Інструкція, вкладена до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Зберігайте інструкцію! Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Ноліпрел (Ноліпрел Аргінін), 2,5 мг + 0,625 мг, таблетки в оболонці
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Ноліпрел та Ноліпрел Аргінін — це різні комерційні назви одного й того самого лікувального засобу.
Рекомендується уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке препарат Ноліпрел і для чого його застосовують
Важлива інформація, яку потрібно знати перед застосуванням препарату Ноліпрел
Як застосовувати препарат Ноліпрел
Можливі небажані ефекти
Як зберігати препарат Ноліпрел
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Ноліпрел і для чого його застосовують

Ноліпрел — це комбінований препарат, що містить дві діючі речовини: периндоприл та індапамід.
Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску
(гіпертонії) у дорослих.
Периндоприл належить до групи препаратів, що називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Ці препарати діють за рахунок розширення кровоносних судин, що полегшує роботу серця з перекачуванням крові.
Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що лише незначно збільшує кількість виділюваної сечі.
Обидві діючі речовини знижують артеріальний тиск і сприяють нормалізації артеріального тиску пацієнта.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ноліпрел

Коли не застосовувати лікарський засіб Ноліпрел:

якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, на індапамід або інші сульфонаміди, або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у пункті 6);
якщо під час попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта виникали симптоми, такі як свистяче дихання, _набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або посилені висипання на шкірі, або якщо такі симптоми виникали у пацієнта або родича в будь-яких інших випадках (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен;
якщо у пацієнта є тяжке захворювання печінки або стан, що називається гепатоенцефалопатією (захворювання, що пошкоджує мозок);
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок, яке призводить до зменшення припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт перебуває на діалізотерапії або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лікарський засіб Ноліпрел може бути непридатним для пацієнта;
якщо у пацієнта є низький рівень калію в крові;
якщо у пацієнта є тяжка недостатність серця, яка не лікується (посилене затримання води в організмі, труднощі з диханням);
якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці (краще також уникати застосування лікарського засобу Ноліпрел на ранніх термінах вагітності — див. «Вагітність»);
якщо пацієнт приймав або приймає зараз комбінований лікарський засіб, що містить сакубітріл і валсартан, який застосовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та заходи обережності» та «Лікарський засіб Ноліпрел і інші лікарські засоби»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому лікарського засобу Ноліпрел слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є стеноз аортального клапана (звуження головного судини, що відводить кров від серця), або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м’язу), або стеноз ниркової артерії (звуження судини, що постачає кров до нирки);
якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця;
якщо є захворювання нирок або пацієнт перебуває на діалізі;
якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (ексудативна хоріоїдит) або підвищеного тиску в оці, які можуть виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому лікарського засобу Ноліпрел. Якщо ці симптоми не лікувати, може виникнути постійна втрата зору. Якщо раніше у пацієнта була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, існує більший ризик розвитку цих порушень;
якщо у пацієнта є порушення м’язів, включаючи біль, болючість, слабкість або судоми м’язів;
якщо у пацієнта є неправильне підвищення рівня гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо є захворювання печінки;
якщо є колагеноз (захворювання шкіри), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
якщо є атеросклероз судин (закам’яніння артерій);
якщо є гіперпаратиреоз (порушення функції паращитовидних залоз);
якщо є підагра;
якщо є цукровий діабет;
якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій;
якщо пацієнт приймає літій або лікарські засоби, що зберігають калій (спіронолактон, тріамтерен), або добавки калію, слід уникати прийому цих лікарських засобів під час застосування Ноліпрелу (див. «Лікарський засіб Ноліпрел і інші лікарські засоби»);
якщо пацієнт похилого віку;
якщо у пацієнта виникали алергічні реакції на світло;
якщо у пацієнта виникла тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може призводити до труднощів із ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк);
набряк може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску:
антагоніст рецептора ангіотензину II (АРАІІ), що також називається сартаном — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
аліскірен. Лікар може порадити регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також підпункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Ноліпрел».
якщо пацієнт — чорношкірий — у цьому випадку може бути більший ризик ангіоневротичного набряку, а лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
якщо пацієнт перебуває на діалізотерапії з використанням мембран з високою проникністю;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, ризик ангіоневротичного набряку збільшується:
ракекадотрил (використовується для лікування діареї);
силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, що належать до групи ліків, які називаються інгібіторами mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
сакубітріл (доступний у комбінованому лікарському засобі, що містить сакубітріл і валсартан), що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші лікарські засоби, що належать до групи ліків, які називаються гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, зокрема лікарським засобом Ноліпрел, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (тяжка алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла та труднощами з ковтанням або диханням). Ця реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом лікарського засобу Ноліпрел та негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ноліпрел на ранніх термінах вагітності, і не можна його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в цей період може спричинити серйозні ушкодження дитини (див. «Вагітність і годування груддю»).
Під час застосування лікарського засобу Ноліпрел слід також повідомити лікареві або медичному персоналу:

якщо пацієнт має бути підданий знеболенню та (або) хірургічному втручанню;
якщо останнім часом були діарея або блювання, або пацієнт має ознаки дегідратації;
якщо має бути проведена діаліз або процедура аферезу ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
якщо має бути проведено лікування з метою зниження алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
якщо має бути проведено дослідження, що вимагає введення йодистого контрастного засобу (речовини, що дозволяє побачити органи, такі як нирки або шлунок, під час рентгенологічного дослідження);
якщо під час застосування лікарського засобу Ноліпрел виникнуть порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми глаукоми, підвищеного тиску в одному або обох очах. Слід припинити застосування лікарського засобу Ноліпрел та звернутися до лікаря.

Спортсмени повинні враховувати, що лікарський засіб Ноліпрел містить активну речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату допінг-тесту.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати лікарський засіб Ноліпрел дітям та підліткам.
Лікарський засіб Ноліпрел і інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує застосовувати.
Слід уникати застосування лікарського засобу Ноліпрел разом із:

літієм (використовується для лікування манії або депресії);
аліскіреном (лікарський засіб, що використовується для лікування артеріальної гіпертензії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушення функції нирок;
калійзберігаючими діуретиками (наприклад, тріамтерен, амілорид), солями калію, іншими лікарськими засобами, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, лікарський засіб, що використовується для розрідження крові з метою запобігання утворення тромбів; триметоприм та ко-тримоксазол, також відомий як комбінований лікарський засіб, що містить триметоприм і сульфаметоксазол, що використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
естромустином (використовується для лікування раку);
іншими лікарськими засобами, що використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами АПФ та антагоністами рецептора ангіотензину II.

Застосування інших лікарських засобів може вплинути на лікування лікарським засобом Ноліпрел. Лікар може порадити змінити дозу та (або) застосувати інші заходи обережності. Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого із наступних лікарських засобів, оскільки може бути необхідно дотримуватися особливої обережності:

інші лікарські засоби, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністи рецептора ангіотензину II (АРАІІ) або аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати лікарський засіб Ноліпрел» та «Попередження та заходи обережності»), або діуретики (лікарські засоби, що збільшують кількість сечі, що виділяється нирками);
лікарські засоби, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
лікарські засоби, які найчастіше використовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, що належать до групи ліків, які називаються інгібіторами mTOR). Див. пункт «Попередження та заходи обережності».
комбінований лікарський засіб, що містить сакубітріл і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати лікарський засіб Ноліпрел» та «Попередження та заходи обережності».
знеболювальні засоби;
йодисті контрастні речовини;
антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин, що вводиться ін’єкційно);
метадон (використовується для лікування залежності);
прокаїнамід (використовується для лікування порушень ритму серця);
алопуринол (використовується для лікування підагри);
антигістамінні засоби, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
кортикостероїди, що використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів для запобігання їх відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус);
галофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії);
пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
золоті солі, що вводяться ін’єкційно (використовуються для лікування ревматоїдного артриту);
вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам’яті);
бепридил (використовується для лікування стенокардії);
лікарські засоби, що використовуються при порушеннях ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, препарати наперстянки, бретиліум);
цизаприд, дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових розладів);
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (використовуються при захворюваннях серця);
баклофен (використовується для лікування м’язової ригідності, що виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
лікарські засоби, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліпітини;
кальцій, включаючи препарати, що доповнюють дефіцит кальцію;
проносні засоби дратівливої дії (наприклад, сенна);
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, що міститься в багатьох лікарських засобах, що використовуються як знеболювальні, жарознижувальні та для запобігання утворенню тромбів крові));
амфотерицин В, що вводиться ін’єкційно (для лікування тяжких грибкових інфекцій);
лікарські засоби, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол));
тетракозактід (для лікування хвороби Крона);
триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
судинорозширювальні засоби, включаючи нітрати;
лікарські засоби, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Лікарський засіб Ноліпрел і їжа, напої
Рекомендується приймати лікарський засіб Ноліпрел перед їжею.
Вагітність і годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Зазвичай лікар порадить припинити прийом лікарського засобу Ноліпрел перед настанням вагітності або відразу після того, як пацієнтка дізнається про вагітність, і порадить інший лікарський засіб замість Ноліпрелу. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ноліпрел на ранніх термінах вагітності, і не можна його приймати після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в цей період може спричинити серйозні ушкодження дитини.
Годування груддю
Не рекомендується приймати лікарський засіб Ноліпрел, якщо пацієнтка годує грудьми.
Слід негайно повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми.
Слід негайно звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Ноліпрел зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, однак у деяких пацієнтів можуть виникнути запаморочення або відчуття втоми, пов’язані з низьким артеріальним тиском.
У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.
Лікарський засіб Ноліпрел містить моногідрат лактози
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Ноліпрел містить натрій
Лікарський засіб Ноліпрел містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Ноліпрел

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до приписів лікаря або фармацевта.
У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до 2
таблеток на добу або змінити дозування у разі порушення функції
нирки.
Таблетку слід приймати краще вранці, до їжі. Таблетку потрібно ковтнути, запивши
склянкою води.
Лінія поділу на таблетці не призначена для ділення таблетки.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ноліпрел
У разі прийому надто багатьох таблеток слід негайно звернутися до лікаря або звернутися
до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найчастішим симптомом передозування
є низький артеріальний тиск.
Якщо виникне значно знижений артеріальний тиск (з супутніми нудотою, блювотою,
судомами, запамороченням, сонливістю, дезорієнтацією, зміною кількості сечі, що виділяється нирками),
допомогти може положення лежачи з піднятими ногами.
Пропуск прийому ліків Ноліпрел
Важливо приймати ліки щоденно, оскільки регулярне застосування є найефективнішим.
Однак, якщо було пропущено дозу ліків Ноліпрел, наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Ноліпрел
Лікування підвищеного артеріального тиску є тривалим, тому перед припиненням застосування цих
ліків слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути
серйозними, необхідно припинити прийом цього лікувального засобу та негайно звернутися до лікаря:

сильне запаморочення або непритомність через зниження артеріального тиску (часто — може виникати у менше ніж 1 із 10 пацієнтів);
бронхоспазм (відчуття тиску в грудній клітці, свистяче дихання та задиха; нечасто — може виникати у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, утруднення дихання (ангіоневротичний набряк, див. підрозділ «Попередження та застереження» у розділі 2); нечасто — може виникати у менше ніж 1 із 100 пацієнтів;
тяжкі шкірні реакції, включаючи еритему багатоформну (висипання на шкірі, яке часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або сильне висипання на шкірі, кропив’янку, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, ураження слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко — може виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
серцево-судинні порушення (порушення серцевого ритму, стенокардія (біль у грудній клітці, що віддає в щелепу та спину, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко — може виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
слабкість у руках або ногах або порушення мовлення, що можуть бути ознаками інсульту (дуже рідко — може виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
панкреатит, що може спричиняти сильний біль у епігастрії, який віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — може виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), що може бути ознакою гепатиту (дуже рідко — може виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
загрозливі для життя порушення серцевого ритму (частота невідома);
ураження головного мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія; частота невідома);
слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо одночасно пацієнт погано себе почуває або має підвищену температуру, що може бути пов’язано з неправильним розпадом м’язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшуваною частотою виникнення, можуть бути такими:

часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, шкірні реакції у пацієнтів, схильних до алергічних та астматичних реакцій, головний біль, центральне запаморочення, запаморочення вестибулярного походження, відчуття поколювання та оніміння, порушення зору, шум у вухах (відчуття сприйняття звуків), кашель, задиха, шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або порушення травлення, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висипання на шкірі, свербіж), судоми м’язів, відчуття втоми.
нечасто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 пацієнтів): коливання настрою, депресія, порушення сну, кропив’янка, пурпура (червоні плями на шкірі), групи пухирів, захворювання нирок, імпотенція (неможливість досягти або утримати ерекцію), підвищена пітливість, підвищення кількості еозинофілів (один із видів білих кров’яних тілець), зміни в результатах лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, що нормалізується після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та зниження артеріального тиску, сонливість, непритомність, серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорена робота серця), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, васкуліт, сухість слизової оболонки ротової порожнини, фотосенсибілізація (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), біль у суглобах, біль у м’язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, периферичний набряк, гарячка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння.
рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів): загострення псоріазу, зміни в результатах лабораторних досліджень: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію в крові, підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці; втому, раптове почервоніння обличчя та шиї, зниження або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність. Темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (неправильна секреція антидіуретичного гормону).
дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів): дезорієнтація, еозинофільний пневмоніт (рідкий вид пневмонії), риніт (затримання носа або ринорея), тяжкі захворювання нирок, зміни в параметрах крові, такі як зниження кількості лейкоцитів та еритроцитів, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищений рівень кальцію в крові, порушення функції печінки.
частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних): неправильна робота серця, виявлена під час ЕКГ, зміни в результатах лабораторних досліджень: низький рівень калію, підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, короткозорість, розмите зору, порушення зору, погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний висік) або гострої закрито-кутової глаукоми), ціаноз, відчуття оніміння та біль у пальцях рук або ніг (феномен Рейно). Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (різновид колагенозу), симптоми захворювання можуть посилюватися.

Можуть виникати порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни в результатах лабораторних досліджень (аналіз крові). Лікар може рекомендувати аналізи крові для контролю стану здоров’я пацієнта.
Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних агентів, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ноліпрел

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Зберігати ємність щільно закритою для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєзвалища. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ноліпрел

Діючими речовинами ліків є: периндоприл та індапамід. Одна вкрита таблетка містить 2,5 мг периндоприлу з аргініном (що відповідає 1,6975 мг периндоприлу) та 0,625 мг індапаміду.
Інші складові ядра таблетки: лактоза моногідрат, стеарат магнію, малтодекстрин, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А); складові оболонки таблетки: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, стеарат магнію, діоксид титану (Е 171).

Як виглядають ліки Ноліпрел і що містить упаковка
Ліки Ноліпрел — це білі подовжені вкриті таблетки з відбитою лінією з обох боків. Одна вкрита таблетка містить 2,5 мг периндоприлу з аргініном та 0,625 мг індапаміду.
Таблетки доступні в упаковках по 30, 60 та 90 штук.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до відповідальної особи або паралельного імпортера.
Відповідальна особа у Латвії, країні експорту:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex, Франція
Виробник:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa, Польща
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy, Франція
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow, Ірландія
Паралельний імпортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер дозволу у Латвії, країні експорту: 07-0015
Номер дозволу на паралельний імпорт: 389/24
Цей лікарський засіб дозволено до обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Австрія PRETERAX-ARGININ
Бельгія PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Кіпр COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 mg/0.625 mg
Естонія NOLIPREL ARGININE
Фінляндія PRETERAX NOVUM
Франція PRETERAX 2,5mg/0,625mg
Німеччина PRETERAX N 2,5 mg/ 0,625 mg Filmtabletten
Греція PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Ірландія COVERSYL ARGININE PLUS 2.5mg/0.625mg
Італія PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Латвія NOLIPREL ARGININE 2.5mg/0.625mg apvalkotās tabletes
Литва NOLIPREL 2,5 mg/0,625 mg tabletès
Люксембург PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Польща NOLIPREL
Португалія PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Румунія NOLIPREL ARG 2,5 mg/ 0,625 mg
Словацька Республіка NOLIPREL A
Словенія BIONOLIPREL 2.5mg/0.625mg filmsko obložene tablete
Переклад символів днів тижня, що містяться на первинній упаковці:
P – понеділок, O – вівторок, T – середа, C – четвер, Pk – п’ятниця, S – субота, Sv – неділя.