Інструкція, що входить до складу упаковки: інформація для пацієнта

Ноліпрел Бі-Форте, 10 мг + 2,5 мг, таблетки в оболонці
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Ноліпрел Бі-Форте і для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Ноліпрел Бі-Форте
Як застосовувати лікарський засіб Ноліпрел Бі-Форте
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ноліпрел Бі-Форте
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ноліпрел Бі-Форте і для чого його застосовують

Ноліпрел Бі-Форте — це комбінований лікарський засіб, що містить дві діючі речовини: периндоприл та індапамід. Це антигіпертензивний засіб, який застосовується для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску). Лікарський засіб Ноліпрел Бі-Форте призначають пацієнтам, які вже отримують 10 мг периндоприлу та 2,5 мг індапаміду у вигляді окремих таблеток. Такі пацієнти можуть приймати замість цих окремих таблеток одну таблетку Ноліпрел Бі-Форте, що містить обидва компоненти.
Периндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітори АПФ). Ці ліки діють шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує роботу серця з перекачування крові.
Індапамід — це діуретик. Діуретики збільшують кількість сечі, яку виділяють нирки. Індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що лише незначно збільшує кількість виділюваної сечі.
Обидві діючі речовини знижують артеріальний тиск і спільно сприяють нормалізації артеріального тиску пацієнта.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ноліпрел Бі-Форте

Коли не застосовувати лікарський засіб Ноліпрел Бі-Форте:

якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інші інгібітори АПФ, на індапамід або інші сульфонаміди, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо під час попереднього застосування інгібітора АПФ у пацієнта виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або інтенсивні висипання на шкірі, або якщо такі симптоми виникали у пацієнта або у когось із родичів у будь-яких інших випадках (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскірен;
якщо у пацієнта тяжке захворювання печінки або стан, що називається печінковою енцефалопатією (захворювання, що пошкоджує мозок);
якщо у пацієнта є захворювання нирок, яке призводить до зниження припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт перебуває на діалізі або очищення крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лікарський засіб Ноліпрел Бі-Форте може бути не підходящим для пацієнта;
якщо у пацієнта низький рівень калію в крові;
якщо у пацієнта підозрюється невилікована неврівноважена серцева недостатність (інтенсивне затримання рідини в організмі, труднощі з диханням);
якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці (краще також уникати застосування лікарського засобу Ноліпрел Бі-Форте на ранніх термінах вагітності — див. «Вагітність»);
якщо пацієнт приймав або приймає зараз комбінований лікарський засіб, що містить сакубітріл і валсартан, який застосовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та застереження» та «Ноліпрел Бі-Форте та інші лікарські засоби»).

Попередження та застереження
Перед початком застосування лікарського засобу Ноліпрел Бі-Форте слід проконсультуватися з лікарем або
фармацевтом:

якщо у пацієнта є стеноз аортального клапана (зуження головного судинного судини, що відводить крову від серця), або гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання серцевого м'язу), або стеноз ниркової артерії (зуження судини, що постачає кров до нирки);
якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця;
якщо у пацієнта є захворювання нирок або пацієнт перебуває на діалізі;
якщо у пацієнта виникло погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (ексудативна хоріоїдит) або підвищення тиску в оці, які можуть виникнути протягом декількох годин або тижнів після прийому лікарського засобу Ноліпрел Бі-Форте. Неліковані симптоми можуть призвести до постійної втрати зору. Якщо пацієнт раніше мав алергію на пеніцилін або сульфонаміди, існує більший ризик виникнення цих порушень.
якщо у пацієнта є порушення м'язів, включаючи біль, болючість, слабкість або судоми м'язів;
якщо у пацієнта є порушення, пов'язані з м'язами, включаючи біль, болючість, слабкість або судоми м'язів;
якщо у пацієнта є неправильне підвищення рівня гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо у пацієнта є захворювання печінки;
якщо у пацієнта є колагеноз (захворювання шкіри), такі як системний червоний вовчак або склеродермія;
якщо у пацієнта є атеросклероз (закупорення артерій);
якщо у пацієнта є гіперпаратиреоз (підвищена активність паращитовидних залоз);
якщо у пацієнта є підагра;
якщо пацієнт має цукровий діабет;
якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій;
якщо пацієнт приймає літій або засоби, що зберігають калій (спіронолактон, триамтерен), або добавки калію — слід уникати прийому цих лікарських засобів під час застосування Ноліпрел Бі-Форте (див. «Ноліпрел Бі-Форте та інші лікарські засоби»);
якщо пацієнт похилого віку;
якщо у пацієнта були алергічні реакції на світло;
якщо у пацієнта виникла тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, що може ускладнювати ковтання або дихання (ангіоневротичний набряк) — набряк може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо виникнуть такі симптоми, слід припинити лікування та негайно звернутися до лікаря;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
блокатор рецепторів ангіотензину II (БРАІІ), що також називається сартаном — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов'язані з цукровим діабетом;
аліскірен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також підрозділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Ноліпрел Бі-Форте».
якщо пацієнт чорношкірий — у такому випадку існує більший ризик ангіоневротичного набряку, а лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас;
якщо пацієнт перебуває на діалізі з використанням мембран з високою проникністю;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що збільшують ризик ангіоневротичного набряку:
ракекадотрил (використовується для лікування діареї);
силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, що належать до групи засобів, які називаються інгібіторами mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
сакубітріл (доступний у комбінованому лікарському засобі, що містить сакубітріл і валсартан), що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші лікарські засоби, що належать до групи засобів, які називаються гліптинами (використовуються для лікування цукрового діабету).

Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, зокрема лікарським засобом Ноліпрел Бі-Форте, повідомлялося про виникнення ангіоневротичного набряку (тяжка алергічна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла та труднощами з ковтанням або диханням). Ця реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, слід припинити прийом лікарського засобу Ноліпрел Бі-Форте та негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
Слід повідомити лікаря про вагітність, підозру на вагітність або плани щодо вагітності. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ноліпрел Бі-Форте на ранніх термінах вагітності та заборонено приймати після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в цей період може спричинити серйозні пошкодження дитині (див. «Вагітність та годування грудьми»).
Коли пацієнт приймає лікарський засіб Ноліпрел Бі-Форте, він також повинен повідомити лікаря або медичний персонал:

якщо пацієнт має бути підданий знеболенню та (або) хірургічному втручанню;
якщо в останній час у пацієнта була діарея або блювання, або пацієнт був у стані дегідратації;
якщо має бути проведена діаліз або процедура аферезу ЛПНЩ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою);
якщо має бути проведено лікування десенсибілізації з метою зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
якщо має бути проведено дослідження, що вимагає введення йодовмісного контрастного засобу (речовини, що дозволяє побачити органи, такі як нирка або шлунок, під час рентгенівського дослідження);
якщо під час застосування лікарського засобу Ноліпрел Бі-Форте виникнуть порушення зору або біль в одному або обох очах. Це можуть бути симптоми глаукоми, підвищення тиску в одному або обох очах. Слід припинити застосування лікарського засобу Ноліпрел Бі-Форте та звернутися до лікаря.

Спортсмени повинні враховувати, що лікарський засіб Ноліпрел Бі-Форте містить активну речовину (індапамід), що може призвести до позитивного результату при допінг-тестуванні.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати лікарський засіб Ноліпрел Бі-Форте у дітей та підлітків.
Ноліпрел Бі-Форте та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ті, які пацієнт планує застосовувати.
Слід уникати застосування лікарського засобу Ноліпрел Бі-Форте разом із:

літієм (використовується для лікування манії або депресії);
аліскіреном (лікарський засіб, що використовується для лікування артеріальної гіпертензії) у пацієнтів, які не мають цукрового діабету або порушення функції нирок;
калійзберігаючими діуретиками (наприклад, триамтерен, амілорид), солями калію, іншими лікарськими засобами, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (такими як гепарин, лікарський засіб, що використовується для розрідження крові з метою запобігання утворенню тромбів, триметоприм та ко-тримоксазол, відомий також як комбінований лікарський засіб, що містить триметоприм та сульфаметоксазол, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій);
естромустином (використовується для лікування раку);
іншими лікарськими засобами, що використовуються для лікування високого артеріального тиску: інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту та блокаторами рецепторів ангіотензину II.

Застосування інших лікарських засобів може впливати на лікування лікарським засобом Ноліпрел Бі-Форте. Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. Слід повідомити лікаря про прийом будь-якого з наступних лікарських засобів, оскільки може знадобитися дотримання особливої обережності:

інші лікарські засоби, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи блокатори рецепторів ангіотензину II (БРАІІ) або аліскірен (див. також підрозділи «Коли не застосовувати лікарський засіб Ноліпрел Бі-Форте» та «Попередження та застереження»), або діуретики (лікарські засоби, що збільшують кількість сечі, що виділяється нирками);
калійзберігаючі засоби, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
лікарські засоби, що найчастіше використовуються для лікування діареї (ракекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, що належать до групи засобів, які називаються інгібіторами mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження».
комбінований лікарський засіб, що містить сакубітріл і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Коли не застосовувати лікарський засіб Ноліпрел Бі-Форте» та «Попередження та застереження».
знеболювальні засоби;
йодовмісні контрастні речовини;
антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, моксифлоксацин, спарфлоксацин, еритроміцин у ін'єкціях);
метадон (використовується для лікування залежності);
прокаїнамід (використовується для лікування порушень ритму серця);
алопуринол (використовується для лікування підагри);
антигістамінні засоби, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин, астемізол);
кортикостероїди, що використовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму та ревматоїдний артрит;
імуносупресивні засоби, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів для запобігання їх відторгнення (наприклад, циклоспорин, такролімус);
галофантрин (використовується для лікування деяких форм малярії);
пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
золоті солі, що вводяться ін'єкційно (використовуються для лікування ревматоїдного артриту);
вінкамін (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у пацієнтів похилого віку, включаючи втрату пам'яті);
бепридил (використовується для лікування стенокардії);
лікарські засоби, що використовуються при порушеннях ритму серця (наприклад, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол, ібутілід, дофетилід, препарати наперстянки, бретиліум);
цизаприд, дифеманіл (використовуються для лікування шлунково-кишкових розладів);
дигоксин або інші наперстянкові глікозиди (використовуються при захворюваннях серця);
баклофен (використовується для лікування м'язової ригідності, що виникає при таких захворюваннях, як розсіяний склероз);
лікарські засоби, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін або гліптини;
кальцій, включаючи препарати, що доповнюють дефіцит кальцію;
проносні засоби з подразнюючою дією (наприклад, сенна);
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або великі дози саліцилатів (наприклад, ацетилсаліцилова кислота (речовина, що міститься в багатьох лікарських засобах, використовується як знеболювальний, жарознижувальний та для запобігання утворенню тромбів));
амфотерцин В, що вводиться ін'єкційно (для лікування тяжких грибкових інфекцій);
лікарські засоби, що використовуються для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривога, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, нейролептики (такі як амісулприд, сульпірид, сультоприд, тіаприд, галоперидол, дроперидол));
тетракозактід (використовується для лікування хвороби Крона);
триметоприм (використовується для лікування інфекцій);
засоби, що розширюють судини, включаючи нітрати;
лікарські засоби, що використовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін).

Ноліпрел Бі-Форте та їжа і напої
Рекомендується приймати лікарський засіб Ноліпрел Бі-Форте перед їжею.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Зазвичай лікар рекомендує припинити прийом лікарського засобу Ноліпрел Бі-Форте перед зачаттям або як тільки пацієнтка дізнається про вагітність, і призначає інший лікарський засіб замість Ноліпрел Бі-Форте.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ноліпрел Бі-Форте на ранніх термінах вагітності та заборонено приймати після 3 місяців вагітності, оскільки його застосування в цей період може спричинити серйозні пошкодження дитині.
Годування грудьми
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ноліпрел Бі-Форте матерям, які годують грудьми, і лікар може вибрати інше лікування для пацієнтки, якщо вона має намір годувати грудьми, особливо якщо дитина новонароджена або народилася передчасно.
Слід негайно звернутися до лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ноліпрел Бі-Форте зазвичай не впливає на уважність, однак у деяких пацієнтів можуть виникати різні реакції, такі як запаморочення або відчуття слабкості, пов'язані зі зниженням артеріального тиску. У таких випадках здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена.
Ноліпрел Бі-Форте містить лактозу (вид цукру)
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Ноліпрел Бі-Форте містить натрій
Ноліпрел Бі-Форте містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) у таблетці, що означає, що лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Ноліпрел Бі-Форте

Цей ліки слід завжди застосовувати згідно з призначенням лікаря або фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Приймати таблетку найкраще вранці, до їжі. Таблетку слід ковтнути, запиваючи склянкою води.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ноліпрел Бі-Форте
У разі прийому надмірної кількості таблеток необхідно негайно звернутися до лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Найчастішим симптомом передозування є низький артеріальний тиск. Якщо виник підвищений низький артеріальний тиск (з супутніми нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, дезорієнтацією, зміною кількості сечі, що виділяється нирками), може допомогти положення лежачи з піднятими ногами.
Пропуск прийому ліків Ноліпрел Бі-Форте
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне застосування є найефективнішим.
Якщо ви пропустили прийом дози ліків Ноліпрел Бі-Форте, наступну дозу слід прийняти у звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліків Ноліпрел Бі-Форте
Лікування високого артеріального тиску зазвичай є тривалим, тому перед припиненням застосування цих ліків слід обговорити це з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, які можуть бути
серйозними, необхідно негайно припинити прийом цього ліку та звернутися до лікаря:

сильне запаморочення або непритомність через зниження артеріального тиску (часто — може виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів);
бронхоспазм (відчуття тиску в грудній клітці, свистяче дихання та задиха; нечасто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів);
набряк обличчя, губ, порожнини рота, язика або горла, утруднене дихання (ангіоневротичний набряк, див. підрозділ «Попередження та заходи обережності» у пункті 2); нечасто — може виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів;
тяжкі шкірні реакції, включаючи еритему мультиформну (висипання на шкірі, яке часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах) або сильне висипання, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона) або інші алергічні реакції (дуже рідко — можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
серцево-судинні порушення (порушення серцевого ритму, стенокардія (біль у грудній клітці, що віддає в щелепу та спину, спричинений фізичним навантаженням), інфаркт міокарда; дуже рідко — можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
слабкість у руках або ногах або порушення мовлення, що можуть бути ознаками інсульту (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у епігастрії, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
жовтяниця (жовте забарвлення шкіри або очей), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — може виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів);
загрозливі життю порушення серцевого ритму (частота невідома);
захворювання мозку, спричинене захворюванням печінки (гепатоенцефалопатія; частота невідома);
слабкість м’язів, судоми, болючість або біль у м’язах, особливо якщо одночасно пацієнт погано себе почуває або має підвищену температуру, що може бути пов’язано з неправильним розпадом м’язової тканини (частота невідома).

Побічні ефекти, згруповані за зменшенням частоти виникнення, можуть бути такими:

часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів): низький рівень калію в крові, шкірні реакції у пацієнтів, схильних до алергічних та астматичних реакцій, головний біль, центральне запаморочення, лабіринтове запаморочення, відчуття поколювання та оніміння, порушення зору, шум у вухах (відчуття постійного дзвінку), кашель, задиха, шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, нерегулярний стілець або діарея, запори), алергічні реакції (наприклад, висипання, свербіж), судоми м’язів, відчуття втоми.
нечасто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів): зміни настрою, депресія, порушення сну, кропив’янка, пурпура (червоні крапочки на шкірі), групи пухирів, захворювання нирок, імпотенція (неможливість досягти або підтримувати ерекцію), підвищена пітливість, підвищення кількості еозинофілів (один із видів білих кров’яних тілець), зміни в лабораторних дослідженнях: підвищений рівень калію в крові, що нормалізується після припинення лікування, низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та зниження артеріального тиску, сонливість, непритомність, серцебиття (відчуття поштовхів серця), тахікардія (прискорене серцебиття), гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, васкуліт, сухість слизової оболонки рота, підвищена чутливість до світла (підвищена чутливість шкіри до сонячного світла), біль у суглобах, біль у м’язах, біль у грудній клітці, погане самопочуття, периферичний набряк, гарячка, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, падіння.
рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 1 000 пацієнтів): загострення псоріазу, зміни в лабораторних дослідженнях: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові, підвищення активності печінкових ферментів, підвищений рівень білірубіну в сироватці; втому, раптове почервоніння обличчя та шиї, зниження або відсутність виділення сечі, гостра ниркова недостатність. Темний колір сечі, нудота або блювота, судоми, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону).
дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів): дезорієнтація, еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень), запалення слизової оболонки носа (затримання носа або риніт), тяжкі захворювання нирок, зміни в параметрах крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тілець, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів, підвищений рівень кальцію в крові, порушення функції печінки.
частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних): неправильна робота серця, виявлена під час ЕКГ, зміни в лабораторних дослідженнях: підвищений рівень сечової кислоти та підвищений рівень цукру в крові, короткозорість, розмите зору, порушення зору, погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний висік) або гострої закритої форми глаукоми), посиніння, відчуття оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно). Якщо у пацієнта є системний червоний вовчак (різновид колагенозу), симптоми захворювання можуть погіршитися.
Можуть виникнути порушення крові, нирок, печінки або підшлункової залози, а також зміни в лабораторних дослідженнях (аналіз крові). Лікар може порадити проводити аналізи крові для контролю стану здоров’я пацієнта.
Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ноліпрел Бі-Форте

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей та непомітному місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
„EXP” (скорочення, що використовується для позначення терміну придатності). Термін придатності означає останній день зазначеного місяця. Слово „Lot”, вказане на упаковці, означає номер серії ліків.
Зберігати в оригінальній упаковці, щільно закритій, для захисту від вологи.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ноліпрел Бі-Форте

Діючими речовинами лікарського засобу є: периндоприл з аргініном та індапамід. Одна вкрита оболонкою таблетка містить 10 мг периндоприлу з аргініном (що відповідає 6,79 мг периндоприлу) та 2,5 мг індапаміду.
Інші складові таблетки: ядро — лактоза моногідрат, магнію стеарат, малтодекстрин, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію карбоксиметилкрохмаль (тип А); оболонка: гліцерол, гіпромелоза, макрогол 6000, магнію стеарат, титану діоксид (Е 171).

Як виглядає лікарський засіб Ноліпрел Бі-Форте та що містить упаковка
Лікарський засіб Ноліпрел Бі-Форте — це білі круглі таблетки, вкриті оболонкою, діаметром 8 мм і радіусом кривини 11 мм. Одна таблетка, вкрита оболонкою, містить 10 мг периндоприлу з аргініном та 2,5 мг індапаміду.
Розміри упаковок: 30, 60, 90, 100 таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Франція
Виробник
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Франція
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Ірландія
ANPHARM Підприємство фармацевтичне S.A.
вул. Annopol 6B
03-236 Варшава
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:
Бельгія PRETERAX 10 mg /2,5 mg
Болгарія NOLIPREL Bi-FORTE
Кіпр Preterax 10 mg/ 2,5 mg
Чехія Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg
Естонія NOLITERAX 10mg/2.5mg
Фінляндія COVERSYL COMP NOVUM 10 mg /2,5 mg
Франція BIPRETERAX 10mg/2,5mg comprimé pelliculé
Греція Preterax 10 mg/2,5 mg
Ірландія COVERSYL ARGININE PLUS 10/2.5 mg
Італія NOLITERAX 10/2,5
Латвія NOLITERAX 10mg/2.5mg apvalkotās tablets
Литва NOLITERAX 10mg/2,5mg plėvele dengtos tabletės
Люксембург PRETERAX 10 mg /2,5 mg
Мальта COVERSYL PLUS 10 mg/2,5 mg
Нідерланди COVERSYL PLUS arg 10 mg /2,5 mg
Польща NOLIPREL Bi-FORTE
Португалія PRETERAX
Румунія NOLITERAX 10 mg /2,5 mg
Словаччина NOLIPREL Bi-FORTE A
Словенія BIONOLIPREL 10mg/2,5mg filmsko obložene tablete
Для отримання детальної інформації звертайтеся до представника суб’єкта, відповідального за випуск:
Servier Polska Sp. z o.o.
Номер телефону: (22) 594-90-00