УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Ноліпрел
2,5 мг + 0,625 мг, вкриті оболонкою таблетки
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Уважно прочитайте зміст укладинки перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей препарат призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст укладинки:

Що таке препарат Ноліпрел і для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням препарату Ноліпрел
Як застосовувати препарат Ноліпрел
Можливі побічні ефекти
Як зберігати препарат Ноліпрел
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Ноліпрел і для чого його застосовують

Препарат Ноліпрел є комбінованим препаратом, що містить дві діючі речовини: периндоприл та
індапамід.
Це антигіпертензивний препарат, який застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску
(гіпертензії) у дорослих.
Периндоприл належить до групи препаратів, що називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Ці препарати діють шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує роботу серця з перекачування крові.
Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що лише незначно збільшує кількість виділеної сечі.
Обидві діючі речовини знижують артеріальний тиск і спільно сприяють нормалізації артеріального тиску пацієнта.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ноліпрел

Коли не застосовувати лікарський засіб Ноліпрел:

якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, на індапамід або інші сульфонаміди, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6);
якщо під час попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або сильні висипання на шкірі, або якщо такі симптоми виникали у пацієнта чи родича в будь-яких інших випадках (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскерин;
якщо у пацієнта є тяжкий захворювання печінки або стан, що називається гепатоенцефалопатією (захворювання, що пошкоджує мозок);
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок, яке призводить до зменшення кровопостачання нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт перебуває на гемодіалізі або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лікарський засіб Ноліпрел може бути не підходящим для пацієнта;
якщо у пацієнта низький рівень калію в крові;
якщо у пацієнта є невиліковна неврівноважена серцева недостатність (сильне затримання рідини в організмі, труднощі з диханням);
якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці (краще також уникати застосування лікарського засобу Ноліпрел на ранніх термінах вагітності — див. «Вагітність»);
якщо пацієнт приймав або приймає зараз комбінований препарат, що містить сакубітріл і валсартан, який використовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та заходи обережності» та «Ноліпрел і інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перш ніж розпочинати прийом лікарського засобу Ноліпрел, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є стеноз аортального клапана (звуження головної судини, що відносить кров від серця), гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м'яза) або стеноз ниркової артерії (звуження судини, що постачає кров до нирки);
якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця;
якщо є захворювання нирок або пацієнт перебуває на діалізі;
якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (ексудативна хоріоїдит) або підвищеного тиску в оці, які можуть виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому лікарського засобу Ноліпрел. Якщо не лікувати, симптоми можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує більший ризик розвитку цих порушень;
якщо у пацієнта є порушення м'язів, включаючи біль, болючість, слабкість або судоми м'язів;
якщо пацієнт має неправильне підвищення рівня гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо є захворювання печінки;
якщо є колагеноз (захворювання шкіри), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
якщо є атеросклероз судин (закам'яніння артерій);
якщо є гіперпаратиреоз (порушення функції паращитовидних залоз);
якщо є підагра;
якщо є цукровий діабет;
якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій;
якщо пацієнт приймає літій або засоби, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен), або добавки калію — слід уникати прийому цих препаратів під час застосування лікарського засобу Ноліпрел (див. «Ноліпрел і інші ліки»);
якщо пацієнт літнього віку;
якщо у пацієнта були алергічні реакції на світло;
якщо у пацієнта виникла тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може призводити до труднощів із ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) — набряк може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
блокатор рецепторів ангіотензину II (БРАІІ), що також називається сартаном — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
аліскерин. Лікар може порадити регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також підпункт «Коли не застосовувати лікарський засіб Ноліпрел».
якщо пацієнт — темношкірий — у такому випадку може бути більший ризик ангіоневротичного набряку, а лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
якщо пацієнт перебуває на діалізі з використанням мембран з високою проникністю;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних ліків, що збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
ракецадотрил (використовується для лікування діареї);
силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи препаратів, що називаються інгібіторами mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
сакубітріл (доступний у комбінованому препараті, що містить сакубітріл і валсартан), що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші ліки, що належать до групи препаратів, що називаються гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, включаючи лікарський засіб Ноліпрел, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (тяжка алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла та труднощами з ковтанням або диханням). Реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом лікарського засобу Ноліпрел і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ноліпрел на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в цей період може призвести до серйозних ушкоджень у дитини (див. «Вагітність та годування грудьми»).
Під час застосування лікарського засобу Ноліпрел слід також повідомити лікареві або медичний персонал:

якщо пацієнт має бути підданий знеболюванню та (або) хірургічному втручанню;
якщо нещодавно була діарея або блювота, або пацієнт має ознаки дегідратації;
якщо планується діаліз або процедура афереzu ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
якщо планується лікування десенсибілізації з метою зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
якщо планується дослідження, що вимагає введення контрастної речовини, що містить йод (речовина, що дозволяє побачити органи, такі як нирки або шлунок, під час рентгенівського дослідження);
якщо під час застосування лікарського засобу Ноліпрел виникнуть порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми глаукоми, підвищеного тиску в одному або обох очах. Слід припинити застосування лікарського засобу Ноліпрел і звернутися до лікаря.

Спортсмени повинні враховувати, що лікарський засіб Ноліпрел містить діючу речовину (індапамід), яка може призвести до позитивного результату при допінг-тесті.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати лікарський засіб Ноліпрел у дітей та підлітків.
Ноліпрел і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід уникати застосування лікарського засобу Ноліпрел разом із:

літієм (використовується для лікування манії або депресії);
аліскерином (лікарський засіб, що використовується для лікування артеріальної гіпертензії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушень функції нирок;
калійзберігаючими діуретиками (наприклад, триамтерен, амілорид), солями калію, іншими ліками, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, лікарський засіб, що використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметопрім і ко-тримоксазол, також відомий як комбінований препарат, що містить триметопрім і сульфаметоксазол, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
естрамустином (використовується для лікування раку);
іншими ліками, що використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та блокаторами рецепторів ангіотензину II.

Застосування інших ліків може впливати на лікування лікарським засобом Ноліпрел. Лікар може порадити змінити дозу і (або) застосувати інші заходи обережності. Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого із наступних ліків, оскільки може бути необхідно дотримуватися особливої обережності:

інші ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи блокатори рецепторів ангіотензину II (БРАІІ) або аліскерин (див. також підпункти «Коли не застосовувати лікарський засіб Ноліпрел» та «Попередження та заходи обережності»), або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, що виділяється нирками);
засоби, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
ліки, які найчастіше використовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи препаратів, що називаються інгібіторами mTOR). Див. пункт «Попередження та заходи обережності».
комбінований препарат, що містить сакубітріл і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати лікарський засіб Ноліпрел» та «Попередження та заходи обережності».
знеболювальні засоби;
контрастні речовини, що містять йод;
антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин у вигляді ін’єкції);
метадон (використовується для лікування залежності);
прокаїнамід (використовується для лікування порушень ритму серця);
аллопуринол (використовується для лікування підагри);
антигістамінні засоби, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
кортикостероїди, що використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
імуносупресивні засоби, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів для запобігання їх відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус);
галофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії);
пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
золоті солі, що вводяться ін’єкційно (використовуються для лікування ревматоїдного артриту);
вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у літніх пацієнтів, включаючи втрату пам’яті);
бепридил (використовується для лікування стенокардії);
ліки, що використовуються для лікування порушень ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, препарати наперстянки, бретиліум);
цизаприд, дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових порушень);
дигоксин або інші серцеві глікозиди (використовуються при захворюваннях серця);
баклофен (використовується для лікування м’язової ригідності, що виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліпіни;
кальцій, включаючи препарати, що доповнюють дефіцит кальцію;
проносні засоби іритуючої дії (наприклад, сенна);
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, що міститься в багатьох ліках, використовується як знеболювальний і жарознижувальний засіб, а також для запобігання утворенню тромбів));
амфотерицин В, що вводиться ін’єкційно (для лікування тяжких грибкових інфекцій);
ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультопрід, тіапрід, галоперидол, дроперідол));
тетракозактід (для лікування хвороби Крона);
триметопрім (використовується для лікування інфекцій);
судинорозширювальні засоби, включаючи нітрати;
ліки, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Ноліпрел і їжа, напої
Рекомендується приймати лікарський засіб Ноліпрел перед їжею.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Зазвичай лікар порадить припинити прийом лікарського засобу Ноліпрел перед настанням вагітності або відразу після того, як пацієнтка дізнається про вагітність, і порадить інший лікарський засіб замість Ноліпрелу. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ноліпрел на ранніх термінах вагітності, і його не можна приймати після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в цей період може призвести до серйозних ушкоджень у дитини.
Годування грудьми
Не рекомендується приймати лікарський засіб Ноліпрел, якщо пацієнтка годує грудьми.
Слід негайно повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми. Слід негайно звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Ноліпрел зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми, проте у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або відчуття втоми, пов’язані з низьким артеріальним тиском.
У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми може бути порушена.
Лікарський засіб Ноліпрел містить лактозу моногідрат
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Ноліпрел містить натрій
Лікарський засіб Ноліпрел містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Ноліпрел

Ці ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до
2 таблеток на добу або змінити дозування у разі порушення функції
нирки.
Таблетку слід приймати краще вранці, до їжі. Таблетку потрібно ковтнути, запиваючи
склянкою води.
Лінія поділу на таблетці не призначена для розламування таблетки.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ноліпрел
У разі прийому надмірної кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або звернутися
до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найчастішим симптомом передозування
є низький артеріальний тиск.
Якщо виникне значно низький артеріальний тиск (з супутніми нудотою, блювотою,
судомами, запамороченням, сонливістю, дезорієнтацією, зміною кількості сечі, що виділяється нирками),
допомогти може положення лежачи з піднятими ногами.
Пропуск прийому ліків Ноліпрел
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне застосування є найефективнішим.
Якщо ж пропущено дозу ліків Ноліпрел, наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу з метою компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Ноліпрел
Лікування високого артеріального тиску є тривалим, тому перед припиненням застосування цих
ліків слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, які можуть бути
серйозними, необхідно припинити прийом цього ліку та негайно звернутися до лікаря:

сильне запаморочення або непритомність через зниження артеріального тиску (часто — може виникати у менше ніж 1 із 10 пацієнтів);
бронхоспазм (відчуття тиску в грудній клітці, свистяче дихання та задиха; нечасто — може виникати у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк, див. підпункт «Попередження та застереження» у розділі 2); нечасто — може виникати у менше ніж 1 із 100 пацієнтів;
тяжкі шкірні реакції, включаючи еритему мультиформну (висип на шкірі, який часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або тяжкий висип, кропив’янку, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко — може виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
серцево-судинні порушення (порушення ритму серця, стенокардія (біль у грудній клітці, що віддає в щелепу та спину, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко — може виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
слабкість у руках або ногах, або порушення мовлення, що можуть бути ознаками інсульту (дуже рідко — може виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
запалення підшлункової залози, яке може спричиняти сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — може виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
жовтяниця шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — може виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
загрозливі для життя порушення ритму серця (частота невідома);
ураження мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія; частота невідома);
слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо одночасно пацієнт погано почувається або має підвищену температуру, що може бути пов’язано з неправильним розпадом м’язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшуваною частотою виникнення, можуть бути такими:

часто (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, шкірні реакції у пацієнтів, схильних до алергічних та астматичних реакцій, головний біль, центральне запаморочення, запаморочення вестибулярного походження, відчуття жалення та поколювання, порушення зору, шум у вухах (відчуття почути звуки), кашель, задиха, шлунково-кишкові розлади (нудота, блювання, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або порушення травлення, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висип на шкірі, свербіж), судоми м’язів, відчуття втоми.
нечасто (можуть виникати у менше ніж 1 із 100 пацієнтів): коливання настрою, депресія, порушення сну, кропив’янка, пурпура (червоні плямки на шкірі), групування пухирів, захворювання нирок, імпотенція (неможливість досягти або підтримувати ерекцію), підвищена пітливість, збільшення кількості еозинофілів (різновид білих кров’яних тілець), зміни результатів лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, що проходить після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та зниження артеріального тиску, сонливість, непритомність, серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорене серцебиття), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, васкуліт, сухість слизової оболонки ротової порожнини, світлочутливість (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), біль у суглобах, біль у м’язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, периферичний набряк, гарячка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння.
рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів): загострення псоріазу, зміни результатів лабораторних досліджень: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію в крові, підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці; втому, раптове почервоніння обличчя та шиї, зниження або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність. Темний колір сечі, нудота або блювання, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону).
дуже рідко (можуть виникати у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів): дезорієнтація, еозинофільний пневмоніт (рідкий вид пневмонії); запалення слизової оболонки носа (закладеність носа або риніт), тяжкі захворювання нирок, зміни параметрів крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищений рівень кальцію в крові; порушення функції печінки.
частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних): неправильна робота серця, виявлена під час ЕКГ, зміни результатів лабораторних досліджень: підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, короткозорість, розмите зору, порушення зору, погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (субретинальний висів) або гострої закрито-кутової глаукоми), посиніння, відчуття оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно). Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (різновид колагенозу), симптоми хвороби можуть погіршитися.
Можуть виникати порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози та зміни результатів лабораторних досліджень (аналіз крові). Лікар може рекомендувати аналізи крові для контролю стану здоров’я пацієнта.
Якщо виникають такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування ліку.

5. Як зберігати ліки Ноліпрел

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін
придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.
Зберігати ємність щільно закритою для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ноліпрел

Діючими речовинами лікарського засобу є: периндоприл та індапамід. Одна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 2,5 мг периндоприлу з аргініном (що відповідає 1,6975 мг периндоприлу) та 0,625 мг індапаміду.
Інші складові ядра таблетки: лактоза моногідрат, стеарат магнію, мальтодекстрин, діоксид кремнію колоїдний безводний, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А); складові плівкової оболонки таблетки: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, стеарат магнію, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає лікарський засіб Ноліпрел і що містить упаковка
Лікарський засіб Ноліпрел — це білі, подовжені таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з гравіюваною лінією з обох сторін. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг периндоприлу з аргініном та 0,625 мг індапаміду.
Таблетки доступні в упаковках по 30 штук.
Для отримання докладнішої інформації слід звертатися до компанії-власника або паралельного імпортера.
Компанія-власник у Литві, країні експорту:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція
Виробник:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
вул. Аннополь 6B
03-236 Варшава
Польща
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франція
Servier Ireland Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Ірландія
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг у Литві, країні експорту: LT/1/07/0667/004
Номер дозволу на паралельний імпорт: 56/20
Переклад символів днів тижня, що наведені на первинній упаковці:
P. – понеділок
A. – вівторок
T. – середа
K. – четвер
Pn. – п’ятниця
Š. – субота
S. – неділя
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору
під такими назвами:
Австрія PRETERAX-ARGININ
Бельгія PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Кіпр COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 mg/0.625 mg
Естонія NOLIPREL ARGININE
Фінляндія PRETERAX NOVUM
Франція PRETERAX 2,5mg/0,625mg
Німеччина PRETERAX N 2,5 mg/ 0,625 mg Filmtabletten
Греція PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Ірландія COVERSYL ARGININE PLUS 2.5mg/0.625mg
Італія PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Латвія NOLIPREL ARGININE 2.5mg/0.625mg apvalkotās tabletes
Литва NOLIPREL 2,5 mg/0,625 mg tabletès
Люксембург PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Мальта PRETERAX ARGININE 2.5mg/0.625mg
Польща NOLIPREL
Португалія PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Румунія NOLIPREL ARG 2,5 mg/ 0,625 mg
Словацька Республіка NOLIPREL A
Словенія BIONOLIPREL 2.5mg/0.625mg filmsko obložene tablete