Noliprel Bi-Forte: información detallada

Prospecto: Información para el paciente

Noliprel Bi-Forte, 10 mg + 2,5 mg, comprimidos recubiertos
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque presenten los mismos síntomas, ya que podría perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto:

Qué es Noliprel Bi-Forte y para qué se utiliza
Información importante antes de la toma de Noliprel Bi-Forte
Cómo tomar Noliprel Bi-Forte
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Noliprel Bi-Forte
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Noliprel Bi-Forte y para qué se utiliza

Noliprel Bi-Forte es un medicamento combinado que contiene dos principios activos: perindopril y
indapamida. Es un medicamento antihipertensivo utilizado en el tratamiento de la presión arterial alta
(hipertensión). Noliprel Bi-Forte está indicado para pacientes que ya están recibiendo 10 mg de
perindopril y 2,5 mg de indapamida en comprimidos separados; estos pacientes pueden sustituir dichos comprimidos por un solo comprimido de Noliprel Bi-Forte que contiene ambos componentes.
El perindopril pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la enzima convertidora de la angiotensina (inhibidores de la ECA). Estos medicamentos actúan dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita al corazón el bombeo de la sangre.
La indapamida es un diurético. Los diuréticos aumentan la cantidad de orina eliminada por los riñones. La indapamida se diferencia de otros diuréticos en que aumenta solo ligeramente la cantidad de orina eliminada.
Ambos principios activos reducen la presión arterial y actúan conjuntamente para normalizar la presión arterial del paciente.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Noliprel Bi-Forte

Cuándo no debe utilizar Noliprel Bi-Forte:

si el paciente es alérgico al perindopril o a otros inhibidores de la ECA, al indapamida o a otros sulfonamidas, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente ha tenido anteriormente síntomas como sibilancias, hinchazón de la cara o de la lengua, picor intenso o erupciones cutáneas graves durante el tratamiento con un inhibidor de la ECA, o si tales síntomas han ocurrido en el paciente o en un familiar en cualquier otro momento (estado conocido como angioedema);
si el paciente padece diabetes o trastornos de la función renal y está siendo tratado con un medicamento para la hipertensión que contiene aliskiren;
si el paciente padece una enfermedad hepática grave o un estado conocido como encefalopatía hepática (una enfermedad que daña el cerebro);
si el paciente padece una enfermedad renal que provoca una disminución del flujo sanguíneo hacia los riñones (estenosis de la arteria renal);
si el paciente está siendo sometido a diálisis o a otro tipo de filtración de la sangre. Dependiendo del dispositivo utilizado, el medicamento Noliprel Bi-Forte puede no ser adecuado para el paciente;
si el paciente tiene niveles bajos de potasio en sangre;
si se sospecha que el paciente padece insuficiencia cardíaca descompensada no tratada (acumulación intensa de líquido en el organismo, dificultad para respirar);
si la paciente está embarazada de más de 3 meses (es preferible también evitar el uso de Noliprel Bi-Forte en las primeras etapas del embarazo – véase "Embarazo");
si el paciente ha tomado o está tomando actualmente un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán, utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos bajo la piel en la garganta) (véanse "Advertencias y precauciones" y "Noliprel Bi-Forte y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Noliprel Bi-Forte, debe hablar con su médico o farmacéutico si:

el paciente padece estenosis de la válvula aórtica (estrechamiento de la arteria principal que lleva sangre desde el corazón) o miocardiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco), o estenosis de la arteria renal (estrechamiento del vaso sanguíneo que lleva sangre al riñón);
el paciente padece insuficiencia cardíaca u otra enfermedad cardíaca;
el paciente padece enfermedad renal o está siendo sometido a diálisis;
el paciente experimenta empeoramiento de la visión o dolor en el ojo. Estos síntomas podrían indicar acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (exudado coroideo) o aumento de la presión intraocular, que pueden aparecer en cuestión de horas o semanas tras comenzar el tratamiento con Noliprel Bi-Forte. Si no se tratan, estos síntomas podrían provocar pérdida permanente de la visión. El riesgo de presentar estos trastornos es mayor si el paciente ha tenido anteriormente alergia a penicilina o sulfonamidas;
el paciente padece trastornos musculares, incluyendo dolor, sensibilidad, debilidad o calambres musculares;
el paciente tiene niveles anormalmente elevados de una hormona llamada aldosterona en sangre (aldosteronismo primario);
el paciente padece enfermedad hepática;
el paciente padece una colagenosis (enfermedad de la piel), como lupus eritematoso sistémico o esclerosis sistémica;
el paciente padece aterosclerosis (endurecimiento de las arterias);
el paciente padece hiperparatiroidismo (exceso de actividad de las glándulas paratiroideas);
el paciente padece gota;
el paciente tiene diabetes;
el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio;
el paciente toma litio o medicamentos que conservan el potasio (espironolactona, triamtereno) o suplementos de potasio: debe evitarse la administración conjunta de estos medicamentos durante el tratamiento con Noliprel Bi-Forte (véase "Noliprel Bi-Forte y otros medicamentos");
el paciente es de edad avanzada;
el paciente ha tenido reacciones alérgicas a la luz;
el paciente presenta una reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, que puede dificultar la deglución o la respiración (angioedema): esta hinchazón puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si aparecen estos síntomas, debe interrumpirse el tratamiento y debe acudirse inmediatamente al médico;
el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
- un antagonista del receptor de la angiotensina II (AIIRA), también conocido como sartán, por ejemplo valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si el paciente tiene trastornos renales relacionados con la diabetes;
- aliskiren. El médico puede recomendar controles regulares de la función renal, de la presión arterial y de los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre. Véase también el apartado "Cuándo no debe utilizar Noliprel Bi-Forte".
el paciente es de raza negra: en este caso, el riesgo de angioedema puede ser mayor y el medicamento puede ser menos eficaz para reducir la presión arterial que en pacientes de otras razas;
el paciente está siendo sometido a diálisis con membranas de alta permeabilidad;
el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos, ya que aumentan el riesgo de angioedema:
- racecadotril (utilizado para tratar la diarrea);
- sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros medicamentos pertenecientes al grupo de los inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados y en el tratamiento del cáncer);
- sacubitrilo (disponible en un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán), utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica;
- linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina y otros medicamentos del grupo de las gliptinas (utilizados en el tratamiento de la diabetes).

Angioedema
En pacientes tratados con inhibidores de la ECA, incluyendo Noliprel Bi-Forte, se han notificado casos de angioedema (reacción alérgica grave con hinchazón de la cara, labios, lengua o garganta, y dificultad para tragar o respirar). Esta reacción puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Si el paciente presenta estos síntomas, debe interrumpir inmediatamente el tratamiento con Noliprel Bi-Forte y debe contactar con su médico sin demora. Véase también el apartado 4.
Debe informar a su médico si está embarazada, cree que podría estarlo o planea quedarse embarazada. No se recomienda el uso de Noliprel Bi-Forte en las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este periodo puede causar daños graves al feto (véase "Embarazo y lactancia").
Cuando el paciente tome Noliprel Bi-Forte, también debe informar a su médico o al personal sanitario si:

va a someterse a anestesia y/o a una intervención quirúrgica;
ha tenido recientemente diarrea o vómitos, o ha estado deshidratado;
se va a realizar una diálisis o un procedimiento de aféresis de LDL (eliminación del colesterol de la sangre mediante un dispositivo especial);
se va a realizar un tratamiento de inmunoterapia para reducir las reacciones alérgicas a picaduras de abejas o avispas;
se va a realizar una prueba diagnóstica que requiera el uso de un medio de contraste yodado (una sustancia que permite visualizar órganos como el riñón o el estómago en una radiografía);
durante el tratamiento con Noliprel Bi-Forte experimenta alteraciones visuales o dolor en uno o ambos ojos. Estos síntomas podrían indicar glaucoma o aumento de la presión en uno o ambos ojos. Debe interrumpirse el tratamiento con Noliprel Bi-Forte y debe consultarse inmediatamente con el médico.

Los deportistas deben tener en cuenta que Noliprel Bi-Forte contiene un principio activo (indapamida) que puede dar lugar a un resultado positivo en las pruebas antidopaje.

Niños y adolescentes
No debe utilizarse Noliprel Bi-Forte en niños ni en adolescentes.

Noliprel Bi-Forte y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.
Debe evitarse la administración conjunta de Noliprel Bi-Forte con:

litio (utilizado en el tratamiento de la manía o la depresión);
aliskiren (medicamento para la hipertensión) en pacientes que no tienen diabetes ni alteraciones renales;
diuréticos ahorradores de potasio (por ejemplo, triamtereno, amilorida), sales de potasio, u otros medicamentos que pueden aumentar la concentración de potasio en sangre (como heparina, un medicamento para fluidificar la sangre y prevenir la formación de coágulos, trimetoprim y cotrimoxazol, también conocido como combinación de trimetoprim y sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones bacterianas);
estramustina (utilizada en el tratamiento del cáncer);
otros medicamentos para la hipertensión: inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de la angiotensina II.

El uso de otros medicamentos puede influir en el tratamiento con Noliprel Bi-Forte. El médico puede recomendar un ajuste de la dosis y/o adoptar otras precauciones. Debe informar al médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario extremar las precauciones:

otros medicamentos para la hipertensión, incluyendo antagonistas del receptor de la angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (véanse también los apartados "Cuándo no debe utilizar Noliprel Bi-Forte" y "Advertencias y precauciones"), o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones);
medicamentos ahorradores de potasio utilizados en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg por día;
medicamentos utilizados principalmente para tratar la diarrea (racecadotril) o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus, temsirolimus y otros inhibidores de mTOR). Véase el apartado "Advertencias y precauciones";
un medicamento combinado que contiene sacubitrilo y valsartán (utilizado en el tratamiento de la insuficiencia cardíaca crónica). Véanse los apartados "Cuándo no debe utilizar Noliprel Bi-Forte" y "Advertencias y precauciones";
anestésicos;
medios de contraste yodados;
antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (por ejemplo, moxifloxacino, sparfloxacino, eritromicina por vía intravenosa);
metadona (utilizada en el tratamiento de la adicción);
procainamida (utilizada para tratar arritmias cardíacas);
alopurinol (utilizado para tratar la gota);
antihistamínicos utilizados para tratar reacciones alérgicas, como la fiebre del heno (por ejemplo, mizolastina, terfenadina, astemizol);
corticosteroides utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide;
medicamentos inmunosupresores utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus);
halofantrina (utilizada para tratar ciertos tipos de malaria);
pentamidina (utilizada para tratar la neumonía);
sales de oro por vía inyectable (utilizadas para tratar la artritis reumatoide);
vincamina (utilizada para tratar trastornos cognitivos sintomáticos en pacientes de edad avanzada, incluyendo pérdida de memoria);
bepridilo (utilizado para tratar la angina de pecho);
medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco (por ejemplo, quinidina, hidroquinidina, disopiramida, amiodarona, sotalol, ibutilida, dofetilida, digitálicos, bretilio);
cisaprida, difenamil (utilizados para tratar trastornos gastrointestinales);
digoxina u otros glucósidos cardíacos (utilizados en enfermedades del corazón);
baclofeno (utilizado para tratar la rigidez muscular en enfermedades como la esclerosis múltiple);
medicamentos para la diabetes, como insulina, metformina o gliptinas;
calcio, incluyendo suplementos de calcio;
laxantes estimulantes (por ejemplo, seno);
medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (por ejemplo, ibuprofeno) o altas dosis de salicilatos (por ejemplo, ácido acetilsalicílico (principio activo presente en muchos medicamentos, utilizado como analgésico, antipirético y para prevenir la formación de coágulos));
anfotericina B por vía intravenosa (utilizada para tratar infecciones fúngicas graves);
medicamentos para trastornos mentales, como depresión, ansiedad o esquizofrenia (por ejemplo, antidepresivos tricíclicos, neurolépticos (como amisulprida, sulpirida, sultoprida, tiaprida, haloperidol, droperidol));
tetracosactido (utilizado para tratar la enfermedad de Crohn);
trimetoprim (utilizado para tratar infecciones);
vasodilatadores, incluyendo nitratos;
medicamentos para tratar la hipotensión, el shock o el asma (por ejemplo, efedrina, noradrenalina o adrenalina).

Noliprel Bi-Forte y alimentos y bebidas
Se recomienda tomar Noliprel Bi-Forte antes de las comidas.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
Generalmente, el médico recomendará interrumpir el tratamiento con Noliprel Bi-Forte antes de quedar embarazada o tan pronto como se detecte el embarazo, y prescribirá otro medicamento en su lugar.
No se recomienda el uso de Noliprel Bi-Forte en las primeras etapas del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este periodo puede causar daños graves al feto.

Lactancia
No se recomienda el uso de Noliprel Bi-Forte en madres que amamantan. El médico puede elegir un tratamiento alternativo si la paciente desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.
Debe contactar inmediatamente con su médico.

Conducción y uso de máquinas
Noliprel Bi-Forte generalmente no afecta la capacidad de atención. Sin embargo, en algunos pacientes pueden presentarse efectos como mareo o sensación de debilidad relacionados con la disminución de la presión arterial. En tales casos, la capacidad para conducir o manejar maquinaria puede verse afectada.

Noliprel Bi-Forte contiene lactosa (un tipo de azúcar)
Si al paciente se le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Noliprel Bi-Forte contiene sodio
Noliprel Bi-Forte contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, por lo que se considera un medicamento "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento Noliprel Bi-Forte

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o del farmacéutico.
En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es un comprimido una vez al día. El comprimido debe tomarse preferiblemente por la mañana, antes de las comidas. El comprimido debe tragarse entero con un vaso de agua.
Uso de una dosis superior a la recomendada de Noliprel Bi-Forte
Si se toman demasiados comprimidos, debe contactarse inmediatamente con un médico o acudirse al servicio de urgencias del hospital más cercano. El síntoma más frecuente de sobredosis es la presión arterial baja. Si se produce una disminución significativa de la presión arterial (acompañada de náuseas, vómitos, calambres, mareos, somnolencia, desorientación o cambios en la cantidad de orina eliminada por los riñones), puede ayudar acostarse con las piernas elevadas.
Olvido de tomar el medicamento Noliprel Bi-Forte
Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que su uso regular es el más eficaz.
Sin embargo, si se olvida una dosis de Noliprel Bi-Forte, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Interrupción del tratamiento con Noliprel Bi-Forte
El tratamiento de la hipertensión arterial suele ser prolongado, por lo que debe consultarse con el médico antes de interrumpir el uso de este medicamento.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas se presentarán.
Si el paciente presenta alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves, debe suspender inmediatamente la toma de este medicamento y ponerse en contacto sin demora con su médico:

mareos intensos o desmayos debido a una disminución de la presión arterial (frecuentes: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes);
broncoespasmo (sensación de opresión en el pecho, respiración silbante y dificultad para respirar; no frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes);
hinchazón de la cara, labios, cavidad bucal, lengua o garganta, dificultad para respirar (edema angioneurótico, ver el apartado «Advertencias y precauciones» en el punto 2); no frecuente: puede presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes;
reacciones cutáneas graves, incluyendo eritema multiforme (erupción cutánea que suele comenzar con la aparición de manchas rojas y pruriginosas en la cara, brazos o piernas) o erupción cutánea severa, urticaria, enrojecimiento de toda la piel, prurito intenso, formación de ampollas, descamación e hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson) u otras reacciones alérgicas (muy raro: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
trastornos cardiovasculares (alteraciones del ritmo cardíaco, angina de pecho (dolor en el pecho que irradia a la mandíbula y espalda, provocado por esfuerzo físico), infarto de miocardio; muy raro: pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
debilidad en brazos o piernas, o trastornos del habla, que podrían ser signos de un accidente cerebrovascular (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
pancreatitis, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen que irradia a la espalda y un malestar general muy intenso (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
coloración amarillenta de la piel o los ojos (ictericia), que podría ser indicio de hepatitis (muy raro: puede presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes);
alteraciones del ritmo cardíaco que ponen en peligro la vida (frecuencia desconocida);
enfermedad cerebral causada por enfermedad hepática (encefalopatía hepática; frecuencia desconocida);
debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se encuentra mal o tiene fiebre, lo cual podría deberse a una descomposición anormal del músculo (frecuencia desconocida).

Los efectos adversos, agrupados según su frecuencia decreciente, pueden ser los siguientes:

frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 pacientes): bajo nivel de potasio en sangre, reacciones cutáneas en pacientes con predisposición a reacciones alérgicas y asma, dolor de cabeza, mareos de origen central, mareos de origen vestibular, sensación de pinchazos y hormigueo, alteraciones visuales, acúfenos (sensación de oír ruidos), tos, dificultad respiratoria, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, alteraciones del gusto, dispepsia o trastornos digestivos, diarrea, estreñimiento), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picor), calambres musculares, sensación de fatiga.
no frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 pacientes): cambios de humor, depresión, trastornos del sueño, urticaria, púrpura (puntos rojos en la piel), agrupaciones de ampollas, enfermedades renales, impotencia (incapacidad para lograr o mantener una erección), sudoración excesiva, aumento del número de eosinófilos (un tipo de glóbulos blancos), cambios en los resultados de laboratorio: alto nivel de potasio en sangre que desaparece tras interrumpir el tratamiento, bajo nivel de sodio en sangre, lo que puede provocar deshidratación y disminución de la presión arterial, somnolencia, desmayos, palpitaciones (sensación de latidos cardíacos), taquicardia (ritmo cardíaco rápido), hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar en sangre) en pacientes con diabetes, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), sequedad de la mucosa bucal, reacciones de hipersensibilidad a la luz (aumento de la sensibilidad de la piel al sol), dolor articular, dolor muscular, dolor en el pecho, malestar general, edema periférico, fiebre, aumento de la urea en sangre, aumento de la creatinina en sangre, caídas.
raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1 000 pacientes): empeoramiento de la psoriasis, cambios en los resultados de laboratorio: bajo nivel de cloruros en sangre, bajo nivel de magnesio en sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, alto nivel de bilirrubina en suero; fatiga, enrojecimiento súbito de la cara y cuello, disminución o ausencia de la micción, insuficiencia renal aguda. Color oscuro de la orina, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Estos síntomas podrían indicar un estado conocido como SIADH (secreción inadecuada de la hormona antidiurética).
muy raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 000 pacientes): desorientación, neumonitis eosinofílica (tipo raro de inflamación pulmonar), rinitis (obstrucción nasal o secreción nasal), enfermedades renales graves, alteraciones en los parámetros sanguíneos, como disminución del número de glóbulos blancos y glóbulos rojos, disminución de la hemoglobina, disminución del número de plaquetas, alto nivel de calcio en sangre, alteraciones de la función hepática.
frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles): alteración del ritmo cardíaco detectada en el electrocardiograma, cambios en los resultados de laboratorio: alto nivel de ácido úrico y alto nivel de azúcar en sangre, miopía, visión borrosa, alteración visual, empeoramiento de la visión o dolor ocular debido a presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (exudado coroideo) o glaucoma de ángulo cerrado agudo), coloración azulada, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o pies (fenómeno de Raynaud). Si el paciente padece lupus eritematoso sistémico (un tipo de enfermedad del colágeno), los síntomas de la enfermedad podrían empeorar.
Pueden presentarse trastornos en la sangre, riñones, hígado o páncreas, así como cambios en los resultados de laboratorio (análisis de sangre). El médico podría recomendar análisis de sangre para controlar el estado de salud del paciente.
Si aparecen estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarlos a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Medicamentos del Instituto de Registro de Medicamentos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable del producto.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Noliprel Bi-Forte

Mantener este medicamento en un lugar visible e inaccesible para los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la abreviatura
„EXP” (abreviatura utilizada para indicar la fecha de caducidad). La fecha de caducidad es el último día del
mes indicado. La palabra „Lot” que figura en el envase corresponde al número de lote del medicamento.
Conservar en el envase original, bien cerrado, para protegerlo de la humedad.
No existen requisitos especiales para la conservación de este medicamento.
Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni en la basura doméstica. Consultar al farmacéutico
la forma de desechar los medicamentos que ya no se utilicen. Este procedimiento contribuirá a proteger el
medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Noliprel Bi-Forte

Las sustancias activas del medicamento son: perindopril con arginina e indapamida. Un comprimido recubierto contiene 10 mg de perindopril con arginina (equivalente a 6,79 mg de perindopril) y 2,5 mg de indapamida.
Los demás componentes del comprimido son: núcleo - lactosa monohidrato, estearato de magnesio, maltodextrina, sílice coloidal anhidra, carboximetilalmidón sódico (tipo A); recubrimiento: glicerol, hipromelosa, macrogol 6000, estearato de magnesio, dióxido de titanio (E 171).

Aspecto del medicamento Noliprel Bi-Forte y contenido del envase
Noliprel Bi-Forte es un comprimido recubierto blanco, redondo, con un diámetro de 8 mm y un radio de curvatura de 11 mm. Cada comprimido recubierto contiene 10 mg de perindopril con arginina y 2,5 mg de indapamida.
Tamaños de envases: 30, 60, 90, 100 comprimidos.
Titular del permiso de comercialización
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francia
Fabricante
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Francia
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Irlanda
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Bélgica PRETERAX 10 mg /2,5 mg
Bulgaria NOLIPREL Bi-FORTE
Chipre Preterax 10 mg/ 2,5 mg
República Checa Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg
Estonia NOLITERAX 10mg/2.5mg
Finlandia COVERSYL COMP NOVUM 10 mg /2,5 mg
Francia BIPRETERAX 10mg/2,5mg comprimé pelliculé
Grecia Preterax 10 mg/2,5 mg
Irlanda COVERSYL ARGININE PLUS 10/2.5 mg
Italia NOLITERAX 10/2,5
Letonia NOLITERAX 10mg/2.5mg apvalkotās tablets
Lituania NOLITERAX 10mg/2,5mg plėvele dengtos tabletės
Luxemburgo PRETERAX 10 mg /2,5 mg
Malta COVERSYL PLUS 10 mg/2,5 mg
Países Bajos COVERSYL PLUS arg 10 mg /2,5 mg
Polonia NOLIPREL Bi-FORTE
Portugal PRETERAX
Rumanía NOLITERAX 10 mg /2,5 mg
República Eslovaca NOLIPREL Bi-FORTE A
Eslovenia BIONOLIPREL 10mg/2,5mg filmsko obložene tablete
Para obtener información detallada, póngase en contacto con el representante del titular del permiso de comercialización:
Servier Polska Sp. z o.o.
Número de teléfono: (22) 594-90-00