Нолипрел
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- 1. Что такое лекарство Нолипрел и для чего оно применяется
- 2. Важная информация перед применением препарата Нолипрел
- 3. Как применять лекарство Нолипрел
- 4. Возможные побочные действия
- 5. Как хранить лекарство Нолипрел
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Внимание! Сохраните инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.
Нолипрел (Претеракс), 2,5 мг + 0,625 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Нолипрел и Претеракс — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарства внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При возникновении любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Данное лекарство назначено строго определённому лицу. Не передавайте его другим людям. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое лекарство Нолипрел и для чего оно применяется
- Важная информация перед применением лекарства Нолипрел
- Как применять лекарство Нолипрел
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить лекарство Нолипрел
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое лекарство Нолипрел и для чего оно применяется
Лекарство Нолипрел — это комбинированный препарат, содержащий два активных вещества: периндоприл и индапамид. Это антигипертензивное средство, применяемое для лечения повышенного артериального давления (гипертонии) у взрослых.
Периндоприл относится к группе лекарственных средств, называемых ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (ингибиторы АПФ). Эти препараты действуют путём расширения кровеносных сосудов, что облегчает сердцу перекачивание крови.
Индапамид — это диуретическое средство. Диуретики увеличивают количество мочи, выделяемой почками. Индапамид отличается от других диуретиков тем, что лишь в незначительной степени увеличивает объём выделяемой мочи.
Оба активных вещества снижают артериальное давление и совместно способствуют нормализации артериального давления пациента.
2. Важная информация перед применением препарата Нолипрел
Когда не применять препарат Нолипрел:
- если у пациента имеется повышенная чувствительность к периндоприлу или другим ингибиторам АПФ, к индапамиду или другим сульфонамидам, а также к любому из других компонентов препарата (перечисленных в пункте 6);
- если ранее при применении ингибитора АПФ у пациента наблюдались такие симптомы, как свистящее дыхание, отёк лица или языка, сильный зуд или выраженная кожная сыпь, или если такие симптомы наблюдались у пациента или родственников в любых других случаях (состояние, называемое ангионевротическим отёком);
- если у пациента сахарный диабет или нарушения функции почек и он получает лечение препаратом, снижающим артериальное давление, содержащим алискирен;
- если у пациента тяжёлое заболевание печени или состояние, называемое печеночной энцефалопатией (заболевание, повреждающее мозг);
- если у пациента тяжёлое заболевание почек, которое приводит к снижению кровоснабжения почек (стеноз почечной артерии);
- если пациент подвергается гемодиализу или фильтрации крови другим методом. В зависимости от используемого оборудования, препарат Нолипрел может быть неподходящим для пациента;
- если у пациента низкое содержание калия в крови;
- если у пациента нестабильная, некомпенсированная сердечная недостаточность (выраженная задержка жидкости в организме, затруднение дыхания);
- если пациентка беременна более 3 месяцев (а также рекомендуется избегать применения препарата Нолипрел в ранние сроки беременности — см. раздел «Беременность и кормление грудью»);
- если пациент принимал или в настоящее время принимает комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан, применяемый при лечении сердечной недостаточности, поскольку это увеличивает риск развития ангионевротического отёка (быстрого отёка тканей под кожей в области горла) (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Взаимодействие препарата Нолипрел с другими лекарственными средствами»).
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом приёма препарата Нолипрел необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом:
- если у пациента имеется стеноз аортального клапана (сужение основного сосуда, отводящего кровь от сердца) или гипертрофическая кардиомиопатия (заболевание сердечной мышцы), а также стеноз почечной артерии (сужение сосуда, приносящего кровь к почке);
- если у пациента сердечная недостаточность или любые другие заболевания сердца;
- если имеются заболевания почек или пациент подвергается диализу;
- если у пациента возникает ухудшение зрения или боль в глазу. Это могут быть признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный экссудат) или повышенного внутриглазного давления, которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель после приёма препарата Нолипрел. Нелеченые симптомы могут привести к необратимой потере зрения. Если ранее у пациента была аллергия на пенициллин или сульфонамиды, риск развития этих нарушений выше;
- если у пациента наблюдаются нарушения в мышцах, включая боль, болезненность, слабость или судороги;
- если у пациента неправильно повышенное содержание гормона, называемого альдостероном, в крови (первичный альдостеронизм);
- если имеются заболевания печени;
- если имеется коллагеноз (заболевание кожи), такой как системная красная волчанка или склеродермия;
- если имеется атеросклероз сосудов (уплотнение артерий);
- если имеется гиперпаратиреоз (нарушение функции паращитовидных желёз);
- если имеется подагра;
- если имеется сахарный диабет;
- если пациент придерживается диеты с низким содержанием соли или использует заменители поваренной соли, содержащие калий;
- если пациент принимает литий или препараты, сохраняющие калий (спиронолактон, триамтерен), или добавки калия — следует избегать приёма этих препаратов во время лечения Нолипрелом (см. «Взаимодействие препарата Нолипрел с другими лекарственными средствами»);
- если пациент пожилого возраста;
- если у пациента ранее были аллергические реакции на свет;
- если у пациента возникает тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, полости рта, языка или горла, что может вызывать затруднение глотания или дыхания (ангионевротический отёк) — отёк может возникнуть в любой момент лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить лечение и немедленно обратиться к врачу;
- если пациент принимает любой из следующих препаратов, применяемых при лечении высокого артериального давления:
- антагонист рецепторов ангиотензина II (АРА II), также называемый сартаном — например, валсартан, телмисартан, ирбесартан, особенно если у пациента имеются нарушения функции почек, связанные с диабетом;
- алискирен. Врач может порекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и концентрации электролитов (например, калия) в крови.
См. также подраздел «Когда не применять препарат Нолипрел».
- если пациент — представитель негроидной расы — в таком случае риск ангионевротического отёка выше, а эффективность препарата в снижении артериального давления может быть ниже, чем у пациентов других рас;
- если пациент подвергается диализу с использованием мембран с высокой проницаемостью;
- если пациент принимает любой из следующих препаратов, повышающих риск ангионевротического отёка:
- ракекадотрил (применяется при лечении диареи);
- сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых ингибиторами mTOR (применяются для предотвращения отторжения трансплантата и лечения рака);
- сакубитрил (доступен в комбинированном препарате, содержащем сакубитрил и валсартан), применяемый при лечении хронической сердечной недостаточности;
- линаглиптин, саксаглиптин, ситаглиптин, вилдаглиптин и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых глиптинами (применяются при лечении сахарного диабета).
Ангионевротический отёк
У пациентов, получающих ингибиторы АПФ, включая препарат Нолипрел, сообщалось о случаях развития ангионевротического отёка (тяжёлая аллергическая реакция с отёком лица, губ, языка или горла и затруднением глотания или дыхания). Реакция может возникнуть в любой момент лечения. При появлении таких симптомов необходимо прекратить приём препарата Нолипрел и немедленно обратиться к врачу. См. также пункт 4.
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Не рекомендуется применение препарата Нолипрел в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может вызвать серьёзные повреждения у плода (см. «Беременность и кормление грудью»).
При применении препарата Нолипрел также следует сообщить врачу или медицинскому персоналу:
- если пациенту предстоит анестезия и (или) хирургическая операция;
- если в последнее время у пациента была диарея или рвота, или пациент обезвожен;
- если предстоит диализ или процедура афереза ЛПНП (удаление холестерина из крови с помощью специального устройства);
- если предстоит проведение десенсибилизирующей терапии с целью уменьшения аллергических реакций на ужаления пчёл или ос;
- если предстоит исследование, требующее введения йодсодержащего контрастного вещества (вещества, позволяющего визуализировать органы, такие как почка или желудок, при рентгенологическом исследовании);
- если во время приёма препарата Нолипрел возникают нарушения зрения или боль в одном или обоих глазах. Это могут быть признаки глаукомы, повышенного внутриглазного давления в одном или обоих глазах. Необходимо прекратить приём препарата Нолипрел и обратиться к врачу.
Спортсмены должны учитывать, что препарат Нолипрел содержит активное вещество (индапамид), которое может вызвать положительный результат при допинг-тестировании.
Дети и подростки
Препарат Нолипрел не следует применять у детей и подростков.
Взаимодействие препарата Нолипрел с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Следует избегать применения препарата Нолипрел вместе с:
- литием (применяется при лечении мании или депрессии);
- алискиреном (препарат, применяемый при лечении артериальной гипертензии) у пациентов, не страдающих сахарным диабетом или нарушением функции почек;
- калийсберегающими диуретиками (например, триамтерен, амилорид), солями калия, другими препаратами, способными повышать концентрацию калия в организме (такими как гепарин, препарат, применяемый для разжижения крови с целью предотвращения образования тромбов; триметоприм и ко-тримоксазол, также известный как комбинированный препарат, содержащий триметоприм и сульфаметоксазол, применяемый при лечении бактериальных инфекций);
- эстромустином (применяется при лечении рака);
- другими препаратами, применяемыми при лечении высокого артериального давления: ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента и антагонистами рецепторов ангиотензина II.
Приём других препаратов может повлиять на лечение препаратом Нолипрел. Врач может порекомендовать изменение дозы и (или) применение дополнительных мер предосторожности. Следует сообщить врачу о приёме любого из следующих препаратов, поскольку может потребоваться особая осторожность:
- другие препараты, применяемые при лечении высокого артериального давления, включая антагонисты рецепторов ангиотензина II (АРА II) или алискирен (см. также подразделы «Когда не применять препарат Нолипрел» и «Предупреждения и меры предосторожности»), или диуретики (препараты, увеличивающие количество мочи, выделяемой почками);
- калийсберегающие препараты, применяемые при лечении сердечной недостаточности: эплеренон и спиронолактон в дозах от 12,5 мг до 50 мг в сутки;
- препараты, применяемые преимущественно при лечении диареи (ракекадотрил) или для предотвращения отторжения трансплантированных органов (сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к группе препаратов, называемых ингибиторами mTOR). См. пункт «Предупреждения и меры предосторожности».
- комбинированный препарат, содержащий сакубитрил и валсартан (применяется при лечении хронической сердечной недостаточности). См. пункты «Когда не применять препарат Нолипрел» и «Предупреждения и меры предосторожности».
- препараты для наркоза;
- йодсодержащие контрастные вещества;
- антибиотики, применяемые при лечении бактериальных инфекций (например, моксифлоксацин, спарфлоксацин, эритромицин в виде инъекций);
- метадон (применяется при лечении зависимости);
- прокаинамид (применяется при лечении нарушений ритма сердца);
- аллопуринол (применяется при лечении подагры);
- антигистаминные препараты, применяемые при лечении аллергических реакций, таких как сенная лихорадка (например, мизоластин, терфенадин, астемизол);
- кортикостероиды, применяемые при лечении различных заболеваний, включая тяжёлую астму и ревматоидный артрит;
- иммунодепрессанты, применяемые при лечении аутоиммунных заболеваний или после трансплантации органов для предотвращения их отторжения (например, циклоспорин, такролимус);
- галофантрин (применяется при лечении некоторых форм малярии);
- пентамидин (применяется при лечении пневмонии);
- золотые соли, вводимые в виде инъекций (применяются при лечении ревматоидного артрита);
- винкамин (применяется при лечении симптоматических когнитивных нарушений у пожилых пациентов, включая потерю памяти);
- бепридил (применяется при лечении стенокардии);
- препараты, применяемые при нарушениях ритма сердца (например, хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, ибутилид, дофетилид, препараты наперстянки, бретилий);
- цизаприд, дифеманил (применяются при лечении желудочно-кишечных расстройств);
- дигоксин или другие сердечные гликозиды (применяются при заболеваниях сердца);
- баклофен (применяется при лечении мышечной ригидности, возникающей при таких заболеваниях, как рассеянный склероз);
- препараты, применяемые при лечении сахарного диабета, такие как инсулин, метформин или глиптины;
- кальций, включая препараты, восполняющие дефицит кальция;
- слабительные препараты раздражающего действия (например, сенна);
- нестероидные противовоспалительные препараты (например, ибупрофен) или высокие дозы салицилатов (например, ацетилсалициловая кислота (вещество, содержащееся во многих препаратах, применяемых как обезболивающее, жаропонижающее и для профилактики образования тромбов));
- амфотерицин В, вводимый в виде инъекций (при лечении тяжёлых грибковых инфекций);
- препараты, применяемые при лечении психических расстройств, таких как депрессия, тревога, шизофрения (например, трёхциклические антидепрессанты, нейролептики (такие как амисульприд, сульпирид, сультоприд, тиаприд, галоперидол, дроперидол));
- тетракозактид (при лечении болезни Крона);
- триметоприм (применяется при лечении инфекций);
- вазодилататоры, включая нитраты;
- препараты, применяемые при лечении низкого артериального давления, шока или астмы (например, эфедрин, норадреналин или адреналин).
Приём препарата Нолипрел с пищей и напитками
Рекомендуется принимать препарат Нолипрел до еды.
Беременность и кормление грудью
Если пациентка беременна, кормит грудью, подозревает беременность или планирует её, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Следует сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или её планировании. Обычно врач рекомендует прекратить приём препарата Нолипрел до наступления беременности или сразу после её установления и назначает другой препарат вместо Нолипрела. Не рекомендуется применение препарата Нолипрел в ранние сроки беременности, а после 3-го месяца беременности его применение запрещено, поскольку в этот период он может вызвать серьёзные повреждения у плода.
Кормление грудью
Не рекомендуется применение препарата Нолипрел при кормлении грудью.
Следует немедленно сообщить врачу, если пациентка кормит грудью или планирует кормить грудью.
Следует незамедлительно обратиться к врачу.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Нолипрел обычно не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами, однако у некоторых пациентов могут возникать головокружение или чувство усталости, связанные с низким артериальным давлением.
В таких случаях способность к управлению транспортными средствами или механизмами может быть нарушена.
Препарат Нолипрел содержит моногидрат лактозы
Если у пациента установлено непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приёмом этого препарата.
Препарат Нолипрел содержит натрий
Нолипрел содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) в таблетке, что означает, что препарат считается «без содержания натрия».
3. Как применять лекарство Нолипрел
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.
При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза — одна таблетка один раз в сутки. Врач может принять решение об увеличении дозы до 2
таблеток в сутки или изменении режима дозирования в случае нарушения функции
почек.
Таблетку следует принимать, предпочтительно утром, до еды. Таблетку необходимо проглотить, запив стаканом воды.
Линия разлома на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Нолипрел
При случайном приёме слишком большого количества таблеток необходимо немедленно связаться с врачом или
обратиться в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Наиболее частым симптомом передозировки
является низкое артериальное давление.
Если развилось выраженное снижение артериального давления (с сопутствующими тошнотой, рвотой,
судорогами, головокружением, сонливостью, дезориентацией, изменением количества мочи, выделяемой почками),
может помочь положение лёжа с приподнятыми ногами.
Пропуск приёма препарата Нолипрел
Важно принимать препарат ежедневно, поскольку регулярный приём является наиболее эффективным.
Однако, если была пропущена доза препарата Нолипрел, следующую дозу следует принять в обычное время.
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Прекращение приёма препарата Нолипрел
Лечение высокого артериального давления является длительным, поэтому перед прекращением приёма этого
препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого препарата, следует обратиться
к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные действия
Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех пациентов.
Если у пациента появятся какие-либо из следующих побочных действий, которые могут быть
тяжелыми, необходимо немедленно прекратить прием этого лекарства и незамедлительно обратиться к врачу:
- усиленное головокружение или обморок из-за понижения артериального давления (часто — может возникнуть менее чем у 1 из 10 пациентов);
- бронхоспазм (ощущение сдавливания в грудной клетке, свистящее дыхание и одышка; нечасто — может возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов);
- отек лица, губ, полости рта, языка или горла, затруднение дыхания (ангионевротический отек, см. подпункт «Предупреждения и меры предосторожности» в пункте 2); нечасто — может возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов;
- тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему (сыпь, часто начинающаяся с появления красных зудящих пятен на лице, руках или ногах), или сильная кожная сыпь, крапивница, покраснение всей кожи, сильный зуд, появление пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона) или другие аллергические реакции (очень редко — может возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- сердечно-сосудистые нарушения (нарушения сердечного ритма, стенокардия (боль в груди, отдающая в челюсть и спину, вызванная физической нагрузкой), инфаркт миокарда; очень редко — может возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- слабость рук или ног, или нарушения речи, которые могут быть признаками инсульта (очень редко — может возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- воспаление поджелудочной железы, которое может вызывать сильную боль в верхней части живота, иррадиирующую в спину, а также очень плохое самочувствие (очень редко — может возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- пожелтение кожи или глаз (желтуха), что может быть признаком воспаления печени (очень редко — может возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов);
- угрожающие жизни нарушения сердечного ритма (частота неизвестна);
- поражение головного мозга вследствие заболевания печени (печеночная энцефалопатия; частота неизвестна);
- слабость мышц, судороги, болезненность или боль в мышцах, особенно если одновременно пациент чувствует себя плохо или имеет высокую температуру, что может быть вызвано неправильным распадом мышц (частота неизвестна).
Побочные действия, сгруппированные по убывающей частоте возникновения, могут быть следующими:
- часто (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 пациентов): низкий уровень калия в крови, кожные реакции у пациентов, склонных к аллергическим и астматическим реакциям, головная боль, центральное головокружение, вестибулярное головокружение, ощущение покалывания и онемения, нарушения зрения, шум в ушах (ощущение звуков), кашель, одышка, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота, боль в животе, нарушение вкуса, диспепсия или нарушения пищеварения, диарея, запор), аллергические реакции (например, сыпь, зуд), мышечные судороги, ощущение усталости.
- нечасто (могут возникнуть менее чем у 1 из 100 пациентов): перепады настроения, депрессия, нарушения сна, крапивница, пурпура (красные точки на коже), волдыри, заболевания почек, импотенция (невозможность достичь или сохранить эрекцию), усиленное потоотделение, увеличение числа эозинофилов (вид белых кровяных телец), изменения результатов лабораторных исследований: высокий уровень калия в крови, проходящий после прекращения лечения, низкий уровень натрия в крови, что может вызывать обезвоживание и снижение артериального давления, сонливость, обморок, сердцебиение (ощущение сердцебиения), тахикардия (ускоренная работа сердца), гипогликемия (очень низкий уровень сахара в крови) у пациентов с диабетом, воспаление кровеносных сосудов, сухость слизистой оболочки полости рта, повышенная чувствительность к свету (повышенная чувствительность кожи к солнцу), боль в суставах, боль в мышцах, боль в груди, плохое самочувствие, периферические отеки, лихорадка, повышение уровня мочевины в крови, повышение уровня креатинина в крови, падения.
- редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 1 000 пациентов): обострение псориаза, изменения результатов лабораторных исследований: низкий уровень хлоридов в крови, низкий уровень магния в крови, повышение активности печеночных ферментов, высокий уровень билирубина в сыворотке; усталость, внезапное покраснение лица и шеи, уменьшение или отсутствие выделения мочи, острая почечная недостаточность. Темный цвет мочи, тошнота или рвота, мышечные судороги, дезориентация и судороги. Это могут быть симптомы состояния, называемого СИНДРОМ НЕАД (неправильная секреция антидиуретического гормона).
- очень редко (могут возникнуть менее чем у 1 из 10 000 пациентов): дезориентация, эозинофильный пневмонит (редкая форма воспаления легких); воспаление слизистой оболочки носа (затрудненное дыхание или насморк), тяжелые заболевания почек, изменения параметров крови, такие как снижение числа лейкоцитов и эритроцитов, снижение уровня гемоглобина, снижение числа тромбоцитов, высокий уровень кальция в крови; нарушения функции печени.
- частота неизвестна (не может быть определена на основании имеющихся данных): нарушение сердечного ритма, выявляемое при ЭКГ-исследовании, изменения результатов лабораторных исследований: высокий уровень мочевой кислоты и высокий уровень сахара в крови, близорукость, размытое зрение, нарушение зрения, ухудшение зрения или боль в глазах из-за повышенного внутриглазного давления (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот) или острой закрытоугольной глаукомы), посинение, онемение и боль в пальцах рук или ног (феномен Рейно). Если у пациента есть системная красная волчанка (вид коллагеноза), симптомы заболевания могут усилиться.
Могут возникнуть нарушения в крови, почках, печени или поджелудочной железе, а также изменения результатов лабораторных исследований (анализы крови). Врач может назначить анализы крови для контроля состояния здоровья пациента.
Если появятся такие симптомы, необходимо как можно скорее обратиться к врачу.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая побочные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Ал. Йерозолимские 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщениям о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить лекарство Нолипрел
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить флакон плотно закрытым, чтобы защитить от влаги.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Спросите фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит лекарство Нолипрел
- Действующими веществами лекарства являются: периндоприл и индапамид. Одна покрытая пленочной оболочкой таблетка содержит 2,5 мг периндоприла с аргинином (что соответствует 1,6975 мг периндоприла) и 0,625 мг индапамида.
- Другие компоненты ядра таблетки: лактоза моногидрат, стеарат магния, мальтодекстрин, кремнезем коллоидный безводный, натрия кроскармеллоза (тип А); компоненты пленочной оболочки таблетки: глицерол, гипромеллоза, макрогол 6000, стеарат магния, диоксид титана (Е 171).
Как выглядит лекарство Нолипрел и что содержит упаковка
Лекарство Нолипрел представляет собой белые продолговатые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с выдавленной линией с обеих сторон. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 2,5 мг периндоприла с аргинином и 0,625 мг индапамида.
Таблетки выпускаются в упаковках по 30 штук.
Для получения более подробной информации следует обратиться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортеру.
Держатель регистрационного удостоверения во Франции, стране экспорта:
Les Laboratoires Servier, 50, rue Carnot, 92284 Suresnes cedex, Франция
Производитель:
Les Laboratoires Servier Industrie (LSI), 905 Route De Saran, 45520 Gidy, Франция
Servier (Ireland) Industries Ltd, Gorey Road – Arklow, Co. Wicklow, Ирландия
Anpharm Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A., ul. Annopol 6B, 03-236 Warszawa, Польша
Параллельный импортер: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Переупаковано в: Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Номер разрешения во Франции, стране экспорта: 34009 378 232 2 7
Номер разрешения на параллельный импорт: 316/19
Перевод обозначений дней недели, указанных на первичной упаковке:
LUN – понедельник
MAR – вторник
MER – среда
JEU – четверг
VEN – пятница
SAM – суббота
DIM – воскресенье
Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия PRETERAX-ARGININ
Бельгия PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Кипр COVERSYL PLUS ARGININE 2,5 мг/0,625 мг
Эстония NOLIPREL ARGININE
Финляндия PRETERAX NOVUM
Франция PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Германия PRETERAX N 2,5 мг/0,625 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Греция PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Ирландия COVERSYL ARGININE PLUS 2,5 мг/0,625 мг
Италия PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Латвия NOLIPREL ARGININE 2,5 мг/0,625 мг, таблетки, покрытые оболочкой
Литва NOLIPREL 2,5 мг/0,625 мг таблетки
Люксембург PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Мальта PRETERAX ARGININE 2,5 мг/0,625 мг
Польша NOLIPREL
Португалия PRETERAX 2,5 мг/0,625 мг
Румыния NOLIPREL ARG 2,5 мг/0,625 мг
Словакия NOLIPREL A
Словения BIONOLIPREL 2,5 мг/0,625 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой