Нолицин

Польша
Торговое название Нолицин
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100508935
Производитель Крка, д. д., Ново место
Нолицин таблетки, покрытые оболочкой

Вкладыш, прилагаемый к упаковке: информация для пациента

Внимание! Сохраните вкладыш! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Нолицин, 400 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Норфлоксацинум
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием вкладыша, поскольку он содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраните данный вкладыш, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ним повторно.
  • При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данный препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в настоящем вкладыше, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание вкладыша

  1. Что такое препарат Нолицин и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Нолицин
  3. Как применять препарат Нолицин
  4. Возможные нежелательные явления
  5. Как хранить препарат Нолицин
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Нолицин и для чего он применяется

Норфлоксацин, действующее вещество препарата Нолицин, является химиотерапевтическим средством из группы хинолонов с широким спектром бактерицидного действия. Препарат Нолицин действует на множество видов аэробных бактерий, как грамположительных, так и грамотрицательных.
Показания к применению
Препарат Нолицин применяется для лечения следующих инфекций, вызванных микроорганизмами, чувствительными к норфлоксацину:

  • Неперенесённый острый цистит. При неперенесённом остром цистите препарат Нолицин следует применять только в том случае, если применение других противобактериальных препаратов, обычно рекомендуемых для лечения этих инфекций, считается нецелесообразным.
  • Осложнённые инфекции мочевыводящих путей (за исключением осложнённого пиелонефрита)
  • Бактериальный простатит.

Желательно, если это возможно, проверить чувствительность микроорганизма, вызвавшего инфекцию, к норфлоксацину. Однако терапию норфлоксацином можно начать и до получения результатов теста на чувствительность.

2. Важная информация перед применением препарата Нолицин

Когда не применять препарат Нолицин

  • если у пациента имеется аллергия на норфлоксацин, другие препараты группы хинолонов или любой из остальных компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
  • у беременных женщин и в период грудного вскармливания;
  • у детей и подростков в период роста и развития;
  • если у пациента ранее возникали боль, воспаление или разрыв сухожилий после приема антибиотиков хинолонового ряда (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности» и «Возможные побочные действия»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Нолицин необходимо проконсультироваться с врачом.
Если у пациента в прошлом или в настоящее время наблюдались какие-либо из следующих
заболеваний, необходимо сообщить об этом врачу до начала лечения:

  • не следует принимать противобактериальные препараты, содержащие фторхинолоны или хинолоны, включая препарат Нолицин, если у пациента ранее возникали какие-либо тяжелые побочные реакции при приеме хинолона или фторхинолона. В таком случае необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу.
  • судороги или склонность к судорогам, эпилепсия или другие заболевания головного мозга, например, нарушение кровообращения в мозге, инсульт, поскольку препарат может вызвать повреждение мозга;
  • психические расстройства; препарат может привести к усилению и обострению симптомов у пациентов с известными или подозреваемыми психическими расстройствами, галлюцинациями и (или) дезориентацией;
  • миастения (заболевание, вызывающее ослабление мышечной силы); норфлоксацин может вызвать обострение симптомов этого заболевания, включая угрожающие жизни нарушения дыхания;
  • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (наследственное заболевание эритроцитов, связанное с неправильным строением этого фермента); если у пациента или кого-либо из его семьи ранее наблюдалось это заболевание, необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку во время лечения может произойти массовое разрушение эритроцитов (гемолитическая реакция), приводящее к анемии;
  • если пациент страдает сахарным диабетом, поскольку у него может возникнуть риск гипогликемической комы (см. ниже и пункт 4);
  • почечная недостаточность; врач назначит соответствующую уменьшенную дозу препарата; во время лечения препаратом Нолицин рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости;
  • нарушения функции сердца, связанные с факторами риска удлинения интервала QT, такими как:
  • установленные врожденные или наследственные удлинения интервала QT (видимые на ЭКГ — исследовании электрической активности сердца);
  • установленные нарушения электролитного баланса в крови (особенно низкое содержание калия и магния в крови);
  • очень медленный ритм сердца (так называемая брадикардия);
  • слабая работа сердца (сердечная недостаточность);
  • перенесенный инфаркт миокарда;
  • пациент — женщина или лицо пожилого возраста;
  • применение других препаратов, которые могут вызывать изменения на ЭКГ (см. раздел «Препарат Нолицин и другие лекарства»);
  • если у пациента диагностировано расширение крупного кровеносного сосуда (аневризма аорты или крупной периферической артерии);
  • если у пациента в прошлом была расслоение аорты (разрыв стенки аорты);
  • у пациента диагностирована недостаточность клапанов сердца;
  • если в семье были случаи аневризмы аорты, расслоения аорты или врожденного порока сердца, а также другие факторы риска или предрасполагающие состояния (например, заболевания соединительной ткани, такие как синдром Марфана или васкулярная форма синдрома Элерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [воспалительное заболевание аутоиммунного происхождения] или заболевания сосудов, такие как васкулит Такаясу, гигантоклеточный артериит, болезнь Бехчета, артериальная гипертензия или подтвержденный атеросклероз артерий, ревматоидный артрит [заболевание суставов] или эндокардит [инфекция сердца]).

Если у пациента во время лечения появятся описанные ниже симптомы, необходимо немедленно обратиться к
врачу (см. пункт 4):

  • Аллергические реакции:
  • зуд и крапивница
  • отек лица, губ, языка и (или) горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек)
  • тяжелые кожные реакции: многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лиелла), проявляющиеся сыпью с пузырями по всему телу, эрозиями во рту, глазах, половых органах и на коже, красными пятнами на туловище, часто с пузырями посередине, лопающимися

огромными пузырями, отшелушиванием больших участков эпидермиса, слабостью, лихорадкой и болями
в суставах

  • потенциально смертельный анафилактический шок, проявляющийся падением артериального давления, бледностью кожи, учащенным дыханием, холодным потом, слабостью и обмороком. При возникновении таких реакций необходимо немедленно прекратить лечение и обратиться к врачу или врачу скорой помощи, который примет соответствующие меры в экстренных случаях.
  • Повышенная температура, сыпь, зуд или мелкие красные пятна на коже могут быть признаками фотосенсибилизации или чувствительности к ультрафиолетовому излучению. Врач решит, следует ли прекратить лечение.
  • При усилении симптомов миастении, включая нарушение дыхания (угрожающее жизни), необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
  • Конвульсивные судороги; необходимо прекратить лечение норфлоксацином.
  • Слабость, одышка и бледность кожи, особенно у пациентов с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, могут быть признаком массового разрушения эритроцитов (гемолитической реакции), приводящего к анемии.
  • Упорная и сильная диарея, которая может быть признаком псевдомембранозного колита. Это осложнение, иногда возникающее при применении антибиотиков, может протекать от легкой до тяжелой формы, вплоть до летального исхода. Легкая форма обычно проходит после отмены препарата. При необходимости врач примет решение о назначении соответствующего лечения. Не принимать противодиарейные препараты, поскольку они тормозят выведение токсинов.
  • У пациента могут редко возникать симптомы поражения нервов (нейропатии), такие как боль, жжение, покалывание, онемение и (или) слабость, особенно в стопах и ногах, а также в ладонях и руках. В таком случае необходимо прекратить прием препарата Нолицин и немедленно сообщить об этом врачу, чтобы предотвратить развитие потенциально необратимого заболевания.
  • Потеря аппетита, желтуха, потемнение мочи, зуд или болезненность живота, что может быть признаком воспаления печени с нарушением оттока желчи (холестатический гепатит). При появлении симптомов заболевания печени необходимо порекомендовать пациенту прекратить лечение и обратиться к врачу.
  • Ухудшение зрения или другие нарушения зрения. При их возникновении необходимо немедленно проконсультироваться с офтальмологом.
  • Редко может возникать боль и отек суставов, воспаление или разрыв сухожилий. Риск повышен у лиц пожилого возраста (старше 60 лет), после трансплантации органов, при наличии проблем с почками или при лечении кортикостероидами. Воспаление и разрыв сухожилий могут возникнуть в течение первых 48 часов лечения, а также спустя несколько месяцев после прекращения приема препарата Нолицин. При появлении первых симптомов боли или воспаления сухожилия (например, в голеностопном суставе, запястье, локте, плече или колене) необходимо прекратить прием препарата Нолицин, обратиться к врачу и разгрузить болезненный участок. Следует избегать чрезмерных физических нагрузок, поскольку это может увеличить риск разрыва сухожилия.
  • Кристаллы в моче, вызывающие боль и дискомфорт при мочеиспускании (кристаллурия).
  • При возникновении внезапной сильной боли в животе, спине или грудной клетке, которая может быть признаком аневризмы и расслоения аорты, необходимо немедленно обратиться в отделение неотложной помощи. Риск возникновения этих изменений может быть выше при лечении системными кортикостероидами.
  • При возникновении внезапной одышки, особенно после того, как пациент лег в постель, или при отеке лодыжек, стоп или живота, а также при появлении сердцебиения (ощущения учащенного или нерегулярного сердцебиения) необходимо немедленно обратиться к врачу.

Антибиотики хинолонового ряда могут вызывать повышение концентрации глюкозы в крови выше нормы
(гипергликемию) или снижение концентрации глюкозы в крови ниже нормы, что в тяжелых
случаях может привести к потере сознания (гипогликемическая кома) (см. пункт 4).
Это особенно важно для пациентов с сахарным диабетом. У пациентов с сахарным диабетом рекомендуется тщательно
контролировать уровень глюкозы в крови.
Из-за возможного возникновения аллергических реакций на свет рекомендуется избегать чрезмерного
подвержения солнечному свету или ультрафиолетовому излучению во время лечения.
Из-за риска воспаления и разрыва сухожилий рекомендуется избегать чрезмерных физических нагрузок
во время приема препарата Нолицин и сразу после его окончания.
Поскольку существует риск образования кристаллов в моче, необходимо обеспечить достаточное
увлажнение пациента. Во время лечения препаратом Нолицин рекомендуется употреблять большое количество жидкости. Следует проконсультироваться с врачом, какое количество жидкости следует употреблять в течение суток. При длительном лечении необходимо проводить контроль появления кристаллов в моче.
Длительные, нарушающие функции и потенциально необратимые тяжелые побочные действия
Противобактериальные препараты, содержащие фторхинолоны/хинолоны, включая препарат Нолицин, могут быть связаны с
очень редкими, но тяжелыми побочными реакциями. Некоторые из них были длительными
(сохраняющимися в течение месяцев или лет), инвалидизирующими или потенциально необратимыми. К ним относятся:
боли в сухожилиях, мышцах и суставах верхних и нижних конечностей, трудности при ходьбе,
нарушения чувствительности, такие как уколы, покалывание, щекотание, онемение или жжение (парестезии),
нарушения чувств, включая нарушения зрения, вкуса, обоняния и слуха, депрессия, нарушения
памяти, сильная утомляемость и тяжелые нарушения сна.
Если после приема препарата Нолицин возникнут какие-либо из этих побочных реакций, необходимо
немедленно обратиться к врачу до продолжения лечения. Пациент и врач решат, следует ли
продолжать лечение, учитывая также антибиотики из других групп.
Дети и подростки
Препарат Нолицин не следует применять у детей и подростков в период роста и развития.
Препарат Нолицин и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Норфлоксацин является известным ингибитором фермента CYP1A2. Следует соблюдать осторожность при
одновременном применении норфлоксацина с другими веществами, которые метаболизируются по тому же
ферментативному пути (теофиллин, кофеин и др.). Норфлоксацин, подавляя метаболизм этих веществ, может привести к повышению их концентрации в крови и, как следствие, к возникновению характерных для них побочных эффектов.
Препараты поливитаминов, минеральные добавки (например, железо, цинк, алюминий или магний),
препараты, нейтрализующие желудочный сок, содержащие магний или алюминий, сукральфат или диданозин,
не следует принимать одновременно или в течение 2 часов после приема норфлоксацина, поскольку они могут
влиять на всасывание норфлоксацина, снижая его концентрацию в крови и моче. По этой причине рекомендуется принимать препарат Нолицин через 2 часа после приема этих препаратов.
Молоко и йогурты (жидкие молочные продукты) снижают всасывание препарата Нолицин. Пациент должен
принимать препарат Нолицин за 1 час до или через 2 часа после молочного приема пищи.
При одновременном применении препарата Нолицин и циклоспорина могут усиливаться побочные эффекты циклоспорина из-за повышения его концентрации в крови. Врач будет контролировать уровень циклоспорина в крови и при необходимости порекомендует уменьшить дозу.
Одновременный прием препарата Нолицин и пероральных антикоагулянтов (варфарин или его производные) может усиливать действие антикоагулянтов.
Диданозин, препарат, применяемый при ВИЧ-инфекции, не следует применять одновременно с
норфлоксацином или в течение двух часов до или после приема норфлоксацина, поскольку он влияет на его всасывание и приводит к снижению уровня норфлоксацина в сыворотке и моче.
Установлено, что метаболизм кофеина подавляется хинолонами, а также норфлоксацином.
Во время лечения норфлоксацином следует по возможности избегать приема препаратов, содержащих
кофеин (например, некоторых обезболивающих средств).
При одновременном применении препарата Нолицин и кортикостероидов возрастает риск
воспаления или разрыва сухожилий.
Во время лечения препаратом Нолицин может усиливаться действие некоторых препаратов
против диабета (производных сульфонилмочевины, таких как глибенкламид).
Не следует принимать одновременно препарат Нолицин и нитрофурантоин, поскольку действие обоих препаратов ослабляется.
Исследования на животных показали, что хинолоны в сочетании с фенбуфеном могут вызывать
судороги. Поэтому следует избегать одновременного применения препарата Нолицин и фенбуфена.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Нолицин и нестероидных
противовоспалительных препаратов, поскольку может возникнуть судорожная активность.
Если пациент принимает другие препараты, которые могут влиять на ритм сердца, такие как
противоаритмические препараты (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид), трициклические антидепрессанты, некоторые противобактериальные препараты (из группы макролидов) или некоторые антипсихотические препараты, он обязательно должен сообщить об этом врачу (см. предупреждения о нарушениях функции сердца выше).
Применение препарата Нолицин с едой, питьем и алкоголем
Таблетки следует принимать, запивая стаканом воды, не менее чем за 1 час до или через 2 часа после
приема пищи или молочных продуктов.
В течение 2 часов после приема препарата Нолицин не следует принимать поливитаминные препараты,
минеральные добавки (например, железо, цинк, алюминий или магний), препараты, нейтрализующие
желудочный сок, содержащие магний и алюминий, сукральфат или диданозин.
Не следует употреблять алкогольные напитки во время лечения препаратом Нолицин.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует
завести ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Нолицин не следует применять во время беременности и у женщин, кормящих грудью.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Нолицин оказывает умеренное влияние на способность управлять механическими транспортными средствами и работать с движущимися механизмами. Если пациент одновременно принимает препарат и употребляет алкогольные напитки, побочные эффекты усиливаются.
Препарат Нолицин содержит краситель «Желтый азорубин S» (Е 110) и натрий
Краситель «Желтый азорубин S» (Е 110) может вызывать аллергические реакции.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять препарат Нолицин

Препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. При возникновении сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.
Дозировка и способ применения
Врач подберёт дозу препарата в зависимости от тяжести и типа инфекции. Таблетки следует принимать целиком, запивая стаканом воды, по крайней мере за 1 час до еды или через 2 часа после приёма пищи либо молочных продуктов.

| Показания | Дозировка | Продолжительность лечения | |-----------|-----------|---------------------------| | Несложный острый цистит | 400 мг два раза в сутки | 3 дня | | Осложнённые инфекции мочевыводящих путей (за исключением осложнённого пиелонефрита) | 400 мг два раза в сутки | 7–10 дней | | Бактериальный простатит | 400 мг два раза в сутки | до 12 недель |

У пациентов с нарушением функции почек врач соответствующим образом скорректирует дозу препарата.
Применение у детей и подростков
Препарат Нолицин не следует применять у детей и подростков в период роста и развития.
Дозировка у пожилых пациентов
У пожилых пациентов с нормальной функцией почек нет необходимости корректировать дозу.
Если вы почувствуете, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, недостаточное, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение препарата Нолицин в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном применении дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.
Чрезмерные дозы препарата могут вызвать тошноту, рвоту, диарею, в более тяжёлых случаях — головокружение, чувство усталости, дезориентацию и судороги.
Пропуск приёма препарата Нолицин
Если вы пропустили приём положенной дозы, её следует принять сразу же после обнаружения пропуска, если только до следующего приёма не осталось мало времени.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прерывание приёма препарата Нолицин
Препарат Нолицин необходимо принимать в течение всего срока, указанного врачом, даже если симптомы заболевания исчезнут раньше. Преждевременное прекращение лечения может привести к рецидиву заболевания.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой лекарственный препарат, препарат Нолицин может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении препарата Нолицин могут возникать тяжелые побочные эффекты. При их
появлении необходимо немедленно обратиться к врачу. Следует внимательно ознакомиться с
информацией, приведённой в разделе «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2, а также с
нижеследующей информацией.
Прием хинолоновых и фторхинолоновых антибиотиков в отдельных случаях, независимо от наличия предрасполагающих факторов, крайне редко приводил к длительным (сохраняющимся в течение месяцев или лет) или постоянным побочным эффектам, таким как воспаление сухожилий, разрыв сухожилия, боль в суставах, боль в конечностях, трудности при ходьбе, нарушения чувствительности, например, ощущение покалывания, онемения, мурашек, жжения, онемения или боли (нейропатия), депрессия, усталость, нарушения сна, нарушения памяти, а также нарушения слуха, зрения, вкуса и обоняния.

Частые побочные эффекты (возникают у 1–10 пациентов из 100):

  • холестатический гепатит, воспаление печени (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • сыпь.

Нечастые побочные эффекты (возникают у 1–10 пациентов из 1000):

  • изменение количества некоторых клеток крови (эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения). При частых инфекциях, язвах во рту, появлении кровоподтёков и кровотечениях необходимо обратиться к врачу.
  • снижение способности крови к свёртыванию (удлинение протромбинового времени). При длительном кровотечении необходимо обратиться к врачу.
  • головная боль, головокружение,
  • боль в животе и спазмы, изжога, диарея, тошнота,
  • кристаллы в моче, вызывающие боль и дискомфорт при мочеиспускании (кристаллурия) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • повышение активности печеночных ферментов, повышение уровня мочевины и креатинина в крови, снижение гематокрита (объёма эритроцитов в крови).

Редкие побочные эффекты (возникают у 1–10 пациентов из 10 000):

  • аллергические реакции (крапивница, сыпь, зуд),
  • тяжёлые аллергические реакции, включая анафилактический шок (анафилаксию) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • изменения настроения, депрессия, чувство тревоги, нервозность, раздражительность, эйфория, дезориентация, галлюцинации, спутанность сознания, психические расстройства и психотические реакции,
  • нарушения зрения, повышенное слезотечение (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • звон в ушах (шум в ушах),
  • подкожное кровотечение с воспалением кровеносных сосудов,
  • рвота, потеря аппетита,
  • тяжёлая и упорная диарея (псевдомембранозный колит) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • воспаление поджелудочной железы,
  • тяжёлые кожные реакции: эксфолиативный дерматит, многоформная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лиелла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • повышенная чувствительность к солнечному свету (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • зуд и крапивница,
  • отёк лица, губ, языка и (или) горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отёк) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • тендинит, воспаление синовиальной оболочки, образующей суставную капсулу, боль в мышцах и (или) суставах, артрит,
  • воспаление почек,
  • вагинальный кандидоз,
  • усталость.

Очень редкие побочные эффекты (возникают реже чем у 1 из 10 000 пациентов):

  • онемение или покалывание в руках и ногах (парестезии),
  • дегенеративные заболевания нервов (полинейропатия), включая синдром Гийена-Барре (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • судороги (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • бессонница,
  • разрыв сухожилия (например, ахиллова сухожилия), обычно в сочетании с другими неблагоприятными факторами (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • гемолитическая анемия,
  • обострение симптомов миастении (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

  • очень быстрое сердцебиение (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • угрожающая жизни аритмия (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • удлинение интервала QT, выявляемое при ЭКГ — исследовании электрической активности сердца (см. «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2),
  • желтуха,
  • потеря сознания вследствие значительного снижения уровня сахара в крови (гипогликемическая кома). См. пункт 2.

У пациентов, получающих фторхинолоны, сообщалось о случаях расширения и ослабления стенки артерии или разрыва стенки артерии (аневризма и расслоение), которые могут привести к разрыву и смерти, а также о случаях недостаточности клапанов сердца. См. также пункт 2.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Сообщения о побочных эффектах можно направлять непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.

Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нолицин

Лекарство следует хранить в недоступном и невидимом для детей месте.
Хранить при температуре ниже 25 °C, в оригинальной упаковке, чтобы защитить от света и влаги.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нолицин

  • Действующим веществом лекарства является норфлоксацин. Каждая таблетка с пленочной оболочкой содержит 400 мг норфлоксацина.
  • Прочие компоненты:
  • ядро таблетки: карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), микрокристаллическая целлюлоза, кремнекислота коллоидная безводная, стеарат магния, вода очищенная, повидон,
  • оболочка таблетки: гипромеллоза, тальк, диоксид титана (Е 171), азорубин (Е 110), пропиленгликоль. См. пункт 2 «Лекарство Нолицин содержит краситель азорубин (Е 110) и натрий».

Как выглядит лекарство Нолицин и что содержит упаковка
Таблетки с пленочной оболочкой — оранжевые, круглые, слегка выпуклые, с риской деления с одной стороны.
Риска деления на таблетке предназначена только для облегчения её разделения при проглатывании и не гарантирует разделение на равные дозы.
Упаковка содержит 10 или 20 таблеток с пленочной оболочкой в блистерах, помещённых в картонную пачку.
Для получения более подробной информации обратитесь к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Чешской Республике, стране экспорта:
KRKA д. д., Ново-Место
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново-Место, Словения
Производитель:
KRKA д. д., Ново-Место
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново-Место, Словения
Параллельный импортёр:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмыкова 28/11
03-138 Варшава
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжиньска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта: 15/053/87-S/C
Номер разрешения на параллельный импорт: 413/24