ИНСТРУКЦИЯ, ВКЛЮЧЁННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Ноклауд
100 мг, таблетки
Цилостазол
Перед применением лекарства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

Сохраните эту инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
При возникновении любых сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Этот препарат выписан строго определённому лицу. Не передавайте его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Ноклауд и для чего он применяется
Важная информация перед применением препарата Ноклауд
Как применять препарат Ноклауд
Возможные побочные действия
Как хранить препарат Ноклауд
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое препарат Ноклауд и для чего он применяется

Препарат Ноклауд, содержащий активное вещество цилостазол, относится к группе препаратов, называемых ингибиторами фосфодиестеразы типа 3. Он оказывает различные эффекты, включая расширение некоторых кровеносных сосудов и снижение активности свёртывания (агрегации) определённых клеток крови, называемых тромбоцитами, внутри кровеносных сосудов.
Препарат Ноклауд был назначен для лечения «прерывистой хромоты». Прерывистая хромота — это спазматическая боль в нижних конечностях, возникающая при ходьбе, вызванная недостаточным притоком крови к ногам. Препарат Ноклауд увеличивает расстояние, которое пациент может пройти без появления боли, улучшая кровообращение в нижних конечностях.
Цилостазол рекомендуется только пациентам, у которых коррекция образа жизни (включая отказ от курения и увеличение интенсивности физических упражнений) и другие соответствующие меры не привели к достаточному уменьшению симптомов. Важно, чтобы пациент продолжал соблюдать рекомендованные изменения образа жизни в период лечения цилостазолом.

2. Важная информация перед применением препарата Ноуклауд

Когда не следует применять препарат Ноуклауд

если у пациента имеется аллергия на цилостазол или любой другой компонент препарата (перечислены в пункте 6),
если присутствует так называемая сердечная недостаточность,
если в состоянии покоя сохраняется боль в груди или в течение последних шести месяцев пациент перенес «инфаркт» или любую операцию на сердце,
если в настоящее время или ранее у пациента отмечалась кратковременная потеря сознания из-за заболевания сердца или любые тяжелые нарушения работы сердца,
если у пациента диагностировано заболевание, повышающее риск кровотечений или появления синяков, например:
- активная язва желудка,
- инсульт, перенесённый в течение последних шести месяцев,
- проблемы со зрением при сахарном диабете,
- недостаточный контроль артериального давления.
лечение как ацетилсалициловой кислотой, так и клопидогрелом или любым сочетанием двух и более препаратов, которые могут повысить риск кровотечения [при сомнениях необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом],
если присутствует тяжелое заболевание почек или умеренное либо тяжелое заболевание печени,
если пациентка беременна.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Ноуклауд необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом

если у пациента имеются тяжелые заболевания сердца или любые проблемы с работой сердца,
если у пациента имеются проблемы с артериальным давлением.

Во время лечения препаратом Ноуклауд

Если требуется хирургическое вмешательство, включая удаление зуба, необходимо сообщить врачу или стоматологу о применении препарата Ноуклауд.
При появлении склонности к образованию синяков или кровотечений необходимо прекратить применение препарата Ноуклауд и сообщить об этом врачу.

Дети и подростки
Препарат Ноуклауд не предназначен для применения у детей.
Взаимодействие препарата Ноуклауд с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно,
а также о препаратах, которые он планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу о применении определённых препаратов, которые обычно
используются для лечения боли и (или) воспаления мышц или суставов, а также препаратов, уменьшающих
свёртываемость крови. К таким препаратам относятся:

ацетилсалициловая кислота,
клопидогрел,
антикоагулянты (например, варфарин, дабигатран, ривароксабан, апиксабан или низкомолекулярные гепарины).

Если такие препараты применяются одновременно с препаратом Ноуклауд, врач может назначить некоторые
рутинные анализы крови.
Некоторые одновременно принимаемые препараты могут нарушать действие препарата Ноуклауд. Они могут усиливать
нежелательные эффекты препарата Ноуклауд или снижать его эффективность. Препарат Ноуклауд может аналогичным образом влиять на
другие препараты. Перед началом применения препарата Ноуклауд пациент должен сообщить врачу о приёме:

эритромицина, кларитромицина или рифампицина (антибиотики),
кетоконазола (применяется при лечении грибковых инфекций),
омепразола (применяется при лечении повышенной кислотности желудочного сока),
дилтиазема (применяется при лечении высокого артериального давления или боли в груди),
цисаприда (применяется при заболеваниях желудка),
ловастатина, симвастатина или аторвастатина (применяются при лечении высокого уровня холестерина в крови),
галофантрина (применяется при лечении малярии),
пимозида (применяется при лечении психических заболеваний),
производных спорыньи (применяются при лечении мигрени, например, эрготамин, дигидроэрготамин),
карбамазепина или фенитоина (применяются при лечении судорог),
зверобоя (фитопрепарат).

При сомнениях, относится ли вышесказанное к препаратам, которые принимает пациент, следует
проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Перед началом применения препарата Ноуклауд пациент должен сообщить врачу, если принимает
препараты для лечения высокого артериального давления, поскольку препарат Ноуклауд может вызывать
дополнительное действие, снижающее артериальное давление. Если произойдёт чрезмерное снижение артериального давления, это может
привести к учащённой работе сердца. К таким препаратам относятся:

диуретики (например, гидрохлортиазид, фуросемид),
блокаторы кальциевых каналов (например, верапамил, амлодипин),
ингибиторы АПФ (например, каптоприл, лизиноприл),
блокаторы рецепторов ангиотензина II (например, валсартан, кандесартан),
бета-блокаторы (например, лабеталол, карведилол).

Возможно, одновременное применение вышеуказанных препаратов и препарата Ноуклауд может быть допустимым,
и врач сможет принять решение, какое лечение подходит пациенту.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременна, или планирует
зачатие, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Ноуклауд НЕЛЬЗЯ применять во время беременности.
НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ применение препарата Ноуклауд кормящим матерям.
Управление транспортными средствами и механизмами
Препарат Ноуклауд может вызывать головокружение. При появлении головокружения после
приёма препарата Ноуклауд НЕ следует управлять транспортными средствами, пользоваться инструментами или
управлять механизмами. Следует сообщить врачу или фармацевту.

3. Как применять лекарство Ноклауд

Принимать это лекарство необходимо строго по назначению врача или фармацевта. При возникновении каких-либо сомнений следует обратиться к врачу или фармацевту.

Рекомендуемая доза составляет 2 x 100 мг (две таблетки по 50 мг или одна таблетка 100 мг) два раза в сутки (утром и вечером). Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется. Однако врач может назначить меньшую дозу, если пациент принимает лекарства, которые могут влиять на действие препарата Ноклауд.
Препарат Ноклауд следует принимать за 30 минут до завтрака и ужина. Таблетки необходимо запивать водой.

Некоторые положительные эффекты от применения препарата Ноклауд могут проявиться через 4–12 недель лечения.
Врач оценит эффективность терапии через 3 месяца и может порекомендовать прекратить лечение цилостазолом, если терапевтический эффект будет недостаточным.
Применение у детей и подростков
Препарат Ноклауд не предназначен для применения у детей.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ноклауд
Если по какой-либо причине пациент принял больше таблеток препарата Ноклауд, чем следует, могут возникнуть субъективные и объективные симптомы, такие как сильные головные боли, диарея, снижение артериального давления и нарушение ритма сердца.
В случае приема большего количества таблеток, чем предписано, необходимо немедленно обратиться к врачу или в местный госпиталь. Следует взять с собой упаковку, чтобы было ясно, какой препарат был принят.
Пропуск приема препарата Ноклауд
Если доза была пропущена, повода для беспокойства нет. Необходимо подождать и принять следующую дозу в положенное время, а затем продолжать прием препарата в соответствии с рекомендациями. НЕ следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной таблетки.
Прекращение применения препарата Ноклауд
При прекращении приема препарата Ноклауд боль в нижних конечностях может вновь появиться или усилиться. По этой причине прекращать прием препарата Ноклауд следует только при возникновении побочных эффектов, требующих неотложной медицинской помощи (см. пункт 4), или по назначению врача.
При возникновении любых дополнительных сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если появятся какие-либо из перечисленных ниже нежелательных симптомов, может потребоваться срочная медицинская помощь.
Следует немедленно прекратить применение препарата Ноклауд и обратиться к врачу или
направиться в ближайшую больницу.

инсульт
сердечный приступ
проблемы с сердцем, которые могут вызывать одышку или отёк лодыжек
нарушение ритма сердца (новое или ухудшающееся состояние)
заметные кровотечения
склонность к образованию синяков
тяжёлое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах
желтуха (пожелтение кожи или белков глаз), вызванная нарушением функции печени или крови (желтуха)

Следует немедленно сообщить врачу также при появлении лихорадки или боли в горле.
Может потребоваться проведение некоторых анализов крови, и врач примет решение о дальнейшем лечении.
Сообщались следующие побочные действия цилостазола. Следует как можно скорее сообщить врачу о их появлении:

Очень частые побочные действия (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов)

головная боль
нарушение стула
диарея

Частые побочные действия (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)

учащённое сердцебиение
ощущение сердцебиения (палпитации)
боль в груди
головокружение
боль в горле
насморк (ринит)
боль в животе
дискомфорт в области живота (диспепсия)
тошнота или рвота
потеря аппетита (анорексия)
чрезмерное отрыгивание или выделение газов (вздутие с выделением газов)
отёк лодыжек, стоп или лица
сыпь или изменения внешнего вида кожи
зуд кожи
пятнистые кровотечения на коже
общая слабость

Не очень частые побочные действия (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

сердечный приступ
нарушение ритма сердца (новое или усугубляющееся состояние)
нарушения в работе сердца, которые могут вызывать одышку или отёк лодыжек
воспаление лёгких
кашель
озноб
неожиданные кровотечения
склонность к кровотечениям (например, в желудке, глазу или мышцах, носовые кровотечения, наличие крови в мокроте или моче)
снижение количества эритроцитов в крови
головокружение при вставании
обморок
тревожность
нарушения сна
ночные кошмары
аллергическая реакция
болезненность и боли в мышцах
сахарный диабет и повышенный уровень сахара в крови
боль в желудке (гастрит)
общее недомогание

У пациентов с сахарным диабетом может быть повышен риск кровоизлияния в глаз.
Редкие побочные действия (могут наблюдаться у до 1 из 1000 пациентов)

склонность к кровотечениям, продолжающимся дольше обычного
увеличение количества тромбоцитов в крови
проблемы с почками

Во время применения цилостазола сообщались следующие побочные действия, однако частота их возникновения неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных):

изменения артериального давления
снижение количества эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови
затруднённое дыхание
трудности с движением
лихорадка
приливы жара
сыпь и другие кожные высыпания
онемение кожи
выделение из глаз (конъюнктивит)
шум в ушах (звон в ушах)
проблемы с печенью, включая гепатит
изменения в моче

Если усилятся какие-либо из побочных симптомов, следует сообщить об этом врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо побочные симптомы, включая те, которые не указаны в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Еродолимские 181C, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309, Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Ноуклауд

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Лекарство следует хранить в недоступном для детей и недоступном для зрения месте.
Не применять данный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять препарат, если наблюдаются видимые признаки порчи (например, выцветание).
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые контейнеры для мусора. Необходимо обратиться к фармацевту, чтобы узнать, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Ноуклауд

Активным веществом препарата является цилостазол. Каждая таблетка содержит 100 мг цилостазола.
Другие компоненты: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кармеллоза кальциевая, гипромеллоза 2910, стеарат магния.

Внешний вид лекарства Ноуклауд и содержание упаковки
Внешний вид:
Без запаха или почти без запаха, белые или почти белые, круглые, плоские таблетки с фаской.
На одной стороне таблетки выдавлен стилизованный значок буквы E и цифры 602, на другой стороне обозначений нет.
Упаковка:
Доступны упаковки по 28 или 56 таблеток в блистерах из ПВХ/ПВДК//алюминий, помещённых в картонную коробку.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному держателю или параллельному импортёру.
Ответственный держатель в Венгрии, стране экспорта:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Keresztúri út 30-38.
1106 Будапешт
Венгрия
Производитель:
Egis Gyógyszergyár Zrt.
Bökényföldi út 118-120.
1165 Будапешт
Венгрия
Параллельный импортёр:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь
Переупаковка выполнена в:
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонжинская 3
91-342 Лодзь
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ул. Сполдзельчая 25A
11-001 Дывиты
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялкова 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
IVA Pharm Sp. z o.o.
ул. Дравска 14/1
02-202 Варшава
CANPOLAND СПÓŁКА АКЦЫЙНА
ул. Бешкедьска 190
91-610 Лодзь
Номер разрешения на допуск к обращению в Венгрии, стране экспорта: OGYI-T-22586/03
OGYI-T-22586/04
OGYI-T-22586/06
Номер разрешения на параллельный импорт: 264/18
Лекарственное средство зарегистрировано в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:
Венгрия Noclaud 100 mg tabletta
Чехия Noclaud
Латвия Sollazon 100 mg tabletes
Литва Sollazon 100 mg tabletės
Польша Noclaud