Носокс Джуніор

Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

НОСОКС ДЖУНІОР
0,025%, аерозоль для носа, розчин
Oxymetazolini hydrochloridum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Завжди застосовуйте цей лікарський засіб точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.
• Якщо протягом 5–7 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Носокс Джуніор, 0,025%, аерозоль для носа, та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Носокс Джуніор, 0,025%, аерозоль для носа
3. Як застосовувати лікарський засіб Носокс Джуніор, 0,025%, аерозоль для носа
4. Можливі небажані явища
5. Як зберігати лікарський засіб Носокс Джуніор, 0,025%, аерозоль для носа
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Носокс Джуніор, 0,025%, аерозоль для носа, та для чого його застосовують

Лікарський засіб Носокс Джуніор, 0,025%, аерозоль для носа містить як діючу речовину оксиметазоліну гідрохлорид, який звужує судини. Застосування лікарського засобу Носокс Джуніор, 0,025%, аерозоль для носа зменшує набряк запаленої слизової оболонки та пригнічує надмірне виділення, що полегшує вільне дихання через ніс. Зменшення гіперемії слизової оболонки носа також сприяє відкриттю та розширенню вивідних проток навколоносових пазух і розблоковує слухові труби. Це полегшує виведення виділень і сприяє лікуванню бактеріальної інфекції.
Лікарський засіб Носокс Джуніор, 0,025%, аерозоль для носа застосовують при набряку слизових оболонок, що виникає при гострому запаленні слизової оболонки носа, вазомоторному риніті, алергічному риніті, синуситі, евстахіїті, середньому отиті.
Якщо протягом 5–7 днів стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату

Коли не застосовувати препарат Носокс Джуніор, 0,025%, аерозоль для носа

• Якщо пацієнт має алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6).
• Якщо у пацієнта є сухе запалення слизової оболонки носа.
• Препарат Носокс Джуніор, 0,025%, аерозоль для носа не застосовувати дітям протягом першого року життя.

1/5
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Носокс Джуніор, 0,025%, аерозоль для носа, слід проконсультуватися з
лікарем, фармацевтом або медсестрою.
Препарат Носокс Джуніор, 0,025%, аерозоль для носа слід застосовувати з особливою обережністю та лише після
консультації з лікарем у пацієнтів:

• з захворюваннями серцево-судинної системи (наприклад, ішемічною хворобою серця, артеріальною гіпертензією),
• з підвищеним внутрішньомозковим тиском, особливо з глаукомою з вузьким кутом передньої камери,
• з гіперплазією передміхурової залози,
• з феохромоцитомою,
• з метаболічними захворюваннями (наприклад, цукровим діабетом, гіпертиреозом),
• які одночасно приймають інгібітори моноаміноксидази (ІМОА) та інші ліки, що підвищують артеріальний тиск.

Слід уникати застосування препарату довше, ніж це рекомендовано, а також його передозування.
Ефективність ліків, що зменшують набряк слизової оболонки носа, може знижуватися (тахіфілаксія)
внаслідок їх тривалого застосування або передозування. Це може призводити до необхідності застосовувати
все більші дози або частіше використовувати препарат, що, у свою чергу, може призвести до постійного
його застосування. У разі застосування препарату довше, ніж це рекомендовано, або його зловживання, слід
негайно припинити його використання.
Постійне застосування препарату може призводити до набряку слизової оболонки носа, що ускладнює дихання,
спричиненого реактивною гіперемією (ефект відскоку), а також до хронічного лікарського риніту,
атрофії слизової оболонки або сухого запалення слизової оболонки носа. Ефект відскоку та тахіфілаксія
повинні зникнути після припинення застосування препарату.
Аналогічно, зловживання місцевими ліками для носа може призводити до атрофії слизової оболонки,
реактивної гіперемії та лікарського риніту.
Препарат Носокс Джуніор, 0,025%, аерозоль для носа та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Одночасне застосування трициклічних антидепресантів або інгібіторів моноаміноксидази (ІМОА)
з препаратом Носокс Джуніор, 0,025%, аерозоль для носа може призвести до підвищення артеріального тиску крові.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Слід дотримуватися обережності під час застосування препарату у період вагітності або годування грудьми.
Не слід збільшувати рекомендовану дозу.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
При застосуванні оксиметазоліну, особливо тривалий час або в дозах, що перевищують рекомендовані,
не можна виключити впливу на серцево-судинну систему та центральну нервову систему. У таких
випадках здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми може бути порушена.
Препарат Носокс Джуніор, 0,025%, аерозоль для носа містить бензалконію хлорид
Препарат містить 2,3 мкг (мікрограма) бензалконію хлориду в кожній дозі аерозолю об'ємом
45 мкл (мікролітра).
2/5
Бензалконію хлорид може спричиняти подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як застосовувати ліки Носокс Джуніор, 0,025%, аерозоль для носа

Цей ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.
Назальне застосування.
Перед першим використанням необхідно кілька разів натиснути на помпу до появи першого повного розпилення. Якщо перерва у застосуванні лікарського засобу була довшою за 4 дні, перед наступним використанням необхідно кілька разів натиснути на помпу для виділення повної дози.
Діти віком старше 1 року до 6 років:
1 доза аерозолю (1 натискання помпи до упору) у кожний ніздрь 2–3 рази на добу.
Не слід застосовувати засіб частіше, ніж 3 рази на добу.
Не застосовувати ліки Носокс Джуніор довше 5–7 днів.
Повторне лікування можна починати після кількаденних перерв.
Не слід застосовувати ліки у дітей до 1 року.
Один пакунок лікарського засобу не повинен використовуватися більш ніж однією особою.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Носокс Джуніор, 0,025%, аерозоль для носа
Передозування або випадкове прийняття ліків внутрь може спричиняти: розширення зіниць, нудоту, блювоту, ціаноз (синювате забарвлення шкіри), гарячку, судоми м’язів, прискорення роботи серця, порушення ритму серця, колапс, зупинку серця, підвищення артеріального тиску, набряк легень (що проявляється, зокрема, швидко наростаючою задишкою, тривогою, синюватим забарвленням шкіри, кашлем з відходженням пінистої слизу, підбарвленого кров’ю), порушення дихання, психічні порушення. Крім того, може виникнути пригнічення функцій центральної нервової системи зі сонливістю, зниженням температури тіла, уповільненням роботи серця, зниженням артеріального тиску, апноею та комою.
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліків Носокс Джуніор, 0,025%, аерозоль для носа
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікування слід звернутися до лікаря, фармацевта чи медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, що трапляються часто (від 1 до 10 випадків на 100 пацієнтів):

• печіння або сухість слизової оболонки носа, чхання, особливо у чутливих пацієнтів.

3/5
Побічні ефекти, що трапляються не дуже часто (від 1 до 10 випадків на 1 000 пацієнтів):

• загальні реакції організму, такі як пересилання серця, прискорення серцевої діяльності та підвищення артеріального тиску, що виникають після місцевого (назального) застосування препарату.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (від 1 до 10 випадків на 10 000 пацієнтів):

• головний біль і запаморочення, тривожність, безсоння або втому.

У рідких випадках після припинення дії препарату може виникнути посилення набряку слизової оболонки носа (так зване реактивне переповнення судин).
Тривале або часте застосування оксиметазоліну, а також застосування в дозах, що перевищують рекомендовані, може призвести до реактивного переповнення судин із лікарським ринітом. Така реакція може виникнути вже після 5–7 днів лікування і при подальшому застосуванні препарату призвести до стійкого ушкодження слизової оболонки носа, зниження активності війчастого епітелію або сухого риніту.
Тривале застосування або зловживання оксиметазоліном може також призвести до зниження ефективності препарату, тобто тахіфілаксії (невідома частота виникнення — частоту не можна визначити на підставі наявних даних).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні реакції, включаючи можливі побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Носокс Джуніор, 0,025%, аерозоль для носа

Зберігати при температурі нижче 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Носокс Джуніор, 0,025 %, аерозоль для носа

• Діючою речовиною лікарського засобу є оксиметазоліну гідрохлорид. 1 мл розчину містить 0,25 мг оксиметазоліну гідрохлориду. 1 доза аерозолю об’ємом 45 мікролітрів містить 11,25 мікrograma оксиметазоліну гідрохлориду. 4/5
• Інші складові (допоміжні речовини): натрію фосфату додекагідрат, натрію дигідрофосфату дигідрат, натрію хлорид, бензалконію хлорид, кислота лимонна моногідрат, вода очищена.

Як виглядає лікарський засіб Носокс Джуніор, 0,025 %, аерозоль для носа, і що містить упаковка
Лікарський засіб Носокс Джуніор є прозорим, безбарвним розчином без запаху.
Упаковка лікарського засобу — це пляшка з HDPE, що містить 10 мл (не менше ніж 140 доз) розчину,
закрита розпилювачем із PE/PP/нержавіючої сталі та наконечником з PP/PE,
розміщена в картонному пакеті.
Відповідальна організація та виробник
«ПРЕДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 Е
Інформація про лікарський засіб
тел.: 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
5/5