Інструкція, яка додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці мовою країни походження.
Ноліцин, 400 мг, відшаровувані таблетки
Norfloxacinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке препарат Ноліцин і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням препарату Ноліцин
Як застосовувати препарат Ноліцин
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Ноліцин
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Ноліцин і для чого його застосовують

Норфлоксацин, діюча речовина препарату Ноліцин, є хіміотерапевтичним засобом із групи хінолонів із
широким спектром протибактеріальної дії. Препарат Ноліцин діє на багато видів аеробних
бактерій грампозитивних і грамнегативних.
Показання до застосування
Препарат Ноліцин застосовують для лікування таких інфекцій, спричинених мікроорганізмами, чутливими
до норфлоксацину:

Непередбачене гостре запалення сечового міхура. При непередбаченому гострому запаленні сечового міхура препарат Ноліцин слід застосовувати лише тоді, коли використання інших антибактеріальних засобів, загальноприйнятих для лікування цих інфекцій, вважається недоцільним.
Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (за винятком ускладненого пієлонефриту)
Бактеріальний простатит.

Необхідно перевірити, якщо це можливо, чутливість мікроорганізму, що спричинив інфекцію, до норфлоксацину.
Однак терапію норфлоксацином можна розпочати ще до отримання результатів тесту чутливості.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ноліцин

Коли не застосовувати препарат Ноліцин

якщо пацієнт має алергію на норфлоксацин, інші ліки з групи хінолонів або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічених у розділі 6),
у жінок під час вагітності та в період годування груддю,
у дітей та підлітків у період росту та розвитку,
якщо у пацієнта виник біль, запалення або розрив сухожиль після прийому антибіотиків хінолонового ряду (див. розділ «Попередження та заходи обережності» та розділ «Можливі побічні ефекти»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Ноліцин слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо у пацієнта в минулому виникали або виникають зараз будь-які з наведених нижче
захворювань, слід повідомити про це лікаря перед початком лікування:

не слід приймати антибактеріальні препарати, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема препарат Ноліцин, якщо у пацієнта в минулому виникали будь-які тяжкі побічні реакції під час прийому хінолону або фторхінолону. У такому разі слід якнайшвидше повідомити лікаря.
судоми або схильність до судом, епілепсія або інші захворювання мозку, наприклад зниження кровотоку через мозок, інсульт, оскільки препарат може спричинити ураження мозку;
психічні розлади; препарат може призводити до загострення та посилення симптомів у пацієнтів із відомими або підозрюваними психічними розладами, галюцинаціями та (або) дезорієнтацією;
міастенія (захворювання, що спричиняє послаблення м’язової сили); норфлоксацин може спричинити посилення симптомів цього захворювання, включаючи загрозливі для життя порушення дихання;
дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець, пов’язане з неправильною будовою цього ферменту); якщо це захворювання було у пацієнта або у когось із його родини, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки під час лікування може виникнути масове руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична реакція), що призводить до анемії;
якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, оскільки може виникнути ризик гіпоглікемічної коми (див. нижче та розділ 4);
ниркова недостатність; лікар призначить відповідно знижені дози препарату; під час лікування препаратом Ноліцин рекомендується споживати достатню кількість рідини;
порушення функції серця, пов’язані з факторами ризику подовження інтервалу QT, такі як:
виявлене вроджене або спадкове подовження інтервалу QT (виявлене за допомогою ЕКГ — дослідження електричної активності серця);
виявлені порушення електролітного балансу в крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові);
дуже повільний ритм серця (так звана брадикардія);
слабка робота серця (серцева недостатність);
перенесений інфаркт міокарда;
пацієнт — жінка або особа похилого віку;
застосування інших ліків, що можуть спричиняти зміни на ЕКГ (див. розділ «Препарат Ноліцин та інші ліки»);
якщо у пацієнта виявлено розширення великого кровоносного судини (аневризма аорти або великого периферичного артеріального судини);
якщо в минулому у пацієнта виникло розшарування аорти (розрив стінки аорти);
у пацієнта виявлено недостатність клапанів серця;
якщо в родині були випадки аневризми аорти або розшарування аорти, або вродженого захворювання клапанів серця, або інші фактори ризику чи стан передрасположення (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або васкулярна форма синдрому Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [запальне захворювання автоімунної природи] або захворювання судин, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або підтверджена атеросклероз, ревматоїдний артрит [захворювання суглобів] або ендокардит [інфекція серця]).

Якщо у пацієнта під час лікування виникнуть описані нижче симптоми, слід негайно звернутися до
лікаря (див. розділ 4):

Алергічні реакції:
свербіж та кропив’янка
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла з утрудненням дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк)
тяжкі шкірні реакції: бульйозний еритематозний мультиформний висип (синдром Стівенса-Джонсона), ексфоліативний дерматит та токсична епідермальна некроліза (синдром Лайєлла), що проявляються висипом з пухирцями по всьому тілу, ерозіями в ротовій порожнині, очах, статевих органах та на шкірі, червоними плямами на тулубі, часто з пухирцями посередині, що лопаються

великими пухирями, відшаруванням великих ділянок епідермісу, слабкістю, гарячкою та болями
у суглобах

потенційно смертельний анафілактичний шок, що проявляється зниженням артеріального тиску, блідістю шкіри, прискореним диханням, холодним потом, слабкістю та втратою свідомості. У разі виникнення таких реакцій слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря або лікаря невідкладної допомоги, який вжеве відповідних заходів у разі надзвичайних ситуацій.
Підвищення температури тіла, висип, свербіж або малі червоні плями на шкірі можуть бути симптомами алергії на сонячне світло або ультрафіолетове випромінювання. Лікар вирішить, чи слід припинити лікування.
У разі посилення симптомів міастенії, зокрема виникнення порушень дихання (що загрожує життю), слід негайно звернутися за допомогою до лікаря.
Судоми конвульсивного характеру; слід припинити лікування норфлоксацином.
Слабкість, задиха та блідість шкіри, особливо у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, можуть бути ознаками масового руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична реакція), що призводить до анемії.
Стійка та посилення діареї, яка може бути ознакою псевдомембранозного коліту. Це ускладнення, що іноді є наслідком застосування антибіотиків, може мати від легкого до тяжкого перебігу, що закінчується смерттю. Легкі форми зазвичай зникають після відміни препарату. За необхідності лікар вирішить питання про застосування відповідного лікування. Не приймати засоби від діареї, оскільки вони гальмують виведення токсинів.
У пацієнтів можуть рідко виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, оніміння, поколювання та (або) слабкість, особливо в стопах і ногах, а також в долонях і руках. У такому разі слід припинити прийом препарату Ноліцин і негайно повідомити лікаря, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.
Відсутність апетиту, жовтяниця, темне забарвлення сечі, свербіж або болючість живота, що може бути ознакою запалення печінки зі зупинкою відтоку жовчі (холестатичний гепатит). Якщо виникнуть симптоми захворювання печінки, слід порадити пацієнтам припинити лікування та звернутися до лікаря.
Погіршення зору або інші порушення зору. Якщо вони виникли, слід негайно проконсультуватися з офтальмологом.
Рідко може виникнути біль і набряк суглобів, а також запалення або розрив сухожиль. Ризик підвищений у осіб похилого віку (понад 60 років), після трансплантації органів, при наявності проблем із нирками або під час лікування кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожиль можуть виникнути в перші 48 годин лікування, а також навіть через кілька місяців після припинення прийому препарату Ноліцин. Після появи перших симптомів болю або запалення сухожилля (наприклад, у гомілковостопному суглобі, зап’ястку, ліктьовому, плечовому або колінному суглобі) слід припинити прийом препарату Ноліцин, звернутися до лікаря та уникати навантаження на уражену ділянку. Слід уникати надмірних фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.
Кристали в сечі, що спричиняють біль і дискомфорт під час сечовипускання (кристалурія).
У разі виникнення раптового сильного болю в животі, спині або в грудній клітці, що може бути ознакою аневризми та розшарування аорти, слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик виникнення цих змін може бути вищим під час лікування системними кортикостероїдами.
У разі виникнення раптової задихи, особливо після лягання в ліжко, або виявлення набряку щиколоток, стоп або живота, або появи серцебиття (відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття), слід негайно звернутися до лікаря.

Антибіотики хінолонового ряду можуть спричиняти підвищення рівня цукру в крові вище норми
(гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких
випадках може призвести до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) (див. розділ 4).
Це важливо для пацієнтів із цукровим діабетом. У хворих на цукровий діабет рекомендується уважно
контролювати рівень цукру в крові.
У зв’язку з можливістю виникнення алергічних реакцій на світло слід уникати надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання під час лікування.
У зв’язку з ризиком запалення та розриву сухожиль слід уникати надмірних фізичних навантажень під час застосування препарату Ноліцин та безпосередньо після його завершення.
Оскільки існує ризик утворення кристалів у сечі, слід забезпечити належне зволоження організму пацієнта. Під час лікування препаратом Ноліцин рекомендується пити велику кількість рідини. Слід проконсультуватися з лікарем, яку кількість рідини слід споживати протягом доби. У разі тривалого лікування слід перевіряти, чи не з’явилися кристали в сечі.
Тривалі, порушуючі функціонування та потенційно незворотні тяжкі побічні ефекти
Антибактеріальні препарати, що містять фторхінолони/хінолони, зокрема препарат Ноліцин, пов’язані з дуже рідкими, але тяжкими побічними ефектами. Деякі з них були тривалими (зберігалися протягом місяців або років), спричиняли інвалідність або були потенційно незворотними. До них належать: біль у сухожиллях, м’язах та суглобах кінцівок, труднощі з ходьбою, порушення відчуттів, такі як пощипування, поколювання, подразнення, оніміння або печіння (парестезії), порушення чуттів, зокрема порушення зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та тяжкі порушення сну.
Якщо після прийому препарату Ноліцин виник будь-який із цих побічних ефектів, слід негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики інших груп.
Діти та підлітки
Препарат Ноліцин не слід застосовувати у дітей та підлітків у період росту та розвитку.
Препарат Ноліцин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Норфлоксацин є відомим інгібітором ферменту CYP1A2. Слід дотримуватися обережності під час одночасного застосування норфлоксацину разом з іншими речовинами, які метаболізуються тим самим ферментативним шляхом (теофілін, кофеїн та інші). Норфлоксацин, пригнічуючи метаболічні перетворення цих речовин, може призводити до підвищення їх концентрації в крові, а внаслідок — до виникнення властивих цим речовинам побічних ефектів.
Препарати вітамінів, мінеральні добавки (наприклад, залізо, цинк, алюміній або магній), ліки, що нейтралізують шлунковий сік, що містять магній або алюміній, сукральфат або диданозин, не слід приймати одночасно або протягом 2 годин після прийому норфлоксацину, оскільки вони можуть впливати на всмоктування норфлоксацину, зменшуючи його концентрацію в крові та сечі. З цієї причини рекомендується приймати препарат Ноліцин через 2 години після прийому цих ліків.
Молоко та йогурти (рідкі молочні продукти) зменшують всмоктування препарату Ноліцин. Пацієнт повинен приймати препарат Ноліцин за 1 годину до або через 2 години після молочного прийому їжі.
Під час одночасного застосування препарату Ноліцин та циклоспорину можуть посилюватися побічні ефекти циклоспорину через підвищення його концентрації в крові. Лікар контролюватиме рівень циклоспорину в крові та за необхідності порадить зменшити його дозу.
Одночасний прийом препарату Ноліцин та пероральних антикоагулянтів (варфарин або його похідні) може посилювати дію антикоагулянтів.
Диданозин, ліки, що застосовуються при інфекціях ВІЛ, не слід застосовувати одночасно з норфлоксацином або протягом двох годин до або після прийому норфлоксацину, оскільки він впливає на його всмоктування та призводить до зниження рівня норфлоксацину в сироватці та сечі.
Дослідженнями доведено, що метаболізм кофеїну пригнічується хінолонами, а також норфлоксацином. Під час лікування норфлоксацином слід за можливості уникати прийому ліків, що містять кофеїн (наприклад, певних знеболювальних засобів).
Під час одночасного застосування препарату Ноліцин та кортикостероїдів зростає небезпека виникнення запалення або розриву сухожиль.
Під час лікування препаратом Ноліцин може посилюватися дія деяких засобів від цукрового діабету (похідних сульфонілсечовини, таких як глібенкламід).
Не слід приймати одночасно препарат Ноліцин та нітрофурантоїн, оскільки дія обох препаратів послаблюється.
Дослідження на тваринах показали, що хінолони в поєднанні з фенбуфеном можуть спричиняти судоми. Тому слід уникати одночасного застосування препарату Ноліцин та фенбуфену.
Слід дотримуватися обережності під час одночасного застосування препарату Ноліцин та нестероїдних протизапальних засобів, оскільки може виникнути судоми.
Якщо пацієнт приймає інші ліки, що можуть впливати на ритм серця, ліки з групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні препарати (з групи макролідів) або деякі протипсихотичні засоби, обов’язково слід повідомити про це лікареві (див. попередження щодо порушень функції серця вище).
Застосування препарату Ноліцин з їжею, напоями та алкоголем
Таблетки слід ковтати, запиваючи склянкою води принаймні за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або молочних продуктів.
Протягом 2 годин після прийому препарату Ноліцин не слід приймати препарати вітамінів, мінеральні добавки (наприклад, залізо, цинк, алюміній або магній), ліки, що нейтралізують шлунковий сік, що містять магній та алюміній, сукральфат або диданозин.
Не слід вживати алкогольні напої під час лікування препаратом Ноліцин.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Ноліцин не слід застосовувати під час вагітності та у жінок, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Препарат Ноліцин помірно впливає на здатність керувати механічними транспортними засобами та обслуговувати рухомі механізми. Якщо пацієнт одночасно приймає препарат та вживає алкогольні напої, побічні ефекти посилюються.
Препарат Ноліцин містить барвник жовтіння помаранчевий S (E 110) та натрій
Барвник жовтіння помаранчевий S (E 110) може спричиняти алергічні реакції.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто препарат вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати ліки Ноліцин

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дозування та спосіб застосування
Лікар підбере дозу ліків залежно від тяжкості та виду інфекції. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води принаймні за 1 годину до їди або через 2 години після її прийому чи споживання молочних продуктів.
Показання Дозування Тривалість лікування
Неперебарвлене гостре запалення 400 мг два рази на добу 3 дні
сечового міхура
Ускладнені інфекції сечовидільної 400 мг два рази на добу 7–10 днів
системи (за винятком ускладненого
пієлонефриту)
Бактеріальний простатит 400 мг два рази на добу до 12 тижнів
У пацієнтів із порушенням функції нирок лікар відповідно змінить дозу ліків.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Ноліцин не слід застосовувати у дітей та підлітків у період росту та розвитку.
Дозування у пацієнтів літнього віку
У пацієнтів літнього віку з нормальною функцією нирок немає необхідності у зміні дози.
Якщо здається, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ноліцин
У разі застосування дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Занадто великі дози ліків можуть викликати нудоту, блювоту, діарею, у важчих випадках — також запаморочення, відчуття втоми, дезорієнтацію та судоми.
Пропуск прийому ліків Ноліцин
Якщо було пропущено чергову дозу ліків, її слід прийняти негайно після усвідомлення цього факту, якщо тільки до наступного прийому не залишилося вже менше часу.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Ноліцин
Ліки Ноліцин слід застосовувати протягом часу, вказаного лікарем, навіть якщо симптоми хвороби зникнуть раніше. У разі передчасного переривання лікування можливий рецидив хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Ноліцин можуть виникати тяжкі побічні ефекти. У разі їх
виникнення необхідно негайно звернутися до лікаря. Слід уважно ознайомитися з
інформацією, наведеною в розділі «Попередження та заходи обережності» у пункті 2, а також
нижче.
Прийом хінолонових і фторхінолонових антибіотиків у деяких випадках, навіть незалежно від наявних раніше факторів ризику, дуже рідко призводив до тривалих (що зберігаються місяцями або роками) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі з ходьбою, порушення чутливості, такі як відчуття уколів, поколювання, ползання мурашок, печіння, оніміння або біль (нейропатія), депресія, втому, порушення сну, порушення пам'яті, а також порушення слуху, зору, смаку та нюху.
Часті побічні ефекти (відбуваються у 1–10 із 100 пацієнтів):

холестатичний гепатит, гепатит (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
висип.

Нечасті побічні ефекти (відбуваються у 1–10 із 1000 пацієнтів):

зміна кількості певних клітин крові (еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія). У разі частого повторення інфекцій, виразок у порожнині рота, утворення петехій та кровотеч, необхідно звернутися до лікаря.
зниження здатності крові згортатися (подовження протромбінового часу). У разі тривалого кровотечіння необхідно звернутися до лікаря.
головний біль, запаморочення,
біль у животі та спазми, паління у шлунку, діарея, нудота,
кристали в сечі, що спричиняють біль і дискомфорт під час сечовипускання (кристалурія) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
підвищення активності печінкових ферментів, підвищення концентрації сечовини та креатиніну в крові, зниження гематокриту (відсотка червоних кров’яних клітин у крові).

Рідкісні побічні ефекти (відбуваються у 1–10 із 10 000 пацієнтів):

алергічні реакції (крапивниця, висип, свербіж),
тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (аналіфаксія) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
зміни настрою, депресія, почуття тривоги, нервозність, дратівливість, ейфорія, дезорієнтація, галюцинації, стан сплутаності свідомості, психічні розлади та психотичні реакції,
порушення зору, підвищене сльозовиділення (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
дзвін у вухах (шум у вухах),
підшкірні кровотечі з запаленням судин (васкуліт),
блювота, втрата апетиту,
тяжка та стійка діарея (ураження кишечника з утворенням псевдомембран) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
запалення підшлункової залози,
тяжкі шкірні реакції: шкірний ексфоліативний дерматит, бульозний еритематозний мультиформний висип (синдром Стівенса-Джонсона), ексфоліативний дерматит та токсична епідермальна некроліза (синдром Лайєлла) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
підвищена чутливість до сонячного світла (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
свербіж та крапивниця,
набряк обличчя, губ, язика та (або) горла з труднощами дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
запалення сухожиль, запалення синовіальної оболонки, біль у м’язах і (або) суглобах, артрит,
запалення нирок,
кандидоз вагіни,
втому.

Дуже рідкісні побічні ефекти (відбуваються рідше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів):

поколювання або оніміння рук і ніг (парестезії),
дегенеративні захворювання нервів (полінейропатія), включаючи синдром Гійєна-Барре (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
судоми (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
безсоння,
розрив сухожиль (наприклад, ахіллового сухожилля), зазвичай у поєднанні з іншими шкідливими чинниками (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
гемолітична анемія,
загострення симптомів міастенії (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2).

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

дуже швидке серцебиття (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
небезпечні для життя нерегулярні серцеві скорочення (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
подовження інтервалу QT, що виявляється на ЕКГ — дослідженні електричної активності серця (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
жовтяниця,
втрата свідомості через значне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. пункт 2.

У пацієнтів, які отримують фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки артерії або розриву стінки артерії (аневризма та дисекція), що можуть завершитися розривом і призвести до смерті, а також про випадки недостатності клапанів серця. Див. також пункт 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ноліцин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C, у оригінальній упаковці, щоб захистити від світла та вологи.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ноліцин

Діючою речовиною лікарського засобу є норфлоксацин. Кожна вкрита таблетка містить 400 мг норфлоксацину.
Інші складові:
ядро таблетки: натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), целюлоза мікрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, вода очищена, повідон,
оболонка таблетки: гіпромелоза, тальк, діоксид титану (Е 171), жовтень помаранчевий S (Е 110), гліколю пропіленовий. Див. пункт 2 «Лікарський засіб Ноліцин містить барвник жовтень помаранчевий S (Е 110) та натрій».

Як виглядає лікарський засіб Ноліцин і що містить упаковка
Вкриті таблетки — помаранчевого кольору, круглі, трохи опуклі, з розподільною лінією з одного боку.
Лінія поділу на таблетці призначена лише для полегшення її поділу з метою зручнішого ковтання і не призначена для ділення на рівні дози.
Упаковка містить 10 або 20 вкритих таблеток у блистерних упаковках, у картонному коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Чеській Республіці, країні експорту:
KRKA d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник:
KRKA d. d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
вул. Strumykowa 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
вул. Chełmżyńska 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Чеській Республіці, країні експорту: 15/053/87-S/C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 413/24