Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Нейровіт Фаст, (100 мг + 100 мг + 1 мг)/2 мл, розчин для ін'єкцій
Тіаміну гідрохлорид (вітамін В₁), піридоксину гідрохлорид (вітамін В₆), ціанокобаламін (вітамін В₁₂).
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено конкретній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Нейровіт Фаст і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нейровіт Фаст
Як застосовувати Нейровіт Фаст
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Нейровіт Фаст
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Нейровіт Фаст і для чого його застосовують

Нейровіт Фаст містить суміш вітамінів В₁, В₆ і В₁₂, які відіграють важливу роль у підтриманні нормального метаболізму нервової системи. Як і інші вітаміни, вони є необхідними компонентами харчування, які організм не може синтезувати самостійно.
При лікуванні порушень нервової системи вітаміни групи В діють шляхом поповнення дефіциту вітаміну В в організмі та стимулювання природних процесів, що відбуваються в нервових клітинах.
Нейровіт Фаст застосовують у таких випадках:

лікування клінічних (помітних) і субклінічних (прихованих) дефіцитів вітаміну В;
підтримувальне лікування при порушеннях нервової системи різного походження (наприклад, біль, пов’язаний із ураженням нервів, викликаним цукровим діабетом або надмірним вживанням алкоголю), допоміжне лікування при запаленні нервів і болях у нервах (нейралгія), наприклад, подразнення нервів унаслідок дегенеративних захворювань хребта, біль у поперековій ділянці (люмбалгія) або сідничний нерв.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Нейровіт Фаст

Коли не застосовувати лікарський засіб Нейровіт Фаст

при алергії на тіаміну гідрохлорид (вітамін В₁), піридоксину гідрохлорид (вітамін В₆), ціанокобаламін (вітамін В₁₂) або будь-який інший компонент лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
дітям і підліткам віком до 18 років через високий вміст вітамінів.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Нейровіт Фаст необхідно проконсультуватися з лікарем.
При тривалому застосуванні високих доз вітаміну В₆, що перевищують 50 мг на добу (від 6 до 12 місяців), або доз, що перевищують 1 г вітаміну В₆ на добу протягом коротшого періоду (понад 2 місяці), може виникнути відчуття поколювання або дзижчання в долонях або ступнях (симптоми периферичної нейропатії або парестезії). Якщо пацієнт відчуває поколювання, дзижчання або будь-які інші побічні ефекти, необхідно звернутися до лікаря, який може змінити дозування або вирішити припинити лікування.
Для ін'єкцій можна застосовувати лише прозорий розчин червоного кольору.

Діти та підлітки
Через високий вміст активних речовин розчин для ін'єкцій Нейровіт Фаст не може застосовуватися дітям і підліткам віком до 18 років.

Нейровіт Фаст та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Цитостатик 5-фторурацил (ліки, що застосовуються при онкологічних захворюваннях) пригнічує дію вітаміну В₆.
Тривале застосування сечогінних засобів може призводити до дефіциту вітаміну В₆, оскільки значні його кількості виводяться з сечею.
Нейровіт Фаст може зменшувати дію L-допи (ліки, що застосовуються при хворобі Паркінсона).
Якщо разом із лікарським засобом Нейровіт Фаст застосовуються ліки, що впливають на вітамін В₆ (так звані антагоністи піридоксину, такі як ізоніазид (ІНГ), гідразалазин, D-пеніциламін або циклосерин), потреба у вітаміні В₆ може збільшитися.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
У принципі, лікарський засіб Нейровіт Фаст не повинен застосовуватися під час вагітності або годування грудьми.
Під час вагітності та годування грудьми добову потребу у вітамінах слід покривати збалансованим харчуванням. Через кількість вітамінів, що містяться в препараті, цей засіб призначений виключно для лікування дефіциту вітамінів і повинен застосовуватися лише після ретельного оцінення співвідношення користі та ризику.
Вітаміни В₁, В₆ і В₁₂ проникають у грудне молоко. Високі дози вітаміну В₆ зменшують утворення молока.
Лікар вирішить, чи може застосовуватися лікарський засіб Нейровіт Фаст у виняткових випадках під час вагітності або лактації.

3. Як застосовувати Нейровіт Фаст

Цей засіб слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза

У важких і болючих випадках: 1 ін’єкція на добу до зникнення симптомів.
У менш важких захворюваннях: 1 ін’єкція 2–3 рази на тиждень.

Спосіб застосування
Нейровіт Фаст, розчин для ін’єкцій, повинен вводитися глибоко в м’яз сідничний кваліфікованим
медичним персоналом. Необхідно уникати внутрішньовенних ін’єкцій.
Тривалість лікування
Засіб Нейровіт Фаст не слід застосовувати довше, ніж це необхідно. Тривалість лікування визначає
лікар. Після періоду застосування не довше 4 тижнів (ін’єкції та пероральне застосування враховуються
разом) лікар повинен ухвалити рішення щодо зменшення дози.
Застосування у дітей та підлітків
Засіб Нейровіт Фаст не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Застосування у осіб похилого віку та пацієнтів із нирковою або печінковою недостатністю
Корекція дози не потрібна.
Прийняття більшої, ніж рекомендована, дози засобу Нейровіт Фаст
Вітамін B₁
Тіамін має широкий терапевтичний діапазон. Дуже високі дози (понад 10 г) мають блокувальну дію на
нервові вузли та, подібно до курари, пригнічують проведення нервових імпульсів.
Вітамін B₆
Прийняття більшої, ніж 50 мг на добу, дози вітаміну B₆ протягом більше 6–12 місяців або
коротшого періоду (понад 2 місяці) дози, що перевищує 1 г на добу, може призводити до ураження
нервів (нейротоксична дія). Прийняття дози понад 2 г на добу призводило до ураження нервової
системи, що проявлялося порушеннями рухів, порушеннями чутливості (поколювання, дрожіння),
судомами та в дуже рідкісних випадках — змінами в крові та запальними реакціями на шкірі.
Вітамін B₁₂
У рідкісних випадках спостерігали алергічні реакції, висип на шкірі та легку форму вугрового висипу після
застосування високих доз вітаміну B₁₂.
Слід звернутися за порадою до лікаря, якщо є підозра на передозування.
Інформація для лікарів:
Лікування передозування полягає у симптоматичному лікуванні.
У разі будь-яких сумнівів, пов’язаних із застосуванням засобу, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко (відбуваються у 1–10 із 10 000 пацієнтів)

Порушення шлунку та кишечника, такі як нудота, блювота, діарея, біль у животі.
Головний біль, запаморочення.

Дуже рідко (відбуваються у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

Реакції гіперчутливості, такі як пітливість, прискорене серцебиття та шкірні реакції, наприклад свербіж та кропив’янка.
Є повідомлення про алергічні реакції, переважно після внутрішньовенного, але також і внутрішньом’язового введення вітаміну B₁ та вітаміну B₆.
Частота невідома (не може бути визначена на підставі наявних даних)
Тривале застосування (понад 6–12 місяців) вітаміну B₆ у добовій дозі, що перевищує 50 мг, може викликати периферичну нейропатію (порушення нервів, що призводять до відчуття поколювання та печіння).
Можуть виникати місцеві реакції, а також рідко — запалення в місці ін’єкції.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Уряду реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Варшава
тел.: +48 22 49 21 301
факс: +48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected]
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Нейровіт Фаст
Зберігати в холодильнику (2°C – 8°C).
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.
Препарат слід зберігати у місці, недоступному для дітей та непомітному для них.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для відходів. Необхідно запитати фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поведінка допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Нейровіт Фаст
Діючі речовини:
тіаміну гідрохлорид (вітамін В₁), піридоксину гідрохлорид (вітамін В₆), ціанокобаламін
(вітамін В₁₂).
1 ампула (2 мл) містить:
тіаміну гідрохлорид (вітамін В₁) 100 мг
піридоксину гідрохлорид (вітамін В₆) 100 мг
ціанокобаламін (вітамін В₁₂) 1 мг
Допоміжні речовини:
вода для ін'єкцій, гідроксид натрію для регулювання pH, хлоридна кислота для регулювання pH

Як виглядає лікарський засіб Нейровіт Фаст і що містить упаковка
Прозорий розчин червоного кольору
pH 3,2–3,8
5 ампул по 2 мл

Суб'єкт-власник ліцензії на обіг та виробник
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Австрія

Для отримання докладнішої інформації необхідно звернутися до представника суб'єкта-власника ліцензії на обіг:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
вул. Sienna 75; 00-833 Варшава, Польща
Тел.: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]