Нолипрел

Польша
Торговое название Нолипрел
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100508260
Нолипрел таблетки, покрытые оболочкой

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на потребительской упаковке на иностранном языке.
Нолипрел (Нолипрел Аргинин), 2,5 мг + 0,625 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Нолипрел и Нолипрел Аргинин — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Данное лекарственное средство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Это лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные явления, включая любые побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое лекарственное средство Нолипрел и для чего оно применяется
  2. Важная информация перед применением лекарственного средства Нолипрел
  3. Как применять лекарственное средство Нолипрел
  4. Возможные побочные действия
  5. Как хранить лекарственное средство Нолипрел
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Нолипрел и для чего оно применяется

Нолипрел — это комбинированное лекарственное средство, содержащее две действующие вещества: периндоприл и индапамид.
Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.
Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (ингибиторы АПФ). Эти препараты действуют, расширяя кровеносные сосуды, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Индапамид — это диуретическое средство. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Индапамид отличается от других диуретиков тем, что лишь в незначительной степени увеличивает количество выделяемой мочи.
Оба действующих вещества снижают артериальное давление и совместно способствуют нормализации артериального давления пациента.

2. Важная информация перед применением препарата Нолипрел

Когда не следует применять препарат Нолипрел:

  • если у пациента имеется аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, на индапамид или другие сульфонамиды, а также на любой из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
  • если ранее при применении ингибиторов АПФ у пациента возникали такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная кожная сыпь, или если такие симптомы наблюдались у пациента или у родственников в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
  • если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он получает препарат, снижающий артериальное давление, содержащий алискирен;
  • если у пациента тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (заболевание, повреждающее головной мозг);
  • если у пациента тяжёлое заболевание почек, приводящее к уменьшению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
  • если пациент подвергается диализу или фильтрации крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования препарат Нолипрел может быть не подходит для пациента;
  • если у пациента низкий уровень калия в крови;
  • если у пациента нестабильная, некомпенсированная сердечная недостаточность (выраженное задержание жидкости в организме, затруднённое дыхание);
  • если пациентка беременна более чем 3 месяца (также рекомендуется избегать применения препарата Нолипрел в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
  • если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка (быстрое отёчное набухание тканей под кожей в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Препарат Нолипрел и другие лекарства»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Нолипрел необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

  • если у пациента стеноз аортального клапана (сужение основного кровеносного сосуда, отводящего кровь от сердца), гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение сосуда, поставляющего кровь в почку);
  • если у пациента сердечная недостаточность или другие заболевания сердца;
  • если у пациента заболевания почек или он подвергается диализу;
  • если у пациента возникло ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма препарата Нолипрел. Если не лечить, эти симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск возникновения этих нарушений выше.
  • если у пациента нарушения мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
  • если у пациента неправильно повышен уровень гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный гиперальдостеронизм);
  • если у пациента заболевания печени;
  • если у пациента коллагеноз (заболевание кожи), например системная красная волчанка или склеродермия;
  • если у пациента атеросклероз (уплотнение артерий);
  • если у пациента гиперпаратиреоз (нарушение функции паращитовидных желёз);
  • если у пациента подагра;
  • если у пациента сахарный диабет;
  • если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий;
  • если пациент принимает литий или препараты, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), или добавки калия — следует избегать приёма этих препаратов во время лечения препаратом Нолипрел (см. раздел «Препарат Нолипрел и другие лекарства»);
  • если пациент пожилого возраста;
  • если у пациента ранее были аллергические реакции на свет;
  • если у пациента возникла тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк);
  • отёк может возникнуть в любой момент лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу;
  • если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
  • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента нарушения функции почек, связанные с диабетом;
  • алискирен. Врач может назначить регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не следует применять препарат Нолипрел».
  • если пациент — афроамериканец — в этом случае риск ангионевротического отёка выше, а препарат может быть менее эффективным в снижении артериального давления по сравнению с пациентами других рас;
  • если пациент подвергается диализу с использованием мембран с высокой проницаемостью;
  • если пациент принимает один из следующих препаратов, повышающих риск ангионевротического отёка:
  • ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
  • сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантированных органов и при лечении рака);
  • сакубитрил (входит в комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
  • линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе глиптинов (применяются при лечении диабета).

Ангионевротический отёк
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая препарат Нолипрел, сообщалось о развитии ангионевротического отёка (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания). Эта реакция может возникнуть в любой момент лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Нолипрел и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Не рекомендуется применение препарата Нолипрел в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период он может вызвать серьёзные повреждения у ребёнка (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
При применении препарата Нолипрел также следует сообщить врачу или медицинскому персоналу:

  • если пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическая операция;
  • если в последнее время у пациента была диарея или рвота, или он обезвожен;
  • если предстоит диализ или процедура афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
  • если предстоит десенсибилизирующая терапия для уменьшения аллергических реакций на укусы пчёл или ос;
  • если предстоит обследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почка или желудок, при рентгенологическом исследовании);
  • если во время приёма препарата Нолипрел возникнут нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть симптомы глаукомы, повышенного внутриглазного давления в одном или обоих глазах. Необходимо прекратить приём препарата Нолипрел и обратиться к врачу.

Спортсменам следует учитывать, что препарат Нолипрел содержит активное вещество (индапамид), которое может привести к положительному результату при допинг-тестировании.
Дети и подростки
Препарат Нолипрел не следует применять у детей и подростков.
Препарат Нолипрел и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует избегать применения препарата Нолипрел вместе с:

  • литием (применяется при лечении мании или депрессии);
  • алискиреном (препарат, применяемый при лечении артериальной гипертензии) у пациентов, у которых нет диабета и нарушений функции почек;
  • калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), солями калия, другими препаратами, которые могут повышать уровень калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
  • эстрамустином (применяется при лечении рака);
  • другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Нолипрел. Врач может назначить изменение дозы и (или) принять дополнительные меры предосторожности. Следует сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:

  • другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также подпункты «Когда не следует применять препарат Нолипрел» и «Предупреждения и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками);
  • калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
  • препараты, применяемые преимущественно при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе ингибиторов mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности».
  • комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не следует применять препарат Нолипрел» и «Предупреждения и меры предосторожности».
  • анестетики;
  • йодсодержащие контрастные вещества;
  • антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин в виде инъекций);
  • метадон (применяется при лечении зависимости);
  • прокаинамид (применяется при лечении нарушений ритма сердца);
  • аллопуринол (применяется при лечении подагры);
  • антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
  • кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит;
  • иммуносупрессивные препараты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов для предотвращения их отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
  • галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
  • пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
  • золотые соли, вводимые в виде инъекций (применяются при лечении ревматоидного артрита);
  • винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
  • бепридил (применяется при лечении стенокардии);
  • препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (например, хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты наперстянки, бретилий);
  • цизаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
  • дигоксин или другие сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца);
  • баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
  • препараты, применяемые при лечении диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
  • кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
  • слабительные препараты с раздражающим действием (например, сенна);
  • нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых как обезболивающее, жаропонижающее и для профилактики тромбозов));
  • амфотерицин В в виде инъекций (применяется при лечении тяжёлых грибковых инфекций);
  • препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхкольцевые антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
  • тетракозактид (при лечении болезни Крона);
  • триметоприм (применяется при лечении инфекций);
  • вазодилататоры, включая нитраты;
  • препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Препарат Нолипрел и пища, напитки
Рекомендуется принимать препарат Нолипрел перед едой.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Обычно врач порекомендует прекратить приём препарата Нолипрел до наступления беременности или сразу же после того, как пациентка узнает о беременности, и назначит другой препарат вместо Нолипрел. Не рекомендуется применение препарата Нолипрел в ранние сроки беременности, и его нельзя принимать после 3 месяцев беременности, поскольку в этот период он может вызвать серьёзные повреждения у ребёнка.
Кормление грудью
Не рекомендуется применение препарата Нолипрел при кормлении грудью.
Следует немедленно сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.
Следует немедленно обратиться к врачу.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Нолипрел, как правило, не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение или чувство усталости, связанные с низким артериальным давлением.
В таких случаях способность к вождению транспортных средств или управлению механизмами может быть нарушена.
Препарат Нолипрел содержит моногидрат лактозы
Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат Нолипрел содержит натрий
Препарат Нолипрел содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «беспробным натрием».

3. Как применять лекарство Нолипрел

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Врач может принять решение об увеличении дозы до 2 таблеток в сутки или изменить дозировку в случае нарушения функции почек.
Таблетку следует принимать, предпочтительно утром, до еды. Таблетку необходимо проглотить, запив стаканом воды.
Линия разлома на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Применение более высокой, чем рекомендуемая, дозы препарата Нолипрел
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее частым симптомом передозировки является низкое артериальное давление.
Если развилось выраженное снижение артериального давления (с сопутствующими тошнотой, рвотой, судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, изменением количества мочи, выделяемой почками), может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Пропуск приёма препарата Нолипрел
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярное применение является наиболее эффективным.
Однако если доза препарата Нолипрел была пропущена, следующую дозу следует принимать в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Нолипрел
Лечение высокого артериального давления является длительным, поэтому перед прекращением применения этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой другой лекарственный препарат, Нолипрел может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть
тяжелыми, необходимо немедленно прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу:

  • сильное головокружение или обморок из-за понижения артериального давления (часто — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов);
  • бронхоспазм (ощущение сдавливания в грудной клетке, свистящее дыхание и одышка; нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
  • отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек, см. подраздел «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2); нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов;
  • тяжелые кожные реакции, включая многоформную эритему (высыпания на коже, часто начинающиеся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), или сильные высыпания, крапивницу, покраснение всей поверхности кожи, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко — могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
  • сердечно-сосудистые нарушения (нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль в грудной клетке, отдающая в нижнюю челюсть и спину, вызванная физической нагрузкой), инфаркт миокарда; очень редко — могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
  • слабость в руках или ногах, или нарушения речи, которые могут быть признаками инсульта (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
  • воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в эпигастральной области, иррадиирующую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
  • пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
  • угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
  • поражение головного мозга, вызванное заболеванием печени (печеночная энцефалопатия; частота неизвестна);
  • мышечная слабость, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Побочные эффекты, сгруппированные по убывающей частоте возникновения, могут быть следующими:

  • часто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов): низкое содержание калия в крови, кожные реакции у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, центральное головокружение, вестибулярное головокружение, ощущение покалывания и онемения, нарушения зрения, шум в ушах (ощущение звуков), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушения вкуса, диспепсия или расстройства пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (например, высыпания, зуд), мышечные судороги, ощущение усталости.

  • нечасто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов): перепады настроения, депрессия, нарушения сна, крапивница, пурпура (красные точечки на коже), пузырьковые высыпания, заболевания почек, импотенция (неспособность достичь или сохранить эрекцию), повышенное потоотделение, увеличение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных телец), изменения лабораторных показателей: высокое содержание калия в крови, которое проходит после прекращения лечения, низкое содержание натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и понижение артериального давления, сонливость, обморок, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащенное сердцебиение), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с сахарным диабетом, воспаление кровеносных сосудов, сухость слизистой оболочки полости рта, повышенная чувствительность к свету (повышенная чувствительность кожи к солнцу), боль в суставах, боль в мышцах, боль в грудной клетке, плохое самочувствие, периферические отеки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения.

  • редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1 000 пациентов): обострение псориаза, изменения лабораторных показателей: низкое содержание хлоридов в крови, низкое содержание магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, высокое содержание билирубина в сыворотке; утомляемость, внезапное покраснение лица и шеи, уменьшение или отсутствие выделения мочи, острая почечная недостаточность. Темный цвет мочи, тошнота или рвота, мышечные судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть признаки состояния, называемого СИНДС (несоответствующая секреция антидиуретического гормона).

  • очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов): дезориентация, эозинофильная пневмония (редкая форма воспаления легких), воспаление слизистой оболочки носа (затрудненное носовое дыхание или насморк), тяжелые заболевания почек, изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение содержания гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, высокое содержание кальция в крови, нарушения функции печени.

  • частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): нарушения сердечного ритма, выявляемые при ЭКГ, изменения лабораторных показателей: низкое содержание калия, высокое содержание мочевой кислоты и высокое содержание сахара в крови, близорукость, нечеткость зрения, нарушение зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы), посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно). Если у пациента имеется системная красная волчанка (разновидность коллагеноза), симптомы заболевания могут усилиться.

Могут возникнуть нарушения в крови, почках, печени или поджелудочной железе, а также изменения лабораторных показателей (анализы крови). Врач может назначить анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.
Если появятся такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Нолипрел

Лекарство следует хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нолипрел

  • Активными веществами препарата являются: периндоприл и индапамид. Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 2,5 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 1,6975 мг периндоприла) и 0,625 мг индапамида.
  • Вспомогательные вещества ядра таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния, мальтодекстрин, кремнекислота коллоидная безводная, натрия кроскармеллоза (тип А); вспомогательные вещества пленочной оболочки: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Нолипрел и что содержит упаковка
Лекарство Нолипрел — это белые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой линии с обеих сторон. Одна таблетка содержит 2,5 мг периндоприла с аргинином и 0,625 мг индапамида.
Таблетки выпускаются в упаковках по 30, 60 и 90 штук.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному субъекту или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Латвии, стране экспорта:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex, Франция
Производитель:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa, Польша
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy, Франция
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow - Co. Wicklow, Ирландия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Переупаковка выполнена в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Номер разрешения в Латвии, стране экспорта: 07-0015
Номер разрешения на параллельный импорт: 389/24
Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах Европейского экономического пространства под следующими торговыми названиями:
Австрия PRETERAX-ARGININ
Бельгия PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Кипр COVERSYL PLUS ARGININE 2,5 мг/0,625 мг
Эстония NOLIPREL ARGININE
Финляндия PRETERAX NOVUM
Франция PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Германия PRETERAX N 2,5 мг/ 0,625 мг Filmtabletten
Греция PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Ирландия COVERSYL ARGININE PLUS 2,5 мг/0,625 мг
Италия PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Латвия NOLIPREL ARGININE 2,5 мг/0,625 мг покрытые пленочной оболочкой таблетки
Литва NOLIPREL 2,5 мг/0,625 мг таблетки
Люксембург PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Польша NOLIPREL
Португалия PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Румыния NOLIPREL ARG 2,5 мг/ 0,625 мг
Словакия NOLIPREL A
Словения BIONOLIPREL 2,5 мг/0,625 мг пленочные таблетки
Перевод символов дней недели, указанных на первичной упаковке:
P – понедельник, O – вторник, T – среда, C – четверг, Pk – пятница, S – суббота, Sv – воскресенье.