Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Увага! Потрібно зберігати інструкцію. Інформація на первинній упаковці іноземною мовою.
Ноліпрел (Претеракс), 2,5 мг + 0,625 мг, таблетки в оболонці
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Ноліпрел і Претеракс — це різні комерційні назви одного й того самого ліку.
Рекомендується уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лік призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лік може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, про це слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лік Ноліпрел і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Ноліпрел
Як застосовувати лік Ноліпрел
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Ноліпрел
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Ноліпрел і для чого його застосовують

Лік Ноліпрел — це комбінований препарат, що містить дві діючі речовини: периндоприл та індапамід. Це антигіпертензивний засіб, який застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії) у дорослих.
Периндоприл належить до групи ліків, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Ці ліки діють шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує роботу серця з перекачування крові.
Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що лише незначно збільшує кількість виділеної сечі.
Обидві діючі речовини знижують артеріальний тиск і спільно сприяють нормалізації артеріального тиску пацієнта.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Ноліпрел

Коли не застосовувати препарат Ноліпрел:

якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, на індапамід або інші сульфонаміди, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6);
якщо під час попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, інтенсивний свербіж або сильні висипання на шкірі, або якщо такі симптоми виникали у пацієнта або родича в будь-яких інших обставинах (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується препаратом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен;
якщо у пацієнта є тяжке захворювання печінки або стан, що називається гепатоенцефалопатією (хвороба, що пошкоджує мозок);
якщо у пацієнта є тяжке захворювання нирок, яке призводить до зменшення припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт перебуває на діалізотерапії або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, препарат Ноліпрел може бути непридатним для пацієнта.
якщо у пацієнта низький рівень калію в крові;
якщо у пацієнта є неконтрольована серцева недостатність (сильне затримання рідини в організмі, труднощі з диханням);
якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці (краще також уникати застосування препарату Ноліпрел на ранніх термінах вагітності — див. «Вагітність»);
якщо пацієнт приймав або приймає зараз ліки, що містять сахарид і валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та заходи обережності» та «Препарат Ноліпрел і інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому препарату Ноліпрел слід обговорити це з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є стеноз аортального клапана (звуження головного судини, що відносить кров від серця) або гіпертрофічна кардіоміопатія (хвороба серцевого м'язу) або стеноз ниркової артерії (звуження судини, що постачає кров до нирки);
якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця;
якщо є захворювання нирок або пацієнт перебуває на діалізі;
якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (ексудативна хоріоїдія) або підвищеного тиску в оці, які можуть виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому препарату Ноліпрел. Якщо симптоми не лікувати, це може призвести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфаніламіди, існує більший ризик виникнення цих порушень.
якщо у пацієнта є порушення м'язів, включаючи біль, болючість, слабкість або судоми м'язів;
якщо у пацієнта підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо є захворювання печінки;
якщо є колагеноз (хвороба шкіри), такий як системний червоний вовчак або склеродермія;
якщо є атеросклероз судин (закам'яніння артерій);
якщо є гіперпаратиреоз (порушення функції паращитовидних залоз);
якщо є підагра;
якщо є цукровий діабет;
якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій;
якщо пацієнт приймає літій або засоби, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен), або добавки калію — слід уникати прийому цих препаратів під час застосування Ноліпрелу (див. «Препарат Ноліпрел і інші ліки»);
якщо пацієнт похилого віку;
якщо у пацієнта були алергічні реакції на світло;
якщо у пацієнта виникла тяжка алергійна реакція з набряком обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, що може призводити до труднощів з ковтанням або диханням (ангіоневротичний набряк) — набряк може виникнути в будь-який момент під час лікування. Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити лікування і негайно звернутися до лікаря;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
антагоніст рецепторів ангіотензину ІІ (АРАІІ), що також називається сартанами — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
аліскірен. Лікар може порадити регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.

Див. також підпункт «Коли не застосовувати препарат Ноліпрел».

якщо пацієнт чорношкірий — у цьому випадку може бути більший ризик ангіоневротичного набряку, а препарат може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
якщо пацієнт перебуває на діалізотерапії з використанням мембран з високою проникністю;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних препаратів, ризик ангіоневротичного набряку збільшується:
ракецадотрил (використовується для лікування діареї);
силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи ліків, що називаються інгібіторами mTOR (використовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів та лікування раку);
сахарид (доступний у комбінованому препараті, що містить сахарид і валсартан), що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші препарати, що належать до групи ліків, що називаються гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, що лікуються інгібіторами АПФ, включаючи препарат Ноліпрел, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (тяжка алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла та труднощами з ковтанням або диханням). Реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом препарату Ноліпрел і негайно звернутися до лікаря. Див. також пункт 4.
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Не рекомендується застосовувати препарат Ноліпрел на ранніх термінах вагітності і не можна приймати після 3-го місяця вагітності, оскільки його застосування в цей період може спричинити серйозні ушкодження дитині (див. «Вагітність і годування грудьми»).
При застосуванні препарату Ноліпрел слід також повідомити лікаря або медичний персонал:

якщо пацієнт має бути підданий знеболенню та (або) хірургічному втручанню;
якщо нещодавно була діарея або блювота, або пацієнт має ознаки дегідратації;
якщо планується діаліз або процедура аферезу ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
якщо планується лікування десенсибілізації з метою зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
якщо планується дослідження, що вимагає введення контрастної речовини, що містить йод (речовини, що дозволяє побачити органи, такі як нирки або шлунок, під час рентгенівського дослідження);
якщо під час застосування препарату Ноліпрел виникнуть порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми глаукоми, підвищеного тиску в одному або обох очах. Слід припинити застосування препарату Ноліпрел і звернутися до лікаря.

Спортсмени повинні враховувати, що препарат Ноліпрел містить активну речовину (індапамід), яка може призводити до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати препарат Ноліпрел у дітей та підлітків.
Препарат Ноліпрел і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Слід уникати застосування препарату Ноліпрел разом з:

літієм (використовується для лікування манії або депресії);
аліскіреном (ліки, що використовуються для лікування артеріальної гіпертензії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушення функції нирок;
калійзберігаючими діуретиками (наприклад, триамтерен, амілорид), солями калію, іншими ліками, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин, ліки, що використовуються для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів; триметоприм і ко-тримоксазол, також відомий як комбінований препарат, що містить триметоприм і сульфаметоксазол, що використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);
естромустином (використовується для лікування раку);
іншими ліками, що використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та антагоністами рецепторів ангіотензину ІІ.

Застосування інших ліків може впливати на лікування препаратом Ноліпрел. Лікар може порадити змінити дозу і (або) застосувати інші заходи обережності. Слід повідомити лікареві про прийом будь-яких із наступних препаратів, оскільки може бути необхідно дотримуватися особливої обережності:

інші ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ (АРАІІ) або аліскірен (див. також підпункти «Коли не застосовувати препарат Ноліпрел» та «Попередження та заходи обережності»), або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, що виділяється нирками);
калійзберігаючі засоби, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
ліки, які найчастіше використовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгненню трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати, що належать до групи ліків, що називаються інгібіторами mTOR). Див. пункт «Попередження та заходи обережності».
комбінований препарат, що містить сахарид і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. пункти «Коли не застосовувати препарат Ноліпрел» та «Попередження та заходи обережності».
знеболюючі засоби;
контрастні речовини, що містять йод;
антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин у вигляді ін'єкцій);
метадон (використовується для лікування залежності);
прокаїнамід (використовується для лікування порушень ритму серця);
алопуринол (використовується для лікування підагри);
антигістамінні препарати, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
кортикостероїди, що використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
імунодепресанти, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів для запобігання їх відторгненню (наприклад, циклоспорин, такролімус);
галофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії);
пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
золоті солі, що вводяться ін'єкційно (використовуються для лікування ревматоїдного артриту);
вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
бепридил (використовується для лікування стенокардії);
ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, препарати наперстянки, бретиліум);
цизаприд, дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових порушень);
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (використовуються при захворюваннях серця);
баклофен (використовується для лікування м'язового спазму, що виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліпіни;
кальцій, включаючи препарати для поповнення дефіциту кальцію;
проносні засоби з подразнюючою дією (наприклад, сенна);
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, що міститься в багатьох ліках, використовується як знеболюючий і жарознижуючий засіб, а також для запобігання утворенню тромбів крові));
амфотерицин В, що вводиться ін'єкційно (для лікування тяжких грибкових інфекцій);
ліки, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол));
тетракозактид (для лікування хвороби Крона);
триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
судинорозширювальні засоби, включаючи нітрати;
ліки, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Препарат Ноліпрел і харчування
Рекомендується приймати препарат Ноліпрел перед їжею.
Вагітність і годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Вагітність
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Зазвичай лікар порадить припинити прийом препарату Ноліпрел перед настанням вагітності або як тільки пацієнтка дізнається про вагітність, і порадить інший препарат замість Ноліпрелу. Не рекомендується застосовувати препарат Ноліпрел на ранніх термінах вагітності і не можна приймати після 3-го місяця вагітності, оскільки його застосування в цей період може призвести до серйозних ушкоджень дитини.
Годування грудьми
Не рекомендується приймати препарат Ноліпрел, якщо пацієнтка годує грудьми.
Слід негайно повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми.
Слід негайно звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Препарат Ноліпрел зазвичай не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини, однак у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або відчуття втоми, пов'язані з низьким артеріальним тиском.
У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати машини може бути порушена.
Препарат Ноліпрел містить лактозу моногідрат
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього препарату.
Препарат Ноліпрел містить натрій
Ноліпрел містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати ліки Ноліпрел

Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до призначень лікаря або фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до 2
таблеток на добу або змінити дозування у разі порушення функції
нирок.
Таблетку слід приймати краще вранці, до їжі. Таблетку потрібно ковтнути, запивши
склянкою води.
Лінія поділу на таблетці не призначена для ділення таблетки.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ноліпрел
У разі прийому надмірної кількості таблеток слід негайно звернутися до лікаря або звернутися
до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найчастішим симптомом передозування
є низький артеріальний тиск.
Якщо виникне значне зниження артеріального тиску (з супутніми нудотою, блювотою,
судомами, запамороченням, сонливістю, дезорієнтацією, зміною кількості сечі, що виділяється нирками),
допомогти може положення лежачи з піднятими ногами.
Пропуск прийому ліків Ноліпрел
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне застосування є найефективнішим.
Якщо ж пропущено дозу ліків Ноліпрел, наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Ноліпрел
Лікування високого артеріального тиску є тривалим, тому перед припиненням застосування цих
ліків слід звернутися до лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наступних побічних ефектів, які можуть бути
серйозними, необхідно припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря:

сильне запаморочення або непритомність через зниження артеріального тиску (часто — може виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів);
бронхоспазм (відчуття тиску в грудній клітці, свистяче дихання та задиха; нечасто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, утруднення дихання (ангіоневротичний набряк, див. підпункт «Попередження та заходи обережності» у розділі 2); нечасто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів;
тяжкі шкірні реакції, зокрема еритема мультиформна (висип на шкірі, який часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або сильний висип, кропив’янка, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, ураження слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
серцево-судинні порушення (порушення серцевого ритму, стенокардія (біль у грудній клітці, що віддає в щелепу та спину, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
слабкість у руках або ногах або порушення мовлення, що можуть бути ознаками інсульту (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у надчерев’ї, який віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
жовте забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
загрозливі для життя порушення серцевого ритму (частота невідома);
ураження головного мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія; частота невідома);
слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо одночасно пацієнт погано себе почуває або має підвищену температуру, що може бути пов’язано з неправильним розпадом м’язів (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшуваною частотою виникнення, можуть бути такими:

часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, шкірні реакції у пацієнтів, схильних до алергічних та астматичних реакцій, головний біль, центральне запаморочення, лабіринтове запаморочення, відчуття пощипування та поколювання, порушення зору, шум у вухах (відчуття сприйняття звуків), кашель, задиха, шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або порушення травлення, діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висип, свербіж), судоми м’язів, відчуття втоми.
нечасто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів): зміни настрою, депресія, порушення сну, кропив’янка, петехії (червоні плямочки на шкірі), групи пухирів, захворювання нирок, імпотенція (неможливість досягти або утримати ерекцію), підвищена пітливість, збільшення кількості еозинофілів (один із видів білих кров’яних тілець), зміни в результатах лабораторних досліджень: підвищений рівень калію в крові, який зникає після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та зниження артеріального тиску, сонливість, непритомність, серцебиття (відчуття серцебиття), тахікардія (прискорене серцебиття), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, васкуліт, сухість слизової оболонки ротової порожнини, підвищена чутливість до світла (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), біль у суглобах, біль у м’язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, периферичний набряк, гарячка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння.
рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів): загострення псоріазу, зміни в результатах лабораторних досліджень: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію в крові, підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці; втому, раптове почервоніння обличчя та шиї, зниження або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність. Темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, що називається СИНДГ (неправильна секреція антидіуретичного гормону).
дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів): дезорієнтація, еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень); запалення слизової оболонки носа (затримання носа або риніт), тяжкі захворювання нирок, зміни в показниках крові, такі як зниження кількості білих кров’яних тілець і червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищений рівень кальцію в крові; порушення функції печінки.
частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних): неправильна робота серця, виявлена під час ЕКГ, зміни в результатах лабораторних досліджень: підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, короткозорість, розмите зору, порушення зору, погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (ексудативна хоріоїдопатія) або гострої закритокутової глаукоми), посиніння, відчуття оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно). Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (різновид колагенозу), симптоми хвороби можуть посилюватися.

Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни в результатах лабораторних досліджень (аналіз крові). Лікар може рекомендувати аналізи крові для контролю стану здоров’я пацієнта.
Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біологічних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Warszawa
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ноліпрел

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати ємність щільно закритою для захисту від вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ноліпрел

Діючими речовинами лікарського засобу є: периндоприл та індапамід. Одна вкрита плівковою оболонкою таблетка містить 2,5 мг периндоприлу з аргініном (що відповідає 1,6975 мг периндоприлу) та 0,625 мг індапаміду.
Інші складові ядра таблетки: лактоза моногідрат, стеарат магнію, малтодекстрин, діоксид кремнію колоїдний безводний, натрію крохмаль гліколевий (тип А); складові плівкової оболонки таблетки: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, стеарат магнію, діоксид титану (Е 171).

Як виглядає лікарський засіб Ноліпрел і що містить упаковка
Лікарський засіб Ноліпрел — це білі подовжені таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з рисками з обох сторін. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2,5 мг периндоприлу з аргініном та 0,625 мг індапаміду.
Таблетки доступні в упаковках по 30 штук.
Для отримання додаткової інформації слід звернутися до державця або паралельного імпортера.
Державець у Франції, країні експорту:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франція
Виробник:
Les Laboratoires Servier Industrie (LSI), 905 Route De Saran, 45520 Gidy, Франція
Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road – Arklow, Co. Wicklow, Ірландія
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Польща
Паралельний імпортер: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Перепаковано в: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер дозволу у Франції, країні експорту: 34009 378 232 2 7
Номер дозволу на паралельний імпорт: 316/19
Переклад символів днів тижня, що знаходяться на первинній упаковці:
LUN – понеділок
MAR – вівторок
MER – середа
JEU – четвер
VEN – п’ятниця
SAM – субота
DIM – неділя
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими найменуваннями:
Австрія PRETERAX-ARGININ
Бельгія PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Кіпр COVERSYL PLUS ARGININE 2.5 mg/0.625 mg
Естонія NOLIPREL ARGININE
Фінляндія PRETERAX NOVUM
Франція PRETERAX 2,5mg/0,625mg
Німеччина PRETERAX N 2,5 mg/ 0,625 mg Filmtabletten
Греція PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Ірландія COVERSYL ARGININE PLUS 2.5mg/0.625mg
Італія PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Латвія NOLIPREL ARGININE 2.5mg/0.625mg apvalkotās tabletes
Литва NOLIPREL 2,5 mg/0,625 mg tabletès
Люксембург PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Мальта PRETERAX ARGININE 2.5mg/0.625mg
Польща NOLIPREL
Португалія PRETERAX 2,5 mg/0,625 mg
Румунія NOLIPREL ARG 2,5 mg/ 0,625 mg
Словацька Республіка NOLIPREL A
Словенія BIONOLIPREL 2.5mg/0.625mg filmsko obložene tablete