Ноліцин

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Ноліцин, 400 мг, вкриті оболонкою таблетки
Norfloxacinum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ноліцин і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Ноліцин
3. Як застосовувати лікарський засіб Ноліцин
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Ноліцин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ноліцин і для чого його застосовують

Норфлоксацин, діюча речовина лікарського засобу Ноліцин, є хіміотерапевтичним засобом із групи хінолонів із широким спектром протибактеріальної дії. Лікарський засіб Ноліцин діє на багато видів аеробних бактерій грамнегативних і грампозитивних.
Показання до застосування
Лікарський засіб Ноліцин застосовують для лікування наступних інфекцій, спричинених мікроорганізмами, чутливими до норфлоксацину:

• Непередбачене гостре цистит.
• Ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (за винятком ускладненого пієлонефриту).
• Бактеріальний простатит.

Потрібно перевірити, якщо це можливо, чутливість мікроорганізму, що спричинив інфекцію, до норфлоксацину. Проте терапію норфлоксацином можна розпочати ще до отримання результатів тесту чутливості.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Ноліцин

Коли не застосовувати лік Ноліцин

• якщо пацієнт має алергію на норфлоксацин, інші ліки з групи хінолонів або будь-який із інших компонентів цього ліку (перелічених у розділі 6),
• у жінок вагітних і в період годування груддю,
• у дітей і підлітків у період росту і розвитку,
• якщо у пацієнта виник біль, запалення або розрив сухожиль після прийому антибіотиків хінолонового ряду (див. розділ «Попередження та заходи обережності» та розділ «Можливі побічні ефекти»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Ноліцин слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо у пацієнта в минулому були або є зараз будь-які з наведених нижче захворювань,
слід повідомити про це лікаря перед початком лікування:

• не слід приймати антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони або хінолони, зокрема лік Ноліцин, якщо у пацієнта в минулому виникали будь-які тяжкі побічні ефекти під час прийому хінолонів або фторхінолонів. У такому разі слід якнайшвидше повідомити лікареві.
• напади судом або схильність до судом, епілепсія або інші захворювання мозку, наприклад зниження кровотоку через мозок, інсульт, оскільки лік може спричинити ураження мозку;
• психічні розлади; лік може призводити до загострення та посилення симптомів у пацієнтів із відомими або підозрюваними психічними розладами, галюцинаціями та (або) дезорієнтацією;
• міастенія (захворювання, що призводить до зниження м’язової сили); норфлоксацин може спричинити загострення симптомів цього захворювання, включаючи загрозливі для життя порушення дихання;
• дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадкове захворювання червоних кров’яних тілець, пов’язане з неправильною будовою цього ферменту); якщо це захворювання було у пацієнта або когось із його родини, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки під час лікування може відбуватися масове руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична реакція), що призводить до анемії;
• якщо пацієнт хворіє на цукровий діабет, оскільки у нього може виникнути ризик гіпоглікемічної коми (див. нижче та розділ 4);
• ниркова недостатність; лікар порадить відповідно зменшити дозу ліку; під час лікування ліком Ноліцин рекомендується пити відповідну кількість рідини;
• порушення функції серця, пов’язані з факторами ризику подовження інтервалу QT, такі як:
• виявлене вроджене або спадкове подовження інтервалу QT (виявлене на ЕКГ — дослідженні електричної активності серця);
• виявлені порушення електролітного балансу в крові (особливо низький рівень калію та магнію в крові);
• дуже повільний ритм серця (так звана брадикардія);
• слабка робота серця (серцева недостатність);
• перенесений інфаркт міокарда;
• пацієнт — жінка або особа похилого віку;
• застосування інших ліків, що можуть спричиняти зміни на ЕКГ (див. розділ «Лік Ноліцин та інші ліки»);
• якщо у пацієнта виявлено розширення великого кровоносного судини (аневризма аорти або великої периферичної артерії);
• якщо в минулому у пацієнта було розшарування аорти (розрив стінки аорти);
• у пацієнта виявлено недостатність клапанів серця;
• якщо в родині були випадки аневризми аорти або розшарування аорти, або вродженого захворювання клапанів серця, або інші фактори ризику чи станів, що сприяють (наприклад, захворювання сполучної тканини, такі як синдром Марфана або судинна форма синдрому Елерса-Данлоса, синдром Тернера, синдром Шегрена [запальне захворювання автоімунного ґенезу] або захворювання судин, такі як артеріїт Такаясу, гігантоклітинний артеріїт, хвороба Бехчета, артеріальна гіпертензія або підтверджена атеросклероз артерій, ревматоїдний артрит [захворювання суглобів] або ендокардит [інфекція серця]).

Якщо у пацієнта під час лікування виникнуть описані нижче симптоми, слід негайно звернутися
до лікаря (див. розділ 4):

• Реакції гіперчутливості:
• свербіж і кропив’янка,
• набряк обличчя, губ, язика і (або) горла з труднощами дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк),
• тяжкі шкірні реакції: бульозний еритема багатоформна (синдром Стівенса-Джонсона), ексфоліативний дерматит і токсична епідермальна некроліза (синдром Лайєлла), що проявляються висипом з пухирцями по всьому тілу, ерозіями в порожнині рота, очах, статевих органах та на шкірі, червоними плямами на тулубі, часто з пухирями посередині, лопаються гігантські пухирі, відшарування великих шарів епідермісу, слабкість, гарячка та біль у суглобах
• потенційно смертельний анафілактичний шок, що проявляється зниженням артеріального тиску, блідістю шкіри, прискореним диханням, холодним потом, слабкістю та втратою свідомості. У разі виникнення таких реакцій слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря або лікаря невідкладної допомоги, який вжеватиме відповідних заходів у надзвичайних ситуаціях.
• Підвищення температури тіла, висип, свербіж або дрібні червоні плями на шкірі можуть бути симптомами алергії на сонячне світло або ультрафіолетове випромінювання. Лікар вирішить, чи припиняти лікування.
• У разі загострення симптомів міастенії, зокрема виникнення порушень дихання (що загрожує життю), слід негайно звернутися за допомогою до лікаря.
• Судоми; слід припинити лікування норфлоксацином.
• Слабкість, задиха і блідість шкіри, особливо у пацієнтів із дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, можуть бути симптомами масового руйнування червоних кров’яних тілець (гемолітична реакція), що призводить до анемії.
• Стійкий і посилення діареї, що може бути симптомом псевдомембранозного коліту. Це ускладнення, що іноді є наслідком застосування антибіотиків, може мати від легкого до тяжкого перебігу, що може закінчитися смертю. Легкі форми зазвичай зникають після відміни ліку. За необхідності лікар вирішить про застосування відповідного лікування. Не приймати засоби від діареї, оскільки вони гальмують виведення токсинів.
• У пацієнтів можуть рідко виникати симптоми ураження нервів (нейропатія), такі як біль, печіння, оніміння, поколювання та (або) слабкість, особливо стоп і ніг, а також долонь і рук. У такому разі слід припинити прийом ліку Ноліцин і негайно повідомити лікареві, щоб запобігти розвитку потенційно незворотного захворювання.
• Відсутність апетиту, жовтяниця, темне забарвлення сечі, свербіж або болючість живота, що може бути симптомом запалення печінки зі зупинкою відтоку жовчі (холестатичний гепатит). Якщо виникнуть симптоми захворювання печінки, слід порадити пацієнтам припинити лікування та звернутися до лікаря.
• Погіршення зору або інші порушення зору. Якщо вони виникли, слід негайно проконсультуватися з офтальмологом.
• Рідко може виникнути біль і набряк суглобів, а також запалення або розрив сухожиль. Ризик підвищений у осіб похилого віку (понад 60 років), після трансплантації органів, при наявності проблем із нирками або під час лікування кортикостероїдами. Запалення та розрив сухожиль можуть виникнути в перші 48 годин лікування, а навіть через кілька місяців після припинення лікування ліком Ноліцин. Після появи перших симптомів болю або запалення сухожилля (наприклад, у голеностопному суглобі, зап’ястку, лікті, плечі або коліні) слід припинити прийом ліку Ноліцин, звернутися до лікаря та розвантажити уражену ділянку. Слід уникати надмірних фізичних навантажень, оскільки це може збільшити ризик розриву сухожилля.
• Кристали в сечі, що спричиняють біль і дискомфорт під час сечовипускання (кристалурія).
• У разі виникнення раптового сильного болю в животі, спині або в грудній клітці, що може бути симптомом аневризми та розшарування аорти, слід негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги. Ризик виникнення цих змін може бути вищим при лікуванні системними кортикостероїдами.
• У разі виникнення раптової задишки, особливо після лягання в ліжко, або виявлення набряків щиколоток, стоп або живота, або появи серцебиття (відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття) слід негайно звернутися до лікаря.

Антибіотики хінолонового ряду можуть спричиняти підвищення рівня цукру в крові вище норми
(гіперглікемію) або зниження рівня цукру в крові нижче норми, що в тяжких
випадках може призводити до втрати свідомості (гіпоглікемічна кома) ( див. розділ 4 ). Це важливо для
пацієнтів із цукровим діабетом. У хворих на цукровий діабет рекомендується ретельно
контролювати рівень цукру в крові.
У зв’язку з можливістю виникнення алергічних реакцій на світло слід уникати під час
лікування надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолетового випромінювання.
У зв’язку з ризиком запалення та розриву сухожиль слід уникати надмірних фізичних навантажень
під час застосування ліку Ноліцин і безпосередньо після його завершення.
Оскільки існує ризик утворення кристалів у сечі, слід підтримувати правильне зволоження
пацієнта. Під час лікування ліком Ноліцин рекомендується пити велику кількість рідини. Слід запитати лікаря,
яка кількість рідини повинна бути прийнята протягом доби. У разі тривалого лікування слід
перевіряти, чи не з’явилися кристали в сечі.
Тривалі, інвалідизуючі та потенційно незворотні тяжкі побічні ефекти
Антибактеріальні засоби, що містять фторхінолони/хінолони, зокрема лік Ноліцин, були пов’язані з
дуже рідкісними, але тяжкими побічними ефектами. Деякі з них були тривалими
(зберігалися місяцями або роками), інвалідизуючими або потенційно незворотними. До них належать:
болі в сухожиллях, м’язах і суглобах кінцівок, труднощі з ходьбою,
незвичайні відчуття, такі як колючість, поколювання, щипання, оніміння або печіння (парестезії),
порушення чуттів, зокрема зору, смаку, нюху та слуху, депресія, порушення пам’яті, сильна втома та тяжкі порушення сну.
Якщо після прийому ліку Ноліцин виник будь-який із цих побічних ефектів, слід
негайно звернутися до лікаря перед продовженням лікування. Пацієнт і лікар вирішать, чи
продовжувати лікування, враховуючи також антибіотики з інших груп.
Діти та підлітки
Препарат Ноліцин не слід застосовувати у дітей і підлітків у період росту і розвитку.
Лік Ноліцин та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Норфлоксацин є відомим інгібітором ферменту CYP1A2. Слід дотримуватися обережності під час
одночасного застосування норфлоксацину з іншими речовинами, які метаболізуються тим самим
ферментативним шляхом (теофілін, кофеїн та інші). Норфлоксацин, інгібуючи метаболізм цих речовин, може призводити до підвищення їх концентрації в крові, а отже, до виникнення властивих їм побічних ефектів.
Препарати вітамінів, мінеральні добавки (наприклад, заліза, цинку, алюмінію або магнію),
ліки, що нейтралізують шлунковий сік, що містять магній або алюміній, сукрафат або диданозин, не
слід приймати одночасно або протягом 2 годин після прийому норфлоксацину, оскільки вони можуть
впливати на всмоктування норфлоксацину, знижуючи його концентрацію в крові та сечі. З цієї причини
рекомендується приймати лік Ноліцин через 2 години після прийому цих ліків.
Молоко та йогурти (рідкі молочні продукти) зменшують всмоктування ліку Ноліцин. Пацієнт повинен
приймати лік Ноліцин за 1 годину до або через 2 години після молочної їжі.
Під час одночасного застосування ліку Ноліцин і циклоспорину можуть посилюватися побічні
ефекти циклоспорину через підвищення його концентрації в крові. Лікар буде
контролювати рівень циклоспорину в крові та за необхідності порадить зменшити його дозу.
Одночасний прийом ліку Ноліцин і пероральних антикоагулянтів (варфарин або його похідні) може посилювати дію антикоагулянтів.
Диданозин, лік, що використовується при інфекціях ВІЛ, не слід застосовувати одночасно з
норфлоксацином або протягом двох годин до або після прийому норфлоксацину, оскільки він впливає
на його всмоктування та призводить до зниження рівня норфлоксацину в сироватці та сечі.
Доведено, що метаболізм кофеїну інгібується хінолонами, а також норфлоксацином.
Під час лікування норфлоксацином слід за можливості уникати прийому ліків, що містять
кофеїн (наприклад, деяких знеболювальних засобів).
Під час одночасного застосування ліку Ноліцин і кортикостероїдів зростає небезпека
виникнення запалення або розриву сухожиль.
Під час лікування ліком Ноліцин може посилюватися дія деяких
засобів від цукрового діабету (похідних сульфонілсечовини, таких як глібенкламід).
Не слід приймати одночасно лік Ноліцин і нітрофурантоїн, оскільки дія обох ліків послаблюється.
Дослідження на тваринах показали, що хінолони у поєднанні з фенбуфеном можуть викликати
судоми. Тому слід уникати одночасного застосування ліку Ноліцин і фенбуфену.
Слід дотримуватися обережності під час одночасного застосування ліку Ноліцин і нестероїдних протизапальних засобів, оскільки може виникнути судоми.
Якщо пацієнт приймає інші ліки, що можуть впливати на ритм серця, ліки з групи антиаритміків (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, дофетилід, ібутілід), трициклічні антидепресанти, деякі антибактеріальні засоби (з групи макролідів) або деякі нейролептики, обов’язково слід повідомити про це лікареві (див. попередження щодо порушень функції серця, вище).
Застосування ліку Ноліцин разом із їжею, напоями та алкоголем
Таблетки слід ковтати, запиваючи склянкою води щонайменше за 1 годину до або через 2 години після
їжі або прийому молочних продуктів.
Протягом 2 годин після прийому ліку Ноліцин не слід приймати вітамінні комплекси,
мінеральні добавки (наприклад, заліза, цинку, алюмінію або магнію), ліки, що нейтралізують шлунковий сік, що містять магній або алюміній, сукрафат або диданозин.
Не слід вживати алкогольні напої під час лікування ліком Ноліцин.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Лік Ноліцин не слід застосовувати під час вагітності або у жінок, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лік Ноліцин помірно впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Якщо пацієнт одночасно приймає лік і вживає алкогольні напої, побічні ефекти посилюються.
Лік Ноліцин містить азопігмент S (E 110) та натрій
Азопігмент S (E 110) може спричиняти алергічні реакції.
Лік містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто лік вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Ноліцин

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дозування та спосіб застосування
Лікар визначить дозу ліків залежно від тяжкості та виду інфекції. Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, принаймні за 1 годину до їжі або через 2 години після її прийому чи споживання молочних продуктів.

У пацієнтів із нирковою недостатністю лікар відповідно змінить дозу лікарського засобу.
Застосування у дітей та підлітків
Лікарський засіб Ноліцин не слід застосовувати у дітей та підлітків у період росту та розвитку.
Дозування у пацієнтів літнього віку
У пацієнтів літнього віку з правильною функцією нирок немає необхідності у зміні дози.
У разі відчуття, що дія лікувального засобу є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ноліцин
У разі застосування більшої дози лікарського засобу, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Занадто великі дози лікарського засобу можуть викликати нудоту, блювоту, діарею, у важчих випадках — також запаморочення, відчуття втоми, дезорієнтацію та судоми.
Пропуск застосування лікарського засобу Ноліцин
У разі пропуску чергової дози лікарського засобу її слід прийняти негайно після усвідомлення цього факту, якщо тільки не наближається час наступної дози.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Ноліцин
Лікарський засіб Ноліцин слід застосовувати протягом часу, вказаного лікарем, навіть якщо симптоми хвороби зникнуть раніше. У разі передчасного припинення лікування може відбутися рецидив хвороби.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату Ноліцин можуть виникнути тяжкі побічні ефекти. У разі їх
виникнення необхідно негайно звернутися до лікаря. Слід ознайомитися з
інформацією, наведеною в розділі «Попередження та заходи обережності» у пункті 2, а також нижче.
Прийом хінолонових і фторхінолонових антибіотиків у деяких випадках, навіть незалежно від наявних раніше факторів ризику, дуже рідко призводив до тривалих (що тривали місяці або роки) або постійних побічних ефектів, таких як запалення сухожиль, розрив сухожиль, біль у суглобах, біль у кінцівках, труднощі під час ходьби, порушення відчуттів, наприклад, відчуття колючості, поколювання, свербіння, печіння, оніміння або біль (нейропатія), депресія, втому, порушення сну, проблеми з пам’яттю, а також порушення слуху, зору, смаку та нюху.
Часті побічні ефекти (відбуваються у 1–10 з 100 пацієнтів):

• холестатичний гепатит, гепатит (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• висип.

Нечасті побічні ефекти (відбуваються у 1–10 з 1000 пацієнтів):

• зміна кількості певних клітин крові (еозинофілія, лейкопенія, нейтропенія, тромбоцитопенія). У разі часто повторюваних інфекцій, виразок у порожнині рота, утворення петехій та кровотеч, необхідно звернутися до лікаря.
• знижена здатність крові до згортання (подовження протромбінового часу). У разі тривалої кровотечі необхідно звернутися до лікаря.
• головний біль, запаморочення,
• біль у животі та спазми, пекучий біль у шлунку, діарея, нудота,
• кристали в сечі, що викликають біль і дискомфорт під час сечовипускання (кристалурія) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень сечовини та креатиніну в крові, зниження рівня гематокриту (відсотка червоних кров’яних тілець у крові).

Рідкісні побічні ефекти (відбуваються у 1–10 з 10 000 пацієнтів):

• алергічні реакції (крурка, висип, свербіж),
• тяжкі алергічні реакції, включаючи анафілактичний шок (анапілаксію) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• зміни настрою, депресія, почуття тривоги, нервозність, подразливість, ейфорія, дезорієнтація, галюцинації, стан сплутаності свідомості, психічні порушення та психотичні реакції,
• порушення зору, підвищене сльозовиділення (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• дзвін у вухах (шум у вухах),
• підшкірні кровотечі з запаленням судин,
• блювання, втрата апетиту,
• тяжка та стійка діарея (некротичний коліт) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• запалення підшлункової залози,
• тяжкі шкірні реакції: шкірний ексфоліативний дерматит, бульозний еритематозний мультиформний висип (синдром Стівенса-Джонсона), ексфоліативний дерматит та токсична епідермальна некроліза (синдром Лайєлла) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• підвищена чутливість до сонячного світла (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• свербіж та крурка,
• набряк обличчя, губ, язика та (або) горла з труднощами дихання або ковтання (ангіоневротичний набряк) (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• запалення сухожиль, запалення синовіальної оболонки, що утворює суглобову сумку, біль у м’язах і (або) суглобах, артрит,
• запалення нирок,
• кандидоз вагіни,
• втому.

Дуже рідкісні побічні ефекти (відбуваються рідше, ніж у 1 з 10 000 пацієнтів):

• поколювання або оніміння рук і ніг (парестезії),
• дегенеративні захворювання нервів (полінейропатія), включаючи синдром Гійєна-Барре (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• судоми (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• безсоння,
• розрив сухожиль (наприклад, ахіллового сухожилля), зазвичай у поєднанні з іншими шкідливими чинниками (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• гемолітична анемія,
• загострення симптомів міастенії (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2).

Невідома частота (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• дуже швидке серцебиття (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• загрозливі для життя нерегулярні серцебиття (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• подовження інтервалу QT, що виявляється на ЕКГ — дослідженні електричної активності серця (див. «Попередження та заходи обережності» у пункті 2),
• жовтяниця,
• втрата свідомості через значне зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемічна кома). Див. пункт 2.

У пацієнтів, які отримують фторхінолони, повідомлялося про випадки розширення та ослаблення стінки артерії або розриву стінки артерії (аневризма та розшарування), що можуть завершитися розривом і призвести до смерті, а також випадки недостатності клапанів серця. Див. також пункт 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи будь-які небажані ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ноліцин

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C. Зберігати в оригінальній упаковці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така практика допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ноліцин

• Діючою речовиною ліків є норфлоксацин. Кожна вкрита таблетка містить 400 мг норфлоксацину.
• Інші складові:
• ядро таблетки: натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А), целюлоза микрокристалічна, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат, полівінілпіролідон,
• оболонка таблетки: гіпромелоза, тальк, титану діоксид (Е 171), жовтий азорубін S (Е 110), пропіленгліколь. Див. пункт 2 «Ліки Ноліцин містять жовтий азорубін S (Е 110) та натрій».

Як виглядають ліки Ноліцин і що містить упаковка
Покриті таблетки — помаранчевого кольору, круглі, трохи опуклі, з розподільною лінією з одного боку.
Лінія поділу на таблетці призначена лише для полегшення її розламування з метою зручнішого ковтання,
а не для поділу на рівні дози.
Упаковка містить 10 або 20 покритих таблеток у блистерних упаковках PVC-PVDC/Al, в картонному
пакеті.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Румунії, країні експорту:
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник:
KRKA d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Паралельний імпортер:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o.
вул. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Лодзь
Номер дозволу в Румунії, країні експорту: 7701/2015/01
Номер дозволу на паралельний імпорт: 114/23