УКЛАДИНКА, ДОДАНА ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Увага! Зберігайте укладинку, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Ноклауд
100 мг, таблетки
Cilostazolum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладинки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.

Зберігайте цю укладинку, щоб у разі потреби можна було ще раз її прочитати.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта у разі будь-яких сумнівів.
Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Лік може нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій укладинці, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст укладинки

Що таке лік Ноклауд і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням ліку Ноклауд
Як застосовувати лік Ноклауд
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лік Ноклауд
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Ноклауд і для чого його застосовують

Лік Ноклауд, що містить активну речовину цилостазол, належить до групи ліків, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 3. Він спричиняє різні дії, зокрема розширення деяких судин та зменшення активності згортання (агрегації) певних кров'яних клітин, відомих як тромбоцити, усередині судин.
Лік Ноклауд призначено для лікування «перемежуючого хромання». Перемежуюче хромання — це спазматичний біль у нижніх кінцівках, що виникає під час ходьби і спричинений недостатнім припливом крові до ніг. Лік Ноклауд збільшує відстань, яку пацієнт може пройти без болю, шляхом покращення кровообігу в нижніх кінцівках.
Цилостазол рекомендовано лише пацієнтам, у яких зміни способу життя (зокрема припинення паління та збільшення інтенсивності фізичних вправ) та інші відповідні заходи не призвели до достатнього полегшення симптомів. Важливо продовжувати дотримуватися рекомендованих змін способу життя під час лікування цилостазолом.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліки Ноклауд

Коли не застосовувати ліки Ноклауд

якщо пацієнт має алергію на цилостазол або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6),
якщо наявна так звана серцева недостатність,
якщо у спокої триває біль у грудній клітці або за останні шість місяців пацієнт переніс «інфаркт» або будь-яку операцію на серці,
якщо в даний час або в минулому у пацієнта відбувалася короткотривала втрата свідомості через захворювання серця або будь-які серйозні порушення роботи серця,
якщо у пацієнта діагностовано захворювання, що підвищує ризик кровотечі або утворення синців, наприклад:
активний шлунковий виразок,
інсульт, перенесений за останні шість місяців,
проблеми зі зором при цукровому діабеті,
недостатньо контролюється артеріальний тиск.
лікування одночасно ацетилсаліциловою кислотою та клопідогрелом або будь-яким поєднанням двох або більше ліків, що можуть підвищити ризик кровотечі [у разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта],
якщо наявна тяжка хвороба нирок або помірна чи тяжка хвороба печінки,
якщо пацієнтка вагітна.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліків Ноклауд слід обговорити це з лікарем або фармацевтом

якщо у пацієнта є тяжке захворювання серця або будь-які проблеми з роботою серця,
якщо у пацієнта є проблеми з артеріальним тиском.

Під час лікування ліками Ноклауд

Якщо необхідно хірургічне втручання, у тому числі видалення зубів, слід повідомити лікаря або стоматолога про застосування ліків Ноклауд.
У разі виявлення схильності до утворення синців або кровотечі слід припинити застосування ліків Ноклауд і повідомити про це лікаря.

Діти та підлітки
Ліки Ноклауд не призначені для дітей.
Ліки Ноклауд та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які зараз застосовуються або застосовувалися нещодавно,
а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Зокрема, слід повідомити лікареві про прийом певних ліків, які зазвичай
використовуються для лікування болю та (або) запалення м’язів або суглобів, а також ліків, що знижують
згортання крові. До таких ліків належать:

ацетилсаліцилова кислота
клопідогрел
антикоагулянти (наприклад, варфарин, дабігатран, ривароксабан, апіксабан або низькомолекулярні гепарини).

У разі застосування таких ліків разом з ліками Ноклауд, лікар може провести деякі
рутинні аналізи крові.
Деякі одночасно застосовувані ліки можуть порушувати дію ліків Ноклауд. Вони можуть посилювати
побічні ефекти ліків Ноклауд або зменшувати їх ефективність. Ліки Ноклауд можуть подібним чином впливати на
інші ліки. Перед початком застосування ліків Ноклауд слід повідомити лікареві про прийом:

еритроміцину, кларитроміцину або рифампіцину (антибіотики)
кетоконазолу (використовується для лікування грибкових інфекцій)
омепразолу (використовується для лікування підвищеної кислотності шлункового соку)
ділтіазему (використовується для лікування високого артеріального тиску або болю в грудній клітці)
цисаприду (використовується при захворюваннях шлунка)
ловастатину, симвастатину або аторвастатину (використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину в крові)
галофантрину (використовується для лікування малярії),
пімозиду (використовується для лікування психічних захворювань)
похідних спорину (використовуються для лікування мігрені, наприклад, ерготамін, дигідроерготамін)
карбамазепіну або фенітоїну (використовуються для лікування судом)
звіробій (рослинний препарат)

У разі сумнівів, чи стосується вищезазначене до ліків, які приймає пацієнт, слід
проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Перед початком застосування ліків Ноклауд пацієнт повинен повідомити лікареві, якщо приймає
ліки для лікування високого артеріального тиску, оскільки ліки Ноклауд можуть викликати
додатковий ефект зниження артеріального тиску. Якщо трапиться надмірне зниження артеріального тиску, це може
призвести до прискореної роботи серця. До таких ліків належать:

діуретики (наприклад, гідрохлоротіазид, фуросемід)
блокатори кальцієвих каналів (наприклад, верапаміл, амлодипін)
інгібітори АПФ (наприклад, каптоприл, лізиноприл)
блокатори рецепторів ангіотензину ІІ (наприклад, валсартан, кандесартан)
бета-блокатори (наприклад, лабеталол, карведилол).

Можливо, що одночасне застосування вищезазначених ліків і ліків Ноклауд все ще буде
допустимим, і лікар зможе прийняти рішення щодо найбільш відповідного лікування для пацієнта.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Ліки Ноклауд НЕ МОЖНА застосовувати під час вагітності.
НЕ РЕКОМЕНДУЄТЬСЯ застосовувати ліки Ноклауд матерям, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Ліки Ноклауд можуть викликати запаморочення. У разі виникнення запаморочення після
прийому ліків Ноклауд НЕ керувати транспортними засобами, не користуватися інструментами та не
обслуговувати машини. Слід повідомити лікареві або фармацевту.

3. Як застосовувати ліки Ноклауд

Ці ліки слід завжди приймати згідно з призначенням лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза — 2 x 100 мг (дві таблетки по 50 мг або одна таблетка 100 мг) двічі на добу (вранці та ввечері). Не потрібно коригувати дозу для осіб похилого віку. Однак лікар може призначити меншу дозу, якщо пацієнт приймає інші ліки, які можуть впливати на дію ліків Ноклауд.
Ліки Ноклауд слід приймати за 30 хвилин до сніданку та вечері. Таблетки завжди потрібно запивати водою.

Певні переваги від застосування ліків Ноклауд можуть стати помітними через 4–12 тижнів лікування.
Лікар оцінить ефективність після 3 місяців лікування та може порадити припинити лікування цилостазолом,
якщо ефективність терапії буде недостатньою.
Застосування у дітей та підлітків
Ліки Ноклауд не призначені для дітей.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ноклауд
Якщо пацієнт з будь-яких причин прийняв більше таблеток ліків Ноклауд, ніж слід, можуть
виникнути суб’єктивні та об’єктивні симптоми, такі як сильний головний біль, діарея, зниження
артеріального тиску та аритмія.
У разі прийому більшої кількості таблеток, ніж передбачено дозою, слід негайно звернутися
до лікаря або в місцеву лікарню. Рекомендується взяти з собою упаковку, щоб було зрозуміло, які ліки були прийняті.
Пропуск прийому ліків Ноклауд
Не варто хвилюватися у разі пропуску дози. Слід почекати та прийняти наступну
дозу в призначений час, а потім продовжувати прийом ліків згідно з рекомендаціями. НЕ приймати
подвійну дозу для відшкодування пропущеної таблетки.
Припинення застосування ліків Ноклауд
У разі припинення застосування ліків Ноклауд біль у нижніх кінцівках може повернутися або посилитися.
Тому припиняти застосування ліків Ноклауд слід тільки у разі виникнення побічних ефектів,
що вимагають невідкладної медичної допомоги (див. пункт 4), або за вказівкою лікаря.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче небажані симптоми, може знадобитися невідкладна медична допомога.
Необхідно негайно припинити застосування препарату Ноклауд і звернутися до лікаря або
відправитися до найближчої лікарні.

інсульт
серцевий напад
проблеми з серцем, які можуть спричинити задиш або набряки щиколоток
нерегулярна робота серця (новий або погіршення вже існуючого симптому)
помітна кровотеча
схильність до синців
тяжке захворювання з утворенням пухирів на шкірі, у ротовій порожнині, очах та статевих органах
жовтяниця шкіри або склер очей, спричинена порушеннями функції печінки або крові (жовтяниця)

Також необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення гарячки або болю в горлі.
Може знадобитися проведення певних досліджень крові, і лікар прийме рішення щодо подальшого лікування.
Повідомлялися такі побічні ефекти цилостазолу. Необхідно якнайшвидше повідомити
лікареві про їх виникнення:
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб)

головний біль
порушення стільця
діарея

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

прискорене серцебиття
серцебиття (перебої в роботі серця)
біль у грудях
запаморочення
біль у горлі
катар (риніт)
біль у животі
дискомфорт у черевній порожнині (нестравність)
нудота або блювота
втрата апетиту (анорексія)
надмірне відрижування або виділення газів (метеоризм із виділенням газів)
набряки щиколоток, стоп або обличчя
висип або зміни зовнішнього вигляду шкіри
свербіж шкіри
плямиста кровотеча на шкірі
загальна слабкість

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

серцевий напад
нерегулярна робота серця (новий або погіршення вже існуючого симптому)
порушення серця, що можуть спричиняти задиш або набряки в області щиколоток
запалення легенів
кашель
озноб
раптові кровотечі
схильність до кровотеч (наприклад, у шлунку, очах або м’язах, носові кровотечі, наявність крові у слизі або сечі)
зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові
запаморочення при підйомі
непритомність
тривожність
порушення сну
лячні сни
алергічна реакція
болісність і болі в м’язах
цукровий діабет і підвищений рівень цукру у крові
біль у шлунку (гастрит)
погане самопочуття

У людей із цукровим діабетом може бути вищий ризик крововиливу в око.
Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

схильність до кровотечі, що триває довше, ніж зазвичай
підвищення кількості тромбоцитів у крові
проблеми з нирками

Під час застосування цилостазолу повідомлялися такі побічні ефекти, але невідома їхня частота виникнення (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

зміни артеріального тиску
зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець і тромбоцитів у крові
труднощі з диханням
труднощі з рухами
гарячка
приливи гарячої хвилі
висип та інші шкірні висипання
послаблення чутливості шкіри
слина або липкий витік із очей (кон’юнктивіт)
шум у вухах (дзвін у вухах)
проблеми з печінкою, включаючи гепатит
зміни в сечі

Якщо будь-який із небажаних симптомів посилюється, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Аль. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ноклауд

Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності
означає останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати цей лік, якщо виявлені видимі ознаки псування (наприклад, витріщання).
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ноклауд

Активною речовиною лікарського засобу є цилостазол. Кожна таблетка містить 100 мг цилостазолу.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кукурудзяний крохмаль, кальцієва кармелоза, гіпромелоза 2910, стеарат магнію.

Зовнішній вигляд лікарського засобу Ноклауд та вміст упаковки
Зовнішній вигляд:
Без запаху або майже без запаху, білі або майже білі, круглі, плоскі таблетки зі зрізаними краями. З одного боку таблетки відтиснуто стилізовану літеру E та цифру 602, без позначок з іншого боку.
Упаковка:
Упаковки містять 28 або 56 таблеток у блистерних упаковках PVC/PVDC//Aluminium у картонних коробках.
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до державця або паралельного імпортера.
Державець у Угорщині, країні експорту:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Keresztúri út 30-38.
1106 Будапешт
Угорщина
Виробник:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Bökényföldi út 118-120.
1165 Будапешт
Угорщина
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
вул. Збонська 3
91-342 Лодзь
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
вул. Сполдзельча 25A
11-001 Дивіти
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o. o.
вул. Ягеллонська 76
03-301 Варшава
IVA Pharm Sp. z o.o.
вул. Дравська 14/1
02-202 Варшава
CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA
вул. Бещидзька 190
91-610 Лодзь
Номер дозволу на введення в обіг в Угорщині, країні експорту: OGYI-T-22586/03
OGYI-T-22586/04
OGYI-T-22586/06
Номер дозволу на паралельний імпорт: 264/18
Лікарський засіб зареєстровано в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Угорщина Noclaud 100 mg tabletta
Чехія Noclaud
Латвія Sollazon 100 mg tabletes
Литва Sollazon 100 mg tabletės
Польща Noclaud