Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Noliprel Bi-Forte, 10 mg + 2,5 mg, compresse rivestite
Perindoprilum argininum + Indapamidum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo in un momento successivo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere consegnato ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche qualora i sintomi della malattia fossero uguali.
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo:

Che cos’è Noliprel Bi-Forte e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Noliprel Bi-Forte
Come prendere Noliprel Bi-Forte
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Noliprel Bi-Forte
Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Noliprel Bi-Forte e a cosa serve

Noliprel Bi-Forte è un medicinale combinato che contiene due principi attivi: perindopril e indapamide. È un medicinale antipertensivo utilizzato nel trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione alta). Noliprel Bi-Forte viene prescritto ai pazienti già in trattamento con 10 mg di perindopril e 2,5 mg di indapamide assunti separatamente sotto forma di compresse distinte; questi pazienti possono assumere al posto delle singole compresse una sola compressa di Noliprel Bi-Forte contenente entrambi i principi attivi.
Il perindopril appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (inibitori ACE). Questi medicinali agiscono dilatando i vasi sanguigni, facilitando così al cuore la pompa del sangue.
L’indapamide è un diuretico. I diuretici aumentano la quantità di urina prodotta dai reni. L’indapamide si differenzia dagli altri diuretici perché aumenta solo in misura ridotta la quantità di urina eliminata.
Entrambi i principi attivi riducono la pressione arteriosa e agiscono insieme per normalizzare la pressione arteriosa del paziente.

2. Informazioni importanti prima di utilizzare il medicinale Noliprel Bi-Forte

Quando non utilizzare il medicinale Noliprel Bi-Forte:

se il paziente è allergico al perindopril o ad altri inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE), all’indapamide o ad altre sulfonamidi, oppure a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se in precedenza, durante l’assunzione di un inibitore dell’ACE, il paziente ha manifestato sintomi come respiro sibilante, gonfiore del viso o della lingua, intenso prurito o eruzioni cutanee gravi, oppure se tali sintomi si sono verificati in precedenza nel paziente o in un familiare in qualsiasi altra circostanza (una condizione nota come angioedema);
se il paziente ha diabete o disturbi renali ed è in trattamento con un farmaco antipertensivo contenente aliskiren;
se il paziente presenta una grave malattia epatica o una condizione nota come encefalopatia epatica (una malattia che danneggia il cervello);
se il paziente ha una malattia renale che riduce l’apporto di sangue ai reni (restringimento dell’arteria renale);
se il paziente è sottoposto a dialisi o a un altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda del dispositivo utilizzato, il medicinale Noliprel Bi-Forte potrebbe non essere adatto al paziente;
se il paziente presenta bassi livelli di potassio nel sangue;
se si sospetta che il paziente abbia insufficienza cardiaca non trattata e non compensata (grave ritenzione idrica, difficoltà respiratorie);
se la paziente è in gravidanza oltre il terzo mese (è preferibile evitare anche l’uso di Noliprel Bi-Forte nelle prime fasi della gravidanza – vedere “Gravidanza”);
se il paziente ha assunto o sta assumendo un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan, utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca, poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti sottocutanei nella zona della gola) (vedere “Avvertenze e precauzioni” e “Noliprel Bi-Forte e altri medicinali”).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Noliprel Bi-Forte, è necessario discutere con il medico o il
farmacista:

se il paziente ha una stenosi della valvola aortica (restringimento del principale vaso sanguigno che porta il sangue dal cuore), cardiomiopatia ipertrofica (una malattia del muscolo cardiaco) o stenosi dell’arteria renale (restringimento del vaso sanguigno che porta il sangue al rene);
se il paziente ha insufficienza cardiaca o qualsiasi altra malattia cardiaca;
se il paziente ha malattie renali o è sottoposto a dialisi;
se il paziente nota un peggioramento della vista o dolore agli occhi. Questi possono essere sintomi di un accumulo di liquido nella membrana vascolare dell’occhio (essudato coroideale) o di un aumento della pressione oculare, che possono manifestarsi entro poche ore o settimane dall’assunzione di Noliprel Bi-Forte. Se non trattati, questi sintomi possono portare a una perdita permanente della vista. Se il paziente ha avuto in precedenza allergia a penicillina o sulfonamidi, il rischio di sviluppare questi disturbi è maggiore;
se il paziente ha disturbi muscolari, inclusi dolore, sensibilità, debolezza o crampi muscolari;
se il paziente presenta livelli anomali elevati di un ormone chiamato aldosterone nel sangue (aldosteronismo primario);
se il paziente ha malattie epatiche;
se il paziente ha una collageneosi (malattia della pelle), come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia;
se il paziente ha aterosclerosi (indurimento delle arterie);
se il paziente ha iperparatiroidismo (iperattività delle paratiroidi);
se il paziente ha gotta;
se il paziente ha diabete;
se il paziente segue una dieta povera di sale o utilizza sostituti del sale da cucina contenenti potassio;
se il paziente assume litio o farmaci che risparmiano il potassio (spironolattone, triamterene) o integratori di potassio – è necessario evitare l’assunzione di questi farmaci durante il trattamento con Noliprel Bi-Forte (vedere “Noliprel Bi-Forte e altri medicinali”);
se il paziente è anziano;
se il paziente ha avuto reazioni allergiche alla luce;
se il paziente manifesta una grave reazione allergica con gonfiore di viso, labbra, cavità orale, lingua o gola, che può causare difficoltà a deglutire o respirare (angioedema) – il gonfiore può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. In caso di comparsa di tali sintomi, il trattamento deve essere interrotto immediatamente e il paziente deve rivolgersi senza indugio al medico;
se il paziente assume uno dei seguenti medicinali per l’ipertensione:
un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA), noto anche come sartano – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan, specialmente se il paziente ha disturbi renali legati al diabete;
aliskiren. Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli ematici di elettroliti (ad esempio potassio). Vedere anche il paragrafo “Quando non utilizzare il medicinale Noliprel Bi-Forte”.
se il paziente è di razza nera – in questo caso il rischio di angioedema può essere maggiore e il farmaco potrebbe essere meno efficace nell’abbassare la pressione arteriosa rispetto ai pazienti di altre razze;
se il paziente è sottoposto a dialisi con membrane ad alta permeabilità;
se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, aumenta il rischio di angioedema:
racecadotril (utilizzato nel trattamento della diarrea);
sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri farmaci appartenenti al gruppo degli inibitori mTOR (utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati e nel trattamento del cancro);
sacubitril (disponibile in un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan), utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica;
linagliptin, saxagliptin, sitagliptin, vildagliptin e altri farmaci appartenenti al gruppo dei gliptini (utilizzati nel trattamento del diabete).

Angioedema
Nei pazienti trattati con inibitori dell’ACE, incluso Noliprel Bi-Forte, sono stati riportati casi di
angioedema (grave reazione allergica con gonfiore di viso, labbra, lingua o gola e difficoltà a
deglutire o respirare). Questa reazione può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento.
Se il paziente manifesta tali sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Noliprel
Bi-Forte e contattare senza indugio il medico. Vedere anche punto 4.
È necessario informare il medico in caso di gravidanza, sospetto di gravidanza o progetto di
gravidanza. L’uso di Noliprel Bi-Forte non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza e non
deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché può causare gravi danni al feto (vedere
“Gravidanza e allattamento”).
Durante l’assunzione di Noliprel Bi-Forte, il paziente deve informare il medico o il personale
sanitario:

se deve essere sottoposto ad anestesia e/o intervento chirurgico;
se recentemente ha avuto diarrea o vomito, o se è stato disidratato;
se deve essere sottoposto a dialisi o a un trattamento di aferesi LDL (rimozione del colesterolo dal sangue mediante un dispositivo speciale);
se deve effettuare un trattamento di desensibilizzazione per ridurre le reazioni allergiche a punture di api o vespe;
se deve effettuare un esame che richiede l’uso di un mezzo di contrasto iodato (una sostanza che permette di visualizzare organi come rene o stomaco durante un esame radiologico);
se durante il trattamento con Noliprel Bi-Forte manifesta disturbi della vista o dolore a uno o entrambi gli occhi. Questi possono essere sintomi di glaucoma o di un aumento della pressione in uno o entrambi gli occhi. È necessario interrompere l’assunzione di Noliprel Bi-Forte e rivolgersi al medico.

Gli atleti devono considerare che il medicinale Noliprel Bi-Forte contiene una sostanza attiva
(indapamide) che può causare un risultato positivo nei test antidoping.
Bambini e adolescenti
Noliprel Bi-Forte non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti.
Noliprel Bi-Forte e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente,
nonché di quelli che si prevede di assumere.
È necessario evitare l’assunzione di Noliprel Bi-Forte con:

litio (utilizzato nel trattamento della mania o della depressione);
aliskiren (un farmaco per l’ipertensione) nei pazienti senza diabete o disturbi renali;
diuretici risparmiatori di potassio (ad es. triamterene, amiloride), sali di potassio, altri farmaci che possono aumentare i livelli di potassio nell’organismo (come eparina, un farmaco utilizzato per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di coaguli, trimetoprim e cotrimossazolo, noto anche come associazione di trimetoprim e sulfametossazolo, utilizzato nel trattamento delle infezioni batteriche);
estramustina (utilizzata nel trattamento del cancro);
altri farmaci per l’ipertensione: inibitori dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE) e antagonisti del recettore dell’angiotensina II (AIIRA).

L’assunzione di altri medicinali può influenzare il trattamento con Noliprel Bi-Forte. Il medico può
raccomandare una modifica della dose e/o adottare precauzioni aggiuntive. Informare il medico
se si assume uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe essere necessaria particolare cautela:

altri farmaci per l’ipertensione, inclusi antagonisti del recettore dell’angiotensina II (AIIRA) o aliskiren (vedere anche i paragrafi “Quando non utilizzare il medicinale Noliprel Bi-Forte” e “Avvertenze e precauzioni”), o diuretici (farmaci che aumentano la quantità di urina prodotta dai reni);
farmaci risparmiatori di potassio utilizzati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca: eplerenone e spironolattone in dosi da 12,5 mg a 50 mg al giorno;
farmaci utilizzati principalmente per il trattamento della diarrea (racecadotril) o per prevenire il rigetto di organi trapiantati (sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri inibitori mTOR). Vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.
un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan (utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica). Vedere i paragrafi “Quando non utilizzare il medicinale Noliprel Bi-Forte” e “Avvertenze e precauzioni”.
anestetici;
mezzi di contrasto contenenti iodio;
antibiotici utilizzati per il trattamento delle infezioni batteriche (ad es. moxifloxacina, sparfloxacina, eritromicina per via endovenosa);
metadone (utilizzato nel trattamento della dipendenza);
procainamide (utilizzata nel trattamento delle aritmie);
allopurinolo (utilizzato nel trattamento della gotta);
antistaminici utilizzati per il trattamento delle reazioni allergiche, come la febbre da fieno (ad es. mizolastina, terfenadina, astemizolo);
corticosteroidi utilizzati per il trattamento di diverse malattie, tra cui asma grave e artrite reumatoide;
immunosoppressori utilizzati nel trattamento delle malattie autoimmuni o dopo trapianto d’organo per prevenire il rigetto (ad es. ciclosporina, tacrolimus);
halofantrina (utilizzata nel trattamento di alcuni tipi di malaria);
pentamidina (utilizzata nel trattamento della polmonite);
sali d’oro per via endovenosa (utilizzati nel trattamento dell’artrite reumatoide);
vincamina (utilizzata nel trattamento dei disturbi cognitivi sintomatici negli anziani, inclusa la perdita di memoria);
bepridil (utilizzato nel trattamento dell’angina pectoris);
farmaci utilizzati per le aritmie (ad es. chinidina, idrochinidina, disopiramide, amiodarone, sotalolo, ibutilide, dofetilide, preparati di digitale, bretilio);
cisapride, difenamidina (utilizzati nel trattamento dei disturbi gastrointestinali);
digossina o altri glicosidi cardiaci (utilizzati nelle malattie cardiache);
baclofen (utilizzato nel trattamento della rigidità muscolare in malattie come la sclerosi multipla);
farmaci per il diabete, come insulina, metformina o gliptini;
calcio, inclusi integratori di calcio;
lassativi irritanti (ad es. senna);
farmaci antiinfiammatori non steroidei (ad es. ibuprofene) o alte dosi di salicilati (ad es. acido acetilsalicilico (sostanza presente in molti farmaci, utilizzata come antidolorifico, antipiretico e per prevenire la formazione di coaguli));
anfotericina B per via endovenosa (utilizzata nel trattamento di infezioni fungine gravi);
farmaci per il trattamento di disturbi psichici, come depressione, ansia, schizofrenia (ad es. triciclici, neurolettici (come amisulpride, sulpiride, sultopride, tiapride, aloperidolo, droperidolo));
tetracosactide (utilizzato nel trattamento della malattia di Crohn);
trimetoprim (utilizzato nel trattamento delle infezioni);
vasodilatatori, inclusi i nitrati;
farmaci utilizzati per trattare bassa pressione, shock o asma (ad es. efedrina, noradrenalina o adrenalina).

Noliprel Bi-Forte con cibi e bevande
Si raccomanda di assumere Noliprel Bi-Forte prima dei pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, pensa di esserlo o sta pianificando una gravidanza, o se sta
allattando, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
Solitamente il medico consiglierà di interrompere l’assunzione di Noliprel Bi-Forte prima del
concepimento o non appena si scopre di essere in gravidanza, e prescriverà un altro medicinale
al posto di Noliprel Bi-Forte.
L’uso di Noliprel Bi-Forte non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza e non deve essere
assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché può causare gravi danni al feto.
Allattamento
L’uso di Noliprel Bi-Forte non è raccomandato durante l’allattamento al seno. Il medico potrebbe
scegliere un altro trattamento per la paziente se intende allattare, specialmente se il neonato è
prematuro o molto piccolo.
È necessario contattare immediatamente il medico.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Noliprel Bi-Forte di solito non altera la vigilanza; tuttavia, in alcuni pazienti possono verificarsi
effetti come vertigini o sensazione di debolezza legati all’abbassamento della pressione arteriosa.
In questi casi, la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari può risultare compromessa.
Noliprel Bi-Forte contiene lattosio (un tipo di zucchero)
Se è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico
prima di assumere questo medicinale.
Noliprel Bi-Forte contiene sodio
Noliprel Bi-Forte contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, pertanto è considerato
“privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Noliprel Bi-Forte

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico o del farmacista.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
La dose raccomandata è di una compressa al giorno. La compressa deve essere assunta preferibilmente al mattino, prima dei pasti. La compressa deve essere deglutita con un bicchiere d'acqua.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Noliprel Bi-Forte
In caso di ingestione accidentale di un numero eccessivo di compresse, è necessario contattare immediatamente il medico o recarsi al reparto di emergenza dell'ospedale più vicino. Il sintomo più comune di sovradosaggio è la pressione sanguigna bassa. Se si verifica una pressione sanguigna notevolmente ridotta (associata a nausea, vomito, crampi, vertigini, sonnolenza, disorientamento, variazione della quantità di urina prodotta dai reni), può essere utile sdraiarsi con le gambe sollevate.
Dimenticanza di una dose di Noliprel Bi-Forte
È importante assumere il medicinale ogni giorno, poiché l'assunzione regolare è la più efficace.
Tuttavia, se si dimentica di assumere una dose di Noliprel Bi-Forte, la dose successiva deve essere assunta all'ora abituale.
Non assuma una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose.
Interruzione del trattamento con Noliprel Bi-Forte
Il trattamento dell'ipertensione arteriosa è generalmente di lunga durata; pertanto, prima di interrompere l'assunzione di questo medicinale, è necessario consultare il medico.
In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si presentino in tutti i pazienti.
Se dovessero manifestarsi nel paziente uno o più dei seguenti effetti indesiderati, che possono essere
gravi, si deve interrompere immediatamente l'assunzione di questo medicinale e contattare senza indugio il medico:

capogiri intensi o svenimento dovuti a ipotensione (frequente – può verificarsi in meno di 1 su 10 pazienti);
broncospasmo (sensazione di oppressione al torace, respiro sibilante e difficoltà respiratorie; non comune – può verificarsi in meno di 1 su 100 pazienti);
gonfiore del viso, delle labbra, della cavità orale, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie (angioedema, vedere il paragrafo „Avvertenze e precauzioni” al punto 2); non comune – può verificarsi in meno di 1 su 100 pazienti;
gravi reazioni cutanee, tra cui eritema multiforme (eruzione cutanea che spesso inizia con l’insorgenza di macchie rosse pruriginose sul viso, braccia o gambe) o eruzione cutanea grave, orticaria, arrossamento generalizzato della pelle, prurito intenso, comparsa di vesciche, desquamazione e gonfiore della pelle, infiammazione delle mucose (sindrome di Stevens-Johnson) o altre reazioni allergiche (molto raro – può verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti);
disturbi cardiovascolari (aritmie, angina pectoris (dolore al torace irradiato alla mandibola e alla schiena, provocato da sforzo fisico), infarto del miocardio; molto raro – può verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti);
debolezza delle mani o delle gambe, o disturbi del linguaggio, che possono essere sintomi di ictus (molto raro – può verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti);
infiammazione del pancreas, che può causare un forte dolore epigastrico irradiato alla schiena e un malessere generale molto intenso (molto raro – può verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti);
colorazione gialla della pelle o degli occhi (itterizia), che può essere sintomo di infiammazione del fegato (epatite) (molto raro – può verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti);
aritmie potenzialmente letali (frequenza non nota);
encefalopatia epatica (malattia cerebrale causata da malattia epatica; frequenza non nota);
debolezza muscolare, crampi, sensibilità dolorosa o dolore muscolare, specialmente se accompagnati da malessere generale o febbre elevata, che potrebbero essere dovuti a un malfunzionamento muscolare (frequenza non nota).

Gli effetti indesiderati, raggruppati in base alla frequenza decrescente di comparsa, possono essere i seguenti:

comune (può verificarsi in meno di 1 su 10 pazienti): bassa concentrazione di potassio nel sangue, reazioni cutanee in pazienti con predisposizione a reazioni allergiche e asma, cefalea, vertigini di origine centrale, vertigini di origine vestibolare, sensazione di formicolio e pizzicore, disturbi visivi, tinnito (percezione di rumori nell’orecchio), tosse, affanno, disturbi gastrointestinali (nausea, vomito, dolore addominale, alterazione del gusto, dispepsia o disturbi digestivi, diarrea, stitichezza), reazioni allergiche (come eruzioni cutanee, prurito), crampi muscolari, sensazione di affaticamento.
non comune (può verificarsi in meno di 1 su 100 pazienti): alterazioni dell’umore, depressione, disturbi del sonno, orticaria, porpora (puntini rossi sulla pelle), raccolte di vesciche, malattie renali, impotenza (incapacità di raggiungere o mantenere l’erezione), sudorazione intensa, aumento degli eosinofili (un tipo di globuli bianchi), alterazioni dei risultati degli esami di laboratorio: alta concentrazione di potassio nel sangue che si normalizza dopo l’interruzione del trattamento, bassa concentrazione di sodio nel sangue, che può causare disidratazione e abbassamento della pressione arteriosa, sonnolenza, svenimento, palpitazioni (sensazione di battito cardiaco), tachicardia (battito cardiaco accelerato), ipoglicemia (bassissima concentrazione di zucchero nel sangue) nei pazienti diabetici, vasculite, secchezza della mucosa orale, reazioni di fotosensibilità (aumentata sensibilità della pelle al sole), dolore articolare, dolore muscolare, dolore al torace, malessere generale, edema periferico, febbre, aumento dell’urea nel sangue, aumento della creatinina nel sangue, cadute.
raro (può verificarsi in meno di 1 su 1 000 pazienti): peggioramento della psoriasi, alterazioni dei risultati degli esami di laboratorio: bassa concentrazione di cloruri nel sangue, bassa concentrazione di magnesio nel sangue, aumento dell’attività degli enzimi epatici, alta concentrazione di bilirubina nel siero; affaticamento, arrossamento improvviso del viso e del collo, ridotta escrezione o assenza di escrezione urinaria, insufficienza renale acuta. Colore scuro dell’urina, nausea o vomito, crampi muscolari, disorientamento e convulsioni. Questi possono essere sintomi di una condizione nota come SIADH (sindrome da inappropriata secrezione dell’ormone antidiuretico).
molto raro (può verificarsi in meno di 1 su 10 000 pazienti): disorientamento, polmonite eosinofila (una rara forma di polmonite), infiammazione della mucosa nasale (naso chiuso o rinite), gravi malattie renali, alterazioni dei parametri ematici, come riduzione del numero di globuli bianchi e globuli rossi, riduzione dell’emoglobina, riduzione del numero di piastrine, alta concentrazione di calcio nel sangue, alterazioni della funzionalità epatica.
frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): alterazioni del ritmo cardiaco riscontrate nell’esame ECG, alterazioni dei risultati degli esami di laboratorio: alta concentrazione di acido urico e alta concentrazione di zucchero nel sangue, miopia, visione offuscata, disturbi visivi, peggioramento della vista o dolore oculare dovuto ad aumento della pressione (possibili sintomi di accumulo di liquido nella membrana corioidea dell’occhio (essudato coroideo) o di glaucoma acuto ad angolo chiuso), cianosi, intorpidimento e dolore alle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud). Se il paziente soffre di lupus eritematoso sistemico (un tipo di connettivite), i sintomi della malattia possono peggiorare.
Possono verificarsi disturbi del sangue, dei reni, del fegato o del pancreas e alterazioni dei risultati degli esami di laboratorio (analisi del sangue). Il medico potrebbe raccomandare esami del sangue per monitorare lo stato di salute del paziente.
In caso di comparsa di tali sintomi, si deve contattare immediatamente il medico.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetto non menzionato in questo foglio illustrativo, si informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Sorveglianza degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Noliprel Bi-Forte

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul contenitore dopo la sigla
„EXP” (abbreviazione utilizzata per indicare la data di scaden游戏副本

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Noliprel Bi-Forte

Le sostanze attive del medicinale sono: perindopril con arginina e indapamide. Un compresse rivestita contiene 10 mg di perindopril con arginina (corrispondente a 6,79 mg di perindopril) e 2,5 mg di indapamide.
Altri componenti della compressa: nucleo - lattosio monoidrato, stearato di magnesio, maltodestrina, silice colloidale anidra, carbossimetilamido di sodio (tipo A); rivestimento: glicerolo, ipromellosa, macrogol 6000, stearato di magnesio, biossido di titanio (E 171).

Come si presenta il medicinale Noliprel Bi-Forte e contenuto della confezione
Noliprel Bi-Forte è un medicinale sotto forma di compresse rivestite bianche, rotonde, con un diametro di 8 mm e un raggio di curvatura di 11 mm. Ogni compressa rivestita contiene 10 mg di perindopril con arginina e 2,5 mg di indapamide.
Confezioni disponibili: 30, 60, 90, 100 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Les Laboratoires Servier
50, rue Carnot
92284 Suresnes cedex
Francia
Produttore
Les Laboratoires Servier Industrie
905 route de Saran
45520 Gidy
Francia
Servier (Ireland) Industries Ltd
Gorey Road
Arklow – Co. Wicklow
Irlanda
ANPHARM Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne S.A.
ul. Annopol 6B
03-236 Warszawa
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Belgio PRETERAX 10 mg /2,5 mg
Bulgaria NOLIPREL Bi-FORTE
Cipro Preterax 10 mg/ 2,5 mg
Repubblica Ceca Prestarium Neo Combi 10 mg/2,5 mg
Estonia NOLITERAX 10mg/2.5mg
Finlandia COVERSYL COMP NOVUM 10 mg /2,5 mg
Francia BIPRETERAX 10mg/2,5mg comprimé pelliculé
Grecia Preterax 10 mg/2,5 mg
Irlanda COVERSYL ARGININE PLUS 10/2.5 mg
Italia NOLITERAX 10/2,5
Lettonia NOLITERAX 10mg/2.5mg apvalkotās tablets
Lituania NOLITERAX 10mg/2,5mg plėvele dengtos tabletės
Lussemburgo PRETERAX 10 mg /2,5 mg
Malta COVERSYL PLUS 10 mg/2,5 mg
Paesi Bassi COVERSYL PLUS arg 10 mg /2,5 mg
Polonia NOLIPREL Bi-FORTE
Portogallo PRETERAX
Romania NOLITERAX 10 mg /2,5 mg
Repubblica Slovacca NOLIPREL Bi-FORTE A
Slovenia BIONOLIPREL 10mg/2,5mg filmsko obložene tablete
Per informazioni dettagliate, rivolgersi al rappresentante del titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Servier Polska Sp. z o.o.
Numero di telefono: (22) 594-90-00