Neurovit Fast

Foglio illustrativo incluso nella confezione: informazioni per il paziente

Neurovit Fast, (100 mg + 100 mg + 1 mg)/2 ml, soluzione iniettabile
Cloridrato di tiamina (vitamina B₁), cloridrato di piridossina (vitamina B₆), cianocobalamina (vitamina B₁₂)
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima dell’uso del medicinale poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno a una persona diversa, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Neurovit Fast e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Neurovit Fast
3. Come usare Neurovit Fast
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Neurovit Fast
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Neurovit Fast e a cosa serve

Neurovit Fast contiene una miscela di vitamine B₁, B₆ e B₁₂, che svolgono un ruolo importante nel mantenimento del normale metabolismo del sistema nervoso. Come tutte le vitamine, esse sono componenti essenziali dell’alimentazione che l’organismo non è in grado di produrre autonomamente.
Nel trattamento dei disturbi del sistema nervoso, le vitamine del gruppo B agiscono colmando le carenze di vitamina B nell’organismo e stimolando i processi naturali che avvengono nelle cellule nervose.
Neurovit Fast viene utilizzato nei seguenti casi:

• trattamento delle carenze cliniche (visibili) e subcliniche (nascoste) di vitamina B;
• trattamento di mantenimento nei disturbi del sistema nervoso di diversa origine (ad esempio dolore associato a danni nervosi causati dal diabete o dall’abuso di alcol), trattamento di supporto nelle infiammazioni nervose e nel dolore nervoso (neuralgia), ad esempio irritazione dei nervi dovuta a malattie degenerative della colonna vertebrale, dolore nella zona lombare (lombalgia) o sciatalgia.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Neurovit Fast

Quando non usare Neurovit Fast

• in caso di allergia al cloridrato di tiamina (vitamina B₁), al cloridrato di piridossina (vitamina B₆), alla cianocobalamina (vitamina B₁₂) o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale (elencati al punto 6);
• nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età, a causa dell’elevato contenuto di vitamine.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’uso di Neurovit Fast, è necessario discuterne con il medico.
Nel caso di assunzione di dosi elevate di vitamina B₆ superiori a 50 mg al giorno per un periodo prolungato (da 6 a 12 mesi) o di dosi superiori a 1 g di vitamina B₆ al giorno per un periodo più breve (oltre 2 mesi), potrebbe manifestarsi formicolio o sensazione di intorpidimento alle mani o ai piedi (sintomi di neuropatia periferica o parestesia). Se il paziente dovesse avvertire formicolio, intorpidimento o altri effetti indesiderati, deve contattare il medico, il quale potrà modificare il dosaggio o decidere di interrompere il trattamento.
Per le iniezioni, si deve utilizzare esclusivamente una soluzione limpida di colore rosso.

Bambini e adolescenti
A causa dell’elevata concentrazione di principi attivi, la soluzione iniettabile Neurovit Fast non deve essere utilizzata nei bambini e negli adolescenti al di sotto dei 18 anni di età.

Neurovit Fast e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.

• Il citostatico 5-fluorouracile (medicinale utilizzato nelle malattie tumorali) inibisce l’azione della vitamina B₁₂.
• L’uso prolungato di diuretici può causare carenza di vitamina B₁, poiché grandi quantità di questa vitamina vengono eliminate con le urine.
• Neurovit Fast può ridurre l’efficacia della L-dopa (medicinale utilizzato nella malattia di Parkinson).
• Se Neurovit Fast viene assunto contemporaneamente ad altri medicinali che agiscono sulla vitamina B₆ (cosiddetti antagonisti della piridossina, come l’isoniazide (INH), l’idralazina, la D-penicillamina o la cicloserina), il fabbisogno di vitamina B₆ può aumentare.

Gravidanza, allattamento e influenza sulla fertilità
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, pensa di essere in gravidanza o prevede di rimanere incinta, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
In linea generale, Neurovit Fast non dovrebbe essere utilizzato durante la gravidanza o l’allattamento.
Durante la gravidanza e l’allattamento, il fabbisogno giornaliero di vitamine dovrebbe essere soddisfatto tramite una dieta equilibrata. A causa della quantità di vitamine contenute, questo medicinale è destinato esclusivamente al trattamento delle carenze vitaminiche ed è da utilizzare solo dopo un’attenta valutazione del rapporto rischio/beneficio.
Le vitamine B₁, B₆ e B₁₂ passano nel latte materno. Dosaggi elevati di vitamina B₆ riducono la produzione di latte.
Il medico deciderà se, in casi eccezionali, Neurovit Fast può essere utilizzato durante la gravidanza o l’allattamento.

3. Come utilizzare Neurovit Fast

Questo medicinale deve essere sempre assunto secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Dosaggio raccomandato

• Nei casi gravi e dolorosi: 1 iniezione al giorno fino alla scomparsa dei sintomi.
• Nei casi meno gravi: 1 iniezione da 2 a 3 volte alla settimana.

Modalità di somministrazione
Neurovit Fast, soluzione iniettabile, deve essere somministrato per via intramuscolare profonda nel gluteo da personale medico qualificato. Devono essere evitate le iniezioni endovenose.
Durata del trattamento
Neurovit Fast non deve essere utilizzato per un periodo più lungo di quanto necessario. Il medico deciderà la durata del trattamento. Dopo un periodo di trattamento non superiore a 4 settimane (iniezioni e somministrazione orale considerate insieme), il medico dovrà decidere se ridurre il dosaggio.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Neurovit Fast non deve essere utilizzato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore a 18 anni.
Uso negli anziani e nei pazienti con insufficienza renale o epatica
Non è necessario alcun aggiustamento del dosaggio.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Neurovit Fast
Vitamina B
La tiamina ha un ampio spettro terapeutico. Dosi molto elevate (oltre 10 g) hanno un effetto bloccante sui gangli nervosi e, come la curara, inibiscono la conduzione degli impulsi nervosi.
Vitamina B
L’assunzione di dosi superiori a 50 mg al giorno di vitamina B per un periodo superiore a 6-12 mesi, oppure di dosi superiori a 1 g al giorno per un periodo più breve (oltre 2 mesi), può provocare danni ai nervi (effetto neurotossico). L’assunzione di dosi superiori a 2 g al giorno ha causato danni al sistema nervoso manifestati da disturbi motori, alterazioni della sensibilità (formicolio, intorpidimento), crisi convulsive e, molto raramente, alterazioni ematiche e reazioni cutanee infiammatorie.
Vitamina B
In rari casi sono state osservate reazioni allergiche, eruzioni cutanee e una forma lieve di acne dopo somministrazione di alte dosi di vitamina B.
Si deve consultare il medico in caso di sospetto sovradosaggio.
Informazione per i medici:
Il trattamento del sovradosaggio consiste nel trattamento sintomatico.
In caso di dubbi riguardo all’uso del medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Raramente (interessa da 1 a 10 su 10.000 pazienti)

• Disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, diarrea, dolore addominale.
• Cefalea, capogiri.

Molto raramente (interessa meno di 1 su 10.000 pazienti)

• Reazioni di ipersensibilità come sudorazione, accelerazione del battito cardiaco e reazioni cutanee come orticaria ed eruzioni.
• Sono stati riportati casi di reazioni allergiche, prevalentemente dopo somministrazione endovenosa, ma anche intramuscolare di vitamina B e vitamina B. Frequenza sconosciuta (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili)
• L'assunzione prolungata (oltre 6-12 mesi) di vitamina B in dosi giornaliere superiori a 50 mg può causare neuropatia periferica (disturbi dei nervi che provocano sensazioni di formicolio e bruciore).
• Possono verificarsi reazioni locali e, raramente, infiammazione nel sito di iniezione.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti non elencati in questo foglio illustrativo, informi il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.
5. Come conservare Neurovit Fast
Conservare in frigorifero (2°C - 8°C).
Conservare nell'imballaggio originale al riparo dalla luce.
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere eliminati tramite scarichi idrici né tramite rifiuti domestici. Chieda al farmacista come smaltire i medicinali che non utilizza più. Questo tipo di comportamento contribuisce alla protezione dell'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Neurovit Fast
Principi attivi:
cloridrato di tiamina (vitamina B), cloridrato di piridossina (vitamina B), cianocobalamina (vitamina B).
1 fiala (2 ml) contiene:
cloridrato di tiamina (vitamina B) 100 mg
cloridrato di piridossina (vitamina B) 100 mg
cianocobalamina (vitamina B) 1 mg
Eccipienti:
Acqua per preparazioni iniettabili, idrossido di sodio per la regolazione del pH, acido cloridrico per la regolazione del pH
Come si presenta il medicinale Neurovit Fast e contenuto della confezione
Soluzione trasparente di colore rosso
pH 3,2-3,8
5 fiale da 2 ml
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria
Per informazioni più dettagliate rivolgersi al rappresentante del titolare:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ul. Sienna 75; 00-833 Warszawa, Polonia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]