Neurovit Fast

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

Neurovit Fast, (100 mg + 100 mg + 1 mg)/2 ml, solución inyectable
Clorhidrato de tiamina (vitamina B*), clorhidrato de piridoxina (vitamina B*), cianocobalamina (vitamina B*).
Debe leer atentamente este folleto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar este folleto, por si necesita volver a consultarlo.
• En caso de dudas, debe consultar con su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado expresamente para una persona determinada. No debe cedérselo a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son similares.
• Si el paciente experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este folleto, debe informar inmediatamente a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Índice del folleto:

1. Qué es Neurovit Fast y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Neurovit Fast
3. Cómo utilizar Neurovit Fast
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Neurovit Fast
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Neurovit Fast y para qué se utiliza

Neurovit Fast contiene una combinación de vitaminas B*, B* y B*, que desempeñan funciones importantes en el mantenimiento del metabolismo nervioso normal. Como otras vitaminas, son componentes esenciales de la nutrición que el organismo no puede sintetizar por sí mismo.
En el tratamiento de trastornos del sistema nervioso, las vitaminas del grupo B actúan corrigiendo los déficits de vitamina B* en el organismo y estimulando los procesos naturales que tienen lugar en las células nerviosas.
Neurovit Fast se utiliza en los siguientes casos:

• Tratamiento de deficiencias clínicas (visibles) y subclínicas (ocultas) de vitamina B*;
• Tratamiento de mantenimiento en trastornos del sistema nervioso de diverso origen (por ejemplo, dolor asociado a alteraciones nerviosas provocadas por la diabetes o el consumo excesivo de alcohol), tratamiento complementario en inflamaciones nerviosas y dolor de nervios (neuralgia), como irritación de los nervios debida a enfermedades degenerativas de la columna vertebral, dolor en la región lumbar (lumbalgia) o ciática.

2. Información importante antes de la utilización de Neurovit Fast

Cuándo no debe utilizar Neurovit Fast

• Si es alérgico al clorhidrato de tiamina (vitamina B*), al clorhidrato de piridoxina (vitamina B*), a la cianocobalamina (vitamina B*) o a cualquiera de los componentes del medicamento (indicados en el apartado 6);
• En niños y adolescentes menores de 18 años, debido al alto contenido de vitaminas.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Neurovit Fast, debe consultar con su médico.
Si toma dosis elevadas de vitamina B* superiores a 50 mg al día durante un período prolongado (de 6 a 12 meses) o dosis superiores a 1 g de vitamina B* al día durante un período más corto (más de 2 meses), podrían aparecer sensaciones de hormigueo o entumecimiento en manos o pies (síntomas de neuropatía periférica o parestesias). Si el paciente experimenta hormigueo, entumecimiento u otros efectos adversos, debe ponerse en contacto con su médico, quien podrá modificar la dosis o decidir interrumpir el tratamiento.
Solo debe utilizarse para inyecciones una solución transparente de color rojo.

Niños y adolescentes
Debido al alto contenido de principios activos, la solución inyectable Neurovit Fast no debe utilizarse en niños y adolescentes menores de 18 años.

Neurovit Fast y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre aquellos que piense tomar.

• El citostático 5-fluorouracilo (medicamento utilizado en enfermedades tumorales) inhibe la acción de la vitamina B*.
• El uso prolongado de diuréticos puede provocar déficit de vitamina B*, ya que grandes cantidades de esta vitamina se eliminan por la orina.
• Neurovit Fast puede reducir la eficacia de la L-dopa (medicamento utilizado en la enfermedad de Parkinson).
• Si Neurovit Fast se utiliza conjuntamente con medicamentos que afectan a la vitamina B* (llamados antagonistas de la piridoxina, como la isoniazida (INH), hidralazina, D-penicilamina o cicloserina), el requerimiento de vitamina B* puede aumentar.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada o en periodo de lactancia, si sospecha que podría estar embarazada o si planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
En principio, Neurovit Fast no debe utilizarse durante el embarazo o la lactancia.
Durante el embarazo y la lactancia, las necesidades diarias de vitaminas deben cubrirse mediante una dieta equilibrada. Debido a la cantidad de vitaminas que contiene, este medicamento está destinado exclusivamente al tratamiento de déficits vitamínicos y solo debe utilizarse tras una evaluación cuidadosa de la relación beneficio-riesgo.
Las vitaminas B*, B* y B* atraviesan la leche materna. Dosis elevadas de vitamina B* reducen la producción de leche.
El médico decidirá si, en casos excepcionales, Neurovit Fast puede utilizarse durante el embarazo o la lactancia.

3. Cómo utilizar Neurovit Fast

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse
con el médico o farmacéutico.
Dosificación recomendada

• En casos graves y dolorosos: 1 inyección al día hasta la desaparición de los síntomas.
• En casos menos graves: 1 inyección de 2 a 3 veces por semana.

Vía de administración
Neurovit Fast, solución inyectable, debe administrarse mediante inyección profunda en el músculo glúteo,
por personal médico capacitado. Deben evitarse las inyecciones intravenosas.
Duración del tratamiento
El medicamento Neurovit Fast no debe utilizarse más tiempo del necesario. El médico decidirá la duración
del tratamiento. Tras un período de tratamiento no superior a 4 semanas (inyecciones y vía oral combinadas),
el médico debe tomar la decisión de reducir la dosis.
Uso en niños y adolescentes
No se debe utilizar Neurovit Fast en niños y adolescentes menores de 18 años.
Uso en personas de edad avanzada y en pacientes con insuficiencia renal o hepática
No es necesario ajustar la dosis.
Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Neurovit Fast
Vitamina B₁
La tiamina tiene un amplio margen terapéutico. Dosis muy elevadas (superiores a 10 g) pueden tener un efecto
bloqueante sobre los ganglios nerviosos y, de forma similar a la curare, inhibir la transmisión de los impulsos
nerviosos.
Vitamina B₆
La ingestión de dosis superiores a 50 mg al día durante un período superior a 6-12 meses, o durante un período
más corto (más de 2 meses) con dosis que superen 1 g al día, puede provocar daño nervioso (efecto neurotóxico).
La ingestión de dosis superiores a 2 g al día ha provocado lesiones del sistema nervioso que se manifiestan
mediante alteraciones del movimiento, trastornos de la sensibilidad (hormigueo, parestesias), convulsiones y,
en casos muy raros, alteraciones en el análisis de sangre y reacciones inflamatorias de la piel.
Vitamina B₁₂
En casos raros se han observado reacciones alérgicas, erupciones cutáneas y una forma leve de acné tras la
administración de altas dosis de vitamina B₁₂.
Debe consultarse al médico si se sospecha una sobredosis.
Información para médicos:
El tratamiento de la sobredosis consiste en tratamiento sintomático.
En caso de dudas relacionadas con la utilización del medicamento, debe consultarse al médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este producto puede producir efectos adversos, aunque no en todos los casos.
Raramente (afecta de 1 a 10 de cada 10.000 pacientes)

• Trastornos gastrointestinales como náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal.
• Dolor de cabeza, mareos.

Muy raramente (afecta a menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• Reacciones de hipersensibilidad como sudoración, taquicardia y reacciones cutáneas como urticaria y erupciones.
• Existen informes sobre reacciones alérgicas, principalmente tras la administración intravenosa, pero también tras la administración intramuscular de vitamina B y vitamina B. Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
• La administración prolongada (más de 6-12 meses) de vitamina B en dosis diarias superiores a 50 mg puede provocar neuropatía periférica (alteraciones nerviosas que causan sensación de hormigueo y ardor).
• Pueden aparecer reacciones locales y, raramente, inflamación en el lugar de la inyección.

Notificación de efectos adversos
Si aparecen síntomas adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar al médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Médicos del Instituto de Registro de Productos Médicos, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301
fax: + 48 22 49 21 309
correo electrónico: [email protected]
Los efectos adversos también pueden notificarse al responsable de la comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Neurovit Fast
Conservar en el refrigerador (2°C - 8°C).
Conservar en el envase original para protegerlo de la luz.
Mantener el medicamento en un lugar inaccesible e invisible para los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad hace referencia al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Neurovit Fast
Principios activos:
clorhidrato de tiamina (vitamina B₁), clorhidrato de piridoxina (vitamina B₆), cianocobalamina (vitamina B₁₂).
1 ampolla (2 ml) contiene:
clorhidrato de tiamina (vit游戏副本 B₁) 100 mg
clorhidrato de piridoxina (vitamin B₆) 100 mg
cianocobalamina (vitamin B₁₂) 1 mg
Excipientes:
Agua para preparaciones inyectables, hidróxido de sodio para ajuste de pH, ácido clorhídrico para ajuste de pH.

Aspecto del medicamento Neurovit Fast y contenido del envase
Solución transparente de color rojo
pH 3,2-3,8
5 ampollas de 2 ml

Titular y fabricante
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria
Para obtener información más detallada, debe ponerse en contacto con el representante del titular:
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Calle Sienna 75; 00-833 Varsovia, Polonia
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]