito l'effetto del medicinale sulla fertilità.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Intractum Hyperici Phytopharm contiene etanolo.
Immediatamente dopo l'assunzione del medicinale, l'etanolo può essere rilevato dagli apparecchi per la rilevazione dell'alcol nell'aria espirata. Non si devono guidare veicoli a motore immediatamente dopo l'assunzione di questo medicinale. Si raccomanda un intervallo di almeno mezz'ora.

3. Come utilizzare il medicinale Intractum Hyperici Phytopharm

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato esattamente come descritto in questo foglio illustrativo, oppure in base alle indicazioni del medico, del farmacista o dell'infermiere. In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Adulti:
Salvo diversa prescrizione del medico, assumere per via orale 4 volte al giorno 5 ml di medicinale diluiti in una piccola quantità di liquido, preferibilmente acqua.
Se i sintomi non migliorano dopo 14 giorni, è necessario consultare il medico.
Uso nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni:
Non utilizzare.
Somministrazione di una dose eccessiva di Intractum Hyperici Phytopharm
Non sono stati riportati casi di sovradosaggio con medicinali contenenti estratto di pianta fresca di iperico.
Se si salta una dose di Intractum Hyperici Phytopharm
Se si salta una dose di Intractum Hyperici Phytopharm, non si deve assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Possono verificarsi disturbi gastrointestinali, reazioni allergiche cutanee, affaticamento e agitazione. La frequenza di questi effetti non è nota.
Nei soggetti con carnagione chiara, durante il trattamento con questo medicinale, possono manifestarsi reazioni fototossiche (scottature cutanee, cefalea).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere.
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi,
Al. Jerozolimskie 181 C,
02-222 Varsavia,
tel.: + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Intractum Hyperici Phytopharm

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25ºC.
Prodotto naturale – durante il periodo di conservazione può formarsi un deposito.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere smaltiti nel sistema fognario né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Intractum Hyperici Phytopharm

• La sostanza attiva del medicinale è l'estratto etanolico di Hypericum perforatum L., herba (erba fresca di iperico) - Hyperici herbae recentis intractum (1:1). Solvente di estrazione: etanolo 96% (V/V). Il contenuto totale di ipericine nella dose singola (5 ml) è di 0,05 mg.

Il contenuto di etanolo nel medicinale è compreso tra il 52 e il 62% (V/V).
Come si presenta il medicinale Intractum Hyperici Phytopharm e contenuto della confezione
Il medicinale Intractum Hyperici Phytopharm è un liquido di colore rosso-brunastro.
La confezione primaria del prodotto è una bottiglia da 100 ml in vetro colorato con tappo in polietilene dotato di limitatore di flusso. La bottiglia è accompagnata da un misurino in polipropilene da 20 ml e confezionata in un astuccio di cartone.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Phytopharm Klęka S.A.
Klęka 1, 63-040 Nowe Miasto nad Wartą
Polonia
Tel.: +48 61 28 68 000
Fax: +48 61 28 68 529
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