FOLLETO INCLUIDO EN EL ENVASE: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

¡Atención! Guarde este prospecto, la información en el envase primario está en idioma extranjero!
Noliprel
2,5 mg + 0,625 mg, comprimidos recubiertos
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Lea atentamente este prospecto antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto, ya que puede necesitar volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado exclusivamente para usted. No debe dárselo a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría perjudicar a otras personas.
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del prospecto:

Qué es Noliprel y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Noliprel
Cómo tomar Noliprel
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Noliprel
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Noliprel y para qué se utiliza

Noliprel es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: perindopril y
indapamida.
Es un medicamento antihipertensivo utilizado para tratar la presión arterial alta (hipertensión) en adultos.
El perindopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Estos medicamentos actúan dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita al corazón el bombeo de sangre.
La indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina que los riñones eliminan. La indapamida se diferencia de otros diuréticos en que aumenta solo ligeramente la cantidad de orina eliminada.
Ambos principios activos reducen la presión arterial y actúan conjuntamente para normalizar la presión arterial del paciente.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Noliprel

Cuándo no debe utilizarse Noliprel:

si el paciente tiene alergia a la perindopril o a otros inhibidores de la ECA, a la indapamida o a otras sulfonamidas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si durante un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA el paciente ha presentado síntomas como silbidos al respirar, hinchazón de la cara o de la lengua, picor intenso o erupciones cutáneas severas, o si tales síntomas han aparecido en el paciente o en un familiar en cualquier otra circunstancia (estado conocido como angioedema);
si el paciente tiene diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren;
si el paciente padece una enfermedad hepática grave o un estado denominado encefalopatía hepática (una enfermedad que daña el cerebro);
si el paciente tiene una enfermedad renal grave que provoca una disminución del flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal);
si el paciente está siendo sometido a diálisis o a otro tipo de filtración sanguínea. Dependiendo del dispositivo utilizado, el medicamento Noliprel puede no ser adecuado para el paciente;
si el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre;
si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave y descompensada (acumulación intensa de líquidos en el organismo, dificultad respiratoria);
si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo (es preferible también evitar el uso de Noliprel durante las primeras etapas del embarazo: véase "Embarazo");
si el paciente ha tomado o está tomando actualmente un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán, utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos subcutáneos en la garganta) (véanse "Advertencias y precauciones" y "Noliprel y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Noliprel, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

si el paciente padece estenosis de la válvula aórtica (estrechamiento de la arteria principal que transporta la sangre desde el corazón), miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento del vaso sanguíneo que lleva sangre al riñón);
si el paciente tiene insuficiencia cardíaca u otra enfermedad cardíaca;
si el paciente padece enfermedades renales o está siendo sometido a diálisis;
si el paciente experimenta pérdida de visión o dolor ocular. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (exudado coriorretinal) o aumento de la presión intraocular, que pueden aparecer en cuestión de horas o semanas tras comenzar el tratamiento con Noliprel. Si no se tratan, estos síntomas podrían provocar una pérdida permanente de la visión. El riesgo de presentar estos trastornos es mayor si el paciente ha tenido alergia previa a la penicilina o a las sulfonamidas;
si el paciente tiene trastornos musculares, incluyendo dolor, sensibilidad, debilidad o calambres musculares;
si el paciente tiene niveles anormalmente elevados de una hormona llamada aldosterona en sangre (hiperaldosteronismo primario);
si el paciente padece enfermedades hepáticas;
si el paciente tiene una enfermedad del tejido conectivo, como el lupus eritematoso sistémico o la esclerodermia;
si el paciente tiene aterosclerosis (endurecimiento de las arterias);
si el paciente tiene hiperparatiroidismo (alteración de la función de las glándulas paratiroides);
si el paciente padece gota;
si el paciente tiene diabetes;
si el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio;
si el paciente toma litio o medicamentos que conservan el potasio (espironolactona, triamtereno) o suplementos de potasio: debe evitarse la administración conjunta de estos medicamentos durante el tratamiento con Noliprel (véase "Noliprel y otros medicamentos");
si el paciente es de edad avanzada;
si el paciente ha tenido reacciones alérgicas a la luz solar;
si el paciente presenta una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar (angioedema): esta hinchazón puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse el tratamiento inmediatamente y debe consultarse al médico sin demora;
si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión arterial:
- un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también conocido como sartán (por ejemplo, valsartán, telmisartán, irbesartán), especialmente si el paciente tiene alteraciones renales relacionadas con la diabetes;
- aliskiren. El médico podría recomendar controles periódicos de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizarse Noliprel";
si el paciente es de raza negra: en este caso, existe un mayor riesgo de angioedema y el medicamento podría ser menos eficaz para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas;
si el paciente está siendo sometido a diálisis con membranas de alta permeabilidad;
si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, ya que aumenta el riesgo de angioedema:
- racecadotril (utilizado en el tratamiento de la diarrea);
- sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de los inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer);
- sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica;
- linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina y otros medicamentos pertenecientes al grupo de las gliptinas (utilizados en el tratamiento de la diabetes).

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo Noliprel, se han notificado casos de angioedema (reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, y dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente presenta estos síntomas, debe interrumpirse inmediatamente la administración de Noliprel y debe consultarse al médico sin demora. Véase también el apartado 4.
Debe informar al médico si está embarazada, cree estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Noliprel durante las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede provocar daños graves en el feto (véase "Embarazo y lactancia").
Durante el tratamiento con Noliprel, también debe informar al médico o al personal sanitario:

si el paciente va a someterse a anestesia y/o a una intervención quirúrgica;
si recientemente ha tenido diarrea o vómitos, o si está deshidratado;
si va a realizarse una diálisis o un procedimiento de aféresis de LDL (eliminación del colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial);
si va a recibir tratamiento de inmunoterapia para reducir las reacciones alérgicas a picaduras de abejas o avispas;
si se va a realizar una prueba diagnóstica que requiera el uso de un medio de contraste yodado (sustancia que permite visualizar órganos como el riñón o el estómago en pruebas de rayos X);
si durante el tratamiento con Noliprel aparecen alteraciones visuales o dolor en uno o ambos ojos. Estos síntomas podrían indicar glaucoma o aumento de la presión en uno o ambos ojos. Debe interrumpirse el tratamiento con Noliprel y debe consultarse al médico.

Los deportistas deben tener en cuenta que Noliprel contiene un principio activo (indapamida) que puede provocar un resultado positivo en las pruebas antidopaje.

Niños y adolescentes
No debe utilizarse Noliprel en niños ni adolescentes.

Noliprel y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe evitarse la administración conjunta de Noliprel con:

litio (utilizado en el tratamiento de la manía o la depresión);
aliskiren (medicamento utilizado para tratar la hipertensión arterial) en pacientes que no tienen diabetes ni alteraciones renales;
diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida), sales de potasio, u otros medicamentos que pueden aumentar la concentración de potasio en el organismo (como heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos; trimetoprim y cotrimoxazol, también conocido como combinación de trimetoprim y sulfametoxazol, utilizado en el tratamiento de infecciones bacterianas);
estramustina (utilizada en el tratamiento del cáncer de próstata);
otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial: inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II.

La administración conjunta de otros medicamentos puede influir en el tratamiento con Noliprel. El médico podría recomendar un ajuste de la dosis y/o adoptar otras precauciones. Debe informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podría ser necesario extremar las precauciones:

otros medicamentos para la hipertensión arterial, incluyendo antagonistas del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizarse Noliprel" y "Advertencias y precauciones"), o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones);
medicamentos ahorradores de potasio utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg diarios;
medicamentos que se utilizan principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros inhibidores de mTOR). Véase el apartado "Advertencias y precauciones";
un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica). Véanse los apartados "Cuándo no debe utilizarse Noliprel" y "Advertencias y precauciones";
anestésicos;
medios de contraste yodados;
antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, moxifloxacino, sparfloxacino, eritromicina por vía intravenosa);
metadona (utilizada en el tratamiento de la adicción);
procainamida (utilizada en el tratamiento de las arritmias cardíacas);
alopurinol (utilizado en el tratamiento de la gota);
antihistamínicos utilizados para tratar reacciones alérgicas, como la fiebre del heno (por ejemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
corticosteroides utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide;
inmunosupresores utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
halofantrina (utilizada en el tratamiento de ciertos tipos de malaria);
pentamidina (utilizada en el tratamiento de neumonía);
sales de oro administradas por inyección (utilizadas en el tratamiento de la artritis reumatoide);
vincamina (utilizada para tratar trastornos cognitivos sintomáticos en pacientes de edad avanzada, incluyendo pérdida de memoria);
bepridilo (utilizado en el tratamiento de la angina de pecho);
medicamentos utilizados en trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitálicos, bretilio);
cisaprida, difemanil (utilizados en el tratamiento de trastornos gastrointestinales);
digoxina u otros glucósidos cardíacos (utilizados en enfermedades del corazón);
baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple);
medicamentos utilizados en el tratamiento de la diabetes, como insulina, metformina o gliptinas;
calcio, incluyendo suplementos de calcio;
laxantes estimulantes (por ejemplo, senósidos);
antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o dosis altas de salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico (principio activo presente en muchos medicamentos, utilizado como analgésico, antipirético y para prevenir la formación de coágulos sanguíneos));
anfotericina B por vía intravenosa (utilizada en el tratamiento de infecciones fúngicas graves);
medicamentos utilizados en trastornos psiquiátricos, como depresión, ansiedad o esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
tetracosactido (utilizado en el tratamiento de la enfermedad de Crohn);
trimetoprim (utilizado en el tratamiento de infecciones);
vasodilatadores, incluyendo nitratos;
medicamentos utilizados en el tratamiento de la hipotensión, el shock o el asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina).

Noliprel y alimentos o bebidas
Se recomienda tomar Noliprel antes de las comidas.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada, cree estarlo o está planeando tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Debe informar al médico si está embarazada, cree estarlo o planea quedarse embarazada. Normalmente, el médico recomendará suspender el tratamiento con Noliprel antes del embarazo o tan pronto como se detecte, y prescribirá otro medicamento. No se recomienda el uso de Noliprel durante las primeras etapas del embarazo y está contraindicado después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede provocar daños graves en el feto.

Lactancia
No se recomienda tomar Noliprel si la paciente está amamantando.
Debe informar inmediatamente a su médico si está amamantando o planea hacerlo. Debe contactar con su médico sin demora.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Noliprel generalmente no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de operar maquinaria, sin embargo, en algunos pacientes pueden aparecer mareos o sensación de cansancio relacionados con la hipotensión arterial.
En tales casos, la capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse afectada.

Noliprel contiene lactosa monohidrato
Si se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Noliprel contiene sodio
Noliprel contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, lo que significa que se considera un medicamento "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Noliprel

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultarse con el médico o con el farmacéutico.
La dosis recomendada es de un comprimido una vez al día. El médico puede decidir aumentar la dosis
hasta 2 comprimidos al día o modificar la pauta posológica si existe alteración de la función renal.
El comprimido debe tomarse preferiblemente por la mañana, antes de las comidas. Debe tragarse entero
con un vaso de agua.
La línea de división del comprimido no está destinada para partir el comprimido.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Noliprel
Si se toma un número excesivo de comprimidos, debe ponerse inmediatamente en contacto con el médico
o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. El síntoma más frecuente de sobredosis
es la presión arterial baja.
Si aparece una presión arterial significativamente baja (acompañada de náuseas, vómitos, calambres,
mareos, somnolencia, desorientación o cambios en la cantidad de orina eliminada por los riñones),
puede ayudar acostarse con las piernas elevadas.
Olvido de la toma de Noliprel
Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que su uso regular es el más eficaz.
Sin embargo, si se olvida una dosis de Noliprel, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Noliprel
El tratamiento de la hipertensión arterial es prolongado, por lo que debe consultarse con el médico
antes de interrumpir el uso de este medicamento.
Si persisten dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultarse con el médico
o con el farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecen.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves, debe interrumpir inmediatamente la toma de este medicamento y ponerse en contacto sin demora con su médico:

vértigos intensos o desmayos debidos a una disminución de la presión arterial (frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes);
broncoespasmo (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar; no frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes);
hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, dificultad para respirar (angioedema, véase el apartado „Advertencias y precauciones” en el punto 2); no frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes;
reacciones cutáneas graves, incluyendo eritema multiforme (erupción cutánea que a menudo comienza con la aparición de manchas rojas y pruriginosas en la cara, brazos o piernas) o erupción cutánea grave, urticaria, enrojecimiento de toda la piel, intenso prurito, formación de ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas (muy raro: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
trastornos cardiovasculares (alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho (dolor en el pecho que irradia hacia la mandíbula y la espalda, provocado por esfuerzo físico), infarto de miocardio; muy raro: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
debilidad en brazos o piernas, o trastornos del habla, que podrían indicar un accidente cerebrovascular (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
pancreatitis, que puede provocar un fuerte dolor en la parte superior del abdomen que irradia hacia la espalda, junto con un malestar general muy intenso (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia), que podría indicar hepatitis (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
alteraciones del ritmo cardíaco que ponen en peligro la vida (frecuencia desconocida);
enfermedad cerebral provocada por enfermedad hepática (encefalopatía hepática; frecuencia desconocida);
debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se encuentra mal o tiene fiebre alta, lo cual podría deberse a una degradación anormal del músculo (frecuencia desconocida).

Los efectos adversos, agrupados según su frecuencia decreciente, pueden ser los siguientes:

frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes): bajo nivel de potasio en sangre, reacciones cutáneas en pacientes con predisposición a reacciones alérgicas y asma, dolor de cabeza, vértigos de origen central, vértigos de origen vestibular, sensación de pinchazos y hormigueo, trastornos visuales, acúfenos (sensación de oír sonidos), tos, dificultad para respirar, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteraciones del gusto, dispepsia o trastornos digestivos, diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picor), calambres musculares, sensación de fatiga.
no frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes): cambios de humor, depresión, trastornos del sueño, urticaria, púrpura (puntos rojos en la piel), agrupaciones de ampollas, enfermedades renales, impotencia (incapacidad para lograr o mantener la erección), sudoración excesiva, aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco), cambios en los resultados de análisis de laboratorio: alto nivel de potasio en sangre que desaparece tras interrumpir el tratamiento, bajo nivel de sodio en sangre, lo que puede provocar deshidratación y disminución de la presión arterial, somnolencia, desmayos, palpitaciones (sensación de latidos cardíacos), taquicardia (ritmo cardíaco rápido), hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar en sangre) en pacientes con diabetes, vasculitis, sequedad de la mucosa bucal, reacciones de hipersensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), dolor articular, dolor muscular, dolor en el pecho, malestar general, edema periférico, fiebre, aumento de la urea en sangre, aumento de la creatinina en sangue, caídas.
raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 pacientes): empeoramiento de la psoriasis, cambios en los resultados de análisis de laboratorio: bajo nivel de cloruros en sangre, bajo nivel de magnesio en sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, alto nivel de bilirrubina en suero; fatiga, enrojecimiento repentino de la cara y el cuello, disminución o ausencia de producción de orina, insuficiencia renal aguda. Orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Estos síntomas podrían indicar un estado conocido como SIADH (secreción inadecuada de la hormona antidiurética).
muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes): desorientación, neumonitis eosinofílica (tipo raro de inflamación pulmonar); rinitis (obstrucción nasal o secreción nasal), enfermedades renales graves, cambios en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, disminución de la hemoglobina, disminución del número de plaquetas, alto nivel de calcio en sangre; alteraciones de la función hepática.
frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): alteraciones del ritmo cardíaco detectadas en el ECG, cambios en los resultados de análisis de laboratorio: alto nivel de ácido úrico y alto nivel de azúcar en sangre, miopía, visión borrosa, alteración visual, empeoramiento de la visión o dolor ocular debido a presión elevada (posibles síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (exudado coroideo) o glaucoma de ángulo cerrado agudo), enrojecimiento, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o de los pies (fenómeno de Raynaud). Si el paciente padece lupus eritematoso sistémico (un tipo de colagenosis), los síntomas de la enfermedad podrían empeorar.
Pueden presentarse trastornos en la sangre, riñones, hígado o páncreas, así como cambios en los resultados de análisis de laboratorio (análisis de sangre). El médico podría recomendar análisis de sangre para controlar el estado de salud del paciente.
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible.
Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Noliprel

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Conservar el recipiente bien cerrado para protegerlo de la humedad.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Noliprel

Las sustancias activas del medicamento son: perindoprilo e indapamida. Un comprimido recubierto contiene 2,5 mg de perindoprilo con arginina (equivalente a 1,6975 mg de perindoprilo) y 0,625 mg de indapamida.
Otros componentes del núcleo del comprimido: lactosa monohidrato, estearato de magnesio, maltodextrina, sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico (tipo A); componentes del recubrimiento del comprimido: glicerol, hipromelosa, macrogol 6000, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del medicamento Noliprel y contenido del envase
Noliprel es un comprimido recubierto blanco, de forma alargada, con una línea grabada en ambos lados. Cada comprimido recubierto contiene 2,5 mg de perindoprilo con arginina y 0,625 mg de indapamida.
Los comprimidos están disponibles en envases que contienen 30 unidades.
Para obtener información más detallada, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.
Titular de la autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francia
Fabricante:
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Varsovia
Polonia
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Francia
Servier Ireland Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Irlanda
Importador paralelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Reenvasado en:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Número de autorización de comercialización en Lituania, país de exportación: LT/1/07/0667/004
Número de autorización de importación paralela: 56/20
Traducción de los símbolos de los días de la semana que aparecen en el envase primario:
P. – lunes
A. – martes
T. – miércoles
K. – jueves
Pn. – viernes
Š. – sábado
S. – domingo
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria PRETERAX-ARGININ
Bélgica PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Chipre COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 mg/0.625 mg
Estonia NOLIPREL ARGININE
Finlandia PRETERAX NOVUM
Francia PRETERAX 2,5mg/0,625mg
Alemania PRETERAX N 2,5 mg/ 0,625 mg Filmtabletten
Grecia PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Irlanda COVERSYL ARGININE PLUS 2.5mg/0.625mg
Italia PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Letonia NOLIPREL ARGININE 2.5mg/0.625mg apvalkotās tabletes
Lituania NOLIPREL 2,5 mg/0,625 mg tabletès
Luxemburgo PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Malta PRETERAX ARGININE 2.5mg/0.625mg
Polonia NOLIPREL
Portugal PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Rumanía NOLIPREL ARG 2,5 mg/ 0,625 mg
República Eslovaca NOLIPREL A
Eslovenia BIONOLIPREL 2.5mg/0.625mg filmsko obložene tablete