Нозокс джуньор

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

НОСОКС Джуниор
0,025%, спрей назальный, раствор
Оксиметазолина гидрохлорид
Перед применением лекарственного средства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Лекарственное средство следует всегда применять строго в соответствии с указаниями настоящей инструкции для пациента или рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• При появлении у пациента любых нежелательных явлений, включая те, которые не указаны в настоящей инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
• Если по истечении 5–7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство НОСОКС Джуниор, 0,025%, спрей назальный, и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства НОСОКС Джуниор, 0,025%, спрей назальный
3. Как применять лекарственное средство НОСОКС Джуниор, 0,025%, спрей назальный
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство НОСОКС Джуниор, 0,025%, спрей назальный
6. Состав упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство НОСОКС Джуниор, 0,025%, спрей назальный, и для чего оно применяется

Лекарственное средство НОСОКС Джуниор, 0,025%, спрей назальный содержит в качестве действующего вещества оксиметазолина гидрохлорид, которое обладает сосудосуживающим действием. Применение лекарственного средства НОСОКС Джуниор, 0,025%, спрей назальный уменьшает отёк воспалённой слизистой оболочки и подавляет избыточное выделение, что способствует свободному дыханию через нос. Уменьшение гиперемии слизистой оболочки носа также способствует открытию и расширению выводящих протоков околоносовых пазух и разблокировке слуховых труб. Это облегчает удаление выделений и способствует выздоровлению при бактериальной инфекции.
Лекарственное средство НОСОКС Джуниор, 0,025%, спрей назальный применяется при отёке слизистых оболочек, возникающем при остром рините, вазомоторном рините, аллергическом рините, синусите, евстахиите, среднем отите.
Если по истечении 5–7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением препарата

Когда не применять препарат Носокс Джуньор, 0,025%, аэрозоль для носа

• Если у пациента имеется повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6).
• Если у пациента имеется сухой ринит.
• Препарат Носокс Джуньор, 0,025%, аэрозоль для носа, не применять у детей в первый год жизни.

1/5
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Носокс Джуньор, 0,025%, аэрозоль для носа, необходимо проконсультироваться с врачом, фармацевтом или медсестрой.
Препарат Носокс Джуньор, 0,025%, аэрозоль для носа следует применять с особой осторожностью и только после консультации с врачом у пациентов:

• с заболеваниями сердечно-сосудистой системы (например, ишемической болезнью сердца, артериальной гипертензией),
• с повышенным внутриглазным давлением, особенно при глаукоме с узким углом передней камеры,
• с гиперплазией предстательной железы,
• с феохромоцитомой,
• с метаболическими заболеваниями (например, сахарным диабетом, гипертиреозом),
• одновременно принимающих ингибиторы моноаминооксидазы (ИМАО) и другие препараты, повышающие артериальное давление.

Следует избегать применения препарата дольше, чем рекомендовано, а также его передозировки.
Эффективность препаратов, уменьшающих отёк слизистой оболочки носа, может снижаться (тахифилаксия) при их длительном применении или передозировке. Это может привести к необходимости увеличения дозы или более частому применению препарата, что в свою очередь может вызвать постоянное его использование. При длительном применении, превышающем рекомендованное, или при злоупотреблении препаратом следует немедленно прекратить его применение.
Постоянное применение препарата может привести к затруднению дыхания вследствие отёка, вызванного рефлекторной гиперемией слизистой оболочки носа (эффект отскока), а также к хроническому лекарственному риниту, а также к атрофии слизистой оболочки или сухому риниту. Эффект отскока и тахифилаксия должны исчезнуть после прекращения применения препарата.
Аналогично злоупотребление местными препаратами для носа может привести к атрофии слизистой оболочки и рефлекторной гиперемии с лекарственным ринитом.

Препарат Носокс Джуньор, 0,025%, аэрозоль для носа и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Одновременное применение трициклических антидепрессантов или ингибиторов моноаминооксидазы (ИМАО) с препаратом Носокс Джуньор, 0,025%, аэрозоль для носа может привести к повышению артериального давления.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Следует соблюдать осторожность при применении препарата в период беременности или лактации.
Не следует увеличивать рекомендованную дозу.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
При применении оксиметазолина, особенно в течение длительного времени или в дозах, превышающих рекомендованные, нельзя исключить влияние на сердечно-сосудистую систему и центральную нервную систему. В таких случаях способность к вождению транспортных средств и работе с механизмами может быть нарушена.

Препарат Носокс Джуньор, 0,025%, аэрозоль для носа содержит бензалкония хлорид
Препарат содержит 2,3 мкг (микрограмма) бензалкония хлорида в каждой дозе аэрозоля объёмом 45 мкл (микролитра).
2/5
Бензалкония хлорид может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.

3. Как применять лекарство Носокс Юниор, 0,025%, аэрозоль для носа

Этот препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией, изложенной в данной аннотации для пациента, или согласно рекомендациям врача, фармацевта или медсестры. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Применение назальное.
Перед первым использованием необходимо несколько раз нажать на помпу до появления первого полного распыления. Если перерыв в применении препарата был более 4 дней, перед следующим использованием следует несколько раз нажать на помпу для обеспечения полной дозы.

Дети в возрасте старше 1 года до 6 лет:
1 доза аэрозоля (1 нажатие на помпу до упора) в каждую ноздрю 2–3 раза в сутки.
Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки.
Не применять препарат Носокс Юниор дольше 5–7 дней.
Повторное лечение можно начать после нескольких дней перерыва.
Не применять препарат у детей в первом году жизни.
Одна упаковка препарата не должна использоваться более чем одним человеком.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Носокс Юниор, 0,025%, аэрозоль для носа
Передозировка или случайный приём препарата внутрь может вызывать: расширение зрачков, тошноту, рвоту, цианоз (синюю окраску кожи), лихорадку, мышечные судороги, учащение сердечной деятельности, нарушения сердечного ритма, коллапс, остановку сердца, повышение артериального давления, отёк лёгких (проявляющийся, в частности, быстро нарастающей одышкой, беспокойством, синюшностью кожи, кашлем с отхождением пенистой мокроты, окрашенной кровью), нарушения дыхания, психические нарушения. Кроме того, возможно угнетение функции центральной нервной системы с сонливостью, снижением температуры тела, замедлением сердечной деятельности, снижением артериального давления, апноэ и комой.
При применении дозы, превышающей рекомендуемую, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приёма препарата Носокс Юниор, 0,025%, аэрозоль для носа
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При любых дальнейших сомнениях, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.

Часто встречающиеся побочные действия (наблюдаются у 1–10 пациентов из 100):

• жжение или сухость слизистой оболочки носа, чихание, особенно у чувствительных пациентов.

3/5
Нечасто встречающиеся побочные действия (наблюдаются у 1–10 пациентов из 1 000):

• системные симптомы, такие как сердцебиение, учащение сердечной деятельности и повышение артериального давления, возникающие после местного (назального) применения препарата.

Редко встречающиеся побочные действия (наблюдаются у 1–10 пациентов из 10 000):

• головная боль и головокружение, тревожность, бессонница или утомление.

В редких случаях после прекращения действия препарата может возникнуть усиление отёка слизистой оболочки носа (так называемое реактивное гиперемирование).
Длительное или частое применение оксиметазолина, а также применение в дозах, превышающих рекомендуемые, может привести к реактивному гиперемированию и лекарственному риниту. Такое действие может развиться уже через 5–7 дней лечения и при дальнейшем применении препарата привести к необратимому повреждению слизистой оболочки носа, снижению активности ресничек или сухому риниту.
Длительное применение или злоупотребление оксиметазолином может также привести к снижению эффективности препарата, то есть к тахифилаксии (неизвестная частота возникновения — частота не может быть установлена на основании имеющихся данных).

Сообщение о побочных действиях

Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Адрес: Аллеи Ерусалимские, 181С, 02–222 Варшава
Тел.: 22 49 21 301, факс: 22 49 21 309
Эл. почта: [email protected]

Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нозокс Джуньор, 0,025%, аэрозоль для носа

Хранить при температуре ниже 25 °C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует сбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Nosox Junior, 0,025 %, спрей назальный

• Активным веществом лекарства является гидрохлорид оксиметазолина. 1 мл раствора содержит 0,25 мг гидрохлорида оксиметазолина. 1 доза спрея объёмом 45 микролитров содержит 11,25 микрограмма гидрохлорида оксиметазолина. 4/5
• Вспомогательные вещества: додекагидрат фосфата натрия, дигидрат динатрия дигидрофосфата, хлорид натрия, хлорид бензалкония, моногидрат лимонной кислоты, очищенная вода.

Как выглядит лекарство Nosox Junior, 0,025 %, спрей назальный, и что содержит упаковка
Лекарство Nosox Junior представляет собой прозрачный, бесцветный раствор без запаха.
Упаковка лекарства — бутылка из ПНД (HDPE), содержащая 10 мл (не менее 140 доз) раствора,
закрытая распылителем с помпой из ПЭ/ПП/нержавеющей стали и аппликатором с насадкой из ПП/ПЭ,
помещённая в картонную коробку.
Регистрант и производитель
«PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, ул. Жмигродзка 242 E
Информация о лекарстве
тел.: 22 742 00 22
эл. почта: [email protected]
5/5