Нолипрел

Польша
Торговое название Нолипрел
Форма выпуска таблетки, покрытые оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту
Код АТХ
Регистрационный номер 100432050
Нолипрел таблетки, покрытые оболочкой

ИНСТРУКЦИЯ, ПРИЛОЖЕННАЯ К УПАКОВКЕ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Нолипрел
2,5 мг + 0,625 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Перед применением лекарства внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

  • Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Этот препарат был назначен строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
  • Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое препарат Нолипрел и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Нолипрел
  3. Как применять препарат Нолипрел
  4. Возможные побочные действия
  5. Как хранить препарат Нолипрел
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Нолипрел и для чего он применяется

Препарат Нолипрел — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: периндоприл и индапамид.
Это антигипертензивный препарат, применяемый для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.
Периндоприл относится к группе препаратов, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ). Эти препараты действуют путём расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Индапамид — это диуретический препарат. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Индапамид отличается от других диуретиков тем, что лишь в незначительной степени увеличивает выделение мочи.
Оба активных вещества снижают артериальное давление и совместно способствуют нормализации артериального давления пациента.

2. Важная информация перед применением препарата Нолипрел

Когда не следует применять препарат Нолипрел:

  • если у пациента имеется аллергия на периндоприл или другие ингибиторы АПФ, на индапамид или другие сульфонамиды, а также на любой из остальных компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
  • если ранее при применении ингибиторов АПФ у пациента наблюдались такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная кожная сыпь, или если такие симптомы наблюдались у пациента или родственника в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
  • если пациент страдает сахарным диабетом или нарушением функции почек и получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
  • если у пациента тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (заболевание, повреждающее мозг);
  • если у пациента тяжёлое заболевание почек, приводящее к снижению притока крови к почкам (стеноз почечной артерии);
  • если пациент проходит диализотерапию или фильтрацию крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования препарат Нолипрел может быть не подходит пациенту;
  • если у пациента низкая концентрация калия в крови;
  • если у пациента нестабильная, некомпенсированная сердечная недостаточность (выраженная задержка жидкости в организме, затруднённое дыхание);
  • если пациентка находится в состоянии беременности более 3 месяцев (рекомендуется также избегать применения препарата Нолипрел в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность»);
  • если пациент принимал или принимает в настоящее время комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск ангионевротического отёка (быстрое отёчное поражение тканей под кожей в области горла) (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Нолипрел и другие лекарства»).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Нолипрел необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:

  • если у пациента имеется стеноз аортального клапана (сужение основного сосуда, отводящего кровь от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы) или стеноз почечной артерии (сужение сосуда, приносящего кровь к почке);
  • если у пациента имеется сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца;
  • если имеются заболевания почек или пациент проходит диализ;
  • если у пациента появилось ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма препарата Нолипрел. При отсутствии лечения симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если у пациента ранее была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих нарушений выше.
  • если у пациента имеются нарушения мышц, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
  • если у пациента имеется нарушение уровня гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
  • если имеются заболевания печени;
  • если имеется коллагеноз (заболевание кожи), например системная красная волчанка или склеродермия;
  • если имеется атеросклероз (уплотнение артерий);
  • если имеется гиперпаратиреоз (нарушение функции паращитовидных желёз);
  • если имеется подагра;
  • если имеется сахарный диабет;
  • если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий;
  • если пациент принимает литий или препараты, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), или добавки калия — следует избегать приёма этих препаратов при лечении препаратом Нолипрел (см. раздел «Нолипрел и другие лекарства»);
  • если пациент пожилого возраста;
  • если у пациента ранее были аллергические реакции на свет;
  • если у пациента развивается тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднения при глотании или дыхании (ангионевротический отёк) — отёк может развиться в любой момент лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу;
  • если пациент принимает один из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
    • антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА-II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
    • алискирен. Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови. См. также подпункт «Когда не следует применять препарат Нолипрел».
  • если пациент — представитель африканской расы — в этом случае риск ангионевротического отёка выше, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже по сравнению с пациентами других рас;
  • если пациент проходит диализотерапию с использованием мембран с высокой проницаемостью;
  • если пациент принимает один из следующих препаратов, повышающих риск ангионевротического отёка:
    • ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
    • сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантатов и лечения рака);
    • сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
    • линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты из группы, называемой глиптинами (применяются при лечении диабета).

Ангионевротический отёк
У пациентов, получающих лечение ингибиторами АПФ, включая препарат Нолипрел, сообщалось о развитии ангионевротического отёка (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания). Реакция может возникнуть в любой момент лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Нолипрел и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Применение препарата Нолипрел не рекомендуется в ранние сроки беременности и запрещено после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может вызывать серьёзные повреждения у плода (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
При применении препарата Нолипрел следует также информировать врача или медицинский персонал:

  • если пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическая операция;
  • если в последнее время у пациента была диарея или рвота, или пациент обезвожен;
  • если предстоит диализ или процедура афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
  • если предстоит проведение иммунотерапии с целью снижения аллергических реакций на укусы пчёл или ос;
  • если предстоит диагностическая процедура, требующая введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почки или желудок, при рентгенологическом исследовании);
  • если при приёме препарата Нолипрел появляются нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть признаки глаукомы, повышенного внутриглазного давления в одном или обоих глазах. Необходимо прекратить приём препарата Нолипрел и обратиться к врачу.

Спортсмены должны учитывать, что препарат Нолипрел содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при антидопинговом тестировании.

Дети и подростки
Препарат Нолипрел не следует применять у детей и подростков.

Нолипрел и другие лекарства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует избегать одновременного применения препарата Нолипрел с:

  • литием (применяется при лечении мании или депрессии);
  • алискиреном (препарат, применяемый при лечении артериальной гипертензии) у пациентов, не страдающих диабетом или нарушением функции почек;
  • калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), солями калия, другими препаратами, способными повышать концентрацию калия в организме (такими как гепарин — препарат, применяемый для разжижения крови с целью профилактики тромбозов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
  • эстромустином (применяется при лечении рака);
  • другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами АПФ и антагонистами рецепторов ангиотензина II.

Применение других препаратов может повлиять на лечение препаратом Нолипрел. Врач может порекомендовать изменение дозы и (или) применение дополнительных мер предосторожности. Следует сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:

  • других препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА-II) или алискирен (см. также подпункты «Когда не следует применять препарат Нолипрел» и «Предостережения и меры предосторожности»), или диуретиков (препаратов, увеличивающих количество мочи, выделяемой почками);
  • калийсберегающих препаратов, применяемых при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
  • препаратов, применяемых чаще всего при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантатов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты из группы ингибиторов mTOR). См. пункт «Предостережения и меры предосторожности».
  • комбинированного препарата, содержащего сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не следует применять препарат Нолипрел» и «Предостережения и меры предосторожности».
  • анестетиков;
  • йодсодержащих контрастных веществ;
  • антибиотиков, применяемых при лечении бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин в виде инъекций);
  • метадона (применяется при лечении зависимости);
  • прокаинамида (применяется при лечении нарушений ритма сердца);
  • аллопуринола (применяется при лечении подагры);
  • антигистаминных препаратов, применяемых при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
  • кортикостероидов, применяемых при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит;
  • иммунодепрессантов, применяемых при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов для предотвращения их отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
  • галофантрина (применяется при лечении некоторых форм малярии);
  • пентамидина (применяется при лечении пневмонии);
  • золотых солей, вводимых в виде инъекций (применяются при лечении ревматоидного артрита);
  • винкамина (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
  • бепридилом (применяется при лечении стенокардии);
  • препаратами, применяемыми при нарушениях ритма сердца (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, наперстянка, бретилий);
  • цизапридом, дифеманилом (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
  • дигоксином или другими кардиогликозидами (применяются при сердечных заболеваниях);
  • баклофеном (применяется при лечении мышечной ригидности при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
  • препаратами, применяемыми при лечении диабета, такими как инсулин, метформин или глиптины;
  • кальцием, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
  • слабительными препаратами раздражающего действия (например, сенна);
  • нестероидными противовоспалительными препаратами (например, ибупрофен) или высокими дозами салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых как обезболивающее, жаропонижающее и для профилактики тромбозов));
  • амфотерицином В, вводимым в виде инъекций (при лечении тяжёлых грибковых инфекций);
  • препаратами, применяемыми при психических расстройствах, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
  • тетракозактидом (при лечении болезни Крона);
  • триметопримом (применяется при лечении инфекций);
  • вазодилататорами, включая нитраты;
  • препаратами, применяемыми при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).

Нолипрел и приём пищи и напитков
Рекомендуется принимать препарат Нолипрел перед едой.

Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует беременность, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Обычно врач рекомендует прекратить приём препарата Нолипрел до наступления беременности или сразу же после её установления и назначает другой препарат вместо Нолипрела. Применение препарата Нолипрел не рекомендуется в ранние сроки беременности и запрещено после 3-го месяца беременности, поскольку в этот период он может вызывать серьёзные повреждения у плода.

Кормление грудью
При кормлении грудью не рекомендуется принимать препарат Нолипрел.
Следует немедленно сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью. Необходимо безотлагательно обратиться к врачу.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
Препарат Нолипрел обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами, однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение или чувство усталости, связанные с низким артериальным давлением.
В таких случаях способность к вождению или управлению механизмами может быть нарушена.

Препарат Нолипрел содержит моногидрат лактозы
Если у пациента диагностирована непереносимость некоторых сахаров, он должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.

Препарат Нолипрел содержит натрий
Препарат Нолипрел содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Нолипрел

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Врач может принять решение об увеличении дозы до
2 таблеток в сутки или изменении режима дозирования в случае нарушения функции
почек.
Таблетку следует принимать, предпочтительно утром, до еды. Таблетку необходимо проглотить, запив стаканом воды.
Линия разлома на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Применение дозы Нолипрела, превышающей рекомендованную
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться
в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее частым симптомом передозировки
является низкое артериальное давление.
Если развилось выраженное снижение артериального давления (сопровождающееся тошнотой, рвотой,
судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, изменением количества мочи, выделяемой почками),
помощь может оказать положение лёжа с приподнятыми ногами.
Пропуск приёма препарата Нолипрел
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный приём является наиболее эффективным.
Однако если вы пропустили приём дозы Нолипрела, следующую дозу следует принять в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение применения препарата Нолипрел
Лечение высокого артериального давления является длительным, поэтому перед прекращением применения этого
препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При наличии любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и любой лекарственный препарат, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих побочных эффектов, которые могут быть
тяжелыми, необходимо немедленно прекратить прием препарата и незамедлительно обратиться к врачу:

  • сильное головокружение или обморок из-за понижения артериального давления (часто — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов);
  • бронхоспазм (ощущение сдавливания в грудной клетке, свистящее дыхание и одышка; нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов);
  • отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек, см. подраздел «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2); нечасто — может наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов;
  • тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему (кожная сыпь, часто начинающаяся с появления красных, зудящих пятен на лице, руках или ногах), или сильная кожная сыпь, крапивница, покраснение кожи всего тела, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
  • сердечно-сосудистые нарушения (нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль в грудной клетке, отдающая в челюсть и спину, вызванная физической нагрузкой), инфаркт миокарда; очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
  • слабость в руках или ногах, или нарушения речи, которые могут быть признаками инсульта (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
  • воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в эпигастральной области, иррадиирующую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
  • пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — может наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
  • угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
  • поражение головного мозга вследствие заболевания печени (печеночная энцефалопатия; частота неизвестна);
  • мышечная слабость, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет повышенную температуру тела, что может быть связано с неправильным распадом мышечной ткани (частота неизвестна).

Побочные действия, сгруппированные по убывающей частоте возникновения, могут быть следующими:

  • часто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 пациентов): низкий уровень калия в крови, кожные реакции у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, центральное головокружение, вестибулярное головокружение, ощущение покалывания и онемения, нарушения зрения, шум в ушах (ощущение звуков), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или расстройства пищеварения, диарея, запоры), аллергические реакции (например, кожная сыпь, зуд), мышечные судороги, ощущение усталости.
  • нечасто (могут наблюдаться менее чем у 1 из 100 пациентов): перепады настроения, депрессия, нарушения сна, крапивница, пурпура (красные точечки на коже), пузырьковые высыпания, заболевания почек, импотенция (невозможность достичь или сохранить эрекцию), повышенное потоотделение, увеличение числа эозинофилов (разновидность белых кровяных клеток), изменения лабораторных показателей: высокий уровень калия в крови, проходящий после прекращения лечения, низкий уровень натрия в крови, что может привести к обезвоживанию и снижению артериального давления, сонливость, обморок, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (учащённое сердцебиение), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, васкулит, сухость слизистой оболочки полости рта, повышенная чувствительность к свету (повышенная чувствительность кожи к солнечному свету), боль в суставах, боль в мышцах, боль в грудной клетке, плохое самочувствие, периферические отеки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения.
  • редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 1 000 пациентов): обострение псориаза, изменения лабораторных показателей: низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке; усталость, внезапное покраснение лица и шеи, уменьшение или отсутствие выделения мочи, острая почечная недостаточность. Темный цвет мочи, тошнота или рвота, мышечные судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДАГ (синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона).
  • очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов): дезориентация, эозинофильный пневмонит (редкая форма воспаления легких); воспаление слизистой оболочки носа (затруднение носового дыхания или насморк), тяжелые заболевания почек, изменения показателей крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, высокий уровень кальция в крови; нарушения функции печени.
  • частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): нарушения сердечного ритма, выявляемые при ЭКГ, изменения лабораторных показателей: высокий уровень мочевой кислоты и высокий уровень сахара в крови, близорукость, расплывчатость зрения, нарушение зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышения внутриглазного давления (возможные симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или острой закрытоугольной глаукомы), посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно). У пациентов с системной красной волчанкой (разновидность коллагеноза) симптомы заболевания могут усилиться.
    Могут возникнуть нарушения в крови, почках, печени или поджелудочной железе, а также изменения лабораторных показателей (анализы крови). Врач может назначить анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.
    Если появляются такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
    Сообщение о побочных действиях
    Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
    Al. Jerozolimskie 181C
    PL-02 222 Варшава
    Тел.: + 48 22 49 21 301
    Факс: + 48 22 49 21 309
    Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
    Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Нолипрел

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, защищённом от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить флакон плотно закрытым для защиты от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Нолипрел

  • Активные вещества препарата: периндоприл и индапамид. Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 2,5 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 1,6975 мг периндоприла) и 0,625 мг индапамида.
  • Другие компоненты ядра таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния, мальтодекстрин, диоксид кремния коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза (тип А); компоненты пленочной оболочки таблетки: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарат магния, двуокись титана (Е 171).

Как выглядит лекарство Нолипрел и что содержит упаковка
Лекарство Нолипрел — это белые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой по обеим сторонам. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг периндоприла с аргинином и 0,625 мг индапамида.
Таблетки доступны в упаковках по 30 штук.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения в Литве, стране экспорта:
Лес Лаборатуар Севьер
50, рю Карно
92284 Сюрен, седекс
Франция
Производитель:
АНФАРМ Предприятие фармацевтическое С.А.
ул. Аннополь 6В
03-236 Варшава
Польша
Лес Лаборатуар Севьер Индустри
905 рут де Саран
45520 Жиди
Франция
Севьер Айрленд Индастриз Лтд
Гори-роуд
Арклоу – графство Уиклоу
Ирландия
Параллельный импортер:
Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Медезин Сп. з о.о.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь
Номер разрешения на ввоз в оборот в Литве, стране экспорта: LT/1/07/0667/004
Номер разрешения на параллельный импорт: 56/20
Перевод обозначений дней недели, указанных на первичной упаковке:
П. – понедельник
А. – вторник
Т. – среда
К. – четверг
Пн. – пятница
Ш. – суббота
С. – воскресенье
Этот препарат разрешен к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Австрия PRETERAX-ARGININ
Бельгия PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Кипр COVERSYL PLUS ARGININE 2,5 мг/0,625 мг
Эстония NOLIPREL ARGININE
Финляндия PRETERAX NOVUM
Франция PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Германия PRETERAX N 2,5 мг/0,625 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Греция PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Ирландия COVERSYL ARGININE PLUS 2,5 мг/0,625 мг
Италия PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Латвия NOLIPREL ARGININE 2,5 мг/0,625 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Литва NOLIPREL 2,5 мг/0,625 мг таблетки
Люксембург PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Мальта PRETERAX ARGININE 2,5 мг/0,625 мг
Польша NOLIPREL
Португалия PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Румыния NOLIPREL ARG 2,5 мг/0,625 мг
Словакия NOLIPREL A
Словения BIONOLIPREL 2,5 мг/0,625 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой